خانه
صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
نخستین واکسن نوترکیب ایرانی کرونا مجوز کارآزمایی بالینی گرفت
قبلی (ویروس کشته شده ) مجوز اخذ کرده، متفاوت است. شمسی افزود: کارازمایی بالینی دومین واکسن ایرانی کرونا توسط انستیتو سرم سازی و واکسن سازی رازی با همکاری دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می شود. به گزارش ایرنا، تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی نخستین واکسن کرونا ساخت محققان ایرانی با نام "کُوو ایران برکت" روز سه شنبه (نهم دی ماه) با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و ...
واکسن جدید ایرانی در صف انتظار تست انسانی
و سرم سازی رازی در کمیته اخلاق هم صادر شده است. شمسی کوشکی ادامه می دهد: واکسن کرونایی که از سوی موسسه رازی تولید شده و در حال حاضر فازهای حیوانی خود را به پایان برده و مجوز کمیته ملی اخلاق در پژوهش را برای آغاز مطالعه فاز اول انسانی دریافت کرده است، مربوط به یک واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است. این ...
ویروس کرونای انگلیسی، عامل افزایش بیماران؟
کرونا بسیار موثر است و حتی سفرهایی که هفته گذشته به جزیره قشم اتفاق افتاد، جای نگرانی دارد، زیرا این عدم رعایت می تواند باعث افزایش موارد ابتلا و مرگ و میر به علت کرونا شود. در این شرایط صدور مجوز آزمایش دومین واکسن انسانی کرونا نیز می تواند بهترین خبر برای مردمی باشد که از واکسن غربی ناامید شده اند. در این رابطه دکتر احسان شمسی کوشکی، دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ضمن ...
فاز 2 کارآزمایی بالینی واکسن کرونای ایرانی-کوبایی آغاز شد
به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در توییتی از آغاز فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن کرونا ایرانی-کوبایی در کوبا پس از موفقیت در فاز نخست خبر داد. متن توییت سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره آغاز فاز 2 واکسن ایرانی-کوبایی کرونا به شرح زیر است: امروز آزمایش بالینی فاز 2 واکسن انستیتو پاستور ایران و ...
صدور مجوز تولید 54 داروی بیماران قلبی و عروقی/230 قلم فرآورده دارویی طبیعی وارد بازار می شوند
به گزارش حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، محمدرضا شانه ساز رییس سازمان غذا و دارو، با بیان اینکه داروخانه ها به عنوان مرکز پاراکلینیک، بیشترین مراجعات را بین حوزه های مربوطه دارند، به تدوین سند جامع خدمات سلامت اشاره و عنوان کرد: در بسیاری از کشور ها داروخانه ها را از مرکز فروش دارو به مرکز ارائه خدمات تبدیل کرده اند. وی ادامه داد: داروخانه ها در شناسایی ...
فایزر؛ نوشدارویی که مرگ هدیه می کند!/ چرا بوقچی های غرب بر قربانیان واکسن آمریکایی مرثیه نمی خوانند؟
کرونا بر روی 14 نفر تزریق شده که تمامی این تعداد باید در فاز مطالعه بالینی به 56 نفر برسند. پس از دو هفته از تزریق اولین واکسن، داوطلبان دومین تزریق را دریافت خواهند داد و پس از تائید امن بودن واکسن، وارد فاز دوم و تعیین میزان اثربخشی واکسن می شویم. حامد حسینی مدیر مرکز کار آزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران 29 دی ماه در گفت وگو با رسانه ها نیز گفت: بنا داریم بر اساس برنامه ریزی هایی ...
الزام ثبت اطلاعات داروخانه ها در سامانه HIX وزارت بهداشت
مدیر امور دارو و مواد تحت کنترل معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مشهد از ثبت اطلاعات داروخانه ها در سامانه HIX وزارت بهداشت خبر داد و اظهار کرد: تمام داروخانه های فعال در مناطق زیر پوشش این دانشگاه ملزم به ثبت اطلاعات در این سامانه هستند.
ثبت 90 طرح تحقیقاتی طب ایرانی در حوزه کرونا
که از این تعداد 45 طرح به اتمام رسیده است و نتایج آن نیز به وزارت بهداشت اعلام شده است تصریح کرد: برخی از این طرح ها در کمیته های تخصصی سازمان غذا و دارو به عنوان داروی کمک به درمان کرونا مجوز های لازم را دریافت کرده اند و برخی نیز در حال طی کردن دریافت مجوز هستند. وی با اشاره به اینکه درحال حاضر 25 سلامتکده در سطح کشور فعال است خاطر نشان کرد: خدمات ارائه شده در این مراکز بر اساس دستورالعمل های پیشگیرانه و کمک درمانی که از سوی دفتر طب ایرانی و مکمل وزارت بهداشت به تمامی دانشگاه های علوم پزشکی کشور ابلاغ شده است صورت می گیرد. انتهای پیام ...
