شرط انتخاب واکسن خارجی میزان وسیع استفاده آن در کشور مبدا است
سایر خبرها
شرط استفاده از واکسن های خارجی در کشور
به گزارش شیعه نیوز ، رئیس سازمان غذا و دارو گفت: با وسواس فراوان در حال پیگیری و بررسی واکسن های تولید خارجی هستیم در این باره یکی از شروط ما این است که واکسن مربوطه در کشور مبدأ به میزان وسیع استفاده شده باشد. محمدرضا شانه ساز افزود: برنامه ریزی ما برای تأمین واکسن از منابع داخلی بوده و هست. وی ادامه داد: با نیم نگاهی به واکسن های مورد تائید خارجی در صدد آن هستیم تا زمانی ...
وسواس در تایید واکسن های وارداتی کرونا/ تزریق 1.5 میلیون دوز اسپوتنیک وی در روسیه
واکسن کرونا را از منابعی در دنیا تامین می کنیم و شروطی مانند استفاده از واکسن به میزان زیاد در کشور مبدا مدنظر قرار دارد. شانه ساز گفت: بیش از 1.5 میلیون دوز واکسن اسپوتنیک وی در روسیه تزریق شده است و کشورهای بسیاری این واکسن را مورد استفاده قرار دادند و 15 کشور دنیا مجوز اضطراری واکسن اسپوتنیک روسیه را صادر کرده اند. رئیس سازمان غذا و دارو بیان کرد: واکسن ها با دوز 2 به فاصله حدود یک ماه باید تزریق شوند و پیش بینی می شود واکسن های کرونا مانند واکسن آنفلوآنزا ایمنی یکساله داشته باشند و به همین دلیل زیرساخت های تولید واکسن در کشور شکل گرفته است. انتهای پیام/ ...
نتایج امیدبخش از تولید واکسن های ایرانی
از 45 روز ادغام و آغاز مرحله دوم و سوم آزمایش ها به اتمام خواهد رسید و در صورت صدور تائیدیه سازمان غذا و دارو، در اواسط اردیبهشت 99 مرحله تولید انبوه این واکسن آغاز خواهد شد. رئیسی، مؤثر واقع شدن واکسن ایرانی روی 3 داوطلب که دارای ویروس جهش یافته انگلیسی بودند به عنوان خبری خوش اعلام کرد و ادامه داد: در تولید این واکسن از نوعی ویروس غیرفعال شده بهره گیری شده که تا این لحظه مؤثر واقع شده ...
پایان مرحله اول آزمایش انسانی واکسن کُوو ایران برکت
دکتر علیرضا رئیسی افزود: تا 10 روز دیگر مرحله اول آزمایش انسانی واکسن ایرانی کُوو ایران برکت ( ستاد اجرایی فرمان امام ) به پایان می رسد و وارد مراحل بعد می شویم. سخنگوی ستاد مقابله با کرونا افزود: با توجه به وضع اضطراری موجود در دنیا، مراحل 2 و 3 این بررسی ها امکان ادغام دارند، پس از 45 روز ادغام و آغاز مرحله دوم و سوم آزمایش ها به اتمام خواهد رسید و در صورت صدور تائیدیه سازمان غذا و ...
شانه ساز: واکسن روسی کرونا در 15 کشور تایید شد
که سازمان غذا و داروی ایران توانایی تایید واکسن ها را ندارد حرف کاملا بی ربطی است گفت: به دلیل اینکه برخی در حیطه ای درحال اظهار نظر هستند که در حوزه کاری آنها نیست؛ اولویت سازمان غذا و دارو تولید واکسن است و برنامه کشور این نیست که واکسنی را وارد کنیم که در کشور مبدأ مصرف ندارد و هرگونه خبری پیرامون این موضوع را تکذیب می کنم. وی عنوان کرد: به صورت معمول واکسن 4 مرحله مطالعات بالینی ...
اغراض سیاسی و تجاری پشت انتقادات از واکسن روسی
داشت که سازمان غذا و دارو به عنوان مرجع این موضوع که باید تاییدیه های لازم را صادر کند، بر اساس مستنداتی که مراجع بین المللی می پذیرند، بررسی و کارش را به صورت ویژه انجام می دهد و در درجه اول تولید داخل و پس از آن واردات واکسن از منابع مطمئن که سلامت مردم را به خطر نمی اندازد در دستور کار است. سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت فصل الخطاب است شانه ساز با تاکید بر اینکه سازمان غذا ...
