خانه
جزییات تست انسانی واکسن تزریقی_استنشاقی کووپارس/آغاز مطالعه با 133 نفر
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
سینوفارم؛ در راه ایران
چهار گروه 30 نفره وارد مطالعه می شوند. برای فاز دوم هم پیش بینی شده است که 500 نفر مورد مطالعه قرار گیرند. نتایج میانی فاز اول مطالعات، روز سی و پنجم از زمانی که آخرین نفر واکسن اول را دریافت کرد ارائه می شود و سپس با مجوز سازمان غذا و دارو تصمیم گیری می شود تا جزئیات فاز دوم مطالعه به چه شکل پیش رود. ...
نیمه دوم اسفند فاز دو مطالعه واکسن کووایران برکت آغاز می شود
گزارش نهایی تقدیم سازمان غذا و دارو می شود، ادامه داد: پروتکل فاز دو و سه (به صورت تلفیقی) و گزارش اولیه ایمنی فاز یک تقدیم سازمان غذا و دارو شده است. حسینی ادامه داد: باید گزارش نهایی فاز یک را ارائه کنیم تا بعد از کار کارشناسی به ما اجازه ورود به فاز بعدی را بدهند. مدیر گروه نظارت بر مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت با بیان اینکه نیمه دوم اسفند فاز دو را بر روی 400 نفر ...
آغاز کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس از یکشنبه هفته آینده
کارآزمایی بالینی را از سازمان غذا و دارو دریافت کردیم. فلاح مهرآبادی گفت: در فاز یک تزریق واکسن 133 نفر در نظر گرفته شده است. در فاز نخست برای بررسی عوارض احتمالی ناخواسته تزریق روی 13 نفر انجام می شود و پس از آن ظرف مدت یک ماه، در 4 گروه 30 نفره تزریق برای 120 نفر صورت می گیرد. به سه گروه واکسن اصلی و یک گروه واکسن نما تزریق می شود. معاون مؤسسه رازی گفت: مطابق با برنامه ...
آغاز مرحله دو مطالعه واکسن کووایران برکت
قانع کننده باشد وارد فاز سه می شویم که 20 هزار نفر هستند. مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا در پاسخ به پرسشی مبنی بر مشخصات داوطلبانی که در فاز دو و سه، واکسن تزریق خواهند کرد گفت: ما فاز یک یعنی تست روی گروه سنی 18 تا 50 سال را انجام دادیم. در فاز دو همچنان 18 تا 50 ساله ها هستند به صورت موازی جمعیت 50 تا 75 سال را وارد تست می کنیم و فاز یک و دو را با هم بر روی آن ها انجام ...
مجوز آغاز کارآزمایی بالینی فازیک واکسن نوترکیب رازی کوو پارس صادر شد
به گزارش روز سه شنبه روابط عمومی موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، دکتر علی اسحاقی گفت: مجوز انجام کارآزمایی بالینی فاز یک واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید – 19 (رازی کوو پارس) ساخت موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی از سوی سازمان غذا و دارو صادر شد. وی افزود: داوطلبان شرکت در کارآزمایی به سایت ثبت نام کارآزمایی بالینی به آدرس covid.rvsri.ac.ir مراجعه و ثبت نام کنند. ...
چه زمانی واکسن کرونا به 18 تا 75 ساله ها می رسد
دیگر ادامه می دهیم و اگر قانع کننده باشد وارد فاز سه می شویم که 20 هزار نفر هستند. مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا در پاسخ به پرسشی مبنی بر مشخصات داوطلبانی که در فاز دو و سه، واکسن تزریق خواهند کرد گفت: ما فاز یک یعنی تست روی گروه سنی 18 تا 50 سال را انجام دادیم. در فاز دو همچنان 18 تا 50 ساله ها هستند به صورت موازی جمعیت 50 تا 75 سال را وارد تست می کنیم و فاز یک و دو را با ...
جهانپور: صدهزار نفر در مرحله دوم واکسینه می شوند
کیانوش جهانپور در گفت وگوی اختصاصی با خبرگزاری ایران پرس ، درباره شروع مرحله دوم طرح واکسیناسیون همگانی در کشور افزود، در مرحله نخست واکسیناسیون همگانی 10 هزار نفر از کادر درمانی در بخش مراقبت های ویژه واکسینه شدند. سخنگوی سازمان غذا و داروی ایران با بیان اینکه واکسن کرونا در سراسر کشور توزیع شده است افزود، در مرحه دوم طرح واکسیناسیون همگانی 100 هزار نفر دیگر از مجموعه کادر درمانی با واکسن ...