سالانه نزدیک به 51 هزار مرگ ناشی از سرطان در کشور داریم
به گزارش روز سه شنبه ایرنا به نقل از وزارت بهداشت، نشست کمیته ملی بیماری های غیرواگیر امروز با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی برگزار شد. در این نشست به موضوعات مختلفی همچون رونمایی از سند این کمیته در بهمن ماه، ارتباط بین بیماری های غیرواگیر و واگیر، برنامه های آموزش عمومی سازمان غذا و دارو در زمینه سند ملی بیماری های غیرواگیر، عملکرد داروخانه ها در شناسایی بیماران، بازنگری سند ...
دایر بودن 25 سلامتکده طب سنتی و مکمل در کشور
غذا و دارو به عنوان کمک به درمان کرونا مجوز گرفته اند و برخی هم در حال بررسی است. وی در خصوص داروی امام کاظم (ع) نیز گفت: تاثیر این دارو در قالب طرح تحقیقاتی در حال بررسی است اما هنوز نتایج آن اعلام نشده است. سرپرست دفتر طب ایرانی و مکمل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی افزود: با توجه به اینکه نام مقدس امام معصوم (ع) روی این دارو گذاشته شده باید از بابت سندیت و قطعیت روایات نیز مورد بررسی قرار گیرد. طب سنتی برنای خراسان رضوی سلامتکده ...
تامین ارز دارو و تجهیزات پزشکی در مضیقه
نوآوران آنلاین - نمایندگان انجمن ها و سندیکاهای تولیدکنندگان و واردکنندگان تجهیزات پزشکی، دارو و مواد اولیه دارویی در شورای مشورتی قرارگاه دارو و تجهیزات پزشکی که با حضور وزیر بهداشت برگزار شد، گزارش مبسوطی از روند رو به گسترش تولید ملی در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی، نحوه تامین دارو و مواد اولیه در کشور و فراز و نشیب ها و مضایق تخصیص و تامین ارز در ماه های اخیر و عواقب و مشکلات احتمالی پیش رو ارائه دادند و به اتفاق اظها ...
دبیر هماهنگی مناطق آزاد تجاری صنعتی در حوزه غذا و دارو معرفی شد
به گزارش فرینا، به پیشنهاد محمدعلی وکیلی معاون فرهنگی، گردشگری و صنایع خلاق دبیرخانه شورایعالی مناطق آزاد و ویژه اقتصادی و موافقت محمدرضا شانه ساز معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، امیرحسین منظمی مدیر آموزش، سلامت و وزرش دبیرخانه شورایعالی به عنوان دبیر هماهنگی مناطق آزاد تجاری صنعتی در حوزه غذا و دارو معرفی شد. در این راستا در نامه محمدرضا شانه ساز ...
اگرحساسیت پوستی دارید،بخوانید
به گزارش روزپلاس، اگر سیستم ایمنی بدن شما به چیزی که دیگران را اذیت نمی کند واکنش نشان دهد شما دچار واکنش حساسیت شده اید. برخی از مهم ترین عواملی که موجب بروز واکنش های حساسیت می شوند عبارت اند از: گرده گیاهان ذرات غبار مو و ذرات پوست حیوانات خانگی هاگ های قارچ نیش حشرات غذا دارو ها نشانه های حساسیت ...
گلایه هشدارآمیز نمایندگان انجمن ها و سندیکاهای دارو و تجهیزات پزشکی از فراز و فرودهای روند تخصیص و تامین ...
...، رییس سندیکای وارد کنندگان دارو و عضو شورای مشورتی دارو و تجهیزات پزشکی، از روند تخصیص و تامین ارز و نحوه قیمت گذاری کالاهای وارداتی و داخلی و مشکلاتی که در این زمینه ایجاد شده بود، گزارشی ارائه داد، دکتر نمکی نیز پیرو این مبحث، دستور پیگیری و ساماندهی قیمت گذاری کالا با همفکری سندیکاهای مربوطه را به بخش های ذی ربط صادر کرد. رییس سندیکای وارد کنندگان دارو در ادامه به مشکلات فراروی ...
مطالعات کوو ایران به صورت شفاف در دسترس است
...؛ چرا که از یادها نخواهد رفت که میلیون ها انسان در جنگ کرونا جانشان را از دست دادند و میلیون ها نفر دیگر داغدار آنها شدند. اثربخشی واکسن های کرونا متغیر است نهم دی ماه که نخستین تزریق واکسن ایرانی کرونا با نام واکسن کوو ایران برکت انجام شد، نیز در تاریخ به یاد ماند. واکسن شرکت شفا فارمد، نخستین واکسن کرونای ایرانی است که مجوز سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق را دریافت کرده ...
