برای هیچکدام از واکسن های کرونا تاییدیه موقت یا مجوز ورود صادر نشده است - سازمان نظام پزشکی
سایر منابع:
سایر خبرها
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت در گفت وگو با سپید خبر داد درخواست دو واکسن دیگر برای آغاز ...
اگر جنبه های مختلف پروتکل مورد تایید قرار گیرد مجوز کمیته اخلاق برای شروع مطالعه انسانی داده می شود. سپس مجوز به سازمان غذا و دارو می رود و این نهاد با بررسی جنبه های دیگر، اجازه آغاز کارآزمایی بالینی را صادر می کند. البته بعد از انجام فاز نخست کارآزمایی بالینی، نتایج آن مجدد به کمیته اخلاق ارائه می شود تا در صورت مثبت بودن و تایید نتایج، مجوز شروع فاز دوم به شرکت سازنده واکسن داده شود ...
صدور مجوز تولید 54 داروی بیماران قلبی و عروقی/230 قلم فرآورده دارویی طبیعی وارد بازار می شوند
ستاری معاون علمی و فناوری ریاست جمهوری خبر داد. رییس سازمان غذا و دارو گفت: مجوز تولید 40 قلم دارو برای دیابت، 230 قلم فرآورده داروی طبیعی برای بیماری های تنفسی و 8 قلم برای دیابت و 54 قلم برای قلب و عروق در کشور صادر شده است. انتهای پیام/
ورود مواد اولیه مورد نیاز واحدهای تولیدی حداکثر طی 24 ساعت
مدیرکل امور فرآورده های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه که در سال گذشته بیش از 1500 درخواست در صف رسیدگی صدور مجوز بودند، گفت: در حال حاضر درخواست صدور پروانه در سامانه IRC برای ورود مواد اولیه مورد نیاز واحدهای تولیدی حداکثر طی 24 ساعت پاسخ داده می شوند و این یعنی گامی بلند در راستای کاهش بروکراسی اداری و تحقق شعار جهش تولید در سالی که مزین به این شعار است. به ...
هنوز هیچ واکسن کرونا خارجی وارد نشده است
کنم حداقل 18 شرکت در سبد کوواکس واکسن خود را عرضه می کنند. ما هم حداقل از سه شرکت تغذیه خواهیم کرد، اما هنوز کوواکس چیزی توزیع نکرده و ما هم واکسنی را وارد نکردیم و هر واکسنی که سازمان غذا و داروی کشور به عنوان مرجع ملی برای صدور مجوز ورود واکسن تایید کند، از این محل تهیه می شود. وی گفت: در زمینه خرید مستقیم واکسن کرونا نیز از شرکت های مورد تایید سازمان غذا و دارو قرار گیرد، به هر تعداد ...
اعلام جزییاتی درباره واردات واکسن خارجی کرونا
بهداشت و ابتکار عملی برای توزیع واکسن است. فکر می کنم حداقل 18 شرکت در سبد کوواکس واکسن خود را عرضه می کنند. ما هم حداقل از سه شرکت تغذیه خواهیم کرد، اما هنوز کوواکس چیزی توزیع نکرده و ما هم واکسنی را وارد نکردیم و هر واکسنی که سازمان غذا و داروی کشور به عنوان مرجع ملی برای صدور مجوز ورود واکسن تایید کند، از این محل تهیه می شود. وی گفت: در زمینه خرید مستقیم واکسن کرونا نیز از ...
ایران در سه مرحله واکسیناسیون کرونا را انجام میدهد
نکرده و ما نیز هنوز چیزی را وارد نکردیم، بنابراین قاعدتاً واردات واکسن منوط به تایید سازمان غذا و دارو است و این سازمان به عنوان مرجع ملی برای تایید و صدور مجوز ورود دارو و واکسن نیاز است تا تاییدیه بدهد، علاوه بر آن نیز قبل از کوواکس، خرید مستقیم از شرکت های مورد تایید سازمان غذا و دارو خواهیم داشت که این بخش در قالب خرید مستقیم می باشد. رئیس مرکز اطلاع رسانی وزارت بهداشت، درمان و ...
کشف دارو های قاچاق در تهران
بدون بارنامه و مجوز های گمرکی کشف کنند. این مقام انتظامی با بیان اینکه متهم به مرجع قضائی معرفی و کالای کشف شده تحویل سازمان دارو و غذا شد، گفت: کارشناسان ارزش ریالی کالای کشف شده را 20 میلیارد ریال محاسبه کرده اند.
