خانه
درخواست مجوز تولید انبوه واکسن کرونا از فایزر
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
آخرین اخبار واکسن کرونا را با ما دنبال کنید! (بخش اول)
سوم اکتبر برای صدور مجوز استعمال اضطراری مردد می نمود، که این مجوز اجازه استفاده از محصولات پزشکی تایید نشده را به هر واکسن کاندید شده ای می دهد. اعضای این هیئت گفتند انجام این کار می تواند در آزمایش های در دست انجام مداخله کند; شرکت کنندگان ممکن است برای اطمینان از دریافت واکسن واقعی به جای دارونما، از آزمایشات صرف نظر کنند، که این امر می تواند اطلاعات را مبهم کرده و اثبات تاثیر واکسن را تقریباً غیرممکن کند. گرداننده سازمان CDC رابرت ردفیلد، واکسن سازان و اداره FDA نیز اظهار کرده اند احتمال ساخت یک واکسن قابل دسترس به طور گسترده تا اواسط سال 2021 غیرمحتمل است. ...
کارآمدی واکسن کرونای برگزیده جایزه مصطفی 95درصد اعلام شد
درصد از داوطلبان آمریکایی بین 56 تا 85 سال سن داشتند. نتایج تحلیل ها حاکی از اطلاعات ایمنی مورد نیاز سازمان غذا و دارو آمریکا برای صدور اجازه استفاده اضطراری واکسن نیز است. این اطلاعات نشان می دهد 43 هزار داوطلب شرکت کننده در آزمایش بالینی پس از دریافت واکسن دچار مشکل نشدند و نگرانی ایمنی جدی در آنها مشاهده نشد. خستگی در 3.8 درصد و سردرد در 2 درصد داوطلبان مشاهده شد. شرکت بیوان ...
ارتش آمریکا آماده توزیع میلیون ها واحد واکسن کرونا می شود
جانبی آن دریافت نشده است. مرحله سوم آزمایش بالینی فایزر از 27 ژوئیه(تیر- مرداد) با مشارکت 43 هزار داوطلب در آمریکا آغاز شد. به گفته فایزر، حدود 30 درصد از جمعیت آزمون این واکسن در آمریکا دارای زمینه های نژادی یا قومیتی متفاوت و حدود 45 درصد آنان در سنین 56 تا 85 سالگی بوده اند. شرکت داروسازی مدرنا نیز در همین ماه (نوامبر) درخواست تائید سازمان غذا و داروی آمریکا را برای واکسن ...
واکسن کرونا، نوش دارو بعد از شکست ترامپ
به گزارش ایرنا از شبکه سی ان ان، "منصف سلائویی" مدیر تلاش دولت ایالات متحده برای تولید واکسن کرونا یکشنبه شب گفت: اگر همه چیز طبق برنامه پیش برود، اولین شهروندان آمریکا می توانند از هفته دوم دسامبر (21 آذر) واکسن دریافت کنند. سلائومی گفت: برنامه ما این است که بتوانیم واکسن ها را ظرف 24 ساعت از زمان تایید به سایت های واکسینه ارسال کنیم، بنابراین من انتظار دارم که شاید دو روز پس از تأیید ...
واکسیناسیون کرونا در آمریکا از 20 روز دیگر آغاز می شود
...: بر اساس اعلام رسانه ، آغاز مرحله واکسیناسیون کرونا در آمریکا از 12 دسامبر (22 آذر) آغاز خواهد شد. به گزارش فکرشهر از فارس، رئیس کارگروه تولید واکسن کرونا در آمریکا اعلام کرد که نخستین مرحله واکسیناسیون کرونا در این کشور از 12 دسامبر (22 آذر) آغاز خواهد شد. کمیته مشاوره ای سازمان غذا و داروی آمریکا قرار است که روز 10 دسامبر درباره درخواست شرکت فایزر برای صدور مجوز ...