احتمال ورود کرونای انگلیسی به مازندران
اختیاری می توانند دانش آموزان را به مدرسه بفرستند. شکرالله حسن بیگی معاون سیاسی استاندار تهران هم گفت: بنابر تصمیم ستاد ملی مقابله با کرونا و شکننده بودن وضعیت این بیماری، حضور دانش آموزان در مدارس اختیاری است. در کنار این نگرانی ها تلاش برای تولید واکسن ایرانی کرونا در کشور ادامه دارد. روز گذشته نیز احسان شمسی کوشکی دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، از صدور مجوز این کمیته برای ...
تعظیم دنیا در مقابل دانش ایرانی ها/ بمب کرونا با همکاری ایران و کوبا خنثی می شود
به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان گروه اجتماعی خبرگزاری آنا ، پس از شیوع بیماری کرونا در جهان بسیاری از کشورهای دنیا به دنبال کشف واکسن این بیماری بودند، در ایران نیز تحقیقات زیادی در زمینه ساخت واکسن توسط شرکت های حوزه دارویی و مخصوصاً شرکت های دانش بنیان صورت گرفت. خوشبختانه یکی از پرونده های تحقیقاتی در زمینه مقابله با کرونا به مرحله عملیاتی رسید و واکسن ایرانی کرونا وارد فاز تست ...
صدور دومین مجوز آزمایش انسانی واکسن ایرانی کرونا
سرویس جامعه جوان آنلاین: طی 24 ساعت منتهی به روز دوشنبه 29 دی ماه، 5 هزار و 806 بیمار جدید مبتلا به کووید19 در کشور شناسایی شد که 586 نفر از آن ها بستری شدند. مجموع بیماران کووید19 در کشور به یک میلیون و 336 هزار و 217 نفر رسید. در همین زمان، 83 بیمار کووید19 جان خود را از دست دادند و مجموع جانباختگان این بیماری به 56 هزار و 886 نفر رسید. تا کنون یک میلیون و 125 هزار و 499 نفر از بیماران بهبود یافته یا از بیمارستان ها ترخیص شده اند. 4هزارو348 نفر از بیماران مبتلا به کووید19 ...
چرا واکسن ایرانی بزنیم/ خوب و بد واکسن های خارجی
در حالی است که موضوع عارضه دار نبودن این واکسن، بیش از پیش مورد سوال و کنکاش است. فرآیند استفاده اضطراری از واکسن های جدید برای مهار کرونا به صورت اختصاری EUL نامیده می شود. ارزیابی دقیق داده های آزمایش بالینی فاز دوم و فاز سوم و همچنین داده های اضافی قابل توجه در مورد ایمنی، اثر بخشی، کیفیت و برنامه مدیریت ریسک تولید واکسن جدید مورد توجه سازمان بهداشت جهانی قرار می گیرد. این داده ها ...
حذف رقیب؛ دلیل جوسازی رسانه ای علیه واکسن ایرانی کرونا
قوانین سازمان ملل، دارو جزو خطوط قرمز قوانین حقوق بشری و غیر قابل تحریم است محمدرضا شانه ساز؛ رئیس سازمان غذا و دارو در مهرماه امسال با اشاره به مشکلات موجود برای واردات واکسن آنفلوآنزا تصریح کرده بود، هیچ دارویی به راحتی وارد ایران نمی شود و واردات دارو و تجهیزات پزشکی در نهایت با دشواری، شیطنت و کارشکنی های دشمنان انجام می شود. وی به تحریمهای آمریکا برای تولید واکسن آنفولانزا اشاره داشته ...
نگران انتشار کرونا در سفرهای اخیر هستیم
هم صادر شده است. شمسی خاطرنشان کرد: یکی از اعضای کمیته اخلاق در پژوهش در حین تست بالینی به عنوان عضو کمیته پایش داده ها حضور دارد و بر انجام درست روند پژوهش نظارت خواهد کرد. هم بر روی واکسن ایرانی برکت و هم بر این واکسن نظارت می شود. وی بیان داشت: این واکسن نوترکیب از یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن کرونای ایرانی قبلی (ویروس کشته شده ) مجوز اخذ کرده، متفاوت ...
خبر خوش و مبهم وزارت بهداشت درباره سومین واکسن ایرانی کرونا
کارآزمایی بالینی فاز 1/2 سومین #واکسن_ایرانی کرونا متعلق به مؤسسه سرم و واکسن سازی رازی، دقایقی پیش با تصویب کمیته ملی اخلاق، کلید خورد ... به گزارش تابناک ؛ این خبری است که روز گذشته کیانوش جهانپور، رییس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت در صفحه خود در توییتر اعلام کرد؛ توییتی که بر مبنای آن، سومین واکسن ایرانی کرونا به زودی وارد فاز آزمایش انسانی خواهد شد و ظاهرا بر اساس ...
