واکسن بیوان تک خواستار اجازه استفاده اضطراری شد - خبرگزاری اقتصادی ایران
واکسن بیوان تک خواستار اجازه استفاده اضطراری شد
سایر منابع:
سایر خبرها
انگلیس واکسن کرونای فایزر را بررسی می کند
واکسن بالقوه ای است که خواستار اجازه استفاده اضطراری در آمریکا شده است. دولت انگلیس از تنظیم کننده داروهای مستقل خود خواسته است واکسن ویروس کرونا بیوان تک و فایزر را با توجه به احتمال نزدیک شدن مصرف آن مطالعه و بررسی کنند. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نیز گفته است، مشاوران خارجی آنها در 10 دسامبر ( نیمه آذرماه) با هم ملاقات می کنند تا درباره مجاز بودن واکسن توسعه داده شده این شرکت ها فت و گو کنند. ...
کارآمدی واکسن کرونای برگزیده جایزه مصطفی 95درصد اعلام شد
درصد از داوطلبان آمریکایی بین 56 تا 85 سال سن داشتند. نتایج تحلیل ها حاکی از اطلاعات ایمنی مورد نیاز سازمان غذا و دارو آمریکا برای صدور اجازه استفاده اضطراری واکسن نیز است. این اطلاعات نشان می دهد 43 هزار داوطلب شرکت کننده در آزمایش بالینی پس از دریافت واکسن دچار مشکل نشدند و نگرانی ایمنی جدی در آنها مشاهده نشد. خستگی در 3.8 درصد و سردرد در 2 درصد داوطلبان مشاهده شد. شرکت بیوان ...
داروی کرونا این شرکت مجوز استفاده اضطراری دریافت کرد
بیمارستان کاهش می دهد و برخی بیماران در کمتر از 28 روز توسط آن درمان شده اند. مدیر ارشد اجرایی شرکت ریجنرون، دکتر لئونارد اس. شلیفر در بیانیه ای اعلام کرده که شاید تقاضا اولیه نسبت به عرضه بیشتر باشد: این موضوع توزیع عادلانه و یکسان دارو REGEN-COV2 میان بیماران نیازمند را برای فدرال و دولت های ایالتی تبدیل به امری مهمتر می کند. ریجنرون مجوز استفاده اضطراری ...
فایزر خواستار اجازه استفاده اضطراری از واکسن خود شد
استفاده اضطراری را داشته باشد؛ چیزی که سازمان غذا و دارو (FDA) می تواند قبل از کامل شدن آزمایش نهایی اعطا کند. استفان هان کمیساریای سازمان غذا و داروی آمریکا نیز در بیانیه ای اعلام کرد، در حالی که نمی توانیم پیش بینی کنیم که بررسی این سازمان چقدر طول می کشد اما سازمان غذا و داروی آمریکا این درخواست را با حداکثر سرعت بررسی می کند. طبق اطلاعاتی که شرکت بایونتک منتشر کرده ...
فایزر خواستار دریافت مجوز استفاده اضطراری برای واکسن کرونای خود شد
کووید-19 تبدیل به بزرگترین بحران کنونی بشر شده و شرکت ها در حال توسعه واکسن کرونا هستند. یکی از این واکسن ها توسط شرکت های فایزر و BioNTech تولید شده که اخیرا درخواست استفاده اضطراری از آن را تقدیم سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) کرده اند. نتایج فاز سوم آزمایش های بالینی واکسن های مختلف برای مقابله با ویروس کرونا در حال انتشار هستند. شرکت های فایزر و BioNTech در این مرحله به اثربخشی ...
مستندات اثرگذاری داروهای سنتی بر کرونا به سازمان نظام پزشکی ارائه شود
به گزارش ایکنا، محمدرضا ظفرقندی، رئیس سازمان نظام پزشکی جمهوری اسلامی ایران در نامه ای به رئیس سازمان غذا و دارو، از وی خواست مستندات علمی دارو های منصوب به حوزه طب سنتی درخصوص درمان کرونا به این سازمان ارائه شود. متن نامه ظفرقندی به شرح زیر است: جناب آقای دکتر شانه ساز معاون محترم وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با سلام و احترام با توجه به طرح پرونده ...
