تأکید مجدد سازمان غذا و دارو بر بی خطر بودن واکسن کوو ایران برکت در مطالعات انجام گرفته - کیهان
تأکید مجدد سازمان غذا و دارو بر بی خطر بودن واکسن کوو ایران برکت در ...
سایر خبرها
جزئیات واکسناسیون عمومی با کووایران برکت/ جهانپور: شجاعت اعلام عوارض احتمالی شدید واکسن را داریم
...: در حال حاضر در مطالعه فاز سه واکسن برکت این امر قابل مشاهده است که چه در مطالعات حیوانی و چه در مطالعات انسانی این واکسن ایمن، بی خطر، کم عارضه بوده و ایمنی زایی هم ایجاد کرده است. او با بیان اینکه در فاز سوم مطالعه این واکسن بیش از نیمی از این افراد به طور کامل واکسینه شدند و دو دوز واکسن خود را دریافت کرده اند، بیان کرد: می بینیم گزارش عوارض گرید یک، گرید دو گرید سه این ...
ساخت و تولید واکسن پاستور در چه مرحله ای است؟
مدیر پروژه فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا، ضمن تشریح آخرین اخبار از فاز سوم تست انسانی این واکسن، گفت: لازمه واکسیناسیون عمومی این است که نتایج مطالعات انجام شده روی این واکسن که در اختیار سازمان غذا و دارو قرار می گیرد، توسط این سازمان و سایر مراجع ذیصلاح بررسی شده و اثربخشی و بی خطری واکسن تایید شود. بعد از اینکه این سازمان بر اساس مستندات ارائه شده، واکسن را اثربخش و بی خطر تشخیص داد، واکسیناسیون عمومی با این واکسن آغاز خواهد شد. ...
آغاز تزریق واکسن پاستوکووک به کودکان/ انتشار مطالعه بالینی واکسن کووایران برکت
و انستیتو فینلای کوبا در گروه سنی خردسالان و نوجوانان در کوبا کلید خورده، واکسن سوبرانا در ایران با نام پاستوکووک در حال تکمیل مستندات و دریافت مجوز مصرف اضطراری برای گروه سنی 18 سال به بالا است ( ایسنا ). در خبری دیگر اعلام شد که جزئیات سه فاز مطالعه بالینی واکسن کرونای برکت و نتایج آن منتشر شده است. بررسی داده های مجموعه مطالعات آن تا تاریخ 24 خرداد 1400 نشان می دهد که واکسن کووایران ...
واکسن کوو ایران برکت مجوز مصرف اضطراری گرفت
پزشکی تهران تعداد دز های تزریقی واکسن کرونا به داوطلبان را در دو مرحله روز های صفر و 14 اعلام کرد و گفت: تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی نخستین واکسن کرونای ساخت محققان ایرانی در ستاد اجرایی فرمان حضرت امام (ره) از 9 دی ماه تا 30 بهمن ماه طی 2 مرحله به تمام داوطلبان انجام شد. حسینی افزود: در فاز نخست در 91 درصد از افرادی که دز 5 میکروگرم واکسن کوو ایران برکت به آن ها تزریق شده بود ...
جزئیات یافته های مطالعات واکسن کووایران برکت منتشر شد
(24 نفر) تخصیص داده شدند و دو دوز تزریق واکسن /پلاسبو را به فاصله 14 روز دریافت کردند. تمامی داوطلبان 7 شبانه روز پس از هر تزریق در محل انجام مطالعه اقامت داشتند و تمامی علائم ایشان به صورت شبانه روزی ثبت می شد. در ادامه نیز ثبت علائم بصورت گزارشات داوطلبان، معاینه پزشکی و انجام آزمایشات دوره ای انجام شد. بخش دوم فاز یک واکسن کووایران برکت با هدف بررسی بی خطری و ...
