12 واکسن کرونای ایرانی متقاضی اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو - خبرگزاری مهر
12 واکسن کرونای ایرانی متقاضی اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو
سایر منابع:
سایر خبرها
دو واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند
رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: کرونا در کشور ما فرصت بسیار خوبی به وجود آورد و توانست توانمندی های محققان ایرانی را در انواع پلتفرم های ساخت واکسن را نشان دهد. به گزارش ایسنا، دکتر سعیده فخرزاده در وبینار بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی کشور ایران در تولید آن که در فرهنگستان علوم پزشکی برگزار شد، اظهار کرد: در حال حاضر 12 تقاضای جدی برای تولید واکسن ...
واکسن نوترکیب به زودی وارد فاز انسانی می شود
رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو نیز روز یازدهم دی ماه در رویداد آنلاین بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی ایران، از ارسال 12 تقاضای جدی درخصوص تولید واکسن کرونا از سوی محققان کشور به سازمان غذا و دارو خبر داد. وی اظهار داشت: 12 تقاضا از جنس انواع نوترکیب، DNA ،mRNA و In Active به سازمان غذا و دارو ارسال شده است که از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند ...
روند تایید طرح های کرونایی در کمیته اخلاق پزشکی
مراحل پروژه مطلع و قانع شود. وی ادامه داد: پروژه ها پس از اخذ کد اخلاق ، به سازمان غذا و دارو انتقال داده می شوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند. دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو تأکید کرد: هیچ کشوری برای دارویی که خودش می خواهد مصرف کند، نیاز به مجوز بین المللی ندارد و سازمان غذا و دارو می تواند تائیدیه آن دارو را ارائه کند. شمسی گوشکی بیان کرد: ما نیاز به تائیدیه نهادهای بین المللی نداریم؛ اما FDA کمک کننده است. انتهای پیام ...
مرحله اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا تاکنون موفق و بدون عوارض بوده است
واکسن به کشور منتقل شود. در مورد واردات، واکسنی را تهیه می کنیم که در کشور مبدا، مجوز مصرف گرفته باشد و استفاده از آن شروع شده باشد. رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: به دنبال این هستیم که واکسن هایی که تأییدیه های سازمان جهانی بهداشت یا سیستم های نظارتی قوی دارند را برای کشور فراهم کنیم و در کنار آن، مستنداتی از مراحل مطالعات بالینی، مطالعات حیوانی و اطلاعات کیفی آن واکسن ها را دریافت کنیم و پس از انجام بررسی های لازم و در صورت تایید، آن را برای تزریق در اختیار مردم ایران قرار دهیم. ...
تولید ماهانه 10 میلیون دوز واکسن کرونا در ایران
شناخت ظرفیت های اشتغال در مناطق مختلف کشور خبر داد. 2 واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: کرونا در کشور ما فرصت بسیار خوبی به وجود آورد و توانست توانمندی های محققان ایرانی را در انواع پلتفرم های ساخت واکسن نشان دهد. سعیده فخرزاده اظهار کرد: در حال حاضر 12 تقاضا برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA ...
راه اندازی خط تولید دستمال های خشک آنتی باکتریال با فناوری نانو
غذا و دارو در ارائه مجوز به محصولات نانویی دکتر علی نجیمی، رئیس گروه صنعت ستاد نانو به راهکارهای اساسی رفع مشکلات بازار پرداخت و گفت: هرچند پیشگیری از بحث تقلب و فروش محصولاتی با برند نانو در مترو بسیار دشوار است، اما هم اکنون با همکاری با اداره ثبت علائم تجاری و ثبت شرکت ها اقداماتی در این زمینه برای عرضه در فروشگاه های زنجیره ای انجام داده ایم. در حال حاضر چنانچه شرکت ها تمایل داشته ...
دقت تست آنتی ژن در تشخیص کرونا کم است
اعلام می شود. آزمایش های آنتی ژن معمولاً از آزمایش های پی سی آر ارزان ترند و می توانند در کمتر از 15 دقیقه نتیجه را ارائه دهند. اگرچه این آزمایش ها در کشورهای مختلف مجوز استفاده دریافت کرده اند، اما یک مطالعه منتشرشده در گزارش هفتگی مرکز کنترل و پیشگیری بیماری نشان داد که آزمایش های آنتی ژن نه تنها از آزمایش پی سی آر دقیق تر نیستند بلکه دقت آنها از گزارشی که سازمان غذا و دارو ایالات متحده ...
