خانه
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
ورود 4 نفر دیگر به تست واکسن ایرانی کرونا پیشروی آزمایش ها با احتیاط بالا
از افراد دارونما دریافت می کنند. به طوری که از 56 نفری که در فاز اول مورد مطالعه قرار می گیرند، هشت نفر دارونما دریافت کرده، 24 نفر دوز پایین تر واکسن و 24 نفر هم دوز بالاتر واکسن را دریافت می کنند، اما کسی نمی داند که کدام داوطلب کدام فرآورده را دریافت کرده است. وی درباره ارائه مجوز آغاز مطالعه بالینی به تولیدکنندگان دیگر واکسن کرونا در کشور گفت: تاکنون هیچ پروتکل دیگری از سازمان غذا و دارو به کمیته ملی اخلاق در پژوهش واصل نشده است. البته دو پروتکل دیگر در سازمان غذا و دارو در حال بررسی است که وقتی در سازمان کارشان تمام شود، به کمیته اخلاق ارسال می شوند. ...
ایران، پیشرو در ساخت هر سه نوع از واکسن کرونا
پژوهش وزارت بهداشت با بین جزئیات ورود 3 نفر داوطلب از ابتدا وارد فاز یک مطالعه بالینی واکسن کرونا ، از ورود 4 فرد جدید برای آزمایش واکسن کرونا خبر داد و افزود: این فاز بین یک ماه و نیم تا دو ماه طول می کشد بعد از این مدت اگر کار انجام شده و نتایج به دست آمده در فاز اول مطالعه بالینی درست باشد، وارد فاز دوم مطالعه بالینی می شویم. وی با بیان اینکه گروهی با عنوان کمیته پایش ایمنی داده ها شامل ...
چند نفر در فاز اول آزمایش واکسن کرونا دارونما دریافت می کنند؟
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، شمسی کوشکی دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان اینکه در سه نفر داوطلبی که اولین بار واکسن کرونا را در کشور در قالب فاز اول مطالعه بالینی، دریافت کردند، عارضه جدی دیده نشد، گفت: باید توجه کرد که تمام فاز های آزمایشی واکسن به صورت دو سو کور خواهد بود. به این معنا که نه آن کسی که واکسن را تزریق می کند، نه آن پزشکی که فرد را ویزیت می کند و نه ...
واکسن ایرانی افتخار ملی
در سازمان غذا و دارو ادامه پیدا می کند و به محض اینکه مرحله بررسی فنی این واکسن ها به اتمام برسد به کمیته ملی اخلاق در پژوهش ارجاع می شوند و فاز یک مطالعه بالینی این واکسن ها نیز پیش می رود. تا آنجایی که اطلاع دارم حتی برخی واکسن ها فاز یک و دو را ادغام می کنند که این کار در دنیا نیز مرسوم است برای اینکه در شرایط اضطرار، طول دوره واکسن کمتر شود. در مجموع این ارز یابی را از تلاش محققان و ...
تزریق واکسن کرونا به 4 نفر دیگر تا فردا
مطلع نیستند. وی ادامه داد: واکسن ها از شرکت تحویل داده می شوند و فرایند کد زنی تحت نظارت سازمان غذا و دارو انجام می شود؛ بنابراین سازمان غذا و دارو به عنوان نهاد نظارتی ترتیب این واکسن ها و واکسن نما را می داند و هیچ فرد دیگری نمی داند. حسینی با بیان اینکه این واکسن ها کد زنی شده و از قبل در یخچال نگهداری می شود، گفت: هر داوطلبی که وارد می شود کد مربوط به خود را دریافت می کند ...
جزئیات تولید 8 واکسن ایرانی کرونا
دریافت کند. به گفته وی، این ها از سوی معاونت عملی حمایت شدند و با توجه به اینکه مسیرشان را خوب پیش می برند با صنعت هم در خصوص واکسن توافقاتی داشته اند. قانعی گفت: 4 گروه تحقیقاتی دیگر در زمینه واکسن احتمالاً در بهمن و اسفند مجوز انجام کارآزمایی بالینی را از سازمان غذا و دارو دریافت می کنند. تست انسانی اولین واکسن کرونا ایرانی ستاد اجرایی فرمان امام خمینی ...