جزئیات مطالعات بالینی و مستندات ایمنی واکسن کرونای برکت
24 نفر تخصیص داده شدند و دو دُز تزریق واکسن/پلاسبو را به فاصله 14 روز دریافت کردند. کلیه داوطلبان هفت شبانه روز پس از هر تزریق در محل انجام مطالعه اقامت داشتند و کلیه علایم شان به صورت شبانه روزی ثبت می شد. در ادامه نیز ثبت علایم به صورت گزارشات داوطلبان، معاینه پزشکی و انجام آزمایشات دوره ای انجام شد. بخش دوم فاز یک واکسن کووایران برکت با هدف بررسی بی خطری و ایمونوژنیسیتی واکسن بر روی 32 ...
مجوز اورژانسی واکسن ایرانی و چالش های پیش رو
؟ وی همچنین در پاسخ به این سوال آیا تزریق اورژانسی واکسن می تواند مشکل ساز باشد؟، توضیح داد: دو فاز مطالعاتی این واکسن طی شده و فاز اول نشان داد که این واکسن بی خطر است و عوارضی ندارد و در فاز دوم هم نشان داده شد که تزریق آن موجب ایجاد آنتی بادی محافظت کننده در برابر ویروس می شود و تنها فاز سوم واکسن کوو ایران برکت که بیانگر مقدار کارایی آن در جلوگیری از بروز بیماری است، باقی مانده و به طور ...
خلاصه نتایج آزمایشات بالینی واکسن برکت توسط ستاد اجرایی فرمان امام منتشر شد
فرمان امام منتشر شده است. نحوه انجام مطالعات فاز اول تا سوم در ابتدای این گزارش ذکر شده است که به دلیل فاصله زمانی ایجاد شده بین ارائه پیش مقاله تا چاپ آن در یک ژورنال علمی، شرکت شفا فارمد برای اطلاع رسانی های عمومی قصد دارد تا گزارشاتی کوتاه از یافته های این مطالعات را در اختیار عموم قرار دهد. لازم به ذکر است که آزمایشات پایه داوطلبان این مطالعات یعنی PCR و آنتی بادی همگی ...
تزریق دُز دوم واکسن پاستو کووک برای بیش از 20 هزار داوطلب/ مطالعه بالینی واکسن کرونا بر روی 350 کودک در ...
این واکسن بر روی کودکان ادامه داد: مطالعه بر روی کودکان در کشور کوبا از افراد 3 تا 18 سال آغاز شده و قرار است روی 350 نفر، مطالعه فاز یک و دو انجام شود. در مورد کودکان اگر مطالعه کوبا به خوبی پیش برود و نتایج مورد تایید سازمان غذا و دارو قرار بگیرد در کشور ما هم امکان استفاده در کودکان را خواهیم داشت. ...
ساخت واکسن ایرانی استنشاقی کرونا در مراحل نهایی پیش بالینی است
کیانوش جهانپور سه شنبه شب در گفت و گوی اختصاصی با خبرنگار ایرنا افزود: ماه ها است که محققان ایرانی روی یک واکسن کار می کنند که منتظر ورود آن به مطالعه های مرحله بالینی هستیم. وی با بیان اینکه این واکسن در مرحله مطالعات پیش بالینی و حتی در مراحل نهایی آن است، اظهار داشت: با موفقیت ساخت این واکسن در مرحله مطالعات پیش بالینی می توان وارد مطالعات انسانی آن شد. سخنگوی سازمان غذا ...
آیا می توان به جای دز دوم سینوفارم از واکسن داخلی استفاده کرد؟
کار احتیاج است که حتما مطالعات لازم در این زمینه که چنانچه دو واکسن مختلف در دو دز متفاوت تزریق شود، اثربخشی واکسن تغییر پیدا می کند یا نه؟، صورت گیرد تا درباره به دست آوردن نتایج مطلوب در صورت انجام چنین کاری اطمینان حاصل کنیم. البته کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو چندی پیش در گفت وگو با میزان در پاسخ به این سوال که آیا به جای دز دوم سینوفارم واکسن برکت تزریق می شود؟، اظهار کرد ...