چند قدم تا تولید انبوه واکسن ایرانی کرونا باقی مانده است؟
دارویی در شرایط بحرانی به واکسن ها و داروها، مجوز استفاده اضطراری می دهند. اگرچه در شرایط عادی سازمان غذا و داروی آمریکا مجوز استفاده از یک دارو را تنها در صورت دریافت شواهد قطعی از موثر بودن و بی خطر بودن آن دارو صادر می کند، اما در موارد اضطراری، این سازمان می تواند استاندارد های مدنظر خود برای صدور مجوز را کاهش دهد و استفاده از آن دارو را موقتاً تایید کند. برای مثال پیش از این نیز سازمان ...
واکسن کرونای دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله آماده اخذ مجوز
این زمینه انجام داده ایم گفت: با حمایت ستاد توسعه زیست فناوری کار خود را از شهریور ماه آغاز کردیم. درستکار ادامه داد: یکی از شرکت های دانش بنیان دانشگاه ما هم آزمایش های خود روی واکسن کرونا بر پایه ویروس کشته شده را در پیش گرفته و به زودی برای اخذ مجوز بالینی نتایج خود را به سازمان غذا و دارو ارسال می کنیم . عضو هیات مدیره شرکت دانش بنیان تولید کننده واکسن از دانشگاه علوم ...
مجوز سازمان غذا و دارو برای ویروس کش گیاهی
نیاز کشور و مصرف کنندگان، تاکید بر عرضه آن در بازارهای داخلی شد و مصارف عمده این محصول بیشتر در مراکز درمانی، بیمارستان ها، فرودگاه ها، سینماها، فروشگاه ها، مدارس، زندان ها، مترو و قطار، سالن های حمل نقل عمومی، مراکز خرید و...، است. جهانیان با عنوان این مطلب که از این محلول می توان برای شستشو و ضدعفونی انواع میوه و سبزیجات در منزل استفاده کرد، گفت: این محصول گیاهی و ارگانیک، دارای مجوز سازمان غذا و دارو، سیب سلامت و سرم سازی رازی انستیتو پاستور ایران بوده و توسط پدافند غیرعامل توصیه شده است. کد خبر 5110677 ...
داروی کاهش تری گلیسیرید در بهبود علائم کووید 19 موثر است
علائم کووید 19 به طور قابل توجهی در مقایسه با بیمارانی که تحت درمان با این دارو بودند کاهش یافت. Vascepa دارای فرمولاسیون EPA است؛ نوعی اسید چرب امگا 3 که در کاهش التهاب تأثیر خوبی دارد. به گفته محققان، استفاده از این دارو در مورد کووید 19، روشی بسیار جدید برای کاهش التهاب و بهبود علائم شبه آنفلوانزا بعد از 14 روز است. داروی Vascepa اولین بار توسط سازمان غذا و داروی ایالات ...
قابلیت داروی شیمی درمانی برای درمان کرونا
کووید19 به کار می رود. سازمان غذا و داوری آمریکا در سال 2009 پرالاترکسات را برای درمان بیماران مبتلا به بیماری های علاج ناپذیر تایید کرده بود. عوارض جانبی دارو شامل خستگی، تهوع و عارضه خشکی دهان پس از شیمی درمانی است. با این وجود به گفته محققان تغییر کاربری پرالاترکسات به شیوه ای که عوارض جانبی را برطرف کند، قابلیت های بالایی دارد. هایپینگ ژانگ در انستیتو فناوری های پیشرفته شنژن ...
واکسن کرونای mRNA سال آینده در ایران عرضه می شود
دولت و حکومت قرار گیرد. دکتر احمد کریمی رئیس هیات مدیره یک شرکت تولیدکننده دارویی نیز در این برنامه گفت: پلتفرمی که در این شرکت برای تولید واکسن کرونا آغاز کردیم بر پایه ویروس غیرفعال بوده است. رئیس هیات مدیره این شرکت تولیدکننده دارویی با بیان اینکه در حال حاضر تمام فازهای پیش بالینی پس از فاز حیوانی این طرح انجام شده است، گفت: اکنون پرونده برای اخذ مجوزها در سازمان غذا و ...