جهانپور: واکسیناسیون کرونا فعلا اجباری نیست
، مشمول یکسری محدودیت ها قرار می گیرند. به گزارش ایرنا، سازمان غذا و دارو بعد از سفر محمد جواد ظریف به مسکو مجوز اضطراری استفاده از واکسن اسپوتنیک وی را که محصول شرکت گامالیای روسیه است، صادر کرد و در پی آن 16 بهمن اولین محموله این واکسن به تعداد 20 هزار دوز برای واکسیناسیون 10 هزار نفر (هر نفر دو دوز) وارد کشور و با استفاده از این محموله 21 بهمن آغاز واکسیناسیون کرونا در ایران با اولویت ...
پس از تزریق واکسن کرونا باید ماسک بزنیم
به گزارش گروه اجتماعی یکتاپرس، مینو محرز عضو کمیته نظارت بر واکسن کوو ایران برکت در برنامه تهران ما سلامت درباره تکنولوژی ساخت واکسن شرکت رازی گفت: این واکسن هم مثل واکسن کوو ایران یک واکسن ترکیبی است و مجوز گرفته است ولی از زمان کارآزمایی بالینی آن اطلاعی ندارم. وی با تاکید بر اینکه مرحله اول تزریق کوو ایران تمام شده و عارضه ای در پی تزریق نداشته است گفت: منتظر هستیم تا مرحله دوم ...
هلال احمر: واکسن کرونای چینی وارد می کنیم | وزارت بهداشت: هلال احمر مجوز ندارد
اصلی ما در واردات واکسن چینی است. اظهارات همتی درحال مطرح شده که کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و داروی ایران در این باره گفته است: واردات واکسن به کشور منوط به اخذ مجوز از کمیسیون تشخیص صلاحیت دارو و مواد بیولوژیک سازمان غذا و داروست. مجوز مصرف اضطراری مشروط واکسن کرونای چینی صادر شده است. در مرحله اول 250 هزار دوز واکسن سینوفارم اهدایی توسط چین به ایران به کشور وارد می شود، مجوز ...
افراد مبتلاشده فقط یک دوز واکسن نیاز دارند
مطالعه 109 نفر که قبلاً دوز اولیه واکسن فایزر یا مدرنا را دریافت کرده بودند، بررسی شدند و مشخص شد که برای 41 نفر که قبل از دریافت دوز اول آزمایش آنتی بادی کرونا آنها مثبت بوده، پاسخ ایمنی به دوز اول برابر، یا در برخی موارد بهتر از پاسخ به دوز دوم در افراد بدون عفونت قبلی بود. کالینز افزود: اگر مطالعات دیگر نیز این نتایج را اثبات کنند، سازمان غذا و داروی ایالات متحده ممکن است بررسی کند آیا ...
از سرگیری مطالعات سانوفی و GSK برای تولید واکسن
بازار ؛ گروه بین الملل: به دنبال تعطیلی پروژه تولید واکسن توسط شرکتهای سانوفی و گلاکسو اسمیت کلاین(GSK) به دلیل کارایی کمتر از انتظار واکسن آنها در دومین مرحله از آزمایشهای بالینی، در روز گذشته خبری مبنی بر شروع مطالعات بر روی واکسن تازه ای منتشر شد. طبق این گزارش واکسن جدید، نوع تقویت شده واکسن قبلی است و به همین دلیل فاز اول آن تکرار نمی شود و مطالعات از فاز دوم مطالعات شروع خواهد شد ...
مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای چینی در ایران صادر شد
نتایج مطالعات پایداری دراز مدت را به اطلاع سازمان غذا و دارو رسانده و واکسن از محل تولید مورد قرارداد در اختیار کشورمان قرار گیرد. وی افزود: در مرحله اول 250 هزار دوز واکسن سینوفارم اهدایی توسط چین به ایران به کشور وارد می شود، مجوز واردات واکسن از کشور چین برای هیأت امنای صرفه جویی ارزی صادر شده است. ...
هلال احمر: واکسن چینی کرونا وارد می کنیم/ وزارت بهداشت: هلال احمر مجوز واردات واکسن ندارد
دارو و مواد بیولوژیک سازمان غذا و داروست. مجوز مصرف اضطراری مشروط واکسن کرونای چینی صادر شده است. در مرحله اول 250 هزار دوز واکسن سینوفارم اهدایی توسط چین به ایران به کشور وارد می شود، مجوز واردات واکسن از کشور چین برای هیأت امنای صرفه جویی ارزی صادر شده است . *هلال احمر مجوز واردات واکسن دریافت نکرده است سید حیدر محمدی مدیرکل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو نیز ...
