جزییات واکسن ایرانی کرونا / آغاز مطالعه انسانی به معنای رونمایی از واکسن نیست - خبرهای فوری
سایر منابع:
سایر خبرها
جهانپور: آغاز فاز مطالعه انسانی به معنای رونمایی از واکسن کرونا نیست
، تولیدکننده می تواند برای مجوزهای بین المللی از سازمان بهداشت جهانی هم اقدامات بیشتری را انجام دهد. جهانپور تاکید کرد: در ضمن تا این لحظه هیچ واکسن خارجی هم مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ایران ندارد و هر موردی که بخواهد وارد کشور شود، باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کند. در عین حال واکسن کرونای ایرانی هم وارد فاز یک مطالعه بالینی شده که بعد از اتمام این فاز و بررسی نتایج آن، وارد فاز دوم و سپس فاز سوم کارآزمایی بالینی خواهد شد و در نهایت بعد از اتمام فازهای مطالعه انسانی مجددا بررسی شده و در صورت دریافت مجوز سازمان غذا و دارو وارد مرحله تولید انبوه خواهد شد. انتهای پیام . ...
جزئیات جدید از واکسن ایرانی کرونا
: تولید نهایی این واکسن به تایید سازمان بهداشت جهانی نیازی ندارد. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم می توانیم برای اخذ مجوزهای بین المللی هم اقدام کنیم. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: کارآزمایی های بالینی واکسن با مجوز کمیته اخلاق انجام می شود. علاوه بر واکسن کرونا که امروز وارد فاز مطالعه انسانی شد، پروژه های دیگری نیز برای تولید واکسن وجود دارد. برای بقیه واکسن های کرونا هم ...
واکسن ایرانی در برابر ویروس خارجی
ادامه داد: تولید نهایی این واکسن به تأیید سازمان بهداشت جهانی نیازی ندارد. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم می توانیم برای اخذ مجوزهای بین المللی هم اقدام کنیم. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: کارآزمایی های بالینی واکسن با مجوز کمیته اخلاق انجام می شود. علاوه بر واکسن کرونا که امروز وارد فاز مطالعه انسانی شد، پروژه های دیگری نیز برای تولید واکسن وجود دارد. برای بقیه واکسن های کرونا هم ...
دختر وطن پیشگام واکسن ایرانی کرونا
قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای مجوز های بین المللی از سازمان بهداشت جهانی هم اقدامات بیشتری را انجام دهد. به گفته جهانپور در ضمن تا این لحظه هیچ واکسن خارجی هم مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ایران ندارد و هر موردی که بخواهد وارد کشور شود، باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کند. در عین حال واکسن کرونای ایرانی هم وارد فاز یک مطالعه بالینی شده که بعد از ...
شروع عصری جدید
باشیم تولید کننده می تواند برای مجوزهای بین المللی از سازمان بهداشت جهانی هم اقدامات بیشتری را انجام دهد. جهانپور درباره واردات واکسن کرونا از خارج نیز گفت: تا این لحظه هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ایران ندارد و هر واکسنی که بخواهد وارد شود قبلا باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کند. اولویت با کادر درمان است رییس شبکه بهداشت وزارت بهداشت با ...
دو واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند
واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، دو واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و 5 مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. جای خوشحالی است که این همه توانمندی و ظرفیت در این حوزه در کشور وجود دارد. رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو یادآور شد: به عنوان سیستم نظارتی، فرایند ثبت واکسن های ایرانی کرونا را حتی المقدور تسهیل کردیم. از ...
بیم و امیدها در آغاز راهی بزرگ...
... کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید دارد: برای استفاده واکسن ایرانی کرونا در کشور، نیازی به مجوز سازمان جهانی بهداشت نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می شود. البته هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای اخذ مجوزهای بین المللی از سازمان جهانی بهداشت هم اقدام کند. تا این لحظه نیز هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ...
آغاز آزمایش انسانی واکسن کوو ایران برکت
ستاره صبح - رونمایی از نخستین واکسن ایرانی کرونا اولین تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی نخستین واکسن کرونا ساخت محققان ایرانی در ستاد اجرایی فرمان حضرت امام (ره) بانام کُوو ایران برکت دیروز با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و معاون علمی و فناوری رئیس جمهوری بر روی داوطلبان انجام شد. نخستین داوطلب این واکسن طیبه مخبر فرزند محمد مخبر رئیس ستاد اجرایی فرمان امام (ره) است. وی و یکی از مدیران ارشد مجموعه ستاد اجرایی نخستین داوطلبان آزمایش انسانی کُوو ایران برکت هستند. بر اساس این گزارش، نخستین تزریق با موفقیت و بدون علائمی نظیر شوک و تب انجام شد. علی عسگری معاون اجتماعی ستاد اجرایی و خلیلی، مدیرعامل یکی از شرکت های زیرمجموعه این ستاد دومین و سومین تزریق واکسن ایرانی کرونا را انجام دادند. طیبه مخبر اولین داوطلب دریافت واکسن ایرانی کرونا گفت: امیدوارم این فرآیند علمی به نتیجه برسد، من هم مثل بقیه مرد ...
