وعده تازه برای واکسیناسون همگانی کرونا در ایران
سایر منابع:
سایر خبرها
ورود 4 نفر دیگر به تست واکسن ایرانی کرونا
اول ایمنی فرآورده است. بر همین اساس از آنجایی که اولین بار است که تست واکسن کرونا در کشور آغاز شده، باید با احتیاط بالایی آزمایش هایش را پیش بریم. به طوری که اولا آزمایش با تزریق دوز کمتر واکسن در اولین داوطلبان آغاز می شود و به تدریج اگر دوز بالاتری وجود داشته باشد، آن را روی داوطلبان بعدی آزمایش می کنند و افراد هم به صورت تک تک و یا در قالب گروه های کوچک وارد مطالعه می شوند تا اگر ریسکی هم وجود ...
ورود 4 نفر دیگر به تست واکسن ایرانی کرونا پیشروی آزمایش ها با احتیاط بالا
از افراد دارونما دریافت می کنند. به طوری که از 56 نفری که در فاز اول مورد مطالعه قرار می گیرند، هشت نفر دارونما دریافت کرده، 24 نفر دوز پایین تر واکسن و 24 نفر هم دوز بالاتر واکسن را دریافت می کنند، اما کسی نمی داند که کدام داوطلب کدام فرآورده را دریافت کرده است. وی درباره ارائه مجوز آغاز مطالعه بالینی به تولیدکنندگان دیگر واکسن کرونا در کشور گفت: تاکنون هیچ پروتکل دیگری از سازمان غذا و دارو به کمیته ملی اخلاق در پژوهش واصل نشده است. البته دو پروتکل دیگر در سازمان غذا و دارو در حال بررسی است که وقتی در سازمان کارشان تمام شود، به کمیته اخلاق ارسال می شوند. ...
واکسن کرونا برای تزریق عمومی چه مراحلی را باید طی کند؟
که نهاد هایی مثل سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق در پژوهش، ملاحظه اول و مهمشان، منفعت مردم و ایمنی این فراورده هاست و در این موارد مهم به هیچ وجه تعللی نخواهند کرد. در حال حاضر هیچ واکسن خوراکی کرونا در ایران وجود ندارد شمسی کوشکی بیان کرد: تا کنون هیچ واکسنی در کشور وارد مرحله تولید نشده است، بنابراین تمام واکسن ها باید همه مراحل تحقیقاتی را پشت سر بگذارند و پس از موفقیت ...
چند نفر در فاز اول آزمایش واکسن کرونا دارونما دریافت می کنند؟
دریافت کرده است. کوشکی درباره ارائه مجوز آغاز مطالعه بالینی به تولیدکنندگان دیگر واکسن کرونا در کشور، گفت: تاکنون هیچ پروتکل دیگری از سازمان غذا و دارو به کمیته ملی اخلاق در پژوهش واصل نشده است. البته دو پروتکل دیگر در سازمان غذا و دارو در حال بررسی است که وقتی در سازمان کارشان تمام شود، به کمیته اخلاق ارسال می شوند. ...
جزییاتی تازه از واکسن ایرانی کرونا
عضو تیم علمی واکسن "کُووایران برکت" با اشاره به جزییاتی در رابطه با پروسه اجرای واکسن ایرانی کووید 19، این طرح مطالعاتی را از دقیق ترین طرح های در حال اجرا در کشور دانست و گفت: اگر هر سه فاز مطالعاتی واکسن با موفقیت طی شده و عارضه ای گزارش نشود، با تایید نهایی سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت، احتمالا مجوز واکسیناسیون عمومی صادر می شود. دکتر پیام طبرسی استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی در ...
4 نفر دیگر واکسن کرونا ایرانی را تزریق کردند / توضیح مراحل تزریق واکسن به داوطلبان
... این مطلب را مطالعه کنید: انواع واکسن تست شده برروی داوطلبان دکتر حسینی با اشاره به رعایت تمام نکات ایمنی برای سلامت داوطلبان در مورد نحوه تست بالینی واکسن کرونای ایرانی گفت: در فاز اول 56 داوطلب داریم که به 24 داوطلب دوز بالای 5 میکروگرم، به 24 داوطلب دوز متوسط 3 میکروگرم و به 8 داوطلب واکسن نما یا پلاسبو تزریق می شود. در واکسن نما تمام مواد واکسن به جز آنتی ژن اصلی قرار ...
