داروی فاوپیراویر تولیدداخل در مرحله بررسی استانداردها
سایر منابع:
سایر خبرها
بازدید جمعی از مدیران پارک فناوری پردیس از شرکت های فعال در زمینه مقابله با شیوع بیماری کورونا
تامین مواد اولیه، کمک به تسریع در دریافت مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو و ... انجام شود. خاطر نشان می سازد، بیش از 20 شرکت عضو پارک فناوری پردیس، محصولات متنوعی را در 4 زمینه پیشگیری ، تشخیص ، درمان و مطالعات پژوهشی به منظور مقابله با شیوع ویروس کورونا تولید می کنند.
اعلام نتایج نهایی تست داروی فاویپیراویر تا 5 روز دیگر
به گزارش خبرنگار سلامت خبرگزاری فارس، غلامحسین مهرعلیان، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در برنامه تهران کلینیک رادیو تهران خصوص دارویی به نام فاویپراویر برای درمان کرونا ویروس، گفت: این دارو در سال 2014 برای اولین بار در کشور ژاپن تولید شد و به عنوان یکی از آژانس های بین المللی دارویی تاییدیه برای درمان آنفولانزای تیپ B را گرفت و بعدها که ویروس ابولا هم مطرح شد برای درمان از این ...
صدور اولین مجوز تست پادتن برای تشخیص کرونا
به گزارش تبریز بیدار ، به نقل از سی ان ان، سازمان غذا و دارو آمریکا نخستین مجوز اضطراری استفاده از یک تست ابتلا به ویروس کرونا با بررسی پادتن موجود در خون را صادر کرده است. این نوع آزمایش که تست سرولوژی(سرم شناسی) نام دارد ابتلای فرد به عفونت های ویروس کرونا در گذشته را شناسایی می کند. شرکت Cellex این تست را می سازد و فقط آزمایشگاه های معتبر اجازه انجام آن را دارند. برای ...
دارویی که کرونا را درمان می کند
مناسب آن را برای انسان تعیین و اطمینان حاصل کنند که دوز مورد استفاده در شرایط آزمایشگاهی برای انسان بی خطر است. دانشمندان پیش بینی می کنند تا آزمایش این دارو روی انسان احتمالا یک ماه طول خواهد کشید. ایفرمکتین یک داروی ضد شپش سر تایید شده از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا است که پیشتر در شرایط آزمایشگاهی روی از بین بردن ویروسهای HIV، زیکا و آنفلوآنزا نیز موثر بوده است. ...
ابلاغ دستورالعمل کارآزمایی های بالینی COVID-19
به گزارش گروه سلامت خبرگزاری فارس و بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، با توجه به همه گیری جهانی بیماری COVID-19 و از آنجا که دانش موجود در زمینه این بیماری جدید، در حال پیشرفت بوده و تاکنون هیچ واکسن یا داروی اختصاصی برای پیشگیری یا درمان این بیماری از نظر بالینی مورد تایید قرار نگرفته است، مطالعات بالینی بسیاری در داخل و خارج کشور در این زمینه در دست طراحی و یا در حال اجرا است. از سوی ...
داروی فاویپیراویر برای کرونا چیست؟ / اعلام نتایج نهایی تست دارو تا 5 روز دیگر
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: نتیجه نهایی آزمایش و تست های داروی فاویپیراویر برای درمان کرونا نهایتا تا 5 روز کاری آینده اعلام خواهد شد.
آزمایش تمامی فرآورده های رانیتیدین موجود در بازار دارویی کشور
به گزارش ایمنا ، مهرناز خیراندیش مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فراورده های سلامت سازمان غذا و دارو، گفت: همزمان با طرح موضوع وجود ناخالصی در فراورده های رانیتیدین ، سازمان غذاودارو طی ماه های گذشته، اقدامات لازم برای آزمایش تمامی نمونه این دارو موجود در بازار دارویی کشور را انجام داده است و نتایج حاصل، به زودی اعلام می شود. وی اظهار کرد: تمامی نمونه های فراورده رانتیدین در کشور به ...
