سخنگوی سازمان غذا و دارو اقدامات ایران برای تامین واکسن کرونا را تشریح کرد تولید مشترک واکسن کرونا با کوبا - روزنامه ابتکار
سخنگوی سازمان غذا و دارو اقدامات ایران برای تامین واکسن کرونا را تشریح کرد ...
سایر منابع:
سایر خبرها
5 تولیدکننده رمدسیویر در ایران
محمدرضا شانه ساز روز دوشنبه در نشست خبری آنلاین که از محل وزارت بهداشت برگزار شد، افزود: نگرانی از کمبود انسولین در کشور با برنامه ریزی های انجام شده بر طرف شد. این هفته دو میلیون انواع انسولین وارد بازار شد. مشکلات و مسائل کوچکی در زمینه تولید داخل برند خارجی بود که با تواففات انجام شده مشکل حل شد و امیدواریم نگرانی انسولین هم بر طرف شده باشد. وی ادامه داد: توزیع انسولین نیز بر اساس ...
دومین واکسن ایرانی کرونا در آستانه ورود به تست انسانی
این حوزه قدم برداریم. شانه ساز ادامه داد: در حوزه غذا که بخش مهمی از سلامت و اقتصاد کشور را به خودش اختصاص می دهد، این مژده را می دهم که زمان ورود مجوز پروانه ورود مواد غذایی و ... به کمتر از 24 ساعت تقلیل یافته است. در حالی که همواره از طولانی بودن این روند گلایه از سازمان غذا و دارو وجود داشت، اما امروز با اقداماتی که انجام شد این زمان کاهش یافت و از حدود 1500 پروانه ای که شش ماه قبل ...
واکسن کرونا برای تزریق عمومی چه مراحلی را باید طی کند؟
پژوهش وزارت بهداشت، لازم است. به طور مثال نتایج فاز یک را کمیته ملی اخلاق در پژوهش بررسی خواهد کرد و برای فاز دو بر اساس نتایج فاز یک، مجوز صادر خواهد شد. او افزود: این نوع پژوهش ها ابتدا در سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار می گیرند و در صورت تایید سازمان غذا و دارو در کمیته ملی اخلاق در پژوهش که یک نهاد مستقل است و در وزارت بهداشت مستقر است، بررسی می شود. در صورت پیشرفت موفقیت آمیز تمام ...
هر داروی جدید در حوزه کرونا را 2 ماهه تولید می کنیم
موقع تامین می شود رئیس سازمان غذا و دارو از رفع مشکل کمبود انسولین در کشور خبر داد و گفت: واکسن کرونا نیز به موقع در ایران تامین می شود. مسیر تولید داخل و خرید خارجی واکسن نیز به دقت دنبال و از طریق وزیر بهداشت اعلام می شود. آقای دکتر محمدرضا شانه ساز امروز در نشست خبری برخط که از محل وزارت بهداشت برگزار شد، افزود: نگرانی از کمبود انسولین در کشور با برنامه ریزی های انجام شده برطرف شد ...
جزییاتی تازه از واکسن ایرانیِ کرونا
، احتمالا مجوز واکسیناسیون عمومی صادر می شود. وی توضیح داد: با تکمیل فاز مطالعاتی سوم، تعداد زیادی از داوطلبان یعنی چیزی حدود چند 10 هزار نفر واکسینه شده و هر عارضه و ایرادی مطمئنا در فاز مطالعاتی خود را نشان می دهد، بنابراین اگر در طول 3 فاز مطالعاتی عارضه خاصی گزارش نشود و مجوزها و تاییدیه های لازم از سوی سازمان غذا و دارو صادر شود، واکسیناسیون عمومی در داخل کشور آغاز می شود؛ مشابه ...
شرط تولید و واردات واکسن در کشور تایید مجوز از سوی سازمان جهانی بهداشت است
همه مراحل آزمایش بالینی به طور دقیق اعلام می شود و باید مطابق آن داده های لازم به سازمان غذا و دارو داده شود. زمان لازم برای آنالیز داده ها در سازمان غذا و دارو هم مشخص است. این دوره بر اساس برنامه و دستورالعمل های مشخص از چند ماه تا چند سال طول می کشد. البته در مورد واکسن کرونای تولید داخل برخی مسئولان وزارت بهداشت اعلام کرده اند که اول تیر واکسن در ایران تولید می شود اما در عمل زمان واقعی تایید و ...
پیش خرید واکسن کرونا
کشور عضو آن شده اند 2 ایران نیر توافقنامه پیش خرید 16 میلیون و 800 هزار دوز واکسن از مجموعه کووکس را با سازمان بهداشت جهانی امضا کرد 3 تا در جمع 84 کشور پرداخت کننده پول برای پیش خرید واکسن کرونا در مجموعه ی کوواکس قرار گیرد 4 دکتر کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو روز سه شنبه 18 آذر با اشاره به مشکل ساز بودن تحریم های بانکی و ...