جزئیات تولید 8 واکسن ایرانی کرونا
دریافت کند. به گفته وی، این ها از سوی معاونت عملی حمایت شدند و با توجه به اینکه مسیرشان را خوب پیش می برند با صنعت هم در خصوص واکسن توافقاتی داشته اند. قانعی گفت: 4 گروه تحقیقاتی دیگر در زمینه واکسن احتمالاً در بهمن و اسفند مجوز انجام کارآزمایی بالینی را از سازمان غذا و دارو دریافت می کنند. تست انسانی اولین واکسن کرونا ایرانی ستاد اجرایی فرمان امام خمینی ...
واکسن ایرانی افتخار ملی
طرفی سازمان غذا و دارو با دقت تمام و وسواس زیاد پروتکل ها را بررسی می کند. همچنین کمیته اخلاق گروه مستقلی هستند که تأییدیه سازمان غذا و دارو را بررسی می کنند و مجوز اخلاقی می دهند که کار مطالعه بالینی را شروع کنند یا خیر و روی روند مطالعه بالینی نظارت می کنند. این مسیر همراه و همزمان با مراحل ساخت واکسن در دنیاست. باید توقع و انتظار داشته باشیم که شاید مشکلاتی در انجام واکسیناسیون پیش ...
ایران رتبه 11 را در میان تولیدکنندگان واکسن کرونا دارد
، وزارت دفاع، شرکت ها و مؤسسات دانش بنیان برخی از مجریان این پروژه در کشور ما هستند. اما در حال حاضر 8 پروژه به صورت فعال تر و پیشروتر کار می کنند. وضعیت پروژه های تولید واکسن کرونای ایرانی متفاوت است. برخی اطلاعات فاز بالینی خود را به سازمان غذا و دارو برای اخذ مجوز ارسال کردند و برخی دیگر در وضعیت فاز حیوانی هستند. 6 پروژه تولید واکسن نیز با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و زیر نظر ...
رونق صنعت پلاسما در کشور سبب ارزآوری می شود
آلمان فرستاده می شود، تأکید کرد: به دلیل اینکه هم اکنون پالایشگاه پلاسما در داخل ایران واقع در استان البرز در مرحله تحقیقانی قرار دارد، پلاسمای جمع آوری شده از بهبودیافته های کرونا در این مرکز به آلمان فرستاد می شود. درخواستی از سازمان غذا و دارو آقای سید حسینی تأکید کرد: هم اکنون به دلیل طولانی شدن فرآیند تولیدی داروی مشتق از پلاسمای بهبود یافته های کرونا به دلیل تعداد بسیار ...
تصمیم گیران سلامت کشور واکسن های وارداتی را راستی آزمایی کنند
برای واردات گسترده این واکسن در سال جاری، به علت تحریم های آمریکا به ثمر ننشست، بلکه ارز مصرف شده نیز برای مدتی در کشور ترکیه بلوکه شد! این فعال دانشجویی گفت: مورد مهم دیگری که باید مدنظر تصمیم گیران سلامت باشد، لزوم راستی آزمایی واکسن های وارداتی است. با توجه به تجربه های تلخ موجود در حافظه تاریخی ملت ایران، لازم است واکسن وارداتی پیش از آغاز توزیع، توسط سازمان غذا و دارو راستی آزمایی ...
در مقابله با ویروس کرونا دانش بشر محدود است
.... امیر قائمی اضافه کرد: چالش های موجود در مسیر ساخت واکسن برای تمام کشورها موضوعی بدیهی و عادی است. وی با بیان این که واکسن ها باید مرحله ی کارآمدی و بی خطری را با موفقیت سپری کنند، توضیح داد: اگر واکسن کرونا بی خطر نبود به مرحله فاز انسانی نمی رسید. دانشیار انستیتو پاستور ادامه داد: در طول کارآزمایی بالینی واکسن کرونا، سازمان غذا و دارو و نهادهای مرتبط جریان ...
12 میلیون عدد واکسن آنفلوآنزا به دست مردم نرسید
سازمان غذا و دارو با انتقاد از ادعاهای کشورهای غربی درباره تسهیل دسترسی ایران به دارو گفت: عملکرد مدعیان حقوق بشر را در زمینه واکسن آنفلوآنزا تجربه کردیم به این معنا که با وجود اخذ تمام مجوزها و تامین و انتقال ارز برای واردات 14 میلیون دوز واکسن آنفلوآنزا، فقط توانستیم دو میلیون عدد واکسن تامین کنیم که آن هم به صورت رایگان به گروه های در معرض خطر تزریق شد اما مابقی واکسن ها را به دلیل ...
تزریق واکسن کرونا به 4 داوطلب دیگر
نشان کرد: تمام افرادی که وارد فاز مطالعه بالینی می شوند فرم رضایتی را آگاهانه پر می کنند که در این رضایت نامه به افراد گفته می شود به صورت تصادفی ممکن است در هر یک از گروه های کنترل و یا آزمایش قرار بگیرند؛ داوطلبان نمی دانند که در کدام گروه هستند. پرستار و پزشک پروژه نیز مطلع نیستند. وی ادامه داد: واکسن ها از شرکت تحویل داده می شوند و فرایند کد زنی تحت نظارت سازمان غذا و دارو انجام می ...