پایان کارآزمایی بالینی واکسنِ اول تا قبل از 1400
داوطلب دیگر هم تا 16 دی ماه واکسن کرونای ایرانی را دریافت کردند. بعد از بررسی نتایج تزریق واکسن کرونا بر روی این هفت نفر، مجددا هفت نفر دیگر از داوطلبان برای دریافت واکسن طی روزهای 21 و 22 دی ماه وارد مطالعه انسانی فاز یک واکسن کرونای ایرانی شدند. همچنین 23 دی ماه و پس از گذشت 14 روز دومین مرحله از تزریق واکسن ایرانی کرونا به سه داوطلبِ اول آغاز شد. این سه داوطلب شامل طیبه مخبر_ فرزند رئیس ستاد اجرایی فرمان امام ، علی عسگری و حمیدرضا خلیلی از مدیران ارشد ستاد اجرایی فرمان امام (ره) بودند. ...
تا تابستان 1400 خبری از واکسن کرونا نیست
پرونده مرتبط با تولید واکسن ایرانی کرونا یکی از آنها به مرحله فاز اول کارآزمایی بالینی رسیده است و 3 پرونده دیگر در حال دریافت مجوز کمیته اخلاق و ورود به مرحله مطالعات بالینی است. قانعی گفت: نتایج فاز اول کارآزمایی بالینی اولین تا پیش از پایان خرداد ماه سال 1400 واکسن به شکل عمومی به دست مردم نمی رسد واکسن ایرانی کرونا تاکنون بسیار خوب بوده است، قرار نیست بگوییم هیچکس ...
قانعی، دبیر کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا در گفت وگو با سپید اعلام کرد ورود سه واکسن دیگر به فاز ...
نخستین مرحله از واکسیناسیون کرونا در کشور با واکسن های وارداتی خواهد بود و این واکسن ها با تایید و تعیین سازمان غذا و دارو وارد خواهند شد. البته کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا در این خصوص دخالتی ندارد زیرا موضوع خرید با بحث فن آوری تولید در داخل متفاوت است و متولی واردات واکسن هیئت امنای ارزی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو خواهد بود. سپید: اطلاعاتی در خصوص میزان واکسن های وارداتی در ...
مصوبه اخلاق در پژوهش نخستین واکسن ایرانی آنفلوآنزا
شعار سال: ارزیابی اثر ایمنی زایی و بی خطری واکسن آنفولانزای فصلی چهار ظرفیتی، ساخته شده با نام Fluguard توسط شرکت نیواد فارمد سلامت، در مقایسه با واکسن آنفولانزای فصلی با نام Vaxigrip، به عنوان محصول مرجع، ساخته شده توسط شرکت سانوفی فرانسه در داوطلبان سالم با سن 18 تا 49 سال، مطالعه بالینی فاز 3 تصادفی، دو سوکور، دوبازویی، موازی، کنترل فعال، non-inferiority. محقق اصلی: مصطفی قانعی شعار سال، با اندکی تلخیص و اضافات، برگرفته از خبرگزاری فانا، تاریخ انتشار: 27 دی 1399، کد خبر: 32651، www.phana.ir. ...
واکسن کرونای مشترک ایران و کوبا آماده کسب مجوز برای فاز 3 است
این واکسن در کوبا و چند کشور دیگر بروی داوطلبان با موفقیت و بدون عارضه و ایمنی زایی بالا انجام شده و حال با اطمینان از ایمنی زایی و بی عارضه بودن آن قرار است فاز 3 آن در ایران پس از کسب مجوز از سازمان غذا و دارو انجام شود. کوبا تجربیات ارزشمندی در ساخت واکسن دارد واکسن نوترکیب هپاتیت ایران که اینک بیش از 15 سال است در انستیتو پاستور ایران تولید و مصرف می شود و یکی از بهترین و کم عارضه ترین واکسن ها در جهان است نیز با دانش فنی همین موسسه کوبایی به ایران منتقل شد. ایران با سابقه 100 ساله در تولید واکسن های انسانی قطب تحقیق توسعه تولید و توزیع واکسن در خاورمیانه است. ...
کارآزمایی بالینی فاز 1/2 سومین واکسن ایرانی کرونا آغاز شد
به گزارش وبدا، دکتر کیانوش جهانپور در حساب توییتری خود نوشت: کارآزمایی بالینی فاز 1/2 سومین واکسن ایرانی کرونا متعلق به مؤسسه سرم و واکسن سازی رازی، دقایقی پیش با تصویب کمیته ملی اخلاق، کلید خورد.