فتح قله پیشرفت علمی ایران با واکسن کرونا
واکسن با مجوز کمیته اخلاق انجام می شود. علاوه بر واکسن کرونا که امروز وارد فاز مطالعه انسانی شد، پروژه های دیگری نیز برای تولید واکسن وجود دارد. برای بقیه واکسن های کرونا هم وزیر بهداشت حتما روز اول کارآزمایی بالینی برای سرکشی و روحیه دادن به تیم تحقیق خواهد رفت. این اولین مراسم شروع فاز مطالعات انسانی بود اما آخرین آن نخواهد بود." به اولین نفری که روز گذشته واکسن کرونا تزریق شد دختر مخبر ...
واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا/ فاز سوم تست انسانی واکسن تولید مشترک روی 50 هزار ایرانی
شفقنا- سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره آخرین جزئیات واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا توضیح داد. کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط تولید واکسن کرونا اظهار کرد:همان طور که وزیر بهداشت بارها اعلام گفته اند، موضوع تأمین واکسن کرونا را از 4 مسیر خرید مستقیم، خرید از سبد کواکس، تولید مشترک و تولید داخل دنبال می کنیم. وی ادامه داد: شرط ایران برای هرگونه ...
واکنش عباس عبدی به اظهارات جهانپور درباره واکسن ایرانی کرونا: لطفا از بازی با جان مردم دست بردارید
عباس عبدی در توییتی به تزریق واکسن ایرانی واکنش نشان داد. به گزارش شبکه اطلاع رسانی تدبیر و امید، عباس عبدی تحلیل گر سیاسی در توییتی به این گفته کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو که تولید نهایی این واکسن به تایید سازمان جهانی بهداشت (WHO) نیازی ندارد. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم باید برای اخذ مجوزهای بین المللی اقدام کنیم. واکنش نشان داد نوشت: آیا این واکسن شرایط آن را دارد که در زمان صادرات، مجوز سازمان بهداشت جهانی را بگیرد یا نه؟ اگر دارد همین الان بگیرید. اگر ندارد لطفا از بازی کردن با جان مردم دست بردارید. ...
واکسن ایرانی کرونا و نکاتی که باید درباره آن بدانید
برجسته ای بود که در سطح کارشناسی با ستاد کرونا همکاری کرد و نقش مهمی در اطلاع رسانی درباره این بیماری داشت. کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو ایران از قابلیت تولید 80 تا 100 میلیون دوز واکسن طی یک سال خبر داد و گفت: فعلاً مرحله اول مطالعات انسانی شروع شده و تا 45 روز آینده هم احتمالاً ادامه دارد. بعد از آن نوبت فاز دوم مطالعه انسانی است و بعد از آن فاز سوم مطالعه انسانی انجام می ...
تولید مشترک واکسن ایران و کوبا
تولید مشترک واکسن کرونا، همکاری مشترک و انتقال فناوری بوده است که تاکنون همانگونه که سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا اشاره کرده است در ادامه همکاری و پلتفرم مشترک قبلی، کشور کوبا اقدامات لازم را در این زمینه انجام داده است و طرح تولید مشترک واکسن کرونا با یکی از موسسات پرسابقه واکسن سازی در کوبا هم دنبال می شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: در حال حاضر واکسن کرونای تولید ایران و کوبا ...
برای تولیدات داخلی دارو نیاز به مجوز بین المللی نداریم
غذا و دارو ارتباط می گیرد. دبیر گروه اخلاق پزشکی فرهنگستان علوم پزشکی کشور با اشاره به پروسه تائید از سوی این کمیته گفت: ما در ابتدا ایمن بودن و تأثیرگذاری را مورد بررسی قرار می دهیم. در فاز اول، ایمن بودن مطرح است. شمسی کوشکی با بیان اینکه تاکنون یک پروتکل فاز یک در کمیته اخلاق با دو جلسه اضطراری را تشکیل دادیم، گفت: نوع ارجاع به کمیته اخلاق به گونه ای است که سازمان غذا و دارو ...