ایران توانایی تولید و انتقال واکسن کرونا با زنجیره سرد را دارد
و صدور مجوز تولید واکسن به تکمیل مدارک و داده های مورد نیاز سازمان غذا و دارو بستگی دارد. وی افزود: در هر صورت زمان تایید واکسن و صدور مجوز تولید آن به تکمیل CTD یا قسمت های مختلف پرونده مدارک تکنیکال و همه مراحل استاندارد تولید واکسن بستگی دارد و با توجه به سختگیری هایی که برای تولید واکسن در نظر گرفته می شود باید حتما داده های طی شدن همه مراحل فنی تولید واکسن از جمله بخش مطالعات ...
کدام کشورها در مرحله تست انسانی واکسن های کرونا بر روی مردم مشارکت کردند؟
آسترازنکا و دانشگاه آکسفورد ، جان خود را از دست داد. وزارت بهداشت برزیل اعلام کرده مطابق با قراردادهای امضا شده، برزیل قرار است تقریبا 143 میلیون دوز واکسن کووید-19 دریافت کند که امکان استفاده از آن برای واکسیناسیون یک سوم از جمعیت این کشور وجود دارد. 110 میلیون دوز واکسن هم قرار است در سال 2021 در پلتفورم موسسه تحقیقاتی فیوکروز برزیل تولید شود. * اندونزی: سومین مرحله ...
زمان طلایی تزریق واکسن آنفلوآنزا گذشت/ به موقع واکسن کرونا را دریافت می کنیم
در این حوزه قدم برداریم. شانه ساز ادامه داد: در حوزه غذا که بخش مهمی از سلامت و اقتصاد کشور را به خودش اختصاص می دهد، این مژده را می دهم که زمان ورود مجوز پروانه ورود مواد غذایی و ... به کمتر از 24 ساعت تقلیل یافته است. در حالی که همواره از طولانی بودن این روند گلایه از سازمان غذا و دارو وجود داشت، اما امروز با اقداماتی که انجام شد این زمان کاهش یافت و از حدود 1500 پروانه ای که شش ماه ...
ایده عجیب آمریکا برای گسترش تزریق واکسن کرونا
که واکسن مدرنا برای ایجاد ایمنی در بدن انسان باید در 2 دوز تزریق شود. سلاوی در این باره گفت: تزریق نیمی از دوز مورد نیاز واکسن مدرنا به افراد 18 تا 55 سال (یک دوز به جای 2 دوز) به معنای ایمن سازی دو برابری جمعیت در مقابله با ویروس کرونا است. می دانیم واکنش ایمنی که نصف دوز واکسن مدرنا در بدن انسان ایجاد می کند با دوز کامل یکسان است. البته مدرنا و مقامات سازمان غذا و دارو ...
توزیع 2 میلیون دوز انسولین در داروخانه ها
به گزارش بولتن نیوز ، محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو امروز دوشنبه (15 دی) در نشست خبری آنلاین که از محل وزارت بهداشت برگزار شد، گفت: نگرانی از کمبود انسولین در کشور با برنامه ریزی های انجام شده برطرف شد. این هفته 2 میلیون دوز انواع انسولین وارد بازار شد. مشکلات و مسائل کوچکی در زمینه تولید داخل برند خارجی بود که با تواففات انجام شده مشکل حل شد و امیدواریم نگرانی انسولین هم برطرف شده باشد ...
تمامی داروهای درمان کرونا در داخل تولید می شود
به گزارش خبرنگار ایکنا، محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو، امروز 15 دی ماه در نشست خبری ویدیو کنفرانسی که در وزارت بهداشت برگزار شد با بیان اینکه تمامی دارو های مورد نیاز بیماران کرونایی در داخل کشور تولید می شود، اظهار کرد: خوشبختانه مشکلی در تأمین دارو های بیماران کووید 19 در کشور وجود ندارد. هر دارویی که در زمینه کرونا وارد بازار دارویی جهان می شود، در کمتر از دو ماه تولید آن در کشور ...
هر داروی جدید در حوزه کرونا را 2 ماهه تولید می کنیم
نیز چند گروه عمده به روش های مختلف برای تولید واکسن کار می کنند و واقعا در این حوزه کمتر کشوری در دنیاست که مانند ایران به روش های متنوع کار تولید واکسن کرونا را دنبال کند. از هر کشوری که بتواند صلاحیت لازم را از نظر سازمان غذا و دارو کسب کند برای خرید واکسن استقبال می کنیم. 5 تولیدکننده رمدسیویر در ایران دکتر شانه ساز درباره تامین رمدسیویر و بازار قاچاق آن گفت: در مورد رمدسیویر ...
