FDA چه سازمانی است و وظیفه اش چیست؟
سایر منابع:
سایر خبرها
پروژه تست کرونا در منازل متعلق به بیل گیتس متوقف شد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، دستور توقف برنامه تست ویروس کرونا در منازل را که توسط بیل گیتس حمایت می شد، صادر کرد. طبق گزارش نیویورک تایمز، این برنامه که در قالب نمونه گیری از افراد برای شناسایی مبتلایان به ویروس کرونا در منازل و در شهر سیاتل آمریکا دنبال می شد و مجوز مقامات ایالت واشنگتن را نیز دریافت کرده بود، به دستور FDA متوقف شد. به گفته سازمان غذا و داروی آمریکا ...
اصرار مجدد ترامپ برای مصرف هیدروکسی کلوروکین !
است که چندین هفته پیش ترامپ بر مبنای یک گزارش مثبت در خصوص مصرف داروی هیدروکسی کلوروکین علیه ویروس کووید -19، این دارو را تا جایگاه یک درمان بالقوه برای این بیماری ویروسی ارتقا داد. در مقابل، سازمان غذا و دارو در مورد استفاده از این دارو هشدار داده است. شایان ذکر است ترامپ 73 ساله که هر روز به لحاظ ابتلا به کرونا تحت آزمایش قرار می گیرد، می گوید که از پزشک کاخ سفید در مورد مصرف این دارو پرس و جو کرده است و دکتر به وی گفته که در صورت تمایل می تواند آن را مصرف کند. ...
ترامپ: برای مقابله با کرونا قرص “هیدروکسی کلروکین” می خورم!
به گزارش بخش بین المللی سایت خبرمهم ، دونالد ترامپ، رئیس جمهوری آمریکا اظهار کرد که به منظور مقابله با کرونا داروی پیشگیری و درمان مالاریا موسوم به (هیدروکسی کلروکین) مصرف می کند و مدعی شد که این دارو می تواند به احتمال زیاد به عنوان مهارکننده ی ویروس کرونا یا تغییر دهنده ی بازی در مقابله با این ویروس مورد استفاده قرار گیرد. این در حالی است که سازمان جهانی بهداشت هنوز هیچ اطلاعاتی در ...
ابلاغ پروتکل های پیشگیری از بروز کرونا به صنایع غذایی کشور
غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: رعایت سختگیرانه و تشدید نظارت بر اجرای پروتکل های ابلاغی توسط سازمان غذا و دارو در صنایع غذایی به طور جد دنبال می شود. وی خاطرنشان کرد: ضمن پیگیری ویژه به منظور رعایت دستورالعمل های بهداشتی مرتبط با پیشگیری از بیماری کرونا درکشورهای صادرکننده کالا به ایران، دستورالعملی برای اطلاع کشورهای منطقه برای حصول اطمینان از شرایط تولید و حفظ سلامت محصول درتجارت کالاهای غذایی و آشامیدنی تهیه شده است که از طریق وزارت امور خارجه اطلاع رسانی خواهد شد. ...
عملکرد مناسب بخش کشاورزی استان کردستان در تولید محصول سالم
، رئیس اداره نظارت بر مواد غذایی، رئیس کارگروه سلامت و امنیت غذایی، و کارشناسان مرتبط در دفتر رئیس دانشگاه علوم پزشکی کردستان برگزار شد. دراین جلسه ابتدا گزارش اقدامات سه سال گذشته توسط هر دو ارگان ارائه شدو با توجه به نتایج مثبت حاصل از مداخلات انجام شده در بحث ارتقای سلامت محصولات کشاورزی ، بر ادامه و گسترش فعالیت های مشترک تاکید گردید. تلاش برای افزایش سهم اعتبارات سلامت محور هر دو ارگان ...
لیزرتراپی؛ چرا و چه وقت؟
پایگاه خبری تحلیلی انتخاب (Entekhab.ir) : شروع کار بالینی با لیزرها به سال 1960 برمی گردد و تا به امروز در درمان بیماری های زیادی به کار رفته است. لیزرهای درمانی براساس تایید انجمن غذا و داروی آمریکا (FDA) کم خطر هستند. در موارد حاد، بیمار به مدت یک هفته (هر روز) و در موارد مزمن به مدت دو هفته (یک روز در میان) به کلینیک لیزرتراپی مراجعه می کند. هر جلسه لیزرتراپی حدود 15 ...
گفت و گوی سپید با عضو ارشد ایرانی تیم تحقیقات پروژه مشترک سازمان جهانی بهداشت درباره کرونا مینو محرز: ...