آزمایش واکسن ایرانی-کوبایی روی یک کودک + عکس
به گزارش خلیج فارس به نقل از تابناک جوان؛ کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو از آزمایش واکسن کرونای مشترک ایران و کوبا روی کودک کوبایی خبر داد. جهانپور با انتشار این تصویر نوشت: اینم آقای گابریل گارسیا فرناندز، اولین کودک دریافت کننده #واکسن سوبرانا (در ایران با نام #پاستوکووک) در قالب کارآزمایی بالینی این واکسن در گروه سنی 5 تا 17 سال بارقه های امید برای ایمنی کودکان و ...
دانش آموزان ایرانی واکسن انستیتو پاستور می زنند
واحد ساخت واکسن در خاورمیانه است و در حال حاضر دو واکسن کرونا را در دست ساخت دارد. رئیس انستیتو پاستور افزود: اولین واکسن این موسسه تحقیقاتی در انتهای فاز سوم مطالعه بالینی است. در این فاز 24 هزار داوطلب در 8 شهر کشور دز اول را دریافت کرده اند و در انتهای این هفته فرآیند تزریق دز دوم هم انجام خواهد شد و با اتمام این مطالعه ، واکسن پاستور که کاری مشترک با موسسه فینلای کشور کوبا و بسیار ایمن ...
دستاورد ایرانی در گروه برترین واکسن های جهان
و بوشهر انجام شد. برای انجام فاز سوم، 11هزار نفر از جمعیت موردمطالعه را از شهرهای تهران و کرج و از مابقی شهرها نیز دو تا سه هزار نفر انتخاب شدند. چه واکسن هایی تولید می شوند؟ فارس در گزارشی که منتشر کرده آورده است؛ موسسه برکت در زمینه تولید واکسن کرونا مبتنی بر پلتفرم های Inactivated ، DNA ، Subunit ، Recombinant ، mRNA ، سلول بنیادی فعالیت می کند. دکتر حامد حسینی، مدیر ...
خوراکی هایی که از مغز محافظت می کند
نظارت بوده اند استفاده کرده. برای این دور، داوطلبان تمام مواد غذایی که مصرف می کرده اند را یادداشت کرده و با تصویر برداری مغناطیسی (MRI) از مغزشان موافقت کردند. مطالعه آن ها از سن 70 تا 76 سالگی انجام شد و MRI گرفته شده به محققان نشان داد که چه وقت و چگونه مغز شرکت کنندگان در این فاصله سنتی دچار تغییر شده. از حدود 400 شرکت کننده در عرض 3 سال 2 بار MRI گرفته شد. بر اساس بررسی تیم مشخص شد ...
20 هزار نفر در مطالعه واکسن مشترک ایران و کوبا دوز دوم را تزریق کردند
به گزارش خبرنگار ایمنا ، احسان مصطفوی در توئیتر خود نوشت: " لازمه واکسیناسیون عمومی با کاندیدای واکسن مشترک کوبا و ایران این است که نتایج مطالعات انجام شده که در اختیار سازمان غذا و دارو قرار می گیرد بررسی شده و اثربخشی و بی خطری آن تأیید شود. تاکنون بیش از 20000 نفر از 24000 نفر مطالعه، تزریق دوم را انجام داده اند. " کد خبر 500957 ...
مجوز واکسن کووایران برکت در مواجهه با تردیدها
کردند معتقدند از آن جایی که هنوز فاز نهایی مطالعه بالینی واکسن کووایران برکت انجام نشده است، صدور این مجوز کمی عجولانه بوده است. آن ها بیان می کنند از آن جایی که هنوز تحقیقات فاز یک دو و سه مطالعات کارآزمایی انسانی این واکسن منتشر نشده است، بنابراین هیچ محققی جز کسانی که در تیم مطالعاتی این واکسن هستند، درخصوص میزان ایمنی بخشی آن اطلاعاتی ندارند. بنابراین همچنان درباره اثربخشی آن پرسش ها بدون جواب ...