ایران توانایی تولید و انتقال واکسن کرونا با زنجیره سرد را دارد
شده باشد به آن مجوز داده می شود. مدیرکل سابق دارو سازمان غذا و دارو گفت: داده هایی که برای تایید هر دارو یا واکسن مورد نیاز است، داده هایی است که فرمولاسیون و همه نتایج مراحل آزمایش بالینی حیوانی و انسانی را نشان می دهد و بعد از تایید اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو به کمیسیون صدور مجوز ساخت و تولید ارجاع داده می شود و مدتی هم بررسی های لازم در این کمیسیون انجام می شود تا مجوز تولید ...
جزییاتی تازه از واکسن ایرانی کرونا
...، احتمالا مجوز واکسیناسیون عمومی صادر می شود. وی توضیح داد: با تکمیل فاز مطالعاتی سوم، تعداد زیادی از داوطلبان یعنی چیزی حدود چند 10 هزار نفر واکسینه شده و هر عارضه و ایرادی مطمئنا در فاز مطالعاتی خود را نشان می دهد، بنابراین اگر در طول 3 فاز مطالعاتی عارضه خاصی گزارش نشود و مجوزها و تاییدیه های لازم از سوی سازمان غذا و دارو صادر شود، واکسیناسیون عمومی در داخل کشور آغاز می شود؛ مشابه ...
دومین واکسن ایرانی کرونا در آستانه ورود به تست انسانی
به گزارش اقتصادنیوز از ایسنا ، دکتر محمدرضا شانه ساز در نشست خبری ویدیوکنفرانسی با خبرنگاران، گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان حوزه نظارتی وزارت بهداشت در امر سلامت غذا، دارو، تجهیزات پزشکی و سایر کالاهای سلامت محور، همیشه سعی کرده که در جهت ایجاد کیفیت و کمیت مناسب برنامه ریزی کند. در عین حال در جهت تحقق شعار جهش تولید این نوید را می دهم که میزان واردات دارو در سال 1397، 30 درصد بازار دارویی از ...
12 میلیون عدد واکسن آنفلوآنزا به دست مردم نرسید
سلامت نیوز :رییس سازمان غذا و دارو از رفع مشکل کمبود انسولین در کشور خبر داد و گفت: این هفته، دو میلیون انواع انسولین وارد بازار شد. مشکلات و مسائل کوچکی در زمینه تولید داخل برند خارجی بود که با توافقات انجام شده مشکل حل شد و امیدواریم نگرانی انسولین هم برطرف شده باشد. به گزارش سلامت نیوز به نقل از روزنامه اعتماد ، البته توزیع انسولین، براساس دستورالعمل ابلاغ شده در داروخانه ها، در فاز ...
مجلس از تولید واکسن داخلی حمایت می کند
کنند که به دلیل قرار گرفتن در فاز اورژانسی برای تولید واکسن نباید انتظار داشت که واکسن ساز، مسئولیت کلی عوارض آن را بر عهده بگیرد. قانعی متذکرشد: سازمان غذا و داروی ایران کل زیرساخت های تولید واکسن در داخل را بررسی و مشاهده می کند، اما برای واکسنی که از خارج وارد کشور می شود فرصتی برای بازرسی زیرساخت های آن توسط تیم ایران نیست و البته این موضوع درمورد کشورهای دیگر هم صدق می کند. ...
امید به موفقیت واکسن ایرانی زیاد است
سلامت نیوز :ماجرای کرونا جدای از تعداد مبتلایان هر روزه یا تعداد افرادی که جان خود را از دست می دهند حالا وارد مرحله جدی دیگری به نام واکسن شده است. به گزارش سلامت نیوز به نقل از روزنامه صبح نو ، کشورها و محققان زیادی در این راه گام برداشته و به دستاوردهایی رسیده اند. دانشمندان جوان ایرانی هم واکسنی را تولید کرده اند که تست انسانی آن هفته گذشته روی سه نفر از هموطنان انجام شد. روز گذشته ...
مرحله دوم آزمایش واکسن ایرانی از امروز
هفته روی 4 داوطلب دیگر تزریق انجام دهیم. مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا افزود: دیتاهای لازم را پایان هفته در اختیار کمیته ایمنی قرار می دهیم و بعد اجازه تزریق روی 7 نفر دیگر را می گیریم. حسینی گفت: تا پایان روز سه شنبه 4 مورد تست را انجام می دهیم. مسؤول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا در ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی(ره) اضافه کرد: انتظار داریم مطالعه ما 2 ماهه تمام شود ...