جزو اولین کشورهای خاتمه دهنده واکسیناسیون کرونا خواهیم بود/ هنوز هیچ واکسنی وارد نشده است
نکرده است و ما هم واکسنی را وارد نکرده ایم و هر واکسنی که سازمان غذا و داروی کشور به عنوان مرجع ملی تایید کند، تهیه و وارد خواهد شد. مراحل تامین واکسن کرونا در ایران جهانپور گفت: در مرحله نخست خرید مستقیم واکسن کرونا از شرکت های مورد تایید سازمان غذا و دارو صورت می گیرد، سپس واکسن از سبد کواکس وارد و تزریق خواهد شد و بعد از آن، واکسن داخلی مورد استفاده خواهد گرفت. هرچند اولین ...
از تاثیر طب سوزنی و زنجبیل گرفته تا شیرین بیان و شیر الاغ بر کرونا
. از سوی مسئولان کمیته اخلاق در پژوهش های پزشکی نیز در این مدت اینگونه تاکید شد که هر کدام از پژوهشگران کشور در هر کدام از دانشگاه ها اگر قبل از کسب مجوز سازمان غذا و دارو ادعای کشف دارو یا واکسن کنند، مرتکب تخلف پژوهشی شده اند و کمیته های اخلاق در پژوهش دانشگاه ها موظفند به این تخلفات رسیدگی کنند چراکه گاهی در مرحله آزمایشگاهی می بینیم ماده ای اثربخشی دارد اما ورود چنین ماده ای بعد از مراحل ...
وزارت بهداشت: هنوز هیچ واکسن کرونا به ایران وارد نشده است
به گزارش بخش اجتماعی سایت خبرمهم ، رئیس مرکز اطلاع رسانی وزارت بهداشت و سخنگوی سامان غذا و دارو خبرهای منتشر شده درباره ورود نخستین محموله واکسن کرونا به ایران را تکذیب کرد. به گزارش خبرگزاری ایسنا کیانوش جهانپور روز جمعه 12 دی تاکید کرد که تا کنون هیچ محموله واکسن کرونا از هیچ کشوری وارد ایران نشده است. روز گذشته برخی منابع خبری گزارش داده بودند که یک فروند هواپیمای شرکت ...
مذاکره ایران با روسیه، چین و هند برای واکسن ضد کرونا
واکسیناسیون هم قرار گرفته باشد، در ایران بررسی شده است. با تایید سازمان غذا و دارو این واکسن ها در لیست خریداری قرار می گیرد. ربیعی گفت: تردید نداشته باشید سلامت مردم اولویت نخست دولت است و دولت به طور مداوم تولید و خرید واکسن و تقویت زیرساخت واکسن را دنبال می کند. در این راستا دولت در چند مسیر به موضوع واکسن داخلی وارد شده است دو مورد آن در تابستان به نتیجه می رسد. مجوز انجام مطالعات ...
نخستین واکسن نوترکیب ایرانی کرونا مجوز گرفت
: مهمترین اقدام برای آغاز تست بالینی دومین واکسن ایرانی برداشته شده و به زودی سازمان غذا و دارو مجوز تست بالینی را صادر می کند. وی ادامه داد: پس از صدور اولین مجوز تست بالینی واکسن کرونا متعلق به شرکت گروه دارویی برکت و شرکت شفا دارو، مجوز انجام کارآزمایی بالینی فاز یک برای آزمایش واکسن کرونا تولیدی موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در کمیته اخلاق هم صادر شده است. شمسی خاطرنشان کرد ...
آزمایشگاه کالاهای سلامت محور در همدان راه اندازی شد
تقلبی به جای اصلی رخ داده بود که متخلفان به دستگاه قضایی معرفی شدند. معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی همدان افزود: در حوزه تجهیزات پزشکی حدود چهار میلیارد تومان برگشت سرمایه به بیت المال داشتیم و 30 پرونده قضایی برای متخلفان تشکیل و به مرجع قضایی ارسال شد. به گزارش ایسنا و به نقل از روابط عمومی دانشگاه علوم پزشکی همدان، وی در پایان مطرح کرد: 9 ماهه سال گذشته 2535 بازرسی داشتیم که امسال به 2848 بازرسی رسید همچنین بازرسی های مشترک با حضور تعزیرات، سازمان صمت و ناجا به دو برابر افزایش و به 751 مورد رسید. انتهای پیام ...
ویروس کرونای انگلیسی، عامل افزایش بیماران؟
تشریح جزئیات پروتکل اجرای مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی گفت: این واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است. باید توجه کرد که البته این پروتکل پیشنهادی باید به سازمان غذا و دارو برگردانده شود و در آنجا مجوز شروع مطالعه بالینی یا CTA را دریافت کند و سپس کارآزمایی بالینی می تواند آغاز شود. همچنین علیرضا بیگلری، رئیس انستیتو پاستور ایران گفت واکسن کرونای ایران و کوبا در اسفندماه به صورت همزمان در دو کشور آزمایش خواهد شد. واکسن تولیدی مشترک ایران و کوبا مطالعات بالینی خود را با موفقیت پشت سر گذاشته است./آرمان ملی ...
