صدور مجوز کد اخلاق مطالعه فاز سوم واکسن ایران و کوبا
سایر خبرها
اجرای مطالعه بالینی واکسن کوبایی کرونا در ایران مجوز گرفت
ایران و موسسه فینلای کوبا فاز 3 مطالعه بالینی همزمان در دو کشور انجام و در صورت تایید نتایج نهایی، تولید انبوه آن در دو کشور آغاز خواهد شد. سخنگوی سازمان غذا و دارو اظهار داشت: این واکسن با فناوری ساب یونیت پروتئین، بازتولید نوترکیب بخشی از RBD اسپایک (آنتی ژن S) ویروس کووید19 کنژوگه با توکسویید کزاز به همراه اجوانت است و در دو دوز با فاصله 28 روز استفاده خواهد شد. جهانپور 21 ...
آغاز فاز انسانی واکسن "اسوید 19" تا پایان بهار
های بالینی این واکسن تا پایان بهار با مجوز سازمان غذا و دارو آغاز خواهد شد. کاغذیان اضافه کرد: این واکسن در دو دوز "صفر_ 21" (روز اول یک دوز و 3 هفته بعد دوز دوم) تزریق می شود. وی ادامه داد: این واکسن برای از سنین 15 سال به بالا تزریق می شود، ولی مطالعه برای همه سنین در دستور کار قرار دارد. کاغذیان با اشاره به راه اندازی خط ویال تزریقی واکسن کووید 19 توضیح داد: شرکت ...
مرحله سوم کارآزمایی بالینی واکسن کرونا پاستور چند روز آینده آغازمی شود
بینی و طراحی شده است. بیگلری گفت: البته نشان داده شده که دوز یادآور این واکسن در تقویت ایمنی افرادی که قبلا به بیماری کووید - 19 مبتلا شده و بهبود یافته اند، نیز می تواند موثر باشد. کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی روز شنبه مجوز کارآزمایی بالینی فاز 3 واکسن کرونا پاستور را صادر کرد. پروپوزال (پیشنهاده) طرح بررسی اثربخشی، ایمنی زایی و بی خطری ...
آخرین وضعیت واکسن سازی کرونا در ایران/ بهبودیافتگان فقط به یک دوز واکسن نیاز دارند
کرونا در سازمان غذا و دارو برنامه ایران برای تولید مشترک با 3 کشور قانعی ادامه داد: از 16 پرونده موجود در سازمان غذا و دارو، 3 پرونده در جریان مطالعات بالینی قرار دارد. از طرفی واکسن های تولید مشترک با ایران شامل واکسن انستیتو پاستور، واکسن گامالیا ( اسپوتنیک وی روسی) و واکسن مشترک ایران و ژاپن هم احتمالا تا دو ماه آینده طرفیت ورود به بازار را داشته باشند چون در فاز سوم ...
افراد در زمان تزریق واکسن احراز هویت می شوند
کدام از این کاندیداهای واکسن ها می توانند مطالعات پیش بالینی خودشان را به سازمان غذا و دارو ارائه کنند. بعد از آن سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق در پژوهش می تواند تایید برای مطالعات بالینی بدهد و بعد از آن می توانند وارد فاز تولید انبوه شوند، به هرحال از این جمع، چهار مورد تا الان وارد فاز مطالعات بالینی شدند و واکسن های دیگری هم است که هر کدام در هر زمانی که بتوانند، مجوزهای لازم را دریافت کنند ...
آغاز فاز انسانی واکسن "اسوید 19" تا پایان بهار
... به گفته وی، فاز کارآزمایی های بالینی این واکسن تا پایان بهار با مجوز سازمان غذا و دارو آغاز خواهد شد. کاغذیان اضافه کرد: این واکسن در دو دوز "صفر_ 21" (روز اول یک دوز و 3 هفته بعد دوز دوم) تزریق می شود. وی ادامه داد: این واکسن برای از سنین 15 سال به بالا تزریق می شود، ولی مطالعه برای همه سنین در دستور کار قرار دارد. خط تولید ویال تزریقی واکسن با اولویت تولید ...