تمرکز ایران بر خرید واکسن آکسفورد، چین، هند و روسیه است
کننده ای در آنها مشاهده نشده است؛ اما با این حال مطالعات ادامه دارد و پس از دستیابی به نقاط قابل اطمینانی از اثربخشی، مجوز مصرف اورژانسی این واکسن صادر خواهد شد. همچنین این واکسن مجوز مطالعه بر افراد بالای 12 سال را دارد. وی سازمان بهداشت جهانی اعلام کرده است که در صورت انتشار اخبار نهایی از اثربخشی واکسن، با تولید انبوه باید دسترسی همه افراد در همه نقاط جهان فراهم باشد. اما ...
خیز انگلیس برای آغاز عملیات واکسیناسیون کرونا
درمان تقاضا کردم تا خود را برای عملیات واکسیناسیون با سرعت تولید دارو مهیا کنند. هنکاک همچنین ابراز امیدواری کرد که اگر نهادهای نظارتی واکسن فایزر را تائید کنند ما از ماه آینده برای آغاز عملیات واکسیناسیون آماده خواهیم بود. وی مدعی شد: ما در مسیر درستی حرکت می کنیم اما هنوز تا پایان کار راه زیادی باقی مانده است.این تحول در حالی صورت می گیرد که تنها در 24 ساعت گذشته 20 هزار و 252 نفر دیگر در ...
داروی کرونا شرکت ریجنرون مجوز استفاده اضطراری دریافت کرد
که مزایای شناخته شده و بالقوه آن از خطراتش بیشتر باشد. شرکت ریجنرون در اکتبر سال جاری میلادی درخواست دریافت مجوز استفاده اضطراری کرد که مدت کوتاهی پس از درمان دونالد ترامپ بود. این کمپانی در بیانیه مطبوعاتی خود عنوان کرده: ریجنرون انتظار دارد که میزان دوز درمان REGEN-COV2 تا پایان ماه جاری میلادی برای نزدیک به 80 هزار بیمار آماده شود. نزدیک به 200 هزار بیمار تا هفته اول ژانویه ...
ایران و مصر، مدعیان ساخت واکسن کرونا در خاورمیانه
خودی خود روند کاهشی و درمانی دارد. رئیس کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا به نقل از اسپوتنیک و سازمان جهانی بهداشت گفت: رمدسیویر برای بیماران مبتلا به کووید19 بستری در بیمارستان ها در نظر گرفته نشده است و فرق نمی کند که شدت بیماری در آن ها در چه سطحی باشد. وی گفت: طبق اطلاعات سازمان جهانی بهداشت، در حال حاضر هیچ شواهدی وجود ندارد که نشان دهد این دارو باعث افزایش احتمال درمان ...
تلاش اروپا برای دسیابی به بالاترین رتبه واکسیناسیون کرونا
های بین المللی همزمان با اتخاذ تدابیر مقابله با شیوع گسترده بیماری همه گیر در شرایطی است که تا کنون بیش از 58 میلیون و 543 هزار نفر در جهان به ویروس کرونا مبتلا شده و همچنین افزون بر یک میلیون و 387 هزار نفر جان خود را در اثر ابتلا به این بیماری از دست داده اند. شمار مبتلایان کرونا در جهان در حالی از ایستگاه 58 میلیون نفر گذشته است که بیش از 15 میلیون و 495 هزار مورد از مجموع کل این آمار ...
درخواست مجوز واکسن کرونای فایزر / بیونتک به سازمان غذا و داروی آمریکا رسید
برگزیده جایزه مصطفی 95درصد اعلام شد آلبرت بورلا مدیر ارشد اجرایی فایزر در ویدئویی گفت: درخواست استفاده اضطراری از واکسن بالقوه ای که ساختیم، اکنون به سازمان غذا و دارو آمریکا رسیده است. این یک روز تاریخی برای علم و بشریت است. ما با سرعتی خارق العاده برنامه توسعه واکسن را پیش بردیم و تمرکز اصلی ما روی ایمنی بود. طبق اطلاعاتی که شرکت بیوان تک منتشر کرده، انتظار می رود این واکسن BNT162b2 احتمالا از اواسط تا آخر دسامبر برای گروه هایی که در معرض خطر بالا قرار دارند، تزریق شود. ...