مطالعات کوو ایران به صورت شفاف در دسترس است
...؛ چرا که از یادها نخواهد رفت که میلیون ها انسان در جنگ کرونا جانشان را از دست دادند و میلیون ها نفر دیگر داغدار آنها شدند. اثربخشی واکسن های کرونا متغیر است نهم دی ماه که نخستین تزریق واکسن ایرانی کرونا با نام واکسن کوو ایران برکت انجام شد، نیز در تاریخ به یاد ماند. واکسن شرکت شفا فارمد، نخستین واکسن کرونای ایرانی است که مجوز سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق را دریافت کرده ...
صدور دومین مجوز آزمایش انسانی واکسن ایرانی کرونا
سرویس جامعه جوان آنلاین: طی 24 ساعت منتهی به روز دوشنبه 29 دی ماه، 5 هزار و 806 بیمار جدید مبتلا به کووید19 در کشور شناسایی شد که 586 نفر از آن ها بستری شدند. مجموع بیماران کووید19 در کشور به یک میلیون و 336 هزار و 217 نفر رسید. در همین زمان، 83 بیمار کووید19 جان خود را از دست دادند و مجموع جانباختگان این بیماری به 56 هزار و 886 نفر رسید. تا کنون یک میلیون و 125 هزار و 499 نفر از بیماران بهبود یافته یا از بیمارستان ها ترخیص شده اند. 4هزارو348 نفر از بیماران مبتلا به کووید19 ...
بودجه 1400 فرصتی برای تکمیل سامانه تیتک
گروه سلامت خبرگزاری فارس- سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت کالاهای سلامت محور که به اختصار تیتک نامیده می شود با هدف رصد زنجیره تامین اقلام سلامت محور به ویژه دارو و تجهیزات پزشکی در سازمان غذا و دارو راه اندازی شده است. از طریق این سامانه امکان تشخیص کالاهای تقلبی و قاچاق میسر شده است. همچنین نحوه توزیع اقلام دارویی در کلیه شرکت های پخش و داروخانه ها و مراکز عرضه قابل رصد می باشد. ...
حائری: متحدین آمریکا هم زیر بار استفاده از واکسن آمریکایی کرونا نرفتند
به گزارش خبرنگار دانشگاه خبرگزاری دانشجو، حائری، سرپرست سابق برنامه دارو و واکسن منطقه مدیترانه شرقی در WHO در وبینار تخصصی که با عنوان دوگانه تحریم دارویی و تقدیم واکسن که به همت انجمن اسلامی دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی برگزار شد، گفت: واکسن کرونا یک راهکار موقت برای مقابله با ویروس کرونا است در واقع واکسن می تواند به قطع زنجیره ویروس کمک کند پس یک راهکار قطعی برای مقابله نیست. ...
در نشست کمیته ملی بیماری های غیرواگیر مطرح شد تاثیر جدی بیماری های غیرواگیر در مرگ و میرناشی از کرونا
کشور تولید می شوند، واکسن hpv در ایران تولید شد؛ 70درصد داروهای تنفسی در داخل تولید می شود. شانه ساز به تولید تجهیزات پزشکی توسط شرکت های دانش بنیان اشاره کرد و از افتتاح سایت تولید محصولات ایمپلنت دندانی در روز شنبه با حضور ستاری معاون علمی و فناوری ریاست جمهوری خبر داد. رییس سازمان غذا و دارو در پایان اظهارات خود گفت: مجوز تولید 40 قلم دارو برای دیابت، 230 قلم فرآورده داروی طبیعی برای ...
پروژه بسته شدن پرونده خودروهای مانده در گمرک کلید خورد
موضوعی که حتی مرجع قضایی به آن ورود کرد و به دفعات مورد انتقاد مسئولان در بخش های مختلف از جمله سازمان اموال تملیکی یا گمرک ایران قرار گرفت. اما در کنار این محل درآمدی دولت، در جریان بررسی لایجه بودجه، مصوبه ای در کمیسیون تلفیق و به پیشنهاد نمایندگان مجلس صادر شده که مجوز واردات خودروهای کار کرده از مناطق آزاد را می دهد و از محل عوارض گمرکی آن نیز درآمد جدیدی برای دولت ایجاد خواهد شد ...
آیا پروانه شکار چهارپایان وحشی صادر می شود؟
ای برای صدور پروانه شکار نداریم و فقط در چهار قرق اختصاصی پروانه شکار صادر می شود که برای این مناطق هنوز هیچ پروانه صادر نشده است. مدیرکل دفتر حفاظت و مدیریت حیات وحش سازمان حفاظت محیط زیست گفت: تعداد شکارچیان خارجی چه تعداد هست هنوز مشخص نشده در واقع ورود برخی اتباع مثل رژیم اشغالگرقدس ممنوع است و حق ورود به کشور را ندارند که این برای شرکت های گردشگری کاملاً تعریف شده است. در واقع برای ...