هلال احمر: دنبال تهیه واکسن کرونا بودیم اما مجوز نداشتیم
شده و در اختیار وزارت بهداشت قرار گرفت. سخنگوی جمعیت هلال احمر درباره اینکه چرا وزارت بهداشت مجوز تهیه واکسن را انقدر دیر به جمعیت هلال احمر داد، گفت: دلیلش را نمی دانیم، اما حالا که مجوز صادر شده تمام تلاش ما تهیه واکسن برای مردم عزیز کشورمان است. ماجرای 13 میلیون یورو تهیه واکسن آنفلوآنزا چه بود؟ قوسیان در مورد ادعای یکی از مدیران سازمان غذا و دارو در مورد ...
آغاز فاز دوم تست انسانی واکسن "رازی کووپارس" از نیمه دوم اردیبهشت/ واکسن در فاز اول عارضه جدی نداشت
رازی کووپارس در پاسخ به این سؤال که "آیا برنامه ای برای تلفیق فاز دو و سه تست انسانی واکسن رازی کووپارس دارید؟"، بیان داشت: در فاز دوم یک آنالیز بینابینی انجام می دهیم و اگر نتایج آن رضایتبخش بود، می توانیم مدارک را ارائه دهیم و در صورت صدور اجازه از سوی سازمان غذا و دارو بلافاصله فاز سوم را آغاز کنیم. وی در پاسخ به سؤال دیگری مبنی بر زمان آغاز تولید انبوه واکسن رازی کوووپارس خاطرنشان ...
هزینه واکسیناسیون برای ایرانی ها و قیمت واکسن های وارداتی
شفاآنلاین سلامت مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اعلام این خبر که اولین واکسن تولید ملی حدودا در خرداد وارد بازار می شود، گفت: در صورت واردات واکسن با ارز نیمایی، آنها که در اولویت تزریق نیستند می توانند آن را 200 تا 300 هزار تومان از دارخانه ها تهیه کنند. به گزارش شفاآنلاین :دکتر حیدر محمدی مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: اولین واکسن تولید ملی ...
اختصاصی| نوبت واکسیناسیون شما چه زمانی است؟
کفایت خواهد کرد. سخنگوی غذا و دارو تأکید کرد: بخشی از 240 میلیون دوز واکسن مذکور از محل خرید مستقیم از کشورهای خارجی و محل کواکس و بخش دیگر نیز شامل تولید واکسن در داخل خواهد بود. جهانپور اظهار داشت: کمپین واکسیناسیون در کشور از 21 بهمن سال 99 شروع شده و فاز به فاز پیش خواهد رفت. فاز اول که در حال اتمام است و فاز دوم نیز شامل سالمندان بالای 65 سال در گروه بندی های مختلف و ...
ژل و خمیرهای بازی غیرمجاز تهدیدی برای سلامت کودکان و نوجوانان
سالم خبر : سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت محور با اشاره به اینکه فرآورده هایی که فاقد مجوز بهداشتی از سازمان غذا و دارو باشند به عنوان غیر مجاز تلقی می شوند، گفت: ایجاد عوارض به دنبال استفاده از ژل و خمیرهای بازی های غیر مجاز تهدیدی جدی برای سلامت کودکان و نوجوانان است. به گزارش سالم خبر ، نوشین محمدحسینی سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت محور اظهار کرد ...
فاز اول واکسیناسیون هفته اول اردیبهشت تمام می شود
امیدواریم بتوانیم همه اعضای کادر بهداشت و درمان حتی در بخش خصوصی به پایان برسد. رئیسی گفت: با توجه به خبر های خوبی که در راه است از نیمه دوم اردیبهشت فاز دوم را آغاز می کنیم که شامل افراد سالمند می شود و گروه سنی میان 65 تا 80 سال را شامل می شود. همچنین افراد دارای بیماری های زمینه ای بالای 18 سال را هم شامل می شود که البته برای آن حدود 12 میلیون دوز واکسن نیاز داریم. سخنگوی ...
مجوز کارآزمایی بالینی فاز 3 واکسن کرونا پاستور صادر شد
به گزارش روز شنبه خبرنگار سلامت ایرنا، پروپوزال (پیشنهاده) طرح بررسی اثربخشی، ایمنی زایی و بی خطری کاندیدای واکسن سوبرانای محصول انستیتو فینلای حاوی پروتئین نوترکیب از ناحیه RBD ژنوم ویروس Sars-Cov-2 تحت رژیم 2 نوبته، با و بدون دوز بوستر برای کارآزمایی بالینی فاز 3 تصادفی شده با گروه پلاسبو و دو سو کور در جمعیت ایرانی 18 تا 80 سال توسط کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در ...