تولید ماهیانه یک میلیون دُز واکسن رازی کوو پارس از شهریور 1400
...> مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس هم از ششم خرداد ماه با 500 داوطلب در 2 گروه 250 نفره آغاز شد. یک گروه 250 نفره واکسن با دوز 10 میکرولیتر و گروه دیگر با عنوان گروه کنترل واکسن نما دریافت می کنند. تزریق مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن از روز ششم خرداد ماه آغاز و تا روز 19 خرداد هم این واکسن به 190 داوطلب مرحله دوم کارآزمایی بالینی تزریق شد. مطالعه فاز دوم این واکسن به حدود 2 ماه زمان نیاز دارد و پس از گذشت این مدت، نتایج این طرح مطالعاتی برای سازمان غذا و دارو ارسال می شود تا در صورت رضایت بخش بودن نتایج، فاز سوم مطالعات آغاز شود. ...
بی خطر بودن واکسن کوو ایران برکت تایید شده است
انسانی واکسن برکت بر روی بیش از 20 هزار نفر انجام شده و مردم ایران در فاز سوم مطالعه انسانی این واکسن را دریافت کرده اند. سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: در مطالعات انجام گرفته روی این واکسن، بی خطر بودن واکسن برکت تایید شده است. وی تاکید کرد: تولید این واکسن از هفته آینده در کشور آغاز می شود و در چرخه توزیع قرار می گیرد. فروشندگان واکسن فایزر را نمی شناسیم همچنین ...
مجوز واکسن برکت بالاخره صادر شد یا نه؟
شده و مردم ایران در فاز سوم مطالعه انسانی این واکسن را دریافت کرده اند. سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: در مطالعات انجام گرفته روی این صحبت او درباره صادر نشدن مجوز در مغایرت با خبر ناگهانی دیروز وزیر بهداشت بود که از صدور این مجوز سخن گفت واکسن، بی خطر بودن واکسن برکت تایید شده است. وی تاکید کرد: تولید این واکسن از هفته آینده در کشور آغاز می شود و ...
ایران به باشگاه سازندگان واکسن کرونا پیوست
مطلوب گزارش شده است. فاز سوم مطالعه انسانی واکسن برکت روی بیش از 20 هزار نفر انجام شده و مردم ایران در فاز سوم مطالعه انسانی این واکسن را دریافت کرده اند. سخنگوی سازمان غذا و دارو تأکید می کند: در مطالعات انجام گرفته روی این واکسن، بی خطر بودن واکسن برکت تأیید شده است. تولید این واکسن از هفته آینده در کشور آغاز می شود و در چرخه توزیع قرار می گیرد. جهانپور همچنین از آغاز کارآزمایی بالینی ...
شرایط داوطلبان تزریق واکسن رازی
...: به امیدخدا هنگامی که وارد فاز سوم مطالعاتی شویم، بر اساس داده هایی که ما به سازمان غذا و دارو ارائه می دهیم و نظر این سازمان در خصوص اخذ مجوز اروژانسی به واکسن ما تصمیم گیری می شود. چه آزمایش هایی در جهت بی خطر بودن و ایمنی بخشی واکسن انجام می شود؟ که فلاح در خصوص آزمایش هایی گدر جهت بی خطر بودن و ایمنی بخشی واکسن انجام می شود، توضیح داد: تمام آزمایش هایی که ما هم در ...
نتایج مطالعه بالینی “واکسن فخرا” منتشر می شود/امکان تولید 1.5 میلیون دوز واکسن از تابستان
. مدیر پروژه واکسن ایرانی فخرا درباره زیرساخت تولید انبوه واکسن نیز گفت: ما امیدوار هستیم که از اواسط تابستان با بهره برداری از کل زیرساخت ها، حدود یک تا 1٫5 میلیون دوز واکسن کرونا را در ماه تولید کنیم. پس از اجرای فاز سوم مطالعه بالینی، می توانیم درخواست مجوز مصرف اورژانسی واکسن را به سازمان غذا و دارو ارائه کنیم. ...