واکسن ایرانی کرونا؛ افتخاری دیگر بر بلندای علم و فناوری کشور
.... البته محققان و دانشمندان ایرانی همزمان روی واکسن های دیگری هم کار می کنند که با تکنولوژی های خوبی که پیشنهاد داده شده هنوز در کمیته ملی اخلاق بررسی نشده اند ولی مراحل بررسی فنی آنها در سازمان غذا و دارو ادامه پیدا می کند و به محض اینکه مرحله بررسی فنی این واکسن ها به اتمام برسد به کمیته ملی اخلاق در پژوهش ارجاع می شوند و فاز یک مطالعه بالینی این واکسن ها نیز پیش می رود. تا آنجایی ...
واکسن ایرانی افتخار ملی
. همچنین کمیته اخلاق گروه مستقلی هستند که تأییدیه سازمان غذا و دارو را بررسی می کنند و مجوز اخلاقی می دهند که کار مطالعه بالینی را شروع کنند یا خیر و روی روند مطالعه بالینی نظارت می کنند. این مسیر همراه و همزمان با مراحل ساخت واکسن در دنیاست. باید توقع و انتظار داشته باشیم که شاید مشکلاتی در انجام واکسیناسیون پیش بیاید همانطور که در مورد واکسن های فایزر و شرکت های بزرگ دنیا نیز این اتفاق افتاده است به ...
آغاز تست انسانی واکسن کرونا افتخار ایرانی و حیرت جهانی
جایگزین کنیم، تمام راه ها را رفتیم. در روزهای بسیار نزدیک آتی، زحمتی که همکارانمان در انستیتو رازی کشیدند و کارشان را بر روی مدل های حیوانی انجام دادند و دارند مجوز تست انسانی را دریافت می کنند، تجربه خواهیم کرد. انستیتو رازی به عنوان یکی از بزرگترین و با سابقه ترین واکسن سازهای منطقه است. وزیر بهداشت گفت: بعد از آن پلتفرم جدید دیگری قرار دارد که وارد فاز حیوانی شده و به تدریج وارد فاز انسانی ...
خورشید غروب می کند اما صبح خانه های ما دوباره پر از نور می شوند
به گزارش خبرنگار حوزه سیاسیون گروه فضای مجازی باشگاه خبرنگاران جوان ، کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو با نزدیک شدن به سالگرد شهادت شهید سپهبد قاسم سلیمانی ویدئویی از سخنان سعید نمکی وزیر بهداشت و درمان آموزش پزشکی در خصوص شهید سلیمانی را در حساب کاربری توئیتر خود منتشر کرد. در این ویدئو وزیر بهداشت از رشادت های این شهید والا مقام می گوید که چقدر برای خاک وطنش و مردمان این سرزمین ارزش قائل ...
چرا باید بدون مجوز سازمان بهداشت جهانی واکسن تولید کنیم؟
شد تولید برای صادرات داشته باشیم می توانیم برای اخذ مجوز های بین المللی هم اقدام کنیم! عباس عبدی تحلیل گر سیاسی در توییتی به این گفته کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو واکنش نشان داد نوشت: آیا این واکسن شرایط آن را دارد که در زمان صادرات، مجوز سازمان بهداشت جهانی را بگیرد یا نه؟ اگر دارد همین الان بگیرید. اگر ندارد لطفا از بازی کردن با جان مردم دست بردارید. حال که شرکت های ایرانی ...
واکسن کرونای ایرانی متقاضی اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو
به گزارش جام نیوز ، رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو: 12 تقاضای جدی از سوی محققان کشور به این سازمان آمده که با اخذ مجوز، اقدام به اجرای فازهای بعدی کنند. از این تعداد، 8 پرونده فعال هستند و یکی از پرونده ها در سطح بالینی و دو مورد نزدیک به فاز بالینی هستند.
تولید مشترک واکسن ایران و کوبا | تست واکسن روی 50 هزار داوطلب
به گزارش پایگاه اطلاع رسانی دیارمیرزا به نقل از مهر، کیانوش جهانپور، پس از برگزاری کمیته مشورتی قرارگاه عملیاتی مقابله با کرونا در وزارت بهداشت گفت: آن طور که رئیس انستیتو پاستور وعده داده است شاهد اجرای مرحله سوم مطالعات بالینی این واکسن تولید مشترک، در بهمن و اسفند روی 50 هزار نفر داوطلب در کشورمان خواهیم بود و پس از تأیید نهایی، تولید انبوه این واکسن نیز در دستور کار قرار می گیرد. ...