مهاجرت عضو کلیدی پروژه واکسن برکت صحت دارد؟
و تا روز 30 بهمن به تمام داوطلبان تزریق شد. وی ادامه داد: 56 داوطلب دو مرحله واکسن خود را طی این مدت دریافت کردند و کار تزریق این مرحله به پایان رسید. حسینی افزود: تا 14 اسفند ماه آخرین نمونه خونگیری از داوطلبان انجام و نتایج نهایی فاز یک تست انسانی در اختیار سازمان غذا و دارو قرار گرفت. واکسن کوو ایران برکت ایمن است مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه ...
تزریق یک میلیون و 400 هزار دوز واکسن تا پایان هفته
مقابله با کرونا واکسن ایرانی کرونا هم قرار است تا تیرماه در سبد وزارت بهداشت قرار گیرد. در عین حال سازمان غذا و دارو مجوز واردات واکسن سینوفارم توسط جمعیت هلال احمر را صادر کرد. با تمام این ها ماجرای تزریق واکسن سهمیه پاکبانان آبادانی به برخی مدیران شهری، نگرانی هایی را درباره تخلف از اولویت های سند ملی واکسیناسیون کرونا شکل داده است. این ماجرا نشان داد در سیستم تزریق واکسن خلأ وجود دارد و لازم ...
واکسن سوبرانا کد اخلاق برای مرحله سوم کارآزمایی بالینی گرفت
کیانوش جهانپور در مصاحبه اختصاصی با خبرنگار خبرگزاری صدا و سیما افزود: فاز 3 کلینیکال ترایال این واکسن بعنوان آخرین مرحله مطالعات این کاندیدای واکسن کروناست و در صورت موفقیت و تایید نتایج آن مجوز تولید انبوه و مصرف آن صادر خواهد شد. وی عنوان کرد: کارآزمایی بالینی فاز 3 این واکسن عملا از یکماه پیش در کشور کوبا نیز آغاز شده و بیش از 48000 نفر دوز اول این واکسن را در کوبا دریافت کرده اند. ...
واکسن ایرانی-کوبایی کرونا در آستانه تست انسانی در ایران
گروه بهداشت و درمان علمی پزشکی تاریخ انتشار کد خبر 7729576 دانلود PDF نظر دادن به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، مطالعه فاز سوم واکسن کرونای سوبرانا (مشترک بین کوبا و پاستور ایران) کد اخلاق گرفت. در این مطالعه این کاندید واکسن (پروتئین نوترکیب از ناحیه RBD) در دو دز (با و بدون دز سوم بوستر ...
ثبت سفارش 240 میلیون دوز واکسن کرونا/ صدور مجوز فاز 3 واکسن پاستور در هفته آینده
گروه بهداشت و درمان علمی پزشکی تاریخ انتشار کد خبر 7728410 دانلود PDF نظر دادن به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: به دلیل استقبال افراد از واکسن اسپوتنیک، برای تامین 60 میلیون دوز از این واکسن با طرف های روسی مذاکره شده است. سخنگوی سازمان غذا و دارو ...
هلال احمر 13 میلیون ارز گرفت اما دریغ از واردات یک دوز واکسن آنفلوانزا
سالم خبر: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: هلال احمر مجوز واردات واکسن کرونا را در تاریخ 14 فروردین از سازمان غذا و دارو دریافت کرده است. سیدحیدر محمدی درباره ی برخی ادعاها درباره مخالفت وزارت بهداشت برای واردات واکسن کرونا توسط هلال احمر توضیح داد: هلال احمر مجوز واردات واکسن کرونا را در تاریخ 14 فروردین از سازمان غذا و دارو دریافت کرده است. وی با بیان ...
صدور مجوز آزمایش نهایی واکسن مشترک ایران و کوبا؛ شمارش معکوس برای شروع فاز سوم آزمایش بالینی
واکسن مشترک ایران و کوبا که قرار بود اواخر سال گذشته وارد فاز سوم آزمایش بالینی شود، سرانجام امروز مجوز آزمایش گرفت. به گزارش تابناک ، دقایقی پیش کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش در زیر مجموعه وزارت بهداشت، مجوز کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن سوبرانا، محصول انستیتو فینلای کوبا را صادر کرد؛ واکسنی که قرار است با همکاری دو کشور، به صورت مشترک در ایران نیز تولید شود و دو مرحله قبلی کارآزمایی ...