واکسن کرونای کووبرکت چطور وارد باشگاه واکسن سازان جهان شد؟
ایران برکت در 6 شهر تهران، کرج، شیراز، مشهد، اصفهان و بوشهر انجام شد. برای انجام فاز سوم، 11 هزار نفر از جمعیت مورد مطالعه را از شهر های تهران و کرج و از مابقی شهر ها نیز دو تا سه هزار نفر انتخاب شدند. مؤسسه برکت در زمینه تولید واکسن کرونا مبتنی بر پلتفرم های Inactivated ، DNA ، Subunit ، Recombinant ، mRNA ، سلول بنیادی فعالیت می کند. تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی ...
تزریق برکت به زندگی مردم ایران؛ کاهش چرخش ویروس و حرکت چرخ اقتصاد با تولید واکسن ایرانی
سخنان روز گذشته وزیر بهداشت پس از اعلام خبر خوشی است که نویدبخش بهبود اوضاع کرونا در کشور است. روز گذشته سعید نمکی از صدور مجوز مصرف واکسن “کوو ایران برکت” خبر داد و اظهار کرد: در واکسن های ایرانی کرونا، فاز یک و دو کارآزمایی بالینی انجام و فاز سوم شروع شد و 14 هزار نفر داوطلب را در برکت و 25 هزار نفر را در پاستور وارد مطالعه کردند؛ دیروز جلسه ای در سازمان غذا و دارو با حضور کمیته مربوطه ...
فراموشی واکسیناسیون داوطلبانه پاسخی به مطالبه عمومی؟
تزریق این واکسن ها به این معناست که مردم بدانند که این واکسن در فاز سوم مطالعه بالینی قرار دارد و هر کس که تمایل دارد برای تزریق واکسن مراجعه کند. واکسن هایی که فاز سوم شان تمام شده و از ما مجوز دارند، در حال تزریق هستند که همان واکسن های وارداتی است. طبیعتا هر واکسنی که فاز سومش به اتمام برسد، دیگر بحث داوطلبانه بودن را ندارد. بنابراین برای واکسنی که در فاز سوم قرار دارد، باید اعلام کنیم که ...
شتابزدگی در صدور مجوز واکسن کرونا دلیل فشارهای سیاسی به وزیر بهداشت است؟
محمدی گفته داوطلبانه بودن تزریق این واکسن ها به این معناست که مردم بدانند که این واکسن در فاز سوم مطالعه بالینی قرار دارد و هر کس که تمایل دارد برای تزریق واکسن مراجعه کند. واکسن هایی که فاز سوم شان تمام شده و از ما مجوز دارند، در حال تزریق هستند که همان واکسن های وارداتی است. طبیعتا هر واکسنی که فاز سومش به اتمام برسد، دیگر بحث داوطلبانه بودن را ندارد. بنابراین برای واکسنی که در فاز سوم ...
آیا واکسن نواوکس مجوز اضطراری دریافت خواهد کرد؟
بازار ؛ گروه بین الملل: بالاخره بعد از ماهها مطالعه و بررسی و تکمیل فاز سوم مطالعات بالینی واکسن نواوکس، دیروز گزارشی در مورد نتیجه اخرین مطالعات انجام شده روی واکسن منتشر شد. خبرگزاری ان پی ار در این مورد نوشت: واکسن تولیدی شرکت نواوکس نتایج بسیار خوبی داشت و نه تنها در برابر ویروس اولیه که در ووهان چین ایجاد شده بود مقاومت ایجاد می کند بلکه در برابر جهش های دیگر هم مقاوم است و می ...