تأیید تاثیر واکسن بر کاهش انتقال ویروس و میزان ابتلا| تلاش برای افزایش تولید واکسن ادامه دارد
دیگر در بسیاری از کشورهای در حال توسعه هم پروژه تولید واکسن شروع شده است. در روز گذشته کشور برزیل خبر از تولید واکسن در نیمه اول سال جاری داد. طبق این گزارش این کشور در نظر دارد با شرکتهای سینوفارم چین و استرازنکای سوئد برای تولید مشترک در داخل برزیل همکاری کند تا از این طریق تمامی واکسن مورد نیاز کشور را تامین کند. مارکو کریگر، رییس مرکز بیوتکنولوژی اوسالدو کروز در ریودرژانیرو اخیرا ...
هلال احمر: واکسن چینی کرونا وارد می کنیم/ وزارت بهداشت: هلال احمر مجوز واردات واکسن ندارد
درحالی که مسوولان جمعیت هلال احمر از واردات 250 هزار دوز واکسن کرونا تا پایان سال خبر می دهند مسوولان سازمان غذا و دارو می گویند این سازمان هیچگونه مجوزی برای واردات واکسن کرونا دریافت نکرده است.
نتایج آزمایشگاهی اثربخش در تزریق واکسن کووایران
سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق، بتوانیم تا قبل از سال جدید و در نیمه دوم اسفند، ادامه طرح را آغاز کنیم. وی با اشاره به اینکه فاز تلفیقی 2 و 3 با هدف تسریع در فرآیند آزمایش انجام می شود، ادامه داد: ما فاز 2 را روی جمعیتی حدود 400 نفر امتحان می کنیم. البته باید توجه داشت که این داده ها، داده های آزمایشگاهی هستند و باید در یک حجم نمونه زیاد، تولید شوند تا به تأیید سازمان غذا و دارو برسد. ...
چه کسانی در اولویت واکسیناسیون هستند؟
واکسن کرونا را از ماه فوریه (بهمن و اسفند) در قالب سبد کوواکس آغاز می کند. چقدر واکسن داریم؟ واکسن وارد شد؛ چه کسانی در اولویت هستند؟ واکسن اسپوتینک وی ساخت کشور روسیه نزدیک ترین واکسن به ایران است؛ آن طور که رئیس سازمان غذا و دارو گفته قرارداد خرید واکسن از روسیه برای دریافت واکسن اسپوتنیک وی، دو میلیون عدد است . 20 هزار دوز از این واکسن درحالی چند روز پیش وارد ...
ایران برای مصرف اضطراری واکسن "ساینوفارم چین" مجوز داد
کیانوش جهانپور در این باره در حساب توییتری خود نوشت: صدور مجوز ورود و مصرف اضطراری مشروط (Conditional) واکسن BBIBP-CorV ساخت شرکت سینوفارم چین از سوی سازمان غذا و داروی ایران جهانپور، شروط سازمان غذا و داروی ایران برای صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن ساینوفارم چین را به شرح زیر اعلام کرد: - تولید کننده لازم است در فواصل زمانی منظم نتایج مطالعات بالینی را به اطلاع سازمان غذا و ...
آغاز مرحله تولید صنعتی واکسن کرونا از اواسط بهار1400
تولید واکسن در ستاد اجرایی افزود: پس از ورود به مطالعه انسانی شروع به توسعه واکسن در فاز نیمه صنعتی کردیم که همان فاز دوم است . جلیلی خاطرنشان کرد: در این مرحله ماهیانه یک تا 2 میلیون دوز در برنامه ریزی برای تولید قرار دارد. برای این مرحله نیز طبق برنامه روز گذشته نصب تجهیزات و امکانات لازم به پایان رسید و آماده بهره برداری در مرحله دوم هستیم . وی در مورد فاز سوم اظهار کرد: فاز ...
ایران برای مصرف اضطراری واکسن این شرکت مجوز داد
نتایج مطالعات بالینی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند. - تولید کننده لازم است هر گونه عارضه ناخواسته غیرمنتظره جدی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند. - تولید کننده لازم است نتایج مطالعات پایداری دراز مدت را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند. - تولید کننده لازم است واکسن را از محل تولید مندرج در این سند برای ایران تامین کند. - تولید کننده لازم است مستندات توزیع را برای هر بچ ارسال کند. ...
توافق 3 کشور برای خرید واکسن کوو برکت
کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایش های انسانی و مینو محرز، محقق اصلی پروژه و مسئول تیم نظارت بر فاز مطالعات بالینی حضور داشتند. اتمام فاز نخست مطالعات بالینی حسن جلیلی، مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن در ابتدای این نشست از اتمام فاز یک مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت خبر داد. جلیلی با بیان اینکه فاز اول مطالعات بالینی واکسن ...
