خانه
آخرین وضعیت ساخت واکسن های ایرانی کرونا/ فخرا و کووپارس چگونه مجوز مصرف ...
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
صدور مجوز مصرف واکسن آنفلوآنزای ایرانی/ استفاده از واکسن فخرا و کووپارس به عنوان دُز سوم
رد واکسن کووپارس و فخرا مطالعه با پلاسیبو را حذف کردیم و مطالعه را مقایسه با تزریق سینوفارم ادامه دادیم. درمورد واکسن نورا هم فاز سوم را به صورت مطالعات بوستر دز پیش خواهیم رفت. واکسن نورا با توجه به پلتفرم پروتئینی که دارد مقرر شد به عنوان بوستر دز در صورت مطلوب بودن نتایج فاز دوم در فاز 3 کارآزمایی بالینی به 10 هزار نفر تزریق شود. وی ادامه داد: ما دستورالعمل طراحی کردیم که واکسنی می توان ...
فخرا در مسیر برکت
...، واکسن های خارجی به سوی کشور روانه می شد. بااین حال واکسن سازان، یکی پس از دیگری وعده می دادند که واکسن آن ها به زودی وارد بازار می شود و در سبد واکسیناسیون قرار می گیرد. احمد کریمی، مدیر پروژه واکسن فخرا می گفت از اواسط تابستان امکان تولید یک و نیم میلیون دوز واکسن کرونا فخرا در ماه وجود دارد و پس از اجرای فاز سوم مطالعه بالینی، درخواست مجوز مصرف اورژانسی واکسن به سازمان غذا و دارو ارائه می شود ...
جزییات صدور مجوز برای واکسن آنفولانزای ایرانی
مطالعه دقیقا با واکسن خارجی مقایسه شده و بعد از اینکه ما از ایمنی واکسن و اثربخشی آن اطمینان حاصل کردیم، تاییدیه اش را برای مصرف در داخل کشور صادر کردیم. مساعد درارتباط با واکسن نورا گفت: واکسن نورا به دلیل پلتفرم پروتئینی که دارد و میتواند به عنوان بوستر دوز استفاده شود، اعلام شد درصورت مطلوب بودن نتایج فاز دو، فاز سه را روی جمعیت حداقل ده هزار نفری به عنوان بوستر دوز واکسن های قبلی ...
واکسن ایرانی آنفلوآنزا مجوز گرفت
نهایت این واکسن مجوز مصرف گرفت. تزریق واکسن آنفلوآنزا ارتباطی با ابتلا به کووید19 ندارد، اما در جمعیت خاص افراد بالای 65 سال و بیماران زمینه ای و... توانسته میزان ابتلا و بستری به دنبال بیماری های تنفسی را کاهش دهد، اما ارتباطی با بستری و ابتلا به کرونا ندارد. عضو کمیته علمی کشوری کووید19 گفت: نتایج مطالعات، به سازمان غذا و دارو ارائه شد و در نهایت مجوز صادر و قرار شد به بازار وارد شود. وی ادامه داد: واکسن ایرانی آنفلوآنزا در مطالعه کارآزمایی بالینی با نمونه خارجی مقایسه شد و پس از قطعیت ایمنی و اثربخشی در مقایسه با نمونه خارجی تاییدیه برای مصرف در داخل کشور را گرفت. ...
تامین نیاز های حوزه سلامت به همت شرکت های دانش بنیان
که اگر فرد سالمی آن را تزریق کند، هیچ مشکلی برای او پیش نیاید. اولین تست انسانی واکسن کووایران برکت در دی ماه انجام گرفت و همزمان انستیتو پاستور ایران فاز های یک و دو واکسن مشترک با کوبا را در کوبا انجام داد. همچنین در ادامه مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی مجوز واکسن کووپارس را در اسفندماه از سازمان غذا و دارو اخذ کرد و بعد از آن نیز واکسن فخرا در وزارت دفاع با تزریق به 4 داوطلب ...
محمدی: واکسن آنفلوانزای ایرانی در داروخانه ها توزیع می شود
برچسب ها اولین واکسن آنفلوانزای تولید داخل داروخانه ها دومین واکسن آنفلوانزای نوترکیب ر مطالعه کارآزمایی بالینی برچسب ها
مجوز تزریق واکسن فایزر به کودکان 5 تا 11 ساله در آمریکا صادر شد
پیشگیری بیماری ها شامل 28 میلیون کودک در آمریکا می شود و نقش مهمی در عادی شدن فعالیت مدارس خواهد داشت. سازمان دارو و غذا در آمریکا میزان تاثیرگذاری واکسن فایزر در کودکان را 91 درصد اعلام کرده است. میزان داروی تزریق شده در کودکان یک سوم بزرگسالان است و دوز دوم این واکسن پس از سه هفته تزریق خواهد شد. جو بایدن، رییس جمهوری آمریکا در واکنش به اعلام این خبر در بیانیه ای گفت ...