وعده رئیس سازمان غذا و دارو درباره واکسن کرونا مطمئن باشید به موقع واکسن دریافت می کنیم
سلامت و اقتصاد کشور را به خودش اختصاص می دهد این مژده را می دهم که زمان صدور مجوز پروانه تولید و یا ورود مواد غذایی و ... به کمتر از 24 ساعت تقلیل یافته است، درحالی که همواره از طولانی بودن این روند گلایه وجود داشت، اما امروز با اقداماتی که انجام شد این زمان کاهش یافته و از حدود 1500 پروانه ای که شش ماه قبل در نوبت بود به صفر رسیدیم. رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به ضرورت تامین ارز مورد نیاز ...
دسترسی سریع تر به واکسن در ازای تست روی مردم/ کدام کشورها در مرحله تست انسانی واکسن های کرونا مشارکت ...
اعلام خواهند شد مورد استفاده قرار خواهند گرفت. چندی پیش وزیر بهداشت این کشور اعلام کرده بود که با شرکت چینی سینوواک برای خرید 50میلیون دوز واکسن کرونا به توافق رسیده اند که تا چند هفته دیگر اولین محموله این واکسن ها به ترکیه می رسد و آن ها قصد دارند پس از انجام آزمایش های لازم روی این واکسن ها تزریق آن را به شکل عمومی شروع کنند. * عربستان: مرحله سوم آزمایش بالینی ...
ایران رتبه 11 را در میان تولیدکنندگان واکسن کرونا دارد
، وزارت دفاع، شرکت ها و مؤسسات دانش بنیان برخی از مجریان این پروژه در کشور ما هستند. اما در حال حاضر 8 پروژه به صورت فعال تر و پیشروتر کار می کنند. وضعیت پروژه های تولید واکسن کرونای ایرانی متفاوت است. برخی اطلاعات فاز بالینی خود را به سازمان غذا و دارو برای اخذ مجوز ارسال کردند و برخی دیگر در وضعیت فاز حیوانی هستند. 6 پروژه تولید واکسن نیز با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و زیر نظر ...
4 نفر دیگر واکسن کرونا ایرانی را تزریق کردند / توضیح مراحل تزریق واکسن به داوطلبان
.... به داوطلبان به صورت شفاف توضیح داده شده که ممکن است به صورت تصادفی در هر یک از گروه های کنترل آزمایش قرار بگیرند، نه داوطلبان و نه پزشک و پرستار پروژه از این موضوع مطلع نیستند. مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران با تاکید به محرمانه بودن نوع واکسن استفاده شده برای داوطلبان گفت: واکسن ها با کد مخصوص به صورت مهر و موم شده در یک پاکت توسط سازمان غذا و دارو به صورت ...
وبینارآموزشی پژوهش، مبانی، داده پردازی، اخلاق برگزار شد
تحقیقاتی و نوع مطالعه ، فرمولاسیون بیان مسأله و فرایند بررسی متون در تحقیقات ، طراحی اهداف، سؤالات، فرضیات و آشنایی با انواع متغیر و نمونه گیری و تخمین حجم نمونه در تحقیقات از مهمترین سرفصل های ارائه شده در این کارگاه بود. روش های جمع آوری داده ها در پژوهش، روش تجزیه و تحلیل داده ها، فرآیند انتشار نتایچ پژوهش و همچنین اخلاق در پژوهش، از دیگر موضوعاتی بود که در این وبینار مورد تأکید قرار گرفت. ...
5 تولیدکننده رمدسیویر در ایران
و مطالعه بالینی آن شروع شد. تولید کنندگان دیگری هم در حال تکمیل مدارک هستند که وارد فاز انسانی بشوند، البته در مورد واکسن کرونا شخص ویر بهداشت هر هفته و هفته ای چند بار این موضوع را رصد می کنند. ترجیح ما این است که در مورد واکسن اطلاعات از زبان وزیر بهداشت اعلام شود. البته در مورد تامین ارز از طریق بانک مشکلی نداریم و امیدواریم شاهد هیچ نوع کمبودی از انواع واکسن کرونا و اقلام پزشکی دیگر در کشور ...
هر داروی جدید در حوزه کرونا را 2 ماهه تولید می کنیم
موقع تامین می شود رئیس سازمان غذا و دارو از رفع مشکل کمبود انسولین در کشور خبر داد و گفت: واکسن کرونا نیز به موقع در ایران تامین می شود. مسیر تولید داخل و خرید خارجی واکسن نیز به دقت دنبال و از طریق وزیر بهداشت اعلام می شود. آقای دکتر محمدرضا شانه ساز امروز در نشست خبری برخط که از محل وزارت بهداشت برگزار شد، افزود: نگرانی از کمبود انسولین در کشور با برنامه ریزی های انجام شده برطرف شد ...