ابداع سیستمی برای رساندن دارو به مغز بر پایه نانوذرات
. اعتقاد بر این است که پروتئین مذکور نقشی اساسی در تخریب عصب دارد. پلی اسید لاکتیک-کو-گلیکولیک (PLGA) که یک پلیمر قابل تجزیه و زیست سازگار است در چندین محصول موجود مورد تأیید سازمان غذا و داروی ایالات متحده استفاده شده است و به عنوان ماده پایه برای ایجاد ذرات نانو نیز مورد استفاده قرار می گیرد. محققان در این مطالعه به طور سیستماتیک خصوصیات سطحی نانوذرات را مهندسی و مطالعه کردند تا نفوذ آنها ...
تولید داروهای مورد استفاده کرونا در داخل کشور
پایگاه خبری تحلیلی انتخاب (Entekhab.ir) : رییس سازمان غذا و دارو، از تولید همه داروهای مورد استفاده درمان کرونا در داخل کشور خبر داد. محمدرضا شانه ساز درباره تولید داروهای مورد نیاز برای کرونا بیان کرد: محققان بسیاری در کشور در مسیر تولید داروهای مورد نیاز بیماران کرونایی تلاش می کنند. بیش از 90 درصد داروهای کرونا در ابتدای شیوع این بیماری وارداتی بود و در این خصوص مشکلاتی ...
ایران با همکاری کوبا واکسن کرونا می سازد
تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA و mRNA و ویروس غیرفعال شده به اداره ی بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال کرده اند. به گزارش وزارت بهداشت ، یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد مرحله ی بالینی شده و دو واکسن دیگر به مرحله ی بالینی نزدیک شده اند و پنج واکسن دیگر نیز پرونده را تهیه و به سازمان غذا و دارو ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. بیشتر بخوانید: ...
واکسن کرونا| از بخشش واکسن به ایران تا واکسن کرونای تولید داخل که 5 ماه زمان می برد
. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، می توانیم برای اخذ مجوزهای بین المللی هم اقدام کنیم. ممکن است مستندات برای سازمان بهداشت جهانی ارسال شود، اما برای استفاده در کشور نیازی به مجوز WHO نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می شود. هر گاه قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای مجوزهای بین المللی از سازمان بهداشت جهانی هم اقدامات بیشتری صورت دهد. ...
بیم و امیدها در آغاز راهی بزرگ...
... کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید دارد: برای استفاده واکسن ایرانی کرونا در کشور، نیازی به مجوز سازمان جهانی بهداشت نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می شود. البته هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای اخذ مجوزهای بین المللی از سازمان جهانی بهداشت هم اقدام کند. تا این لحظه نیز هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ...
آغاز مطالعه انسانی واکسن کرونای ایرانی
و دارو گفت: در عین حال تست انسانی حداقل یک واکسن کرونای دیگر هم بزودی با مجوز کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت آغاز می شود. جهانپور با بیان اینکه واکسن کرونا مانند هر واکسن دیگری که در کشور تزریق می شود، با مجوز سازمان غذا و دارو قابل تولید یا ورود به ایران است، تاکید کرد: هر زمان قرار شد در حوزه صادرات واکسن کرونای ایرانی اقدام کنیم، می توان برای دریافت مجوز سازمان جهانی بهداشت یا ...
تولید تمامی داروهای مورد استفاده درمان کرونا در داخل کشور
به گزارش وبدا، محمدرضا شانه ساز، با تاکید براینکه محققان بسیاری در کشور در مسیر تولید داروهای مورد نیاز بیماران کرونایی تلاش می کنند گفت: بیش از 90 درصد داروهای کرونا در ابتدای شیوع این بیماری وارداتی بود و در این خصوص مشکلاتی وجود داشت، اما در حال حاضر شرایط با گذشته تفاوت های بسیاری کرده است. رییس سازمان غذا و دارو افزود: اگرچه داروی قطعی درمان کرونا وجود ندارد، اما با تلاش متخصصان حوزه داروسازی کشور تمامی داروهای مورد استفاده در درمان کرونا در داخل تولید می شود. ...