اسکان دانشجویان در خوابگاه ها از 18 آبان / پذیرش مهمان در خوابگاه ممنوع است
در روز های کاری از ساعت 8 تا 14 امکان دریافت مجوز ورود به خوابگاه را دارند. ورود به خوابگاه منوط به تزریق حداقل یک دز واکسن خواهد بود. (ارائه کارت الکترونیک واکسیناسیون صادر شده از سوی وزارت بهداشت الزامی است.) 5- پذیرش مهمان در خوابگاه ها و نیز مهمانسرا ها تا اطلاع ثانوی ممنوع خواهد بود. 6- غربالگری سراسری دانشجویان خوابگاهی توسط مرکز بهداشت و درمان در طول فاز نهم صورت خواهد ...
تمام واکسن های کرونای وارد شده به کشور اثربخشی قابل قبولی داشته اند
قبولی واکسن آنفلوآنزای ایرانی رئیس اداره مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو درباره واکسن آنفلوآنزای ایرانی، بیان داشت: بیش از دو سال است که بر روی واکسن آنفلوآنزای ایرانی کار شده است و سال گذشته در جریان داوری ها مجوز صادر نشد تا مطالعات تکمیل شود و مطالعه را در جمعیت هزار نفره انجام دادند و در نهایت این واکسن مجوز مصرف گرفت. تزریق واکسن آنفلوآنزا ارتباطی با ابتلا به کووید19 ندارد اما در جمعیت ...
تولید 20 میلیون دز واکسن رازی کوو پارس تا پایان سال 1400
محمد حسین فلاح مهرآبادی سخنگوی پروژه واکسن رازی کووپارس در گفتگو با خبرنگار ایانا، در رابطه با تولید و عرضه واکسن کوو پارس اظهار کرد: در اواسط شهریور ماه و همزمان با شروع فاز سوم کارآزمایی بالینی، فرآیند صنعتی سازی این واکسن هم آغاز شد و وزیر جهاد کشاورزی قول داد تا پایان آبان ماه تولید صنعتی به سقف 5 میلیون دز خواهد رسید. وی افزود: در حال حاضر مجوز تزریق اضطراری واکسن رازی کوو پارس ...
توزیع بد، بهترین داروی داخلی را هم زمین می زند/ چم و خم توسعه بازار برای شرکت های نانویی
، برخی به طور مختص برای دارو، برخی متمرکز بر فروش دارو و برخی دیگر انواع محصولات و کالاها را به فروش می رسانند. شناسایی و نحوه ورود به این فروشگاه های اینترنتی یکی از اقدامات معاونت توسعه بازار ستاد نانو است، این امر به شرکت های نانو کمک می کند تا محصولات خود را وارد شبکه های دیجیتال کنند. یکی دیگر از فعالیت های معاونت توسعه بازار توانمندسازی شرکت ها در حوزه فروش است. شرکتی که یک محصول را ...
توقف واردات واکسن، خبر خوب یا بد؟
معتقد است این برداشت درستی نیست. او به جام جم می گوید: در زمینه تولید واکسن داخلی جایگاه بسیار قابل قبولی پیدا کرده ایم و ورود دو واکسن کووپارس و فخرا به سبد واکسیناسیون به معنای متنوع تر شدن واکسیناسیون عمومی است. رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی عنوان می کند: در حال حاضر نیازی به خرید واکسن نداریم و هر زمان از سوی ستاد ملی مقابله با کرونا احساس کردیم که نیاز به واردات واکسن داریم ...
تایید اثر بخشی واکسن های وارداتی
اعلام کند و میزان تولید حداقلی آنتی بادی در 100 درصد افراد واکسینه شده چه با تولید داخل و چه وارداتی صورت گرفته بود. مساعد اظهار کرد: درمورد واکسن کووپارس و فخرا مطالعه با پلاسیبو را حذف کردیم و مطالعه را مقایسه با تزریق سینوفارم ادامه دادیم. درمورد واکسن نورا هم فاز سوم را به صورت مطالعات بوستر دز پیش خواهیم رفت. واکسن نورا با توجه به پلتفرم پروتئینی که دارد مقرر شد به عنوان بوستر دز در ...