آخرین وضعیت 3 روش درمانی کروناویروس در ایران
شروع شده است و این اقدام اصلا صحیح نیست. دنیا در مسیر شکست کرونا حمیدیه با تاکید بر اینکه همه این روش های درمانی برای کرونا ویروس در مرحل کارآزمایی بالینی قرار دارد، گفت: این مطالعات در کشورهایی چون آلمان، ژاپن، آمریکا و سایر کشورها در حال انجام و در مرحله کارآزمایی بالینی است.وی تاکید کرد: بر این اساس در دنیا هنوز کسی اجازه ندارد که اعلام کند روش درمان کشف شده است. دبیر ستاد توسعه سلول های بنیادی اضافه کرد: با توجه به تعداد مبتلایان و فوت شدگان، اینکه دایما تاکید شود که روش درمانی کشف شده درست نیست. ...
آیا دارو ها فاسد می شوند؟ و پاسخ به چند سوال دیگر درباره داروها
دوز های خود را داخل جعبه های قرص تقسیم می کنند. ماندگاری نیتروگلیسیرین، به محض بیرون آوردن از بسته محافظ، به دلیل سرعت بالای تجزیه دارو به کمتر از یک هفته کاهش می یابد. حتی دارو های ماکرومولکولی مانند انسولین مشکلاتی را ایجاد می کند. انسولین پلی پپتیدی است که در حفظ سطح قند خون و مدیریت دیابت مورد استفاده قرار می گیرد. این دارو در آب حل می شود و با نگهداری آن در یخچال (به طور معمول در ...
اختلاف نظر چین و کره جنوبی بر سر خطرات داروی ژاپنی"آویگان"
با استفاده از آن مخالف است. دولت ترامپ و متخصصان سازمان غذا و داروی آمریکا نیز بر سر استفاده از این داروی تایید نشده اختلاف نظر دارند و به نوعی آنها نیز به این بحث بین المللی پیوسته اند. از یک سو دولت چین روز سه شنبه اعلام کرد که داروی آنفولانزای تولید شده توسط شرکت گروه هولدینگ فوجی فیلم در درمان ویروس کرونای جدید موثر است. پکن از قبل توصیه به استفاده از داروی فاویپیراویر که تحت برند ...
آیا داروی ضدمالاریا ویروس کرونا را درمان می کند؟
به گزارش خبرنگار حوزه علم، فناوری و دانش بنیان گروه دانشگاه خبرگزاری آنا از دیجیتال ترندز، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در اوایل این هفته در تصمیمی جنجالی مجوز افزودن داروهای کلروکین و هیدروکسی کلروکین به ذخایر ملی استراتژیک را صادر کرد، که به واسطه آن به پزشکان این اجازه را داد که این دارو را برای بیماران مبتلا به ویروس کرونا تجویز کنند. این اقدام یک هفته پس ازآن صورت گرفت که دونالد ...
فاویپیراویر فقط با تایید وزارت بهداشت تولید و تجویزمی شود
سالم خبر : تجویز، تولید و توزیع داروی فاویپیراویر برای مبتلایان به کرونا فقط در صورت تایید کمیته درمان وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو مبنی بر اثربخشی آن اتفاق می افتد و در غیر این صورت، تولید و واردات آن امکان پذیر نیست. به گزارش سالم خبر ،کیانوش جهانپور رییس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت در نشست خبری ویدیو کنفرانس ادامه داد: وزارت بهداشت از ابتدا اعلام کرد که داروی ...