مجوز مصرف اضطراری واکسن چینی کرونا صادر شد
دسترس کشور قرار میگیرند، واکسینه شوند. وی در پاسخ به این سؤال که آیا امکان دارد یک نفر در دوز اول واکسن روسی و در دوز دوم واکسن چینی دریافت کند، متذکر شد: به لحاظ تئوریک این امکان وجود دارد اما با توجه به این که هنوز کارآزمایی بالینی در زمینه تزریق ترکیبی این دو واکسن انجام نشده است و در مورد برخی واکسن ها هنوز نتایج کارآزمایی بالینی ترکیبی مشخص نیست، الان تصمیمی مبنی بر واکسینه کردن افراد با دو نوع واکسن نداریم و هر فردی که دوز اول را بگیرد با همان پروتکل، دوز دوم را دریافت خواهد کرد. ...
تست موفق واکسن ایرانی روی کرونای انگلیسی
واکسن و 30 نفر هم دوز دوم واکسن را دریافت کرده اند که به تدریج سایر داوطلبان هم دوز دوم را دریافت کرده و سپس نتایج برای بررسی و اخذ مجوز آغاز فاز دوم به سازمان غذا و دارو ارسال می شود. پس از اتمام کارآزمایی بالینی در مرحله نخست یعنی فاز اول، در ماه آینده 500 نفر دیگر مورد آزمایش این نوع واکسن قرار خواهند گرفت؛ علاوه بر این پس از اتمام فاز دوم، کارآزمایی را آغاز خواهیم کرد تا بتوانیم هرچه زودتر واکسن ...
فاز دوم واکسیناسیون کادر درمان علیه کووید 19 آغاز شد
سخنگوی سازمان غذا و دارو از آغاز فاز دوم واکسیناسیون کادر درمان علیه کووید 19 در بیمارستان ها و مراکز بهداشتی و درمانی کشور به دستور وزیر بهداشت خبر داد. به گزارش ایلنا، کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو اظهار کرد: پس از ارزیابی مطلوب فاز اول، به دستور وزیر بهداشت، فاز دوم واکسیناسیون کادر درمان و مدافعان سلامت، این بار با واکسیناسیون 100 هزار نفر در بیمارستان ها و مراکز بهداشتی ...
آغاز فاز دوم واکسیناسیون کادر درمان
به گزارش ایکنا، کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در توئیتی از آغاز فاز دوم واکسیناسیون کادر درمان خبر داد. وی نوشت: پس از ارزیابی مطلوب فاز اول، به دستور وزیر بهداشت، فاز دوم واکسیناسیون کادر درمان و مدافعان سلامت، این بار با واکسیناسیون 100 هزار نفر در بیمارستان ها و مراکز بهداشتی درمانی سراسر کشور کلید خورد. انتهای پیام ...
احتمال ادغام فاز 2و3 تست انسانی واکسن کوو برکت
. وی درباره زمان احتمالی آغاز فاز دوم مطالعات بالینی واکسن کرونای بنیاد برکت، اظهار کرد: فاز دوم هم احتمالا در اسفند ماه آغاز شود و تا خرداد ماه هم واکسن به بازار آید. هنوز مشخص نیست که فاز دو و سه مطالعات بالینی ادغام می شود یا خیر اما در صورت ادغام این دو فاز با یکدیگر چند هزار نفر مورد مطالعه قرار می گیرند. وی درباره زمان اجرای فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن کرونای انستیتو ...
400 داوطلب دیگر برای تزریق واکسن کرونای ایرانی
...: خوشبختانه برای هیچ کدام از 56 نفر داوطلبی که به آنها واکسن تزریق شده است، عارضه ای پیش نیامده و نتایج این تزریقات نیز به وزارت بهداشت گزارش شده است تا بتوانیم مجوز مرحله دوم واکسن کرونای کوو ایران برکت را از سازمان غذا و دارو و کمیته کشوری اخلاق دریافت کنیم. مرحله دوم این واکسن برای اثربخشی است. حوادث اختصاصی رکنا را اینجا بخوانید: ...
آیا غربالگری سندرم داون در ایران هزینه ای اثربخش است؟
مطالعه در دو فاز به اجرا درآمد، فاز اول مطالعه شامل مرور نظام مند مطالعات هزینه اثربخشی درباره روش ترکیبی در غربالگری سندرم داون ، از نظر مدل مورد استفاده و پیامدهای انتخاب شده جهت ارزیابی هزینه –اثربخشی این روش بود. فاز دوم شامل ارزیابی اقتصادی غربالگری سندرم داون به روش ترکیبی به صورت ارزیابی هزینه- فایده و ارزیابی هزینه-اثربخشی غربالگری سندرم داون انجام شد. جهت ارزیابی هزینه ...