ترخیص مواد اولیه ماسک استاندارد
چندی پیش، معاون فنی گمرک ایران نیز در مکاتبه ای با معاون وزیر صنعت با اشاره به تعرفه کالای مذکور و لزوم استفاده گسترده از ماسک در شرایط شیوع کووید-19 گفته بود، با توجه به پیگیری مکرر صاحبان کالای رسوب شده و لزوم تولید ماسک های استاندارد به لحاظ اینکه متولی امر تولید و صدور مجوز ورود کالا آن وزارتخانه است دستور دهید درخصوص امکان ورود این کالا به کشور اعلام نظر صورت گیرد. از مهم ترین فرآیندهای عملیاتی در نظر گرفته شده که مورد تایید اعضای ستاد مل ...
واکسن کرونا شاید تا اردیبهشت یا خرداد
شروع کنند. یعنی اگر ده نفر واکسن دریافت کنند، فاز اول است. وقتی می گوییم فاز یک، برخی برداشت می کنند که دیگر واکسن وارد بازار شده است. البته اگر واکسنی مانند آن واکسنی باشد که در دنیا تزریق می شود، شاید مجوز مراحل بعد را هم دریافت کند. قانعی بیان کرد: برخی از همکاران ما اطلاع دقیقی از روند تولید واکسن کرونا ندارند و اطلاعات دقیق از طرف همکاران واکسن ساز به سایر افراد داده نمی شود. ...
این دارو دیگر برای درمان کرونا استفاده نشود
قابل توجهی ندارد. سازمان جهانی بهداشت روز 11 ماه مارس شیوع ویروس جدید کرونا را همه گیر اعلام کرد. کرونا ویروس در اواخر دسامبر سال گذشته میلادی در شهر ووهان چین شیوع پیدا کرد. ابتدا مقامات چین از شیوع نوعی از ذات الریه با منشاء ناشناخته خبر دادند، اما دیرتر کارشناسان به این نتیجه رسیدند که عامل ایجاد کننده آن یک ویروس جدید از نوع کرونا است. اکنون با گذشت چندین ماه، میزان شیوع این ویروس در ...
اضطراب دسترسی به دارو، بغضی در گلوی بیماران و کمین دلالان
که دارای مستندات علمی مکفی بودند، به دقت مورد بررسی و تحقیق قرار گرفت تا در صورت گذراندن مراحل علمی و قانونی در نوبت صدور مجوز قرار گیرند. بر این اساس طبق بررسی های صورت گرفته تاکنون چهار فرآورده طبیعی با اجزای گیاهی موفق به اخذ مجوز از کمیسیون قانونی سازمان غذا و دارو برای بهبود علائم بیماری کووید 19 شده اند و برای دو مورد آن مجوز موقت تولید به مدت 6 ماه صادر شده است. قانعی در تکمیل صحبت ...
دارو های کرونا در ایران کدامند؟/رمدسیویر مصرف نشود
شرکت بیش از هفت هزار بیمار را، در نظر گرفتند. مشخص شد که این دارو از نظرکاهش میزان مرگ و میر یا سایر نتایج مثبت مهم برای بیماران تأثیر قابل توجهی ندارد. سازمان جهانی بهداشت روز 11 ماه مارس شیوع ویروس جدید کرونا را همه گیر اعلام کرد. کرونا ویروس در اواخر دسامبر سال گذشته میلادی در شهر ووهان چین شیوع پیدا کرد. ابتدا مقامات چین از شیوع نوعی از ذات الریه با منشاء ناشناخته خبر دادند، اما ...
جدیدترین وضعیت واکسن های ایرانی کرونا ؛ تا مهر 1400 صبر کنید | واکسن های وارداتی کرونا فقط برای 10 درصد ...
همشهری آنلاین - سارا کلهر: با گذشت یک سال از شیوع بیماری کووید19 در جهان همچنان پزشکان و متخصصان تنها راه خاموش شدن این پاندمی را تولید واکسن می دانند. این در حالی است که در دو سه ماه اخیر کرونا دوباره در نیم کره شمالی اوج گرفته است و هر روز جان افراد بسیاری را می گیرد. اخبار خوشایندی از دستیابی به واکسن کرونا در برخی از کشورها به گوش می رسد و همه مردم جهان بی صبرانه منتظرند تلاش های محققان به ثم ...
