نتایج فاز 2 واکسن اسپایکوژن منتشر شد - باشگاه خبرنگاران
نتایج فاز 2 واکسن اسپایکوژن منتشر شد
سایر منابع:
سایر خبرها
تاثیر واکسن اسپایکوژن روی دلتا در حال بررسی است
و دارو ارسال کردیم. طبرسی ظرفیت تولید این واکسن را سه میلیون دز در ماه اعلام کرد و افزود: شرکت سیناژن پیش بینی کرد ماهانه سه میلیون دز واکسن را می توانند تولید و روانه بازار کنند. این متخصص بیماری های عفونی اعلام کرد: تزریق دز دوم، فاز سوم تست انسانی واکسن اسپایکوژن به اتمام رسیده و پیش بینی می شود تا یک ماه آینده نتایج نهایی این فاز هم به وزارت بهداشت ارایه شود./ ایرنا ...
400 هزار دوز واکسن آماده داریم، باید سازمان غذا و دارو مجوز بدهد
خصوص دادن مجوز به ما بستگی دارد. طبق صحبت های انجام شده بعد از اینکه گزارش های آنالیز بینابینی اولیه داوطلبان ارائه شد، آن ها را مورد مطالعه و بررسی قرار می دهند و اگر نتایج رضایت بخش بود، به ما مجوز می دهند. معاون تحقیقات و فناوری موسسه ضمن بیان اینکه واقعا از اینکه چه زمانی واکسن رازی وارد چرخه واکسیناسیون کشور می شود، پیش بینی نداریم و سازمان غذا و دارو تصمیم گیرنده است، توضیح داد: این ...
ناگفته های واکسن ایرانی کووپارس
. اینکه چه زمانی این واکسن به سبد واکسیناسیون کشور بیاید، به سیاست وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو بستگی دارد که مجوز بدهد، اما طبق پروتکل یک سوم از کارآزمایی بالینی فاز سه که انجام شود، می توانند درصورت رضایت بخش بودن نتایج به ما مجوز مصرف اضطراری بدهند، اما سیاست اصلی نحوه دادن مجوز اضطراری یا مصرف داوطلبانه با فلاح مهرآبادی در ارتباط با برنامه تولید واکسن کرونا برای کودکان گفت: بخشی ...
ظرفیت تولید 3 میلیون دوز واکسن اسپایکوژن تا پایان مهرماه
دریافت کنندگان در مواجهه با ویروس کرونا آن را خنثی کرده است. طبرسی با بیان اینکه روز گذشته تزریق فاز سوم تست انسانی واکسن اسپایکوژن به پایان رسید، ادامه داد: در فاز سوم، این مطالعه روی 16 هزار و 800 نفر انجام شده و منتظر نتایج اثربخشی آن هستیم که ظرف یک ماه آینده مشخص خواهد شد. محقق کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی – استرالیایی کرونا تصریح کرد: درصورتی که وزارت بهداشت برای تولید این ...
اسپوتنیک لایت هم مجوز مصرف اضطراری گرفت
دنیای اقتصاد: کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو و واکسن در سازمان غذا و دارو به عنوان بالاترین مرجع قانونی کشور در زمینه ثبت و ورود دارو و واکسن، اسپوتنیک لایت را بررسی و تایید کرده و مجوز مصرف اضطراری این واکسن نیز صادر شده است. در همین راستا رئیس سازمان غذا و دارو گفت: واکسن جانسون اند جانسون نیز تک دز است که در کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو و واکسن سازمان غذا و دارو تایید شده است. محمدرضا شانه ساز گفت: بنابراین دو واکسن تک دز تایید شده در ایران داریم: اسپوتنیک لایت و جانسون اند جانسون. ...
جزییات واکسیناسیون افراد زیر 18سال
...: محمدرضا سقائیان فرد با عنوان "عضو کوچکی از جامعه بهداشتی کشور" با ارسال متنی سوالات و ابهاماتی را درباره واکسیناسیون افراد زیر 18 سال در ایران مطرح کرده و خواستار پاسخگویی دراین باره شده است. متن نامه این گونه است: مسئولان درباره واکسن زیر 18 سال شفاف سازی کنند پیرو مصاحبه اخیر دکترشانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو مبنی بر صدور مجوز تزریق واکسن های پاستور و ...
پاسخ دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله به یک خبر درباره واکسن کرونا
پرونده همانند سایر پرونده ها، از سوی صاحبنظران و داوران اداره مطالعات بالینی، بررسی و پس از برگزاری جلسه حضوری، مورد تایید قرار گرفت و مراتب به کمیته ملی اخلاق پزشکی ارجاع شد و در نهایت واکسن نورا، مجوزهای قانونی خود را از سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق دریافت کرده است و کارآزمایی بالینی فاز یک خود را بر این اساس آغاز کرده است. در مطلبی که آن رسانه منتشر کرده است، بر سیاسی کاری و ...