معمای داروی ژاپنی کرونا؛ چرا فاویپیراویر جمع شد؟
اشاره کنم که تاکنون جواب بیشتری نسبت به باقی درمان ها گرفته ایم. إن شاءالله به زودی کلینیکال ترایال خود را در خدمت سازمان محترم مقابله با کرونا قرار خواهیم داد. او در ادامه ادعا های جنجالی دیگری را مطرح کرد: اصلاً قبل از من، دکتر ولایتی گفت این دارو را در بیمارستان مسیح دانشوری استفاده کرده ایم و اثرات بسیار مثبتی داشته است. یک سری از مردم، این دارو را خودشان از ژاپن وارد ایران کرده ...
آغاز به کار مشاغل ممنوع است
اتفاق نیفتاده است. وی تصریح کرد: چیزی که از سوی هیچ نهادی در هیچ کشوری تایید نشده، چطور بدون مستندات علمی می تواند قابل تایید باشد. اگر کسی قصد تولید یا واردات دارد باید بداند تجویز و توزیع آن منوط به تایید کمیته درمان در وزارت بهداشت و مهر صحت سازمان غذا و دارو در زمینه اثربخشی آن است. در غیر این صورت تولید و واردات آن امکان پذیر نیست. ادعای نشت اطلاعات هویتی از سوی وزارت ...
حمایت از طرح ملی درمان بیماران کرونایی با پلاسما
قبل از ایران، مراکز تحقیقاتی چین به دنبال استفاده از این شیوه بودند اما به دلیل آنکه چین همانند ایران در صنعت پلاسما توسعه یافته نیست، گزارش دقیقی از موفقیت این پروژه در چین وجود ندارد اما از هفته گذشته سازمان غذا و داروی آمریکا این شیوه درمانی را به عنوان یکی از درمان های بیماری کرونا تایید کرده و هم اکنون چند مرکز پلاسما در آمریکا مشغول کار روی این شیوه درمانی هستند. در همین حال بیمه سامان در ...
اعلام آمادگی داروسازان بزرگ کشور برای ساخت داروی ضد ویروس کرونا
ویروس در خصوص این بیماری داریم استفاده می کنیم. نوعی از این دارو کارایی ضعیفی دارد. اما نوع دیگری ازا ین دارو تزریقی و بسیار موثر است و مورد قبول سازمان غذا و دارو ایالات متحده است. وی افزود: خوشبختانه داروی نوع دوم در کشور توسط گروه چینی که ابتدا وارد شدند و سازمان جهانی بهداشت توزیع شد و خیلی از بیمارستان ها در حال استفاده هستند. داروی گرانقیمتی است و خوشبختانه در کشور ما هم در حال ...
فاوی پیراویر دارویی که با کرونا به شهرت رسید
نظور استفاده برای بیماران اقدام خواهد کرد." از سوی دیگر رییس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت گفت: تجویز، تولید و توزیع داروی فاوپیراویر برای مبتلایان به کرونا فقط در صورت تایید کمیته درمان وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو مبنی بر اثربخشی آن اتفاق می افتد و در غیر این صورت، تولید و واردات آن امکان پذیر نیست. کیانوش جهانپور در نشست خبری ویدیو کنفرانس ادامه داد: وزارت ب ...
رانیتیدین از بازارهای دارویی جهان جمع آوری می شود
به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، طبق اعلام اداره غذا و دارو (FDA)، از ابتدای ماه آوریل (13 فروردین) همه شکل های داروی رانیتیدین (زانتاک)، به دلیل احتمال آلودگی به ماده خطرناک و سرطان زای ان-نیتروزو-دی- متیل- آمین (NDMA)، باید از بازار جمع آوری شود. مطالعات نشان می دهد مقدار این ماده با گذشت زمان و نگهداری دارو در دماهای بالاتر، بیشتر می شود. ...