عرضه اینترنتی، از داروهای قاچاق و و فروش بی رویه داروی بدون نسخه جلوگیری می کند
برخلاف قانون، نمی توان اقدام به ایجاد حق برای وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو برای صدور مجوز نسبت به فعالیت از طریق فضای مجازی کرد. در حال حاضر اتحادیه کسب و کارهای فضای مجازی مرجع صدور مجوز برای این حوزه است. برابر قانون، وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو حق صدور مجوز و نظارت بر تاسیسات درمانی اعم از بیمارستان و کلینیک را دارند و پلتفرم ارائه دهنده خدمات تسهیلگری مشمول هیچ یک از تعاریف تاسیسات پزشکی ...
رازی و فخرا دز بوستر می شوند/تایید اثربخشی واکسن ایرانی آنفلوانزا
یک جمعیت هزار نفره تکمیل شد و نتایج به سازمان غذا و دارو ارائه شد و در نهایت مجوز صادر شد که قرار شد به بازار هم وارد شود. مساعد افزود: در مورد اینکه تزریق واکسن آنفلوآنزا چه ارتباطی می تواند به بیماری کووید - 19 داشته باشد نیز مطالعه صورت گرفته که به زودی نتایج آن منتشر می شود. واکسن آنفلوآنزا هیچ ارتباطی به کرونا و ابتلاء و میزان بستری آن ندارد وی گفت: باید ...
واکسن وارداتی نخواهیم داشت اگر واکسن های مجوزدار، نیاز بازار را تامین کنند
به گزارش شبکه رادیویی ایران، دکتر سعیده فخرزاده رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت در برنامه نمودار درباره وضعیت واکسن های تولید شده در ایران گفت: در حال حاضر 6 نوع واکسن تولید شده در ایران وارد فاز بالینی شده اند و مجوزهای مصرف را دریافت کرده اند. وی در ادامه با بیان اینکه هم اکنون واکسن های رازی ، پاستور ، شفا فارمد ، فخرا در سبد مصرف قرار دارند، افزود: در بحث همه ...
نماینده، ولی فقیه در وزارت جهاد کشاورزی دُز اول واکسن رازی کووپارس را دریافت کرد
مصرف اضطراری واکسن رازی کووپارس صادر شد نماینده ولی فقیه در وزارت جهاد کشاورزی با اشاره به بازدید ماه گذشته از موسسه رازی یادآور شد: موسسه رازی سابقه ای حدود صد ساله در واکسن سازی دارد و از موسسات با سابقه کشور در زمینه تولید واکسن است؛ بنابراین صبر کردم تا با صدور مجوز مصرف، این واکسن ملی و ایرانی را دریافت کنم. مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه واکسن رازی کووپارس، روز گذشته از سوی سازمان غذا و دارو، صادر شد. انتهای پیام/ ...
فروش اینترنتی دارو غیر قانونی است / تخلفات "اسنپ دکتر" آشکار است + پاسخ اسنپ دکتر
مستند به قانون باشد. بر اساس این آیین نامه و برخلاف قانون، نمی توان اقدام به ایجاد حق برای وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو برای صدور مجوز نسبت به فعالیت از طریق فضای مجازی کرد. در حال حاضر اتحادیه کسب و کارهای فضای مجازی مرجع صدور مجوز برای این حوزه است. برابر قانون، وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو حق صدور مجوز و نظارت بر تاسیسات درمانی اعم از بیمارستان و کلینیک را دارند و پلتفرم ارائه دهنده ...
اختصاص 130 میلیون یورو ارز دولتی برای تولید واکسن ایرانی
به گزارش راهبرد معاصر مجموع واکسن های تزریق شده در کشور به 87 میلیون دوز رسیده است و حدود 61 درصد مردم حداقل یک دوز واکسن کرونا دریافت کرده اند. روز گذشته دو واکسن ایرانی "رازی" و "فخرا" مجوز مصرف اضطراری خود را دریافت کردند. پیش از این نیز واکسن های "برکت"، "پاستوکووک" و "سیناژن" از سازمان غذا و داروی کشور مجوز مصرف اورژانسی دریافت کرده بودند. حال این سؤال اساسی مطرح است که ...