تزریق واکسن سینوفارم بزرگسالان برای زیر 18 ساله ها
به گزارش تهران پرس ، سیدحیدر محمدی، مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو در گفتگوی ویژه خبری شبکه دو سیما، اظهار داشت: در رابطه با واکسن مورد استفاده برای سنین زیر 18 سال، واکسن سینوفارم توسط سه کشور مجوز مصرف اضطراری گرفته و اکنون در امارات، چین و بحرین مصرف می شود و در کشور ما هم مطالعات بالینی آن در حال انجام است. وی افزود: اگر کمیته ملی واکسن، این مجوز را بدهد و معاونت بهداشت وزارت ...
مروری بر مجوز اضطراری واکسن فخرا و تولید و انجام فازبالینی واکسن نورا
تولید برسد که متقاضی صدور پروانه تولید واکسن از سازمان غذا و دارو شود. غیر از خط تولید واکسن روسی در ایران، از این شرکت های متقاضی داخلی، تاکنون 6 شرکت تولیدی مبتنی بر ویروس کشته (فخرا و برکت) و پروتئین نوترکیب (رازی، پاستور، سیناژن و بقیه الله) موفق به اخذ مجوز بالینی شده اند که اکنون در فاز مختلف مطالعات بالینی قرار دارند. از بین الگو های مختلف واکسن های نوترکیب که عموماً منشاء یوکاریوتی دارد ...
سوالات و ابهامات درباره واکسیناسیون افراد زیر 18 سال را از ما بپرسید
پاستوکووک ایرانی و محصول مشترک انستیتو فینلای کوبا و انستیتو پاستور ایران است که برای تزریق به افراد زیر 18 سال استفاه می شود. این واکسن همچنان منتظر دریافت مجوز از سوی سازمان غذا و دارو برای تزریق در ایران است. علیرضا بیگلری، رییس انستیتو پاستور ایران، معتقد است پاستوکووک یکی از واکسن های ایمن و در دسترس برای تزریق به کودکان است. به گفته او مجوز مصرف اضطراری سوبرانا2 در کوبا اخذ ...
هیچ کالا و دارویی برای فروش و تبلیغ در پیام رسان ها مجوز ندارد/ فضای مجازی در حوزه فروش اقلام بهداشتی ...
عنوان تا به حال مجوزی در این خصوص به غیر از چند داروخانه که در سطح شهر حضور فیزیکی دارند صادر نشده است. وی همچنین توضیح داد: این داروخانه ها هم فقط مجوز نسخه پیچی دارند و به هیچ عنوان پزشکی در آنجا ویزیت نمی کند، مرجع اعطای مجوز به آن ها هم وزارت بهداشت و سازمان غذا و داروست. متأسفانه یک عدم شفافیت در این زمینه وجود داشته و جا دارد مسؤلان محترم وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو در این خصوص ...
نقدی بر مجوز اضطراری واکسن فخرا و تولید و انجام فاز بالینی واکسن نورا
سازمان غذا و دارو شود. غیر از خط تولید واکسن روسی در ایران ، از این شرکت های متقاضی داخلی، تاکنون 6 شرکت تولیدی مبتنی بر ویروس کشته (فخرا و برکت) و پروتئین نوترکیب (رازی، پاستور، سیناژن و بقیه الله) موفق به اخذ مجوز بالینی شده اند که اکنون در فاز مختلف مطالعات بالینی قرار دارند. از بین الگوهای مختلف واکسن های نوترکیب که عموماً منشأ یوکاریوتی دارد، فقط دانشگاه بقیه الله بوده ...
سامانه نوبت دهی واکسن کرونا برای دانش آموزان سال آخر متوسطه دوم باز شد
...> دانش آموزان کدام واکسن کرونا را دریافت می کنند؟ مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو، گفت: واکسن سینوفارم بزرگسالان برای افراد زیر 18 سال هم قابل استفاده است. به گزارش خبرگزاری صدا و سیما، سیدحیدر محمدی، اظهارداشت: در رابطه با واکسن مورد استفاده برای سنین زیر 18 سال، واکسن سینوفارم توسط سه کشور مجوز مصرف اضطراری گرفته و اکنون در امارات، چین و بحرین مصرف می شود و در کشور ما هم ...