کارگروه آمایش سرزمینی وارد فرایند صدور مجوز مجتمع های صنفی استان تهران شد با تصویب شورای برنامه ریزی ...
مدیریت و کارکرد آنها نظارت داشته باشد؟ استاندار تهران گفت: سازمان مرجع که جواز تاسیس را صادر می کند باید پاسخگو باشد. و سازمان مدیریت باید در این مورد یک کار پژوهشی انجام دهد. یکی از اعضای جلسه گفت: سازمان مدیریت باید تعریفی داشته باشد که هر شهرستان چقدر نیاز به مجتمع های صنفی دارد و بیش از آن مجوز صادر نشود. ...
FDA هم می تواند خطا کند/ واکنش به واکسن فایزر
بالینی می بایست توسط نهادهای نظارتی در هر کشوری دنبال شود و در کشور ما هم، سازمان غذا و دارو و اداره کل آزمایشگاه های مرجع سلامت، چنین وظیفه ای را بر عهده دارند. فاطمی در واکنش به اظهاراتی که پیرامون واکسن فایزر مطرح است، گفت: سازمان غذا و داروی آمریکا به عنوان یک مرجع مورد تایید در جهان شناخته می شود و از اعتبار بالایی برخوردار است. وی در عین حال به این نکته اشاره کرد که FDA هم می تواند خطا کند، افزود: تایید سازمان غذا و داروی آمریکا، صد در صد و مطلق نیست. ...
کلاهبرداری با واکسن کرونا و فروش اقلام دارویی در فضای مجازی
در فضای مجازی و بستر اینترنتی فاقد هر گونه وجاهت قانونی است و در صورت وصول گزارش تخلف، اقدام قانونی جهت پیگیری قضایی موضوع توسط این معاونت صورت خواهد گرفت. لازم به ذکر است عرضه اقلام غیر دارویی در فضای اینترنتی، منحصراً منوط به رعایت تشریفات قانونی و اخذ مجوز وفق ضابطه ابلاغی سازمان غذا و دارو بوده و عرضه و فروش اقلام سلامت محور غیر دارویی بدون سیر مراحل قانونی مستوجب پیگرد قضایی خواهد ...
کشف 2 میلیاردتومانی دارو و کالای بهداشتی قاچاق از یک داروخانه در غرب تهران
کنند. این مقام انتظامی با بیان اینکه متهم به مرجع قضائی معرفی و کالای کشف شده تحویل سازمان دارو و غذا شد، گفت: کارشناسان ارزش ریالی کالای کشف شده را 20 میلیارد ریال محاسبه کرده اند. سازمان هواشناسی پیش بینی کرد
ساخت دو واکسن دیگرِ کرونا در آمریکا
بی سی گفت شرکت های داروسازی آسترازنکا و جانسون اند جانسون، مرحله آزمایش بالینی دو نمونه واکسن دیگر را پشت سر گذاشتند. او گفت ممکن است تا چند هفته دیگر دولت مجوز مصرف این واکسن ها را پس از بررسی های لازم صادر کند. ابتدا هیئت نظارت بر ایمنیِ این شرکت های داروسازی، باید از صحت داده های آزمایش های بالینی مطمئن شود و ثابت کند این واکسن ها ایمن و مؤثرند. سپس واکسن را به اداره غذا و دارو ...
نحوه وصول چک های صیادی بی محل چگونه است؟
یا تشریفات عملیات اجرایی مطابق قوانین و مقررات ثبتی رعایت نشده باشد، در این صورت صادر کننده (صاحب حساب) حق شکایت و اعتراض به عملیات را داشته که می تواند دعوای ابطال و توقف عملیات اجرایی را در همان مرجع صادر کننده اجراییه طرح کند. همزمان با دادخواست و در صورت تودیع خسارت احتمالی به صندوق دادگستری، تقاضای دستور موقت مبنی بر توقف عملیات اجرایی نیز امکان پذیر است. در صورتی که دلیل ارائه شده ...
نگران انتشار کرونا در سفرهای اخیر هستیم
احسان شمسی گوشکی روز دوشنبه اظهار کرد: مهمترین اقدام برای آغاز تست بالینی دومین واکسن ایرانی برداشته شده و به زودی سازمان غذا و دارو مجوز تست بالینی را صادر می کند. وی ادامه داد: پس از صدور اولین مجوز تست بالینی واکسن کرونا متعلق به شرکت گروه دارویی برکت و شرکت شفا دارو، مجوز انجام کارآزمایی بالینی فاز یک برای آزمایش واکسن کرونا تولیدی موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در کمیته اخلاق ...