درمان کرونا با طب سنتی نوشداروی پس از مرگ
ران انجام گرفت، گفت: داروی رمدسیویر هم مثل داروی فاویپیراویر که در 13 مرکز کشور تست شد و تاثیر نداشتن آن به اثبات رسید، از پروتکل خارج شد. قانعی افزود: پیش از این دارو های اسلتامیویر، فاویپیراویر و کلت را از پروتکل خارج کرده بودیم، رمدسیویر مانده بود که آن هم از پروتکل خارج شد. با این حال با گذشت حدود 9 ماه از شیوع کرونا و ابتلای حدود چند صد هزار نفر و مرگ ده ها هزار نفر در ...
آغاز تولید انبوه واکسن دوم کرونا در روسیه
گمالیا وابسته وزارت بهداشت روسیه و با مشارکت کارشناسان وزارت دفاع روسیه تولید شده است و از یک ماه پیش برای واکسیناسیون مردم روسیه در همه مناطق این کشور توزیع شده است. سومین واکسن توسط دانشمندان روسی هم به تازگی تولید شده است؛ واکسنی که نیاز به تزریق ندارد و می توان آن را استنشاق کرد. براساس آخرین گزارش ستاد مقابله با گسترش کرونا در روسیه طی 24 ساعت گذشته شمار مبتلایان به کرونا با ...
اخبار کرونا در چند خط؛ مجوز اضطراری برای تولید انبوه واکسن
سیب و گوجه فرنگی تا چند ساعت باقی می ماند و ویروس با گذشت 24 ساعت دیگر هیچ قدرت بیماری زایی ندارد. درحالیکه این ویروس بر روی خیار تا 72 ساعت قابلیت بیماری زایی دارد. *شرکت زیست فناوری بیوکارد روسیه از تولید یک میلیون دوز واکسن اسپوتنیک – وی تا ماه دسامبر و تحویل آن برای مقابله با ویروس کرونا خبر داده است. ...
سازمان غذا و دارو آمریکا بررسی واکسن پی فایزر را شروع کرد
دسامبر برگزارش می شود و نتیجه این جلسات نشان می دهد که واکسن مورد تایید قرار خواهد گرفت یا نه. مایک پنس معاون رییس جمهوری امریکا اعلام کرده است در صورت تایید واکسن ظرف چند ساعت توزیع آن آغاز می شود و از روز بعد مردم در ایالتهای مختلف امریکا می توانند به واکسن دسترسی داشته باشند. البته تاکید شده است که فایزر تنها 20 میلیون دوز واکسن تولید کرده است و انتظار می رود تا انتهای سال جایر 50 میلیون دوز ...
آخرین خبرها از تولید واکسن کرونا؛ اکنون 14 واکسن از 9 کشور در فاز 3 تست انسانی است
آغاز مرحله بالینی برخی از این واکسن ها منتشر شد، اما آن طور که دبیر کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا اعلام کرده است، با توجه به لزوم اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو، نمی توان این آزمایش ها را رسمی و قطعی دانست. به گفته دکتر مصطفی قانعی، احتمالا از اواخر آذرماه فاز اول آزمایش بالینی یکی از این واکسن ها آغاز خواهد شد تا پس از بررسی نتایج، طی ماه های آینده (اردیبهشت 1400) به فاز 3 آن برسیم. طبق این اظهارنظر، می توان انتظار داشت پس از سپری شدن بازه سه ماهه بررسی نتایج فاز3 و تایید نهایی واکسن کرونای ایرانی، واکسیناسیون عمومی از مهر 1400 آغاز شود. ...