آنتی بادی آزمایشگاهی برای درمان مبتلایان به کرونا به کار می رود
به گزارش پایداری ملی به نقل از خبرگزاری مهر ، سازمان غذا و دارو آمریکا اجازه استفاده اضطراری آنتی بادی های مونوکلونال آزمایشگاهی شرکت رجنرون (Regeneron) صادر کرده است. این آنتی بادی ها برای درمان موارد ابتلای معتدل کووید19 به کار گرفته می شود که احتمال دارد به موارد شدید منجر شوند. هرچند استفاده از این دارو برای افراد 12 سال به بالا مجاز است اما به گفته سازمان غذا و داروی آمریکا ...
مجوز به داروی تجویزی ترامپ
مطالعات اولیه نتایج امیدبخشی در کنترل کردن عفونت داشتند و باعث می شود بیمارهایی که در مراحل ابتدایی بیماری خود از این دارو استفاده می کنند مراجعه کمتری به پزشک داشته باشند. روش درمان مشابهی که ساخته شده شرکت اِلی لیلی است که در ابتدای ماه جاری مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا قرار گرفت. تایید اضطراری داروی ریجنران هدفی محدود دارد: افرادی که تست مثبت کرونا داشته اند و ریسک ابتلا به نوع حاد این ...
تاکید معاون غذا و دارو بر انجام اقدامات نظارتی ویژه به منظور مقابله با کرونا ویروس
معاونت را مطلوب عنوان کرد و خواستار انجام اقدامات نظارتی ویژه در حوزه های تحت پوشش معاونت های غذا و دارو دانشگاه ها/دانشکده های علوم پزشکی کلان منطقه 9 آمایشی شد. نشست ویدئو کنفرانسی معاونان غذا و دارو دانشگاه ها/دانشکده های علوم پزشکی کلان منطقه 9 آمایشی با حضور نمایندگانی از سازمان غذا و دارو، معاونان غذا و دارو دانشگاه ها/دانشکده های علوم پزشکی مشهد، بیرجند، بجنورد، سبزوار، نیشابور ...
درخواست برای عدم مداخله وزارت بهداشت در صادرات دارو
مذاکرات صورت گرفته با مجلس شورای اسلامی و تعامل با کمیسیون بهداشت و درمان مجلس برای تدوین لایحه اصلاح این قانون خبر داد و اظهار امیدواری کرد که در دوره یازدهم مجلس، این قانون به روز شود. نامه تشکل های حوزه سلامت به رئیس جمهور هم چنین، در این جلسه آخرین اتفاقات مربوط به پیگیری مصوبه IRC که چندی پیش از سوی هیات مقررات زدایی ابلاغ و بر اساس آن سازمان غذا و دارو مکلف به اصلاح برخی رویه ها ...
برخط جهان فناوری 22 نوامبر را دنبال کنید
مرتبط با واکسیناسیون کووید 19 آغاز کردند ماهواره اقیانوس شناسی سنتینل6 به فضا پرتاب شد/ ماهواره سنتینل-6 مایکل فریلیک تازه ترین عضو از فضاپیماهای طراحی شده برای نظارت بر اقیانوس ها توسط اسپیس ایکس به فضا ارسال شد واکسن بیوان تک خواستار اجازه استفاده اضطراری شد/ سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست اجازه استفاده اضطراری واکسن توسعه یافته در شرکت های بیوان تک و فایزر را دریافت کرده است تاریخ واگذاری حساب کاربری توئیتر به جوبایدن اعلام شد/ توئیتر و فیس بوک اعلام کردند در 20 ژانویه 2021میلادی (یکم بهمن 1399) کنترل حساب های کاربری ریاست جمهوری را به دولت جوبایدن واگذار می کنند ...