الزامی برای استفاده از نتایج آن وجود ندارد زیرا کشورها خود پروتکل های درمانی را مشخص می کنند. برای مثال ما از همان روزهای نخست از داروی کلوکین استفاده کردیم ولی FDA امریکا با مطالعاتی که انجام داد از همان ابتدا اعلام کرد که این دارو کارایی لازم را ندارد. ازاین رو سازمان جهانی بهداشت نمی تواند بگوید که پروتکل درمانی کشورها باید چگونه طراحی شود، اما کشورهایی که در این طرح حاضر هستند زمانی که ببینند ...
2/5 میلیارد دلار به جیب چه کسانی می رود؟
اساس اعلام مدیر کل نظارت بر دارو و مواد تحت نظارت سازمان غذا و دارو، سال 99 قرار است 2.5 میلیارد دلار برای واردات دارو هزینه شود. قطع انتشار آمارنامه دارو به گزارش روزنو :آمارنامه دارویی مجموعه ای از اطلاعات فروش داروها است که از سال 1363 تا امروز از منابع مهم برنامه ریزی دارویی ایران بوده است. این آمار از سوی سازمان غذا و دارو و با جمع بندی اطلاعات ارسالی شرکت های پخش، تهیه و به متقاضیان ...
اشباع بازار الکل و مواد ضدعفونی کننده
...، نحوه توزیع آن و جلوگیری از سوءاستفاده های احتمالی، در اسفند ماه سال 98قیمت هر لیتر الکل برای عرضه به صورت بالک 15هزار تومان تعیین شد اما اکنون نرخ هر لیتر الکل اتانول به دلیل افزایش نرخ مواداولیه و هزینه های تبعی تولید به حداکثر 17هزار تومان افزایش یافته در نتیجه مقرر شده تا الکل به صورت متمرکز و صرفاً با حواله های سازمان غذا و دارو در اختیار واحدهای تولید کننده اقلام ضدعفونی کننده منتخب ستاد ...
قانون برای دارو اجرا می شود ولی برای تجهیزات پزشکی نه!
دی از لحاظ تأمین این اقلام، وضعیت بهتر شده، فرصت مناسبی است که در این خصوص چاره اندیشی شود. برخورد با متخلفین، از وعده تا عمل با توجه به ضرورت ایجاد شفافیت در زنجیره تأمین و توزیع اقلام سلامت محور به ویژه اقلام مرتبط با ویروس کرونا ، فروردین ماه سال جاری بود که ابوالحسن گرجی، مشاور رئیس سازمان غذا و دارو با استناد به ابلاغیه وزارت صمت ، خبر داد که به کلیه تأمین کنندگان مواد و ...
ایران در مدت دو ماه از واردات لباس کادر درمان بی نیاز شد
این لباس ها تامین می شد که با برنامه ریزی های صورت گرفته و همکاری بسیج اصناف، سازمان انرژی اتمی، وزارت بهداشت، صنایع پتروشیمی، صنایع نساجی و...، توانستیم علاوه بر خودکفایی در تولید پارچه، لباس های جدیدی را در هفت ورژن طراحی کنیم که از بیرون کاملاً نفوذ ناپذیر و از درون قابلیت تنفس داشت. رئیس سازمان غذا و دارو، تاکید کرد: کشوری که در حوزه تامین لباس های ایزوله 100 درصد وابسته بود در عرض ...
تشریح عملکرد کمیسیون بهداشت و درمان مجلس در دوره دهم
. وی با بیان اینکه الکترونیکی کردن پرونده های سلامت یکی از موضوعات مهم در طرح تحول نظام سلامت بود که با ضمانت اجرایی در برنامه ششم توسعه اضافه شد، ادامه داد: برای اجرایی کردن پرونده الکترونیک سلامت و تامین زیرساخت های مورد نیاز، بودجه ای را در اختیار وزارت بهداشت و درمان قرار دادیم و به آن دو سال مهلت دادیم تا پایان سال دوم برنامه ششم این کارها انجام شود، که خوشبختانه در موعد مقرر توسط ...
آیا قرص خواب آور زولپیدم خطرناک است؟
با خطراتی همراه ست. به عنوان مثال مصرف زولپیدم باعث خواب آلودگی شدید می شود که این امر خطر تصادفات و آسیب های جسمی را افزایش می دهد. این خطر به حدی است که در سال 2013 سازمان غذا و دارو در امریکا FDA قرار دادن برچسب اجتناب از فعالیت هایی مانند رانندگی و فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری دارند را روی دارو الزامی کرد، حتی یک روز بعد از مصرف دارو این اجتناب الزامی است. به علاوه گفته می شود برخی ...