ممنوعیت تعطیلی واحدهای تولیدی سلامت محور
وی با اشاره به حضور فعال و موثر وزارت صنعت، معدن و تجارت در جلسات سازمان غذا و دارو برای افزایش هماهنگی بین دستگاه ها، بیان کرد: جلسه ای برای بررسی مشکلات مربوط به تامین مواد اولیه (اتانول) واحدهای تولید کننده محصولات ضدعفونی کننده با حضور تولید کنندگان اتانول (الکل) و مصرف کنندگان مذکور توسط معاونت امور صنایع وزارت صمت برگزار و در این جلسه تعیین قیمت 15 هزار تومان برای هر لیتر عرضه به تولید کنندگان مواد ضدعفونی و الزام عرضه مستمر الکل تصویب شد.سرپرست معاونت امور صنایع وزارت صم ...
سازمان غذا و دارو،مسئول حذف تولیدکنندگان اتانول از چرخه فعالیت/رانت الکل کرونایی
تامین الکل را تحت الشعاع قرار داده است. وی درادامه با عنوان اینکه تصمیم در مورد تعیین قیمت الکل های وارداتی و داخلی در کمیته ای با عضویت وزارت صمت،سازمان غذاودارو تعزیرات و سازمان حمایت مصرف کننده انجام می شود، تاکید کرد: سازمان غذا و دارو از تمامی تولیدکنندگان الکل برای حضور در تامین نیاز محصولات مورد نیاز مقابله با کرونا حمایت می کند. دستور از ستاد کرونا صادر شده است ...
داروی فاویپراویر نه در ایران ثبت شده نه تاییدیه ی FDA را دارد
حال انجام است و انشالله نتایج آن ظرف 2 تا 3 هفته آینده ظرف دو تا سه هفته آینده استخراج و مبنای تصمیم گیری خواهد شد. در عین حال باید به اطلاع برسانم که با حمایتی که معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری کردند تولید دارو در داخل کشور هم شکل گرفته و الان مسوولان سازمان غذا دارو برای تولید داخل این دارو تصمیم گیری خواهند کرد. وی تصریح کرد: اما نکته ای که وجود دارد اینست که تحقیقات بالینی است که تعیین خواهد کرد این دارو، چه با منشا تولید داخل چه با منشاء واردات در فهرست دارویی ایران ثبت شو ...
صدور اولین مجوز تست پادتن برای تشخیص کرونا
به گزارش گروه سیاسی خبرگزاری دانشجو، به نقل از سی ان ان، سازمان غذا و دارو آمریکا نخستین مجوز اضطراری استفاده از یک تست ابتلا به ویروس کرونا با بررسی پادتن موجود در خون را صادر کرده است. این نوع آزمایش که تست سرولوژی (سرم شناسی) نام دارد ابتلای فرد به عفونت های ویروس کرونا در گذشته را شناسایی می کند. شرکت Cellex این تست را می سازد و فقط آزمایشگاه های معتبر اجازه انجام آن را ...
تا تولید واکسن واقعی کرونا چقدر فاصله داریم
اعلام کرده رمدیسیویر برای درمان ویروس جدید کرونا موثر خواهد بود. بروس آیلوارد معاون دبیر سازمان جهانی بهداشت نیز در کنفرانسی اعلام کرد: در حال حاضر فقط یک دارو وجود دارد که به عقیده ما واقعاً کارآمد است و این دارو رمدیسیویر است. رمدیسیویر یک داروی آزمایشی است که برای درمان ویروس ابولا آزمایش شده بود. این دارو اکنون در مرکز پزشکی دانشگاه نبراسکا در حال آزمایش و قرار است یک آزمایش بالینی در این ...
مطالعات نهایی روی یک نوع داروی مؤثر در درمان بیماری کووید 19 در کشور
علمی کرونا اشاره کرده اند، فاز مطالعاتی دارو در حال اتمام و نتایج آن در حال جمع بندی و بررسی نهایی است، بنابراین این دارو هنوز در پروتکل درمان کوید 19 وارد نشده است. مهرعلیان با تاکید براینکه کمیته علمی مبارزه با کرونا با توجه به نتایج مطالعات، ورود این دارو را به پروتکل درمانی تشخیص خواهد داد، گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان متولی تنظیم بازار دارویی، کاملا تابع ستاد علمی وزارت بهداشت ...