روزانه 35 میلیون ماسک در کشور تولید می شود/ پول 14 میلیون واکسن آنفلوآنزا را پرداخت کردیم ولی 2 میلیون ...
به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان گروه اجتماعی خبرگزاری آنا ، محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری آنلاین با اصحاب رسانه صبح امروز گفت: در زمینه تأمین واکسن بانک مرکزی اعلام کرده است که در زمینه ارز مشکلی وجود ندارد و وزارت امور خارجه نیز در حال رایزنی تدارکات لازم است، هنوز فازهای نهایی در بیشتر شرکت های تولید کننده واکسن انجام نشده است و هنوز این شرکت ها نتوانستند استانداردهای ...
تولید روزانه 35 میلیون ماسک در کشور/ واردات بیش از دو میلیون انسولین در هفته جاری
ساعت تقلیل یافته است. در حالی که همواره از طولانی بودن این روند گلایه از سازمان غذا و دارو وجود داشت، اما امروز با اقداماتی که انجام شده این زمان کاهش یافته است و از حدود 1500 پروانه ای که شش ماه قبل در نوبت بود به صفر رسیدیم. تمام ماسک ها باید لایه ملت بلون داشته باشند وی گفت: در حوزه تجهیزات پزشکی هم این اتفاقات رخ داده است. در حوزه ماسک در حالی که در اوایل کرونا بین 120 تا ...
زمان طلایی تزریق واکسن آنفلوآنزا گذشته است/ یک واکسن ایرانی دیگر کرونا در آستانه ورود به فاز انسانی
. یکی از تولیدکنندگانمان فاز اول مطالعه انسانی را شروع کرده و تولیدکننده دیگری به سرعت در حال تکمیل مدارک است تا فاز انسانی را آغاز کند. البته وزیر محترم بهداشت مباحث مربوط به واکسن را خودشان مطرح می کنند تا مردم خاطرشان از بابت توانمندی کافی برای تولید واکسن در کشور جمع باشد و تحریم ها در این زمینه عملاً بی اثر است. رئیس سازمان غذا و دارو اظهار کرد: امیدواریم با تامین ارز از سوی بانک مرکزی ...
وزیر بهداشت: خبر واکسن را از من بشنوید؛ کسی که از روز نخست شیوع ویروس در چین، صادقانه هر چه بوده با مردم ...
وزیر بهداشت آخرین اقدامات انجام شده جهت خرید واکسن کرونا و همچنین پیگیریهای انجام شده از تست بالینی واکسن ایرانی کرونا تا این لحظه را اعلام کرد. به گزارش شبکه اطلاع رسانی تدبیر و امید، سعید نمکی درباره اقدامات انجام شده جهت تامین واکسن کرونا گفت: واکسن را از راه های مختلف برای مردم تهیه می کنیم. از مردم می خواهم از خبرهای متفرقی که در رابطه با واکسن می شنوید یک گوشتان در و گوش دیگر را ...
مجوز سازمان غذا و دارو برای ویروس کش گیاهی
نیاز کشور و مصرف کنندگان، تاکید بر عرضه آن در بازارهای داخلی شد و مصارف عمده این محصول بیشتر در مراکز درمانی، بیمارستان ها، فرودگاه ها، سینماها، فروشگاه ها، مدارس، زندان ها، مترو و قطار، سالن های حمل نقل عمومی، مراکز خرید و...، است. جهانیان با عنوان این مطلب که از این محلول می توان برای شستشو و ضدعفونی انواع میوه و سبزیجات در منزل استفاده کرد، گفت: این محصول گیاهی و ارگانیک، دارای مجوز سازمان غذا و دارو، سیب سلامت و سرم سازی رازی انستیتو پاستور ایران بوده و توسط پدافند غیرعامل توصیه شده است. کد خبر 5110677 ...
اخبار جدید از خرید و انتقال واکسن کرونا خارجی به کشور
مشکلاتی برای انتقال پول وجود داشت که بر طرف شد و از مسیر سازمان بهداشت جهانی در زمان مقرر و پس از شروع توزیع آن، واکسن کرونا وارد کشور می شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: برای تولید مشترک واکسن کرونا با یک کشور خارجی اقداماتی از قبل انجام شده بود. شرط ایران برای انجام کارآزمایی بالینی انسانی واکسن کرونا در داخل کشور، تولید مشترک واکسن و انتقال فناوری تولید واکسن به ایران بود، به هر ...