فایزر خواستار دریافت مجوز استفاده اضطراری برای واکسن کرونای خود شد
کووید-19 تبدیل به بزرگترین بحران کنونی بشر شده و شرکت ها در حال توسعه واکسن کرونا هستند. یکی از این واکسن ها توسط شرکت های فایزر و BioNTech تولید شده که اخیرا درخواست استفاده اضطراری از آن را تقدیم سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) کرده اند. نتایج فاز سوم آزمایش های بالینی واکسن های مختلف برای مقابله با ویروس کرونا در حال انتشار هستند. شرکت های فایزر و BioNTech در این مرحله به اثربخشی ...
تولید یک میلیون دوز واکسن کرونای روسیه تا دی ماه
پایگاه خبری تحلیلی نامه نیوز (namehnews.com) : به گفته دیمیتری موروزوف مدیر شرکت بیوکارد این شرکت تعهد کرده که تا یک ماه آینده یک میلیون دوز از واکسن ضدکرونای اسپوتنیک – وی را آماده کرده و تحویل دهد. این شرکت در شهریور ماه قراردادی را برای تولید این واکسن با یک مرکز تحقیقاتی دیگر در روسیه به نام ان اف گاملایی منعقد کرده بود. ملیلا بوینویچ نماینده سازمان بهداشت ...
تاثیر 95 درصدی واکسن کرونا COVID-19 / واکسن Pfizer به زودی به تولید انبوه می رسد
در سطح جهان تولید شود. تولید در سال 2021 افزایش خواهد یافت و انتظار می رود به حدود 1.3 میلیارد دوز تا پایان سال آینده برسد. این میزان از تولید واکسن کرونا برای همه کافی نیست و انتظار می رود چندین واکسن موفق دیگر نیز در سال آینده توزیع شود. به منظور جمع آوری اطلاعات دقیق مربوط به ایمنی افراد ، همه آزمایش شوندگان تا دو سال تحت نظر قرار می گیرند. همچنین اثر طولانی مدت این واکسن نیز تحت ...
واکسن کرونا در مسیر مجوز عرضه (آمریکا)
مربوط به این واکسن همچنین قرار است در اختیار تمامی مقامات مسئول شبکه بهداشت و درمان در سراسر دنیا قرار گیرد. بایون تک و فایزر، اولین شرکت های تحقیقات دارویی در دنیا بودند که از فرایند موفقیت آمیز تولید واکسن کووید 19 خبر دادند. پژوهش های اولیه نشان می داد که واکسن تا 90درصد اثربخشی دارد. روز دوشنبه 16 نوامبر، شرکت آمریکایی مدرنا نیز از تولید واکسنی با ضریب ایمنی 94.5 درصدی علیه ویروس خبر داد. به گزارش دویچه وله، کمیسیون اتحادیه اروپا با استقبال از کشف بایون تک و فایزر، 300 میلیون دوز واکسن سفارش داده است. ...
درخواست بایون تک و فایزر برای عرضه واکسن
چه سریع تر برای توزیع و تجاری سازی محصول خود درخواست مجوز کنند . آزمایش های بالینی برای بررسی چگونگی واکنش واکسن بایون تک/فایزر به فعالیت ویروس در بدن از ماه ژوئیه با تزریق به 44 هزار داوطلب از چندین کشور مختلف آغاز شد و در نهایت تولید کنندگان اعلام کردند در خصوص کارایی 95 درصدی و بدون عوارض جانبی جدیِ این دارو اطمینان حاصل کرده اند . مدیرعامل شرکت دارویی بایون تک آلمان روز پنج شنبه در گفتگو با ...
صدور واکسن کرونای روسیه به سایر کشورها را بررسی می کنیم
به معنی آن است که سازمان جهانی بهداشت استفاده از آن را به اعضای خود توصیه می کند. چند روز قبل تر از این بیانیه شرکت داروسازی فایزر هم اعلام کرده بود داده های اولیه از تزریق واکسن کرونا به داوطلبان، حاکی از ایمن بودن واکسن این شرکت است. این شرکت پیش از این در ماه مهر اعلام کرده بود درخواست جواز برای تولید واکسن کرونا که در همکاری با شرکت آلمانی بیون تک در آخرین مراحل آزمایشی ...