موافقت ستاد ملی مقابله با کرونا با ترخیص مواد اولیه تولید لایه میانی ماسک استاندارد
...:در واکنش به درخواست نهادهای مختلف از جمله معاونت امور سیاسی نهاد ریاست جمهوری، سازمان غذا و دارو و همچنین مکاتبات گمرک ایران مبنی بر ترخیص ملت بلون های (ماده اولیه تولید لایه میانی ماسک استاندارد) موجود در گمرکات کشور، مقرر شد با توجه به نیاز ارزی و تأکید سازمان مذکور برای واردات ملت بلون، اظهارنظر و [... ...
واکسیناسیون در آمریکا از 20 روز دیگر آغاز می شود
بر اساس اعلام رسانه ، آغاز مرحله واکسیناسیون کرونا در آمریکا از 12 دسامبر (22 آذر) آغاز خواهد شد. به گزارش فارس، رئیس کارگروه تولید واکسن کرونا در آمریکا اعلام کرد که نخستین مرحله واکسیناسیون کرونا در این کشور از 12 دسامبر (22 آذر) آغاز خواهد شد. کمیته مشاوره ای سازمان غذا و داروی آمریکا قرار است که روز 10 دسامبر درباره درخواست شرکت فایزر برای صدور مجوز استفاده اورژانسی از ...
آخرین اخبار واکسن کرونا را با ما دنبال کنید! (بخش اول)
است در صورتی که نتایج فعلی به طور قابل توجهی مثبت یا منفی شوند، هیئت نظارت بر داده ها و ایمنی مستقل ( (DSMB می توانند آزمایشات را زودهنگام پایان دهند. در ضمن دولت ترامپ در حال فشار آوردن به اداره کل غذا و دارو آمریکا برای ساخت و تایید یک واکسن تا روز انتخابات می باشد، که برخی ناظران آن را با انگیزه های سیاسی همراه می دانند. تا اواسط ماه اکتبر ایالت های زیادی از جمله کالیفرنیا، نیویورک ...
سازمان غذا و دارو: رمدسیویرهای ناصرخسرو تقلبی هستند
عصر خبر: سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت سازمان غذا و دارو گفت: داروی رمدسیویر حتی در داروخانه ها توزیع نمی شود و موارد توزیع این دارو در خیابان ناصرخسرو و بازار سیاه داروی تقلبی است و فقط برچسب رمدسیویر دارد. به گزارش خبرنگار ایرنا، نوشین محمد حسینی روز یکشنبه در نشست خبری آنلاین از وزارت بهداشت در پاسخ به پرسش ایرنا درباره وجود داروی رمدسیویر در بازار ناصرخسرو توضیح ...
فروش بدون نسخه آنتی بیوتیک ممنوع است
میکروب ها از بین می روند و هنوز همه میکروب ها از بین نرفته اند تعداد زیادی از آن ها که البته ضعیف تر هستند از بین می روند و فرد احساس بهبودی پید می کند، اما میکروب های قوی تر باقی می مانند و با قطع آنتی بیوتیک در حالی که مقاوم تر شده اند؛ تکثیر می کنند و این بار برای درمان بیماری به آنتی بیوتیک های قوی تر نیاز می شود. سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت سازمان غذا و دارو ...
بیش از 58 میلیون و 666 هزار مبتلا در جهان
و دارو آمریکا قرار گرفت سازمان غذا و دارو آمریکا اجازه استفاده ضروری از درمان آزمایشی با پادتن ضد بیماری همه گیر کووید-19 که شرکت ریجنران تولید کرده است صادر کرد. به گزارش خبرگزاری رویترز از واشنگتن، از این دارو در درمان کرونای دونالد ترامپ، رئیس جمهور آمریکا، هنگامی که به علت ابتلا به ویروس کووید-19، در اوایل ماه اکتبر در بیمارستان بستری شده بود استفاده شد. سازمان غذا و دارو ...