چرا از روسیه واکسن کرونا وارد می کنیم؟
که تولید واکسن خودمان به اواخر بهار کشیده می شود و در این مدت ممکن است تعدادی از هموطنان مان سلامت شان را از دست دهند، کشور به این جمع بندی رسیده که از انواع واکسن وارداتی مطمئن و باکیفیت استفاده کند. علی رغم اینکه بحث اصلی ما استفاده و تامین از منابع داخلی خواهد بود. شانه ساز گفت: در این فاصله برنامه ریزی شده که چند میلیون دوز واکسن از کشور های مختلف نه فقط روسیه وارد شود و سازمان غذا ...
واکنش رئیس سازمان غذا و دارو به حاشیه های واردات واکسن روسی کرونا نظرسازمان غذا و دارو فصل الخطاب است
بین المللی می پذیرند، بررسی و کارش را به صورت ویژه انجام می دهد؛ بنابراین باز هم تاکید می کنیم که در درجه اول تولید داخل مدنظر است و بعد از آن انواع وارداتی مطمئن که بدانیم سلامت مردم را به خطر نمی اندازد واردات خواهد شد. رئیس سازمان غذا و دارو در ادامه تاکید کرد: اظهارنظر افراد برای خودشان محترم است، اما نظر سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در این زمینه فصل الخطاب است. اینکه فردی که رشته ...
کاهش یک ساعته محدودیت های تردد شبانه/اگر پروتکل ها رعایت نشوند از برگزاری جشنواره فجر جلوگیری می کنیم/هر ...
ای که باشد، جلوگیری می کنیم. او همچنین در ادامه با تاکید بر اینکه سازمان غذا و دارو وظیفه تایید واکسن چه داخلی و چه خارجی را دارد، بیان کرد: هر واکسنی که این سازمان تایید کند برای ما مرجع است و ما از آن در سطح شبکه بهداشت و درمان کشور استفاده خواهیم کرد. رئیسی به مسیرهای تهیه واکسن هم اشاره و اظهار کرد: خوشبختانه فاز نخست واکسن داخلی برکت تا 10روز دیگر به اتمام خواهد رسید و ...
درخواست سازمان غذا و دارو برای برخورد با تخلفات اسنپ فود و اسنپ دکتر
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به عرضه بدون مجوز اقلام سلامت محور در پلتفرم اسنپ فود و اسنپ دکتر خواستار برخورد قانونی با متخلفان شد. به گزارش وبدا، محمدرضا شانه ساز در نامه ای به معاون دادستان و سرپرست دادسرای عمومی و انقلاب ناحیه 26تهران آورده است: طبق گزارشات واصله، وب سایت به آدرس snappfood.ir و نرم افزار متناظر آن، اقدام به فروش انواع کالاهای سلامت محور از جمله الکل می نماید. همچنین ...
تغییر ساعت ممنوعیت تردد شبانه در کشور از 21 تا 3 بامداد
زرد 30 نفر است. سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا در ادامه درباره برگزاری جشنواره فجر گفت: بنابر تمهیدات صورت گرفته قرار است حداکثر از 30درصد ظرفیت سالن استفاده شود که کارشناسان ما آخر هفته گزارشی از شیوه برگزاری تهیه خواهند کرد و اگر مشاهده شود پروتکل ها رعایت نشده اند از برگزاری جشنواره در هر مرحله ای که باشد، جلوگیری می کنیم. سازمان غذا و دارو وظیفه تایید واکسن را دارد وی همچنین ...
واکنش های متفاوت کارشناسان و مسئولان در مورد واکسن روسی کرونا
واکسن کرونای روسی توسط دولت از شانس بد مردم ایران است، تاکید کرد وی به عنوان یکی از کادر درمان، این واکسن را تزریق نخواهد کرد زیرا هیچ اطلاعاتی از آن منتشر نشده است. این واکنش ها تا جایی بالا گرفت که روز یکشنبه رییس سازمان غذا و دارو و حتی خود وزیر بهداشت را نیز وادار به واکنش کرد. محمدرضا شانه ساز با تاکید بر اینکه مبنای ما برای واردات واکسن این است که خود کشور مبدأ واکسن را مصرف کرده باشد ...