احتمال تولید انبوه 2 واکسن ایرانی کرونا از تیر ماه
واکسن کرونای وزارت دفاع در آستانه ورود به فاز دوم تست انسانی واکسن کرونای انسیتو پاستور در آستانه ورود به فاز سوم قرار دارند. وی با اشاره به این که یک واکسن کرونای دیگر در مرحله اخذ تأییدیه کمیته بالینی است، تصریح کرد: واکسن های ایرانی کرونا بسیار امیدوارکننده اند و اگر مراحل خود را به خوبی طی کنند و سازمان غذا و دارو تأییدیه های لازم را بر اساس کارآزمایی های بالینی به آن ها بدهد ...
واکسن کرونا در چند مرحله به ایرانیان تزریق می شود؟
.... اولین تست انسانی واکسن کووایران در دی ماه انجام گرفت و همزمان انستیتو پاستور ایران فازهای یک و دو واکسن مشترک با کوبا را در کوبا انجام داد. همچنین در ادامه مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی مجوز واکسن کووپارس را در اسفندماه از سازمان غذا و دارو اخذ کرد و بعد از آن نیز واکسن فخرا در وزارت دفاع با تزریق به 4 داوطلب، تست انسانی را آغاز کرد. واکسن موسسه برکت در پایان فاز ...
صدور مجوز وزارت بهداشت به هلال احمر برای واردات واکسن کرونا
تهران (پانا) - سازمان غذا و دارو متن مجوز واردات واکسن کرونا را به شرکت سهاکیش وابسته به هلال احمر ایران را منتشر کرد. به گزارش سازمان غذا و دارو، در متن این نامه که به تاریخ 14 فروردین ماه و با امضای حیدر محمدی – مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو صادر شده، آمده است: بدینوسیله گواهی می شود شرکت تجاری سها کیش یک شرکت داروسازی فعال در ایران است و صلاحیت مذاکرات برای خرید و واردات واکسن کووید سینوفارم را دارد. ...
هیچ بیمار کرونایی پشت در بیمارستان نخواهد ماند
آمریکا در تهیه واکسن حتی برای متحدان خودشان نیز کارشکنی می کنند لذا سعی کرده ایم در این حوزه چراغ خاموش حرکت کنیم و این نکته نیز حائز اهمیت است که بیشتر داروهای مورد نیاز کشور توسط بخش خصوصی وارد می شود اما به شرکت هایی مجوز واردات واکسن داده می شود که دارای کارنامه پاک و از نیروی متخصص لازم برخوردار باشند. وزیر بهداشت ادامه داد: به دلیل اینکه مراوده شخصی با اشخاص خاصی ندارم یک شخص پاک دست را در سازمان غذا و دارو منصوب کرده ام که با دلالان بخش دارو مبارزه کند و در این خصوص به مسئولان مربوطه اعلام شده که هر واکسنی مجوز ورود ندارد زیرا سلامتی مردم به تصمیم ما بستگی دارد. ...
آخرین وضعیت تولید واکسن های ایرانی کرونا
...: سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره چرایی تاخیر در روند تامین و تزریق واکسن کرونا در کشور، زمان بندی ایران برای واکسیناسیون جمعیت، آخرین وضعیت تولید واکسن های ایرانی، وضعیت واکسیناسیون در کشور با تغییر دولت در ماه های آتی، وضعیت واکسیناسیون مسئولان و ماجرای ورود بخش خصوصی برای خرید واکسن از منابع خارجی، به تفصیل توضیح داد. ...
برای واردات واکسن به کسی باج نمی دهیم
متخصص امر است و کسی که رشته غیرمشترک دارد چرا باید خود را در مقابل کسی که دانش دارد صاحب فتوا بداند؟ چقدر واکسن وارد شده است؟ وزیر بهداشت دیروز آماری نیز درباره واردات واکسن ارائه کرد.نمکی دراین باره هم گفت: از آنچه روس ها قول دادند، 420هزار دوز از دومیلیون توافق شده واکسن به ما دادند. همزمان ماه ها قبل با چینی ها مذاکره کردیم. آن ها هم اوایل می خواستند فاز سوم آزمایش بالینی را ...