جزئیات کامل از تولید داروی طب سنتیِ مقابله با کرونا
...> وی با بیان اینکه داروهای طب سنتی هم باید مانند داروهای مرسوم از استانداردهای لازم برخوردار باشند، تصریح کرد: اداره طب سنتی، طبیعی و مکمل سازمان غذا و دارو پروتکل ها و قواعدی را مدنظر قرار می دهد، اگر کسی بخواهد اقدام به ساخت داروی سنتی کند باید از کتاب های مورد تایید استفاده کند و پس از آن آزمایش های لازم بر روی آنها انجام می شود تا تایید شوند. وی با بیان اینکه برای استفاده از ...
قاچاق گسترده داروهای ایرانی به خارج از کشور
دکتر محمدرضا شانه ساز با اشاره به برگزاری جلسات توسعه صادرات توسط سازمان غذاودارو با حضور نمایندگان انجمن ها و فعالان حوزه دارو و تجهیزات پزشکی گفت: این جلسات به منظور بررسی راهکارهای توسعه صادرات غیرنفتی در حوزه کالاهای سلامت محور برگزار می شود. وی افزود: با توجه به اینکه شرکت های تولیدی زیرساخت های لازم را برای تولید اقلام مورد نیاز مبارزه با کرونا ایجاد کرده و به دستاوردهای خوبی ...
43 هزار لیتر محلول غیرمجاز ضدعفونی کننده در مشهد کشف شد
علی اصغر اسماعیل زاده ، گفت: این میزان محلول ضدعفونی غیرمجاز طی 90 نوبت بازرسی کشف و ضبط شده و در این ارتباط 46 واحد متخلف به دستگاه قضایی معرفی شده اند. وی افزود: محصولات تولیدی متخلفان با متانول تهیه شده و نه تنها این محصولات خاصیتی در مبارزه با کرونا ندارند بلکه سلامت افراد مصرف کننده را نیز به خطر می اندازد. وی ادامه داد: نظارت ها نشان داد محصولاتی که در داروخانه ها عرضه می شود استاندارد و مواردی که در دیگر مکان ها توزیع می شود فاقد استاندارد بوده اند. اسماعیل زاده گفت: محصول استاندارد باید حاوی 80 درصد اتانول باشد که این میزان در موارد غیراستاندارد کمتر از پنج درصد است. ...
اگر موتور تولید داروهای بایوتک خاموش شود، راه اندازی مجدد آن ممکن نیست
علاوه سود و هزینه های کوچک دیگری همچون هزینه های بازاریابی و فروش و غیره قیمت نهایی دارو را تعیین می کنند. وی افزود: با ورود اولین داروهای بایوتک به بازار و در زمان حضور دکتر احمدیانی در سازمان غذا و دارو مصوب شد که داروهای بایوتک تولید داخل 60 تا 70 درصد قیمت داروهای بیوتک برند خارجی قیمت بگیرند. اما به تدریج چنان این مساله دستخوش تغییر شد که کم کم از یادها رفت . ایلکا ادامه ...
ورود ایران به عرصه صادرات تجهیزات ضد کرونایی
، تضمین قطعی تامین نیاز داخلی مردم است. چند هفته پس از اعلام وجود این ظرفیت، حالا سازمان غذا و دارو اعلام کرده که صادرات ماسک N 95، لباس های ایزوله، مانیتور، محلول ضدعفونی کننده و سایر اقلام بهداشتی ضدکرونا آزاد شده و با هماهنگی وزارت صمت، امکان پذیر خواهد بود. محمود نجفی عرب – رئیس کمیسیون اقتصاد سلامت اتاق بازرگانی تهران – در گفت وگو با ایسنا می گوید که شرکت های ایرانی در سال ...
رییس سازمان غذا و دارو: نیاز کشور در زمینه لباس محافظتی کادر درمان تامین شد
به گزارش صبحانه ، رییس سازمان غذا و دارو گفت: نیاز کشور در زمینه لباس های محافظتی کادر درمانی با یک چهارم تا یک پنجم قیمت بهترین نمونه خارجی ظرف دو ماه تامین شد و توان صادرات این محصولات نیز در کشور وجود دارد. به گزارش وزارت بهداشت، محمد رضا شانه ساز روز شنبه در مراسم رونمایی از لباس محافظتی کادر درمانی ساخت ایران افزود: روز های اول شیوع کرونا در کشور با مشکلات زیادی در تامین اقلام و ...
جلوگیری از حضور آلاینده های فیزیکی به نان صنعتی و مکانیزه، کیک، کلوچه، کروسان و مواد غذایی پخت شده با ...
بازرسی قرار می دهد و از عدم وجود هر گونه آلاینده فیزیکی از جمله خرده سنگ، خرده شیشه، خرده فلز، خرده چوب و.... در محصول اطمینان حاصل می نماید. اگر تنها نگرانی در مورد بازرسی محصولات از نظر وجود ناخالصی فلزی می باشد، دستگاه متال دتکتور (فلزیاب) بهترین گزینه می باشد. اما در صورتی که بسته بندی در لفاف های متالایز شده یا آلومینیمی باشد نیاز به استفاده از دستگاه بازرسی و نظارت بر مواد غذایی با اشعه ایکس می ...