آغاز تست انسانی واکسن کرونای رازی تا 3 هفته دیگر
اخلاق وزارت بهداشت نیز دستورالعمل ما را تایید کرد و موفق به دریافت کد مجوز کارآزمایی بالینی شدیم و در مرحله دریافت مجوز تزریق به انسان هستیم و پس از بررسی نمونه های تایید شده ی واکسن توسط سازمان غذا و دارو، تا حدود 3 هفته دیگر، پس از دریافت مجوز تزریق به انسان، فاز انسانی را آغاز می کنیم. فلاح گفت: دستورالعمل های مربوط به تزریق به انسان در سایت موسسه رازی موجود است و طبق آن دستورالعمل ها؛ تزریق به انسان انجام می شود. منبع:باشگاه خبرنگاران جوان انتهای پیام/ ...
سفر به شمال ممنوع + جزئیات محدودیت ترددها
کرد و اگر مشاهده شود دستورالعمل های بهداشتی رعایت نشده است، جشنواره را در هر مرحله ای که باشد، متوقف می کنیم سازمان غذا و دارو وظیفه تایید واکسن را دارد وی در ادامه با تاکید بر اینکه سازمان غذا و دارو وظیفه تایید واکسن چه داخلی و چه خارجی را دارد، بیان کرد: هر واکسنی که این سازمان تایید کند برای ما مرجع است و ما از آن در سطح شبکه بهداشت و درمان کشور استفاده خواهیم کرد. واکسن ...
کدام واکسن کرونا وارد ایران می شود؟
دنبال می کنیم و هم از مطمئن ترین منابع واکسن وارد می کنیم و به کوری چشم خیلی ها اول هم به خود و خانواده خودمان تزریق می کنیم تا همه بدانند ما سلامت مردم را در اولویت می دانیم. همزمان محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو در واکنش به حواشی ایجاد شده درباره واکسن کرونای اسپوتنیک وی روسیه گفت: سازمان غذا و دارو، 10 سال قبل از سازمان جهانی بهداشت تا ییدیه واکسن دریافت کرده است؛ به این معنی که اگر ما ...
تمام واکسن های کرونا جوجه واکسن های 10 روزه اند
فاز دو و سه نیز مشارکت کرد و اکنون در حال واکسیناسیون عمومی توسط واکسن چینی هستند اما هیچ واکسنی به مرحله چهارم نرسیده. آقای دکتر علیرضا رئیسی در ادامه افزود:واکسن روسی اسپوتنیک فاز یک خود را در مجله معتبر علمی لنست چاپ کرده و مدارک آن به طور کامل در این مجله موجود است، مرجع تایید واکسن نیز سازمان های غذا و داروی هر کشور هستند و سازمان غذا و داروی کشور ما مجوز و اختیار اینکه واکسن یا ...
سازمان غذا و دارو مجوز تأیید واکسن از سازمان جهانی بهداشت دارد
کشور مجوز مصرف دریافت کرده است و اکنون کشورهایی نظیر برزیل، آرژانتین، الجزایر و حتی اتحادیه اروپا خریدار آن هستند. شانه ساز افزود: اظهارنظرهای مختلف افراد که تخصصی در این زمینه ندارند برای خودشان محترم است، اما دخالت ها و قضاوت های خام در حوزه واکسن باعث تشویش اذهان عمومی می شود. رئیس سازمان غذا و دارو گفت: تمام داروها و واکسن های وارداتی توسط آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار می گیرند و گاهی تأیید این محصولات مراحل بسیار پیچیده تری از تولید آن دارند و با سخت گیری فراوان انجام می شود. ...
ماراتنی 96 ساله برای حفظ میراث رازی+ فیلم
کارآزمایی بالینی رازی کوو پارس در مرحله دریافت مجوز تزریق انسانی است، افزود: پس از تزریق واکسن به انسان، نمونه ها در آزمایشگاه های سازمان غذا و دارو کنترل و با تایید این سازمان، تزریق انسانی این واکسن تا سه هفته آینده آغاز می شود. معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی گفت: کارآزمایی بالینی مرحله یک و دو به مدت چهار تا پنج ماه به پایان خواهد رسید و نتایج آن برای صدور اجازه ورود به مرحله سه و تولید انبوه تعیین خواهد شد. کد ویدیو دانلود فیلم اصلی ...