اخبار کوتاه
تشکیل بیش از 4000 پرونده تخلف خودرویی معاون نظارت و بازرسی اداره کل صنعت، معدن و تجارت (صمت) استان تهران از تشکیل 4063 پرونده تخلف به ارزش بیش از 361 میلیارد تومان در 9 ماهه امسال خبر داد.سعید محمدی پور در گفت وگو با ایسنا، اظهار کرد: در 9 ماهه امسال 5937 بازرسی در حوزه خودرو انجام شده است.به گفته وی در نتیجه بازرسی ها 4063 پرونده تخلف به ارزش بیش از 361 میلیارد تومان تشکیل و به سازمان ...
آمادگی یک موسسه خیریه برای اهدای 150هزار دوز واکسن "فایزر" به هلال احمر ایران
خارج از کشور برای اهدای 150 هزار دوز واکسن فایزر اعلام آمادگی کرده است. در صورتی که این موسسه خیریه بتواند 150 هزار دوز واکسن کرونا به جمعیت هلال احمر تحویل دهد، با نظر سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت نسبت به توزیع آن اقدام خواهیم کرد. قوسیان مقدم همچنین در خصوص خرید واکسن کرونا گفت: سیاستگذاری خرید و تایید واکسن بر عهده وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی است و جمعیت هلال احمر براساس نظر وزارت بهداشت مبنی بر واردات واکسن به میزان یک میلیون دوز با شرکت های تولید کننده واکسن مذاکراتی را انجام داده است که نتایج آن متعاقبا اعلام می شود. ایسنا ...
2 تصمیم آتلانتا برای زمستان کرونایی
در پیاده رو یا محل هایی در پارکینگ خارج از محیط مشاغل خود گسترش دهند و مکان های اجتماعی و غذاخوری در فضای باز را فراهم کنند. طبق آئین نامه ای که توسط شورای شهر آتلانتا نیز تصویب شد، رستوران ها باید قبل از فعالیت در معابر و پیاده روهای عمومی شهر، برای اخذ مجوز اقدام کنند. در حال حاضر آتلانتا به رستوران ها اجازه می دهد تا با گرفتن مجوز، غذا و نوشیدنی را در پیادهروها و فضای عمومی مقابل ...
دارو های مورد استفاده برای درمان کرونا در داخل کشورتولید می شود
محمدرضا شانه ساز با تاکید بر اینکه محققان بسیاری در کشور در مسیر تولید داروهای مورد نیاز بیماران کرونایی تلاش می کنند اظهار کرد: بیش از 90 درصد داروهای کرونا در ابتدای شیوع این بیماری وارداتی بود و در این خصوص مشکلاتی وجود داشت، اما در زمان حاضر شرایط با گذشته تفاوت های بسیاری کرده است. رئیس سازمان غذا و دارو افزود: اگرچه داروی قطعی درمان کرونا وجود ندارد، اما با تلاش متخصصان حوزه داروسازی کشور تمامی داروهای مورد استفاده در درمان کرونا در داخل تولید می شود. ...
ثبت سفارش 2150 پرونده واردات به ارزش 172 میلیون دلار از ابتدای سال / محدودیتی برای واردات کالاهای مجاز ...
دبیرخانه ارسال می گردد. مدیر بازرگانی و اصناف سازمان منطقه آزاد قشم تصریح کرد: مطابق دستورالعمل های صادرشده 800 قلم برای واردات کالای همراه مسافر تعیین شده و هیچ محدودیتی برای واردات این اقلام توسط تجار و بازرگانان دارای مجوز و کارت بازرگانی وجود ندارد. امیری در پایان خاطرنشان کرد: با توجه به شرایط فعلی و حجم تقاضاهای موجود، متقاضیان و بازرگانان می توانند پس از ثبت نام در سامانه سیفام (دبیرخانه شورای عالی مناطق آزاد کشور) شخصا درخواست خود برای ثبت سفارش کالاهای مجاز را بدون هیچ محدودیتی به انجام برسانند. (Visited 1 times, 1 visits today) ...