درمان کرونا با رمدسیویر به زودی شروع می شود
به گزارش ایسنا، چندی است که از داروی "رمدسیویر" به عنوان یک داروی بالقوه برای درمان کووید-19 یاد می شود و محققان در تلاش هستند قابلیت آن را اثبات یا رد کنند. در نهایت سازمان غذا و داروی ایالات متحده(FDA) در تاریخ اول مه مجوز استفاده فوری از آن را صادر کرد، اما بیمارستانها نگران استفاده از آن هستند.دکتر "هلن بوچر" رئیس بخش بیماری های عفونی مرکز پزشکی "تافتز" در بوستون به رویترز گفت: ما دوست داریم ...
پروژه کیت تست کرونا در خانه متوقف شد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برنامه تست ابتلا به کرونا مورد حمایت گیتس را متوقف کرده است. گیتس از ابتدای بحران کرونا در صف اول مبارزه با این ویروس مهلک قرار داشته و هزینه بسیاری را در این راه صرف کرده است. یکی از برنامه های تحت حمایت وی کیت تست کرونا در خانه است که توسط گروهی از نهادهای علمی به نام SCAN توسعه یافته و قادر به انجام 1000 آزمایش در روز است. این تست از طریق ...
واکسن ضد کرونای آمریکا کی آماده می شود؟
به گزارش بهداشت نیوز : آنتونی فاوسی مدیر موسسه ملی آلرژی ها و بیماری های عفونی آمریکا(NIAID) می گوید: در صورتی که از ایمن و مؤثر بودن واکسن ضد کرونای شرکت مدرنا اطمینان حاصل شود، این واکسن اواخر پاییز یا اوایل زمستان آماده خواهد شد. واکسن تجربی ویروس کرونا که توسط شرکت مدرنا ساخته خواهد شد، در صورت مؤفقیت آمیز بودن تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا را به سرعت دریافت می کند تا مسیر ...
آزمایش دو دارو برای درمان کووید 19
توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به منظور پیشگیری و درمان مالاریا و همچنین برای درمان بیماری های روماتیسم و لوپوس تأیید شده و آزیترومایسین که آنتی بیوتیک است مورد تأیید این سازمان قرار گرفته است. سازمان غذا و داروی آمریکا حدود سه هفته پیش اطلاعیه ای صادر و نسبت به عوارض جانبی دو داروی کلروکین و هیدروکسی کلروکین همچون بروز مشکل در ضربان قلب افراد هشدار داد و حالا قرار است ...
تایید قطعی تجویز داروهای رقیق کننده خون برای بیماران کرونا
شعار سال : رییس کمیته علمی ستاد کرونا از تایید بی اثر بودن داروهای انتخابی برای درمان مبتلایان به کووید-19 خبر داد و گفت: مطالعات ما نشان می دهد که برخی از بیماران بستری به دلیل لخته شدن خون فوت می کنند؛ از این رو استفاده از داروهای ضد انعقاد خون در پروتکل درمانی کشور وارد شده است و بر این اساس همه بیماران بستری ملزم به استفاده از این داروها هستند. دکتر مصطفی قانعی در گفت وگو با ایسنا ...
تولیدکنندگان داخلی 1.5 میلیون کیت تشخیص کرونا را تامین خواهند کرد
ها استفاده می کند، مسئولیت آن به عهده شخص است یا اگر در مرکزی از این دستگاه ها استفاده شود مسئولیت به عهده مسئول مرکز خواهد بود. به زودی؛ صادرات ونتیلاتور به سایر کشورها مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در پاسخ به سوال دیگر خبرنگار باشگاه خبرنگاران جوان درباره ظرفیت تولید اقلام بهداشتی ضد کرونا مثل ماسک، کیت تشخیص کرونا، ونتیلاتور و صادرات این اقلام به ...
تولید روزانه 2.5 میلیون ماسک سه لایه در کشور
.... مدیرکل اداره تجهیزات سازمان غذا و دارو تصریح کرد: در سطح دنیا تقاضای این دستگاه ها افزایش پیدا کرده است و در کشور ما نعمتی به نام شرکت های دانش بنیان وجود دارد که در همین سه ماه گذشته توانستیم هم از ظرفیت شرکت های تولید کننده استفاده کنیم و هم توان تولید ونتیلاتور ما که روزی 10 مورد بود به روزی 40 مورد رسید. وی گفت: حتی مازاد تولید را هم مقرر شد تا به کشورهای دیگر صادر ...