پیش بینی سناریوهای احتمالی مقابله با کرونا برای بعد از 20 فروردین/ مطالعات نهایی روی یک نوع دارو
سناریوهای احتمالی هستیم. مطالعات نهایی روی یک نوع داروی موثر در درمان کرونا در کشور مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو، از تولید یک نوع داروی موثر در درمان بیماری کووید 19 در کشور خبر داد. وی گفت: داروی اویگان فاوپیراویر یک برند ژاپنی است که پس از شیوع کرونا در چین برای درمان بیماران استفاده شد و نتایج نشان داد که در درمان برخی از بیماران توانسته طول بستری را کوتاه و در بهبود حال عمومی ...
ورود فاوپیراویر به فارماکوپه در صورت تایید کمیته علمی مبارزه با کرونا
به گزارش ایران پزشک، غلامحسین مهرعلیان روز چهارشنبه درباره اقدامات سازمان غذا و دارو برای تامین و تولید یک نوع داروی موثر در درمان بیماران مبتلا به کرونا بیان کرد: داروی اویگان فاوپیراویر یک برند ژاپنی است که پس از شیوع کرونا در چین برای درمان بیماران استفاده شد و نتایج نشان داد که در درمان برخی از بیماران توانسته طول بستری را کوتاه و در بهبود حال عمومی بیماران نسبتا موثر باشد. وی ...
طرح کلینیکال ترایال برای داروی فاویپیراویر تدوین شده است
به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، مصطفی قانعی رئیس کمیته علمی ستاد مقابله با ویروس کرونا اظهار کرد: مدیرکل دارو سازمان غذاودارو در دوم فروردین امسال نامه ای مبنی بر توزیع 15 هزار عدد قرص فاویپیراویر ساخت یک کارخانه چینی به دانشگاه بقیه اللّه ارسال کرده که در آن از این دانشگاه درخواست شده است تا طرح کلینیکال ترایال برای داروی فاویپیراویر انجام شود و درحال ...
توضیحات پزشک سرشناس بیمارستان دانشوری درباره ممنوعیت واردات داروی ضد ویروس موثر در درمان کرونا و نگرانی ...
رئیس بخش مراقبت های ویژه بیمارستان مسیح دانشوری که از روز نخست در صف مقدم مبارزه با بیماری بوده ، اخیرا برای گلایه هایش از سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت خبرساز شده است. او آماری دارد درباره بهبود 27 مریض از 30 مریضی که داروی ضد ویروس ژاپنی فاویپیراویر را دریافت کردند ، بهبودی قطعی داشتند ولی حالا از ورود این دارو به کشور جلوگیری می شود. صحبتوهای او را بشنوید. ...
دارویی برای درمان کرونا که سازمان غذا و داروی آمریکا به آن مجوز داد
فاصله گرفته است و چندین دانشمند بلافاصله این اعلامیه را مورد انتقاد قرار دادند. وزارت بهداشت آمریکا با انتشار اطلاعیه ای اعلام کرد، گزارش ها حدس می زنند که این داروها ممکن است مزایایی برای درمان بیماران بستری شده مبتلا به کووید19 داشته باشند.
افتتاح مرکز بزرگی با قابلیت تولید 200 هزار ماسک در قم/هیچ مشکلی در زمینه دارو نداریم
...، اما در حال حاضرمدیریت بحران و بهینه را انجام می دهیم. وی وضعیت کشور پیرامون داروهای مرتبط با بیماری کرونا را مورداشاره قرار داد و ابراز کرد: در زمینه داروها مرتبط با کرونا کاملاً وابسته بودیم و محدودیت هایی در عرضه دارو داشتیم. حضوری با بیان دلایل این محدودیت ها عنوان کرد: به دلیل قرنطینه شدن هند، دسترسی به دو هواپیمای خریداری شده دارو از هند سخت شد، درنتیجه تصمیم گرفته ...