آخرین خبر از ورود محموله واکسن کرونا به ایران
... وی تاکید کرد: هر زمان که این موضوع محقق شود قطعاً از سوی مراجع رسمی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو اطلاع رسانی لازم برای آگاهی مردم عزیز کشورمان انجام خواهد شد. جهانپور همچنین در صفحه توییتر خود نیز در این باره نوشت: تا این لحظه هیچ محموله واکسن کرونا از هیچ مبدایی به مقصد ایران بارگیری و ارسال نشده است. ...
واکسن آنفلوآنزای سهمیه ای؛ نوشدارو بعد از مرگ سهراب!
طبق وعده ای که داده تا دی ماه این واکسن را تولید کند، جای خوشحالی دارد اما هنوز سازمان غذا و دارو درباره تولید این واکسن ایرانی در زمان اعلام شده مطمئن نیست. مدیر کل نظارت بر دارو و فرآورده های تحت نظارت سازمان غذا و دارو گفت: این شرکت برای تولید واکسن آنفلوآنزا به جای روش کشت تخم مرغی از روش نوترکیب یا بایوتکنولوژی استفاده می کند. به گفته مسوولان وزارت بهداشت، واکسن آنفلوآنزا هیچ ...
سازمان غذا و دارو: 2 واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند
به گفته سعیده فخرزاده، در حال حاضر 12 تقاضا برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، 2 واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و 5 مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. منبع: فارس ...
تعداد مبتلایان آنفلوانزا امسال انگشت شمار است
محمدی مدیر کل نظارت بر دارو و فرآورده های تحت کنترل سازمان غذا و دارو به خبرنگار ایرنا گفته بود: امسال حدود 16 میلیون واکسن آنفلوانزا وارد و توزیع می شود تاکنون (اواسط مهر) فقط 1.5 میلیون دوز واکسن وارد شده و بعد از توزیع 2.5 میلیون واکسن در مراکز بهداشتی، توزیع داروخانه ای آن شروع خواهد شد. مدیر کل دارو وزارت بهداشت گفته بود: در مجموع امسال قرار است 16 میلیون واکسن آنفلونزا وارد کشور شود ...
استقبال سازمان جهانی بهداشت از واکسن ایرانی کرونا
چهار روز پیش (نهم دی ماه) بود که پس از انجام مراحل اولیه و اخذ تاییدیه ، مرحله اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا، با تزریق واکسن به تعدادی از داوطلبان آغاز شد. اگرچه واکسنی که روز نهم دی ماه مراحل تست انسانی آن آغاز شد تنها واکسن ایرانی کرونا نیست و واکسن های دیگری هم در برخی شرکت های دانش بنیان در مرحله تست اولیه قرار دارد، روز پنج شنبه کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو از اجرای مرحله سوم مطالعات بالینی واکسن مشترک ایران و کوبا ر ...
گزارش سپید از واکسن مشترک انستیتو پاستور ایران و موسسه واکسن سازی فینلای کوبا سوغات فرنگ
کارآزمایی بالینی انسانی واکسن کرونا در کشور کوبا با موفقیت انجام شده و فاز دوم مطالعه بالینی انسانی آن نیز هم اکنون با نظارت انستیتو پاستور ایران در کشور کوبا در حال انجام است؛ لذا پس از موفقیت فاز دوم، فاز سوم مطالعه انسانی آن همان طور که رئیس انستیتو پاستور ایران هم اعلام کرده در ماه های پایانی امسال در ایران انجام خواهد شد. سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: هر اقدام دیگری که قرار باشد برای ...
هیچ مرسوله واکسنی به کشور ارسال نشده
دکتر کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو، در واکنش به اخباری مبنی بر ادعای ارسال نخستین محموله واکسن کرونا از کره جنوبی، گفت: تا این لحظه هیچ محموله ای از واکسن کرونا از هیچ شرکتی و از هیچ مبدأیی به مقصد ایران بارگیری و ارسال نشده است. او تأکید کرد: هر زمان که این موضوع محقق شود، قطعا از سوی مراجع رسمی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو اطلاع رسانی لازم برای آگاهی مردم عزیز کشورمان انجام خواهد شد. جهانپور در صفحه توییتر خود نیز در این باره نوشت: تا این لحظه هیچ محموله واکسن کرونا از هیچ مبدأیی به مقصد ایران بارگیری و ارسال نشده است . ...
ارائه واکسن آنفلوانزا با کارت ملی در داروخانه های دولتی
نظارت بر دارو و فرآورده های تحت کنترل سازمان غذا و دارو به گفته بود: امسال حدود 16 میلیون واکسن آنفلوانزا وارد و توزیع می شود تاکنون (اواسط مهر) فقط 1.5 میلیون دوز واکسن وارد شده و بعد از توزیع 2.5 میلیون واکسن در مراکز بهداشتی، توزیع داروخانه ای آن شروع خواهد شد. مدیر کل دارو وزارت بهداشت گفته بود: در مجموع امسال قرار است 16 میلیون واکسن آنفلونزا وارد کشور شود که امیدواریم با وجود ...
رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو خبر داد وصول 12 تقاضای ساخت واکسن ایرانی با پلتفرم های مختلف
که در کشور مبدا، مجوز مصرف گرفته باشد و استفاده از آن شروع شده باشد. وی تصریح کرد: به دنبال این هستیم که واکسن هایی که تاییدیه های سازمان جهانی بهداشت یا سیستم های نظارتی قوی دارند را برای کشور فراهم کنیم و در کنار آن، مستنداتی از مراحل مطالعات بالینی، مطالعات حیوانی و اطلاعات کیفی آن واکسن ها را دریافت کنیم و پس از انجام بررسی های لازم و در صورت تایید، آن را برای تزریق در اختیار مردم ایران قرار دهیم. ...
هیچ کشوری برای داروی مصرفی خود مجوز بین الملی نیاز ندارد
غیرفعال بوده است. وی بیان کرد: بر همین اساس کار غربالگری را با 30 هزار بیمار ایرانی شروع کردیم و توانستیم در آخر یک گونه از این ویرس را جمع آوری کرده و برای تولید واکسن در نظر بگیریم. کریمی ادامه داد: در حال حاضر تمام فاز های پیش بالینی بعد از فاز حیوانی این طرح انجام شده است و اخذ مجوز ها مربوط به واکسن در سازمان غذا و دارو در حال انجام است. وی با اشاره به اینکه در دنیا ...
سرانجام ما و واکسن کرونا
...، یک سری مطالعات پیش بالینی شامل مطالعات و آزمایش های حیوانی وجود دارد. بعد از آن باید مجوز اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو دریافت شود. درنهایت، پروتکل مطالعات بالینی و تأیید کمیته ملی اخلاق نوشته می شود. بخش مطالعات بالینی که روی انسان انجام می شود، شامل 4فاز است. مطالعه فاز یک واکسن ایرانی طبق دستورالعمل سازمان بهداشت جهانی و سازمان غذا و داروی آمریکا پیش رفته است. در این دستورالعمل ها قید شده ...
واکسن نوترکیب به زودی وارد فاز انسانی می شود
، یکی از پرونده ها در سطح بالینی و سه مورد نزدیک به فاز بالینی هستند. همچنین پنج مورد هم فقط پرونده نیز به سازمان غذا و دارو ارایه کرده اند. فخرزاده یادآور شد: این موضوع نشان می دهد که در کشور ما ظرفیت های فراوانی برای تولید واکسن وجود دارد که باید از آنها بهره برداری کنیم و در این خصوص کاری که ما به عنوان سازمان نظارتی انجام دادیم، کار رجیستری برای تولید واکسن بوده است. ...
احتمالا در بهمن ماه موج جدید کرونا را خواهیم داشت
مبدایی به مقصد ایران بارگیری و ارسال نشده است .دکتر کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در گفت وگو با ایسنا در واکنش به اخباری مبنی بر ادعای ارسال نخستین محموله واکسن کرونا از کره جنوبی، گفت: تا این لحظه هیچ محموله ای از واکسن کرونا از هیچ شرکتی و از هیچ مبدا به مقصد ایران بارگیری و ارسال نشده است.وی تاکید کرد: هر زمان که این موضوع محقق شود قطعاً از سوی مراجع رسمی وزارت بهداشت و سازمان غذا و ...
2 واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند
به گفته سعیده فخرزاده، در حال حاضر 12 تقاضا برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، 2 واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و 5 مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ...
کاهش آمار کرونا در وضعیت شکننده
می دهد بسیاری از مردم معتقدند تا لحظه تایید نهایی واکسن ایرانی باید واکسن معتبر کرونا خریداری شود. وزارت بهداشت هم گفته تلاش های خوبی برای واردات واکسن کرونا انجام داده است، اما این که این واکسن برای کدام شرکت است، همچنان معلوم نیست. روز گذشته خبرهایی مبنی بر ورود تعدادی واکسن کرونا به ایران شنیده شد. اما کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو بلافاصله در توئیتر خود نوشت تا این لحظه ...
ورود محموله واکسن کرونا به ایران کذب است
رییس مرکز اطلاع رسانی وزارت بهداشت، گفت: تا این لحظه هیچ محموله ای از واکسن کرونا به مقصد ایران بارگیری نشده است. کیانوش جهانپور، اظهار کرد: تا این لحظه هیچ محموله واکسنی برای درمان کرونا به مقصد ایران از هیچ مبدای بارگیری و ارسال نشده است. وی تاکید کرد: هر زمان این موضوع تحقق پیدا کند، اطلاع رسانی در خصوص آن نیز جهت آگاهی مردم از سوی مراجع رسمی همچون وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو انجام خواهد ...