۞ امام علی (ع) می فرماید:
. وی ادامه داد: بعد از مشخص شدن نتایج اثربخشی واکسن در فاز سوم، گزارش نهایی آن به وزارت بهداشت ارسال خواهد شد. طبرسی با عنوان این مطلب که عارضه مهمی در فاز سوم نیز مشاهده نشده است، گفت: در همین ایام که منتظر نتایج اولیه اثربخشی واکسن هستیم، ممکن است وزارت بهداشت برای تولید آن مجوز اضطراری صادر کند که در این صورت تا آخر مهر می توان 3 میلیون دوز از این واکسن را در اختیار وزارت بهداشت قرار داد. وی تاکید کرد: ظرفیت تولید ماهانه 3 میلیون دوز واکسن مشترک ایران و استرالیا، در کشور فراهم است. ...
آغاز واکسیناسیون دانش آموزان 12 تا 18 سال
انشالله واکسیناسیون شروع شود. وزیر بهداشت تاکید کرد: به مراکز توصیه کردیم برای دانش آموزان حق تقدم قائل شوند. وی افزود: پیش تر اعلام کرده بودیم دانش آموزان 17 ساله و کنکوری واکسن تزریق کنند، اما با توجه به مطالعات صورت گرفته و واکسن های موجود، سن واکسیناسیون برای 12 تا 18 سال تایید شد. دیروز دکتر شانه ساز _ رییس سازمان غذا و دارو از صدور مجوز تزریق واکسن های "پاستور" و "سینوفارم" برای سنین زیر 18 سال در ایران خبر داده بود. ...
افراد کمتر از 18 سال واکسن های پاستور و سینوفارم دریافت می کنند
مجوز مصرف اضطراری دریافت کنند. البته تولیدات همه این ها زمان بر است و مراحل خاص خود را دارد. درباره سایر برندها هم مجوزهایی دادیم و تعداد زیادی از شرکت های خصوصی که یا نمایندگی کمپانی ها را داشتند، مانند جانسون و جانسون، فایزر بایون تک و... همه این ها ماه هاست که از سازمان غذا و دارو معرفی نامه برای واردات دریافت کردند و می توانند وارد کنند و مشکلی برای واردات این ها وجود ندارد. رئیس سازمان غذا ...
مجوز مصرف 2 واکسن کرونا برای افراد زیر 18 سال صادر شد
به گزارش شفاف، محمدرضا شانه ساز در یک گفتگوی تلویزیونی از صدور مجوز مصرف دو واکسن برای نوجوانان خبر داد و اظهار کرد: واکسن پاستور می تواند برای سنین نوجوانی استفاده شود؛ همچنین واکسن سینوفارم چینی مجوز مصرف برای سنین زیر 18 سال را گرفته است. وی افزود: این دو واکسن در سبد واکسیناسیون ما نیز وجود دارد و طبق برنامه و اولویت بندی اعلام شده از سوی معاونت بهداشتی وزارت بهداشت این واکسن ها ...
ظرفیت تولید 3 میلیون دوز واکسن اسپایکوژن 27 شهریور 1400 ساعت: 17:6
...: نتایج فاز 2 که بر روی 400 نفر در کشورمان انجام شد، مناسب بود و عوارض جانبی جدی برای داوطلبان دریافت کننده واکسن ایجاد نکرد. وی با اعلام اینکه اطلاعات نتایج فاز دوم به وزارت بهداشت ارسال شد، افزود: نکته مثبت این واکسن این بوده است که سرم خون در 87 درصد دریافت کنندگان اسپایکوژن در مواجهه با ویروس کرونا، آن را خنثی کرده است و میزان آنتی بادی است که در افراد ایجاد می کند. ...
وضعیت حضور کارمندان ادارات در تهران تغییر کرد
هفته آینده، روز گذشته رئیس سازمان غذا و دارو از صدور مجوز تزریق واکسن های پاستور و سینوفارم برای سنین نوجوانی کمتر از 18 سال خبر داد و گفت: امیدواریم در مهر ماه حداقل شش میلیون دز واکسن پاستور را داشته باشیم. به گزارش ایسنا محمدرضا شانه ساز افزود: سه واکسن دیگر یعنی فخرا، رازی و اسپایکوژن سیناژن هم توانستند از سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری دریافت کنند. البته همه این ها تولیدات شان زمان بر است و ...
ورود اسپایکوژن به سبد واکسیناسیون ایران از مهرماه 1400
به گزارش ایمنا ، دکتر پیام طبرسی محقق اصلی طرح مطالعاتی واکسن ایرانی- استرالیایی اسپایکوژن افزود: این کار منوط به تأیید و اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو است که با توجه به شرایط موجود به نظر می رسد تأیید خواهد شد. وی، ظرفیت ماهانه مجموعه شرکت داروسازی سینوژن برای تولید این واکسن را سه میلیون دوز اعلام کرد. محقق اصلی طرح مطالعاتی واکسن ایرانی- استرالیایی اسپایکوژن ، میزان ایمنی ...