بیش از 58 میلیون و 666 هزار مبتلا در جهان
و دارو آمریکا قرار گرفت سازمان غذا و دارو آمریکا اجازه استفاده ضروری از درمان آزمایشی با پادتن ضد بیماری همه گیر کووید-19 که شرکت ریجنران تولید کرده است صادر کرد. به گزارش خبرگزاری رویترز از واشنگتن، از این دارو در درمان کرونای دونالد ترامپ، رئیس جمهور آمریکا، هنگامی که به علت ابتلا به ویروس کووید-19، در اوایل ماه اکتبر در بیمارستان بستری شده بود استفاده شد. سازمان غذا و دارو ...
موافقت با ترخیص مواد اولیه تولید ماسک
اقتصادگردان - در این مصوبه آمده است، ترخیص این کالاها صرفاً در صورت تامین ارز از محل ارز متقاضی امکان پذیر است. دستورالعمل اعلامی توسط سازمان حمایت، وارد کننده را مکلف می کند ملت بلون را با قیمت مصوب در اختیار تولیدکنندگان پارچه برای تولید ماسک قرار دهد و همچنین اطلاعات مربوط به ترخیص و نشانی انبار را در سامانه جامع انبارها و اطلاعات مربوط به فروش را در سامانه جامع تجارت ثبت نماید. همچنین سازمان غذا و دارو مکلف شده به گونه ای برنامه ...
خطرات استفاده نادرست از آنتی بیوتیک
هایی شوند که درمان آن دشوار است. وی یاداور شد: بسیاری از عفونت ها در اثر ویروس ایجاد می شوند و آنتی بیوتیک ها نمی توانند ویروس ها را درمان کنند. هنگامی که با تجویز پزشک آنتی بیوتیک مصرف می کنید دستور مصرف آنها را با دقت رعایت کنید. مهم است که دوره مصرف دارو را تمام کنید، حتی اگر احساس بهبودی داشته باشید. مدیر تحقیق و توسعه معاونت غذا و دارو دانشگاه افزود: اگر درمان را زودتر از ...
آماری از افزایش مصرف داروی ضد افسردگی نداریم/فروش آنتی بیوتیک بدون نسخه در داروخانه ها تخلف است
به گزارش خبرنگار ایلنا نوشین محمد حسینی سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت سازمان غذا و دارو در نشست خبری روز یکشنبه به مناسبت هفته اطلاع رسانی داروهای آنتی میکروبیال در جواب خبرنگار ایلنا مبنی بر تاثیر بحران روحی مربوط به کرونا و تاثیر آن بر استفاده از داروهای آرامش بخش و مسکن بیان کرد: استفاده خودسرانه و خانگی از داروهای ضد افسردگی و داروهای گروه اعصاب و روان کاملاً غلط و خطرناک ...
رمدسیویرهای موجود در ناصرخسرو تقلبی هستند
دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت سازمان غذا و دارو درباره مصرف بی رویه آنتی بیوتیک ها گفت: در بین آنتی بیوتیک های خوراکی آموکسی سیلین و آموکسی کلاو و سفالکسین و سفیکسیم در صف اول مصرف و تجویر قرار دارند و در بین آنتی بیوتیک های تزریقی پنی سیلین و چنتمایسین بیشترین میزان مصرف و تجویز را دارند. کاهش تجویز آنتی بیوتیک در کشور وی افزود: در سالهای اخیر با افزایش نظارت و ...
سرپرست دفترنظارت و پایش مصرف فر آورده های سلامت هشدار داد خطرخلع سلاح در برابر میکروب ها
علی ابراهیمی سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت سازمان غذا و دارو با هشدار درباره مصرف خودسرانه آنتی بیوتیک ها، گفت: در حال حاضر آنتی بیوتیک های جدید بسیار کم به بازار دارویی عرضه می شوند، اما هر روز گزارش های جدیدی از مقاومت میکروبی می رسد و با این روند به طور کامل در مقابل میکروب ها خلع سلاح خواهیم شد. به گزارش سپید، نوشین محمدحسینی در نشست مجازی وزارت بهداشت به مناسبت ...