امیدواری جهان به پایان کرونا زیاد شد
کرونا در ایران محصول یک کارگروهی و همکاری نزدیک وزارت بهداشت، معاونت علمی ریاست جمهوری و دانشمندان شجاع کشور با ستاد اجرایی فرمان امام (ره) است. البته پیش ازاین سخنگوی سازمان غذا و دارو گفته بود: واکسن کرونای ایرانی هنوز تولید نهایی نشده است و مراحل کارآزمایی بالینی را طی می کند. واکسن بعد از اتمام فاز اول و بررسی نتایج آن، وارد فاز دوم و سپس فاز سوم کارآزمایی بالینی خواهد شد و در نهایت بعد از اتمام فازهای مطالعه انسانی مجددا بررسی شده و در صورت دریافت مجوز سازمان غذا و دارو وارد مرحله تولید انبوه خواهد شد. ...
هزینه 14 میلیون دوز واکسن به سختی تامین شد / قاچاق معکوس دارو داریم / داروی کرونا در داخل تولید می شود
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری آنلاین گفت: در زمنیه تامین واکسن بانک مرکزی اعلام کرده است که در زمینه ارز مشکلی وجود ندارد و وزارت امور خارجه نیز در حال رایزنی تدارکات لازم است، هنوز فاز های نهایی در بیشتر شرکت های تولید کننده واکسن انجام نشده است و هنوز این شرکت ها نتوانستند استاندارد های بین المللی را دریافت کنند و سفره آماده ای پهن ...
آنچه باید در مورد واکسن و واکسیناسیون کرونا بدانیم
می شوند مجوز ورود به مرحله مطالعات انسانی را دریافت نمایند. در نهایت طی چند مرحله آزمایش و واکسن زدن به افراد داوطلب و رعایت دقیق مرحله به مرحله، یک واکسن می تواند به دنیا معرفی شود. دستگاه های نظارتی متعددی داخل و خارج از کمپانی تولید کننده واکسن وجود دارند که بر رعایت ضوابط و نتایج مرحله به مرحله نظارت دارند. بسیاری از اوقات دهها نمونه تحقیقاتی واکسن در حین طی مراحل مختلف تولید کنار ...
شرط تولید و واردات واکسن در کشور تایید مجوز از سوی سازمان جهانی بهداشت است
صدور مجوز تولید واکسن به تکمیل مدارک و داده های مورد نیاز سازمان غذا و دارو بستگی دارد. وی افزود: در هر صورت زمان تایید واکسن و صدور مجوز تولید آن به تکمیل CTD یا قسمت های مختلف پرونده مدارک تکنیکال و همه مراحل استاندارد تولید واکسن بستگی دارد و با توجه به سختگیری هایی که برای تولید واکسن در نظر گرفته می شود باید حتما داده های طی شدن همه مراحل فنی تولید واکسن از جمله بخش مطالعات بالینی ...
ویاگرا، سیالیس، لویترا و سیلدنافیل چه تفاوتی با هم دارند؟
...، تجزیه نکند. بالا رفتن سطح cGMP این روند را آسان می کند. این هدف همه این دارو ها است، اگر چه ساختار شیمیایی دقیق آنها و نحوه مصرفشان متفاوت است. ویاگرا چیست؟ ویاگرا نام تجاری سیلدنافیل است که فقط یکی از انواع مهارکننده های PDE-5 می باشد. ماده موثره این دارو سیلدنافیل سیترات است و ویاگرا در سه دوز (25 میلی گرم، 50 میلی گرم و 100 میلی گرم) وجود دارد. سازمان غذا و دارو (FDA ...
اطلاعیه بسیج دانشجویی دانشگاه های علوم پزشکی درباره واکسن کرونا 14 دی 1399 ساعت: 17:10
(همچون لوایح باقی مانده FATF) با این موضوع بپرهیزند؛ زیرا همان گونه که واردات واکسن کرونا در مرحله اول واکسیناسیون و برای گروه های پرخطر (افراد دارای بیماری های زمینه ای، صعب العلاج، سالمندان و خط مقدم کادر درمان) ضروری است، حمایت همه جانبه دولت از ساخت واکسن در داخل (اعم از تامین مالی شرکت های تولیدکننده برای تولید انبوه و اعتمادسازی در جامعه) و ادامه واکسیناسیون با نسخه داخلی نیز لازم به نظر می ...