جزئیات واکسیناسیون دانش آموزان اعلام شد
اثربخشی مؤثر بوده است. قرار است مدارک این واکسن برای سازمان غذا و داروی ایران ارسال و مجوز مصرف آن هم پس از بررسی های لازم صادر شود. درباره صدور مجوز برای این دو واکسن سیدحیدری محمدی، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو می گوید: این دو واکسن هنوز تأییدیه قطعی از سازمان دریافت نکرده اند. ما از آنها درخواست مدرک کرده ایم و باید بررسی شود. احتمالا تا مهر ، مجوز مصرف صادر می شود ...
مقایسه تاثیر کووپارس و سینوفارم آغاز شد/اتمام فاز 3با 10هزار نفر
پروسه بستگی به داوطلب گیری دارد؛ هر چه روند داوطلب گیری سریع تر باشد این مرحله با سرعت پیش می رود. وی افزود: برطبق پروتکل، بعد از تزریق به 10 هزار نفر، نتایج آنالیز بینابینی را به سازمان غذا و دارو ارسال خواهیم کرد. فلاح مهرآبادی با بیان اینکه این داوطلبان تا شش ماه تحت مراقبت هستند، خاطر نشان کرد: البته تاکنون ده هزار نفر واجد شرکت در مطالعه بالینی فاز سوم واکسن کووپارس بوده اند که بنا ...
صدور مجوز ایران برای یک واکسن امریکایی
محمدرضا شانه ساز از بررسی واکسن اسپوتنیک لایت در کمیته علمی واکسن و تایید آن توسط متخصصان علمی خبر داد و اظهار کرد: کمیسیون قانونی ساخت و ورود در سازمان غذا و دارو به عنوان بالاترین مرجع قانونی کشور در زمینه ثبت و ورود دارو و واکسن، اسپوتنیک لایت را بررسی و تایید کرد و مجوز مصرف اضطراری این واکسن نیز صادر شده است. شانه ساز با اعلام این خبر، بیان داشت: در گزارشی که در فضای مجازی منتشر ...
واکسن های داخلی مجوز تزریق برای کودکان را ندارند
این واکسن تا مهر وارد کشور شود. مجوز مصرف اورژانسی واکسن کرونای سوبرانا2 برای کودکان و نوجوانان 2 تا 18 ساله هم اواسط شهریور در کشور کوبا صادر شد و براساس اعلام انستیتو فینلای کوبا از نظر ایمنی و اثربخشی مؤثر بوده است. قرار است مدارک این واکسن برای سازمان غذا و داروی ایران ارسال و مجوز مصرف آن هم پس از بررسی های لازم صادر شود. ...
تامین 6 میلیون دوز واکسن پاستوکووک تا مهر / محدودیتی برای واردات وجود ندارد
مجوز های لازم را برای تولید واکسن دریافت می کنند. رئیس سازمان غذا و دارو گفت: درکنار تامین واکسن از طریق تولیدکنندگان داخلی، روند افزایشی واردات واکسن در روز های اخیر نوید دهنده این موضوع است که ما می توانیم ظرف مدت کوتاهی در بحث واکسیناسیون به یک نقطه قابل قبولی برسیم. شانه ساز در خصوص تولید واکسن های داخلی تصریح کرد: براساس بررسی ها انجام شده تا مهر، 6 میلیون دوز واکسن ...
تایید واکسن جانسون وجانسون و مجوز مصرف اضطراری به اسپوتنیک لایت در ایران
یک دارو یا واکسن در ایران برای کشورهای سازنده و تولید کننده، اهمیت زیادی دارد و وقتی ایران در فهرست کشورهایی وارد می شود که هدف صادراتی آنها هستند، یک امتیاز و برد بزرگ محسوب می شود. وی افزود: از سال 91 موفق شدیم که به عنوان سیستم نظارتی قوی در حوزه واکسن توسط سازمان جهانی بهداشت ثبت شویم و این برای کشورها مهم است. بنابراین به محض ثبت یک واکسن در ایران و صدور مجوز مصرف اضطراری، بلافاصله کشورهای سازنده، نام ایران را اعلام می کنند که برای خودشان یک ارزش مضاعف ایجاد کرده باشند. ...
پایانی بر همه حاشیه های غذایی در کشور
در محصولات خوراکی است که با مردم سر و کار دارد که در این بخش سازمان غذا و دارو نظارت کرده و وظایف خود را انجام می دهد اما بخش دوم مربوط به کلاهبرداری است که در این زمینه قوه قضائیه به وظیفه خود عمل خواهد کرد. به گفته وی، روغن پالم یک روغن خوراکی است که مصرف اندک آن صدمه ای به بدن وارد نمی کند اما مصرف زیاد این روغن است که به بدن انسان صدمه می رساند. سیاست کلی وزارت بهداشت نیز کاهش مصرف روغن ...