4 داروی گیاهی که به کمک درمان کرونا آمد
نمونه خارجی آن وجود دارد یا خیر، بررسی می شوند. دکتر زرگران با اشاره به چهار داروی معرفی شده از سوی سازمان غذا و دارو تأکید می کند: در این باره باید مسؤولان سازمان غذا و دارو نظر بدهند. اما تا جایی که من خبر دارم، تمام این چهار دارو کارآزمایی های بالینی را پشت سر گذاشته اند و با مستندات علمی و بالینی مجوز لازم را کسب کرده اند. تولید داروهای گیاهی به سبک روشمند علوم مدرن در بازار ...
حلقه مفقوده رونق صادرات در بحران کرونا کدام است؟
تولیدکنندگان برای تولید داروهای OTC و سایر داروها و تجهیزاتی که از ارز نیمایی استفاده می کنند، محدودیتی برای صادرات نداشته باشند؛ چراکه در شرایط حاضر کشور بیش از همیشه به توسعه صادرات غیرنفتی و ارز حاصل از آن نیاز دارد. رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به قاچاق گسترده داروهای ایرانی به خارج از کشور می افزاید: صادرات ماسک N95، لباس های ایزوله، مانیتور و محلول ضدعفونی کننده آزاد شده است و با همکاری ...
ایران رتبه دوم جهان در مصرف آنتی بیوتیک ها
نوشین محمدحسینی سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت محور سازمان غذا و دارو در نشست با خبرنگاران اظهار کرد: 38 درصد دارو های نسخ پزشکان را آنتی بیوتیک ها تشکیل می دهند. وی ادامه داد: سازمان بهداشت جهانی 65 کشور دنیا را درباره مصرف منطقی آنتی بیوتیک ها مورد بررسی قرار داده است و ایران رتبه دوم جهان در مصرف غیر منطقی آنتی بیوتیک در جهان را داراست و بعد از ایران ترکیه و سودان ...
پتانسیل ایران برای صادرات فرآورده های دارویی و تجهیزات پزشکی حلقه مفقوده رونق صادرات در بحران کرونا ...
و تجهیزات پزشکی، می گوید: مقرر شد تولیدکنندگان برای تولید داروهای OTC و سایر داروها و تجهیزاتی که از ارز نیمایی استفاده می کنند، محدودیتی برای صادرات نداشته باشند؛ چراکه در شرایط حاضر کشور بیش از همیشه به توسعه صادرات غیرنفتی و ارز حاصل از آن نیاز دارد. رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به قاچاق گسترده داروهای ایرانی به خارج از کشور می افزاید: صادرات ماسک N95، لباس های ایزوله، مانیتور و محلول ...
درخواست بایون تک و فایزر برای عرضه واکسن
خبرگزاری فرانسه گفته بود که روز جمعه احتمالا درخواست مجوزی به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه خواهد شد . اوگور شاهین، بنیان گذار ترک تبار شرکت بایون تک آلمان در گفتگو با فرانس پرس پیش بینی کرد که تا پیش از سال جدید میلادی مرحله صدور مجوز و نیز توزیع این واکسن در ایالات متحده آمریکا و اتحادیه اروپا نهایی و اجرایی شود . وی با اشاره به این نکته که درخواست صدور مجوز واکسن تولید شده به صورت ...
درخواست سازمان ملل برای آتش بس در اتیوپی و گشایش گذرگاه های انسانی
کمیساریای عالی پناهندگان سازمان ملل خواستار برقراری آتش بس به شکل موقت در اتیوپی و اجازه دسترسی به غیرنظامیان از طریق گذرگاه های انسانی شد. وی همچنین خواستار بازگشایی گذرگاه های انسانی برای رساندن کمک های بشردوستانه به متضرران از درگیری ها در اتیوپی شد. این مقام در ادامه گفت که وی برای برآورده کردن نیازهای اساسی ازجمله غذا، سرپناه و موارد دیگر نیازمند 200 میلیون دلار است تا به شمار ...