تمامی داروهای درمان کرونا در داخل تولید می شود
به گزارش خبرنگار ایکنا، محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو، امروز 15 دی ماه در نشست خبری ویدیو کنفرانسی که در وزارت بهداشت برگزار شد با بیان اینکه تمامی دارو های مورد نیاز بیماران کرونایی در داخل کشور تولید می شود، اظهار کرد: خوشبختانه مشکلی در تأمین دارو های بیماران کووید 19 در کشور وجود ندارد. هر دارویی که در زمینه کرونا وارد بازار دارویی جهان می شود، در کمتر از دو ماه تولید آن در کشور ...
شرط تولید و واردات واکسن در کشور تایید مجوز از سوی سازمان جهانی بهداشت است
همه مراحل آزمایش بالینی به طور دقیق اعلام می شود و باید مطابق آن داده های لازم به سازمان غذا و دارو داده شود. زمان لازم برای آنالیز داده ها در سازمان غذا و دارو هم مشخص است. این دوره بر اساس برنامه و دستورالعمل های مشخص از چند ماه تا چند سال طول می کشد. البته در مورد واکسن کرونای تولید داخل برخی مسئولان وزارت بهداشت اعلام کرده اند که اول تیر واکسن در ایران تولید می شود اما در عمل زمان واقعی تایید و ...
پرداخت هزینه غذای دانشجویی در توان برخی دانشجویان نیست/ سنجش تب و اکسیژن خون خوابگاه نشینان هر 45 روز یک ...
خوابگاه داده می شد، اکنون به دلیل شرایط کرونا و اینکه هر لحظه ممکن است، تهران به شرایط قرمز برگردد هر فاز را 45 روز کردیم. وی می افزاید: تمدید بین فازها مشروط بر این است که اولا دانشجو مراحل پروژه اش را با تایید استاد راهنما خوب طی کرده و امور بهداشتی را رعایت کرده باشد. ضمن اینکه دانشجویان برای هر فاز موظف هستند که به مرکز بهداشت دانشگاه مراجعه کنند و تست پالس اکسیمتری و تب سنجی انجام دهند ...
خبرخوش، دومین واکسن ایرانی کرونا در انتظار تست انسانی
به گزارش بهداشت نیوز ، محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری آنلاین گفت: در زمنیه تامین واکسن بانک مرکزی اعلام کرده است که در زمینه ارز مشکلی وجود ندارد و وزارت امور خارجه نیز در حال رایزنی تدارکات لازم است، هنوز فازهای نهایی در بیشتر شرکت های تولید کننده واکسن انجام نشده است و هنوز این شرکت ها نتوانستند استانداردهای بین المللی را دریافت کنند و سفره آماده ای پهن نیست که کسی بتواند ...
پیگیری های نماینده ولی فقیه در استان و نماینده مردم همدان در مجلس جواب داد؛ داروی ضد کرونای همدانی به ...
معاون سازمان غذا و دارو داشتیم، دستور اکید به معاونت داروهای گیاهی برای پیگیری این موضوع داده شد و مقرر شد تا مهندس قادری برای عقد قرار داد و وارد شدن به چرخه تولید انبوه به این مرکز مراجعه کند. وی با گلایه از عدم همراهی برخی از نهادها در رابطه با دارو، مطرح کرد: از آنجایی که با وجود گذشت زمان فراوانی از انجام تست این دارو در دانشگاه بقیه الله(عج)، نتیجه ای تا به حال دریافت نشده و ...
امیدواری جهان به پایان کرونا زیاد شد
کرونا در ایران محصول یک کارگروهی و همکاری نزدیک وزارت بهداشت، معاونت علمی ریاست جمهوری و دانشمندان شجاع کشور با ستاد اجرایی فرمان امام (ره) است. البته پیش ازاین سخنگوی سازمان غذا و دارو گفته بود: واکسن کرونای ایرانی هنوز تولید نهایی نشده است و مراحل کارآزمایی بالینی را طی می کند. واکسن بعد از اتمام فاز اول و بررسی نتایج آن، وارد فاز دوم و سپس فاز سوم کارآزمایی بالینی خواهد شد و در نهایت بعد از اتمام فازهای مطالعه انسانی مجددا بررسی شده و در صورت دریافت مجوز سازمان غذا و دارو وارد مرحله تولید انبوه خواهد شد. ...