خنثی سازی جانانه تحریم/ ماهانه 1/5میلیون دوز از واکسن کرونا در ایران تولید می شود
اثربخشی واکسن جدید اطلاعات بیشتری کسب کنند و عوارض جانبی متداول را شناسایی کنند). در صورت تأیید ایمنی و اثربخشی در این مرحله (کارآزمایی بالینی)، واکسن تأییدیه و مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت می کند. بعد از مرحله چهارم، سازمان های نظارتی پایش عوارض جانبی و بالقوه واکسن را که ممکن است در کارآزمایی های بالینی نشان داده نشده باشد، مورد ارزیابی قرار می دهند. بنابراین تولید واکسن یک فرآیند ...
انتظار ایران در تامین واکسن کرونا از 3 مسیر
میمون و ارائه مستندات و نتایج این آزمایش ها به سازمان غذا و دارو، موفق به اخذ مجوز این سازمان و اجازه کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت جهت آغاز فاز اول مطالعه انسانی شده است. بر این اساس دکتر مینو محرز- محقق اصلی پروژه تولید واکسن کرونای ایرانی و عضو کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا درباره جزییات این اقدام به ایسنا، گفت: تاکنون تعداد بسیار زیادی در کشور برای شرکت در تست انسانی داوطلب شده اند ...
واکنش عباس عبدی به اظهارات جهانپور درباره واکسن ایرانی کرونا: لطفا از بازی با جان مردم دست بردارید
پایگاه خبری تحلیلی انتخاب (Entekhab.ir) : عباس عبدی در توییتی به تزریق واکسن ایرانی واکنش نشان داد. به گزارش انتخاب، عباس عبدی تحلیل گر سیاسی در توییتی به این گفته کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو که تولید نهایی این واکسن به تایید سازمان جهانی بهداشت (WHO) نیازی ندارد. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم باید برای اخذ مجوزهای بین المللی اقدام کنیم. واکنش نشان داد نوشت: آیا این واکسن شرایط ...
اتمام واکسیناسیون همگانی تا پایان سال 1400 در ایران
انجام خواهد شد و با تایید اثربخشی توسط سازمان غذا و دارو، این واکسن وارد فاز تولید انبوه خواهد شد. سخنگوی سازمان غذا و دارو در پایان این گفتگوی رادیویی تاکید کرد: تا روزی که واکسیناسیون بیشتر مردم تا ماه های آتی انجام شود باید دقت کنیم ماسک بزنیم و پروتکل های بهداشتی را رعایت کنیم. با توجه به انتشار خبر های خوب ساده انگاری نکنیم. تا قطع زنجیره انتقال ماه ها طول می کشد و شاید تا پایان سال آتی ادامه پیدا کند. ...
درخواست از ده نمایندگی کمپانی های داروسازی برای تامین واکسن کشور
داروسازی که در ایران نمایندگی دارند، خواسته شده است تا واکسن های اروپایی و چینی برای کشور خریداری کنند که به طور مسلم مورد تایید سازمان غذا و دارو نیز باشد 180 کشور دیگر براساس مکانیزم سازمان جهانی بهداشت عمل کرده ایم ضمن آنکه جهت تامین واکسن از بخش های خصوصی نیز در حال پیگیری هستیم. وی درباره ی واکسن تولید داخل کرونا گفت: در حال حاضر منتظر پاسخ تست های بالینی واکسن کرونا هستیم ...
جمشیدی: تزریق واکسن کرونا به سومین داوطلب هم امروز انجام می شود/ محرز: آمادگی ساخت واکسن و کیت های تشخیص ...
آغاز کردیم. برای فرموله کردن پروسه زیادی طی شد که به هر حال، کار به نتیجه رسید. وی افزود: همه تست ها آزمایش شد. دیروز مجوز تزریق انسانی را از سازمان غذا و دارو دریافت کردیم. دبیر ستاد ملی مدیریت بیماری کرونا گفت: امروز اولین و دومین تزریق انجام شد، تزریق واکسن فرد سوم همین امروز انجام خواهد شد. جمشیدی تصریح کرد: مقالات تولید واکسن آماده انتشار است و نتایج انسانی هم ...
امروز واکسن کرونا بر روی 3 داوطلب واجد شرایط تزریق می شود
انجام می شود تا تضمین کیفیت و ایمنی محصول ثابت شود. بیشترین دغدغه ما پروفایل ایمنی داوطلبان است، 28 روز وضعیت داوطلب پیگیری می شود و امیدواریم در طول مطالعه 2 ماه بتوانیم به نتایج خوبی برسیم. حسینی گفت: بعد از بررسی اولیه اطلاعات به سازمان غذا و دارو داده خواهد شد امیدواریم در این دو ماه با رعایت کلیه استاندار دها بتوانیم اجازه این سازمان را دریافت و وارد فاز های بعدی شویم و محصولی ایمن و ...