عارضه خاصی از داوطلبین واکسن رازی گزارش نشد
مطالعات پیش بالینی ما در سال گذشته، موجب تاخیر در ارائه کار ما شد و با توجه به اینکه واکسن رازی جزو اولین مراکز تحقیقاتی و تولیدی بود که مطالعات پیش بالینی را انجام داد و مستندات را به غذا و دارو ارسال کرد به دلایل مختلف روند بررسی مطالعات پیش بالینی و صدور مجوز بالینی طول کشید. وی افزود: ما اواخر مرداد سال گذشته مستندات را ارائه دادیم و تقریبا 7 ماه این فرایند زمان برد تا مجوز مصرف اضطراری ...
فروش اینترنتی دارو در کشور ممنوع است
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، نوشین محمد حسینی، مدیر کل دفتر نظارت و پایش مصرف فراورده های سلامت سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت در گفتگوی تلفنی با برنامه گفتگوی اجتماعی در مورد جولان فروشندگان دارو های غیر مجاز پیشگیری از بارداری گفت: آنچه که مجوز به داروخانه های فیزیکی موجود داده شده که عرضه اینترنتی داشته باشند آن هم در سایت مشخص داروخانه که دامنه آن دست وزارت بهداشت می باشد فقط فروش ...
صدور عجولانه مجوز مصرف اضطراری واکسن های ایرانی و بدگمانی مردم
به گزارش جامعه 24 ، روز یکشنبه سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری دو واکسن کووپارس از مؤسسه سرم سازی رازی و واکسن فخرا از وزارت دفاع را صادر کرد. صدور مجوز این واکسن در حالی صورت می گیرد که تا دو روز قبل از آن مقاومت موسسه رازی در ارائه مستندات واکسن خود به سازمان غذا و دارو و همچنین عدم تمایل وزارت بهداشت برای خرید واکسن فخرا در صدر اخبار مربوط به حوزه سلامت بود. از سوی دیگر هر دوی ...
مجوز مصرف اضطراری واکسن های رازی و فخرا صادر شد
فخرا را نیز صادر کرد. به گزارش صدا و سیما به نقل از سازمان غذا و دارو، در متن مجوز صادر شده آمده است: پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن فخرا در دوازدهمین جلسه مورخ 1400/06/24 کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) که در نامه شماره 66545425 مورخ 1400/06/24 به شرکت ابلاغ شده است و همچنین مطابق با چهاردهمین جلسه مورخ 1400/08/02 کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ...
واکسن فخرا مجوز مصرف اضطراری گرفت
پایگاه تحلیلی خبری هم اندیشی: سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن فخرا را صادر کرد. چندی پیش محمدرضا شانه ساز رییس سابق سازمان غذا و دارو درخصوص پیش خرید واکسن رازی و فخرا گفته بود: پیشنهاد پیش خرید واکسن فخرا و رازی از سوی سازمان غذا و دارو ارائه شده و درصورت تصویب اعتبار و مصوبه این کار انجام می شود. م ...
مجوز مصرف اضطراری واکسن رازی صادر شد
پایگاه تحلیلی خبری هم اندیشی: سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن رازی را صادر کرد. چندی پیش محمدرضا شانه ساز رییس سابق سازمان غذا و دارو درخصوص پیش خرید واکسن رازی گفته بود: پیشنهاد پیش خرید واکسن فخرا و رازی از سوی سازمان غذا و دارو ارائه شده و درصورت تصویب اعتبار و مصوبه این کار انجام می شود. م ...
مجوز اثربخشی واکسن کووپارس تا پایان آبان صادر می شود
هفته گذشته ارسال شده است که روز گذشته مجوز آن نیز دریافت شد. این مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه واکسن کووپارس است. فلاح مهر آبادی با بیان اینکه گزارش اثربخشی این واکسن نیز در حال بررسی است که تا 15 آبان ماه به سازمان غذا و دارو ارسال خواهیم کرد، تاکید کرد: امیدوار هستیم تا پایان آبان ماه مجوز اثربخشی واکسن نیز از سوی سازمان غذا و دارو صادر شود و بتوانیم وارد مرحله تزریق عمومی شویم. ...
مجوز مصرف اضطراری رازی کووپارس صادر شد
به گزارش جام جم آنلاین البرز ، دکتر محمد حسین فلاح مهرآبادی با اعلام این خبر افزود: پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن کووپارس اواخر شهریور امسال و مکاتبات صورت گرفته با سازمان غذا و دارو، صبح امروز مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه این واکسن از سوی معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی صادر شد. وی یادآور شد: رازی کووپارس، نخستین واکسن تزریقی – استنشاقی دنیا دارای دو دوز تزریقی و ...