واکسن وارداتی را ابتدا به خود و خانواده ام تزریق می کنم
سازمان غذا و داروی ایران نمی تواند در این زمینه اقدام کند، حرف بی ربطی است و من تعجب می کنم که برخی در حیطه ای اظهارنظر می کنند که اصلا در حیطه کاری شان نیست. مجوز مصرف اضطراری واکسن روسی در 15 کشور محمدرضا شانه ساز با بیان اینکه واکسن چهار فاز مطالعات بالینی دارد، گفت: در شرایط حال دنیا که کرونا به صورت گسترده تلفات می گیرد، سازمان جهانی بهداشت و مراجع رسمی را متقاعد کردند که فاز سه ...
فقط واکسن ایرانی می زنم
برنامه و سیاست های ابلاغی رهبر معظم انقلاب، متولی سلامت، و همچنین سازمان غذا و دارو متولی تامین دارو و واکسن است. وی ادامه داد: یعنی اثربخشی و ایمنی واردات دارو باید توسط سازمان غذا و دارو تایید شود و سپس مورد استفاده قرار گیرد بنابراین توصیه می کنم در صورت صدور مجوز واردات واکسن کرونا مسئولان مربوطه از جمله رئیس جمهور بهتر است در وهله اول از آنها استفاده کنند تا در صورت اثربخشی، مورد ...
تفاهم نامه کارآزمایی بالینی واکسن کرونای موسسه رازی امضا شد
مجوز تزریق انسانی است، یادآور شد: پس از تزریق واکسن به انسان، نمونه ها در آزمایشگاه های سازمان غذا و دارو کنترل و با تایید این سازمان، به نظر می رسد تزریق انسانی این واکسن تا سه هفته آینده آغاز شود. وی یادآور شد: کارآزمایی بالینی فازهای یک و دو طی چهار تا پنج ماه به پایان خواهد رسید و نتایج آن برای صدور اجازه ورود به فاز سه و تولید انبوه تعیین کننده خواهد بود. معاون تحقیقات و ...
دومین واکسن کرونا ایرانی مجوز آزمایش انسانی را دریافت کرد
موسسه رازی و ارسال آن به سازمان غذا و دارو، مجوز لازم توسط کمیته ملی اخلاق صادر شد. تزریق این واکسن تا سه هفته دیگر آغاز می شود، حدود 4 تا 5 ماه برای انجام فاز یک و دو آزمایش بالینی زمان نیاز است و پس از آن در صورت دریافت تائیدیه، تولید انبوه آغاز می شود. همچنین دکتر علی اسحاقی، رئیس موسسه رازی نیز اعلام کرد: واکسن رازی کوو پارس یک واکسن مستقل است و صرفا توسط محققان موسسه رازی به مرحله تولید رسیده، با آغاز مراحل ثبت نام از داوطلبان تزریق واکسن، فرایند آن توسط دانشگاه علوم پزشکی و بیمارستان رسول اکرم انجام خواهد شد و امید داریم تا سه هفته دیگر مرحله آزمایش بالینی را آغاز کنیم. ...
برخی استان ها برای داروی سلسپت خود اعلام نیاز نکرده اند
سالم خبر: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در مورد کمبود داروی سلسپت در برخی استان ها گفت: کمبود داروی سلسپت در برخی استان ها ناشی از عدم تنظیم اطلاعات متقاصیان است و ممکن است بیماران پیوندی اطلاعات خود را در سامانه معاونت درمانت ثبت نکرده باشند و دارو به آنها تعلق نگرفته است. سید حیدر محمدی با اشاره به تامین یک ماهه ی این دارو، اظهار داشت: ارز مورد نیاز واردات چند محموله ...
شرایط واکسن روسی قابل قبول است
تحقیقاتی واکسن کرونای ایرانی، اعلام کردند که این واکسن را تزریق نخواهند کرد. سازمان غذا و دارو اما، روز گذشته بر قابل قبول بودن این واکسن برای واکسیناسیون تأکید کرد. به گفته جهانپور، این واکسن در بیش از 14کشور دنیا تأیید شده و مجوز مصرف اضطراری آن صادر شده است. او به ایسنا گفت که این واکسن در گروه 10واکسنی است که فرایند تأیید و ورود به سبد کوواکس را سابمیت کرده و توسط WHO در دست بررسی است، هر چند که ...