آزمایش های انسانی واکسن کرونای موسسه رازی آغاز می شود
سایر خبرها
تفاهم نامه کارآزمایی بالینی واکسن کرونای موسسه رازی امضا شد
و ارسال به سازمان غذا و دارو، این سازمان پس از بررسی و تایید مستندات و پروتکل های واکسن کرونای موسسه رازی آن را برای بررسی و اخذ مجوز در اختیار کمیته ملی اخلاق قرار داد و پروتکل این واکسن در کمیته ملی اخلاق تایید شد. سه هفته آتی واکسن کرونا موسسه رازی به مرحله نخست تست انسانی می رسد فلاح مهرآبادی با بیان این که کد مجوز کارآزمایی بالینی رازی کوو پارس اخذ شده و در مرحله دریافت ...
دومین واکسن کرونا ایرانی مجوز آزمایش انسانی را دریافت کرد
موسسه رازی و ارسال آن به سازمان غذا و دارو، مجوز لازم توسط کمیته ملی اخلاق صادر شد. تزریق این واکسن تا سه هفته دیگر آغاز می شود، حدود 4 تا 5 ماه برای انجام فاز یک و دو آزمایش بالینی زمان نیاز است و پس از آن در صورت دریافت تائیدیه، تولید انبوه آغاز می شود. همچنین دکتر علی اسحاقی، رئیس موسسه رازی نیز اعلام کرد: واکسن رازی کوو پارس یک واکسن مستقل است و صرفا توسط محققان موسسه رازی به مرحله تولید رسیده، با آغاز مراحل ثبت نام از داوطلبان تزریق واکسن، فرایند آن توسط دانشگاه علوم پزشکی و بیمارستان رسول اکرم انجام خواهد شد و امید داریم تا سه هفته دیگر مرحله آزمایش بالینی را آغاز کنیم. ...
آغاز تست انسانی واکسن کرونای رازی تا 3هفته دیگر
... او گفت: کمیته اخلاق وزارت بهداشت نیز دستورالعمل ما را تایید کرد و موفق به دریافت کد مجوز کارآزمایی بالینی شدیم و در مرحله دریافت مجوز تزریق به انسان هستیم و پس از بررسی نمونه های تایید شده ی واکسن توسط سازمان غذا و دارو، تا حدود 3 هفته دیگر، پس از دریافت مجوز تزریق به انسان، فاز انسانی را آغاز می کنیم. فلاح گفت: دستورالعمل های مربوط به تزریق به انسان در سایت موسسه رازی موجود است و طبق آن دستورالعمل ها؛ تزریق به انسان انجام می شود. ...
واکسن رازی کوو پارس پاسخگوی جهش های ویروس کرونا خواهد بود
تولید شده و باید به تایید سازمان غذا و دارو برسد تا مجوز آزمایش انسانی برای ما صادر شود، به محض دریافت مجوز ثبت نام از داوطلبان در سایت موسسه آغاز خواهد شد و طبق معیارهایی که موسسه رازی هیچ دخالتی در آن ندارد، تیم کارآزمایی بالینی از دانشگاه علوم پزشکی ایران تعیین و کارآزمایی بالینی در بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) با راهبری این دانشگاه دو یا سه هفته آتی آغاز می شود. این مقام مسؤول تصریح ...
پاسخ وزارت بهداشت به شائبه های واکسن روسی
شفاآنلاین سلامت سخنگوی سازمان غذا و دارو به برخی شائبه های مطرح شده پیرامون واکسن روسی کرونا پاسخ داد و با بیان اینکه این واکسن شرایط قابل قبول برای شروع واکسیناسیون را داراست، گفت: تا روزهای اخیر بیش از 14 کشور در دنیا این واکسن را تایید یا مجوز مصرف اضطراری آن را صادر کرده اند و بیش از 50 کشور نیز درخواست آن را دارند. به گزارش شفاآنلاین : پس از انتشار اخبار مربوط به صدور مجوز مصرف ...
شانه ساز: واکسن روسی کرونا در 15 کشور تایید شد
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو درباره آخرین وضعیت واردات واکسن روسی اظهار داشت: سازمان غذا و دارو به عنوان عالی ترین مرجع ملی 10 سال قبل از سازمان بهداشت بهداشت مجوز تایید واکسن را گرفته است، به این معنی که اگر واکسنی در کشور ما تایید شد مجوز مصرف آن در سایر کشورها داده می شود. شانه ساز با بیان اینکه صحبت هایی که مطرح می شود با این عناوین ...
ایران از سازمان بهداشت جهانی مجوز تایید واکسن دارد
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: سازمان جهانی بهداشت مجوز تایید واکسن را از 10 سال قبل به سازمان غذا و دارو داده، به این معنی که اگر واکسنی را تایید کردیم، سازمان جهانی بهداشت مجوز مصرف آن را حتی در سایر کشورها علاوه بر ایران داده است. به گزارش روزانه نیوز محمدرضا شانه ساز با بیان اینکه سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت به عنوان عالی ترین مرجع علمی در کشور که 10 سال قبل، از سازمان بهداشت ...
واکنش رئیس سازمان غذا و دارو به حاشیه های واردات واکسن روسی کرونا نظرسازمان غذا و دارو فصل الخطاب است
تخصصی اش چیز دیگری است، اما در حوزه داروسازی و واکسن دخالت کرده، قضاوت های خام کرد و منجر به تشویش اذهان عمومی شود، واقعا درست نیست. کما اینکه ما در حوزه تخصص و کار دیگران نمی خواهیم ورود کنیم. ما پیچیده ترین داروها را تولید می کنیم و همه این ها در سازمان غذا و دارو و آزمایشگاه مرجع بررسی شده و به آنها مجوز داده می شود. شانه ساز با بیان اینکه بررسی و تایید این داروها و واکسن ها مراحلی پیچیده ...
نماینده مجلس اغراض سیاسی دارد یا یک متخصص شهیر ؟
باید مطالعات بالینی واکسن کرونا در کشور های دیگر انجام شده باشد و بر این اساس تاییدیه لازم صادر می شود. شانه درباره اینکه برخی ادعا می کنند سازمان غذا و دارو به دلیل فشار های سیاسی و به دلایل دیپلماسی مجوز واردات واکسن اسپوتنیک V را داده است، گفت: ادعای هر کس به خودش بر می گردد و من وظیفه دارم به عنوان سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت کار خود را درست انجام دهم و بر اساس مستندات مجوز های ...
سازمان غذا و دارو مجوز تأیید واکسن از سازمان جهانی بهداشت دارد
کشور مجوز مصرف دریافت کرده است و اکنون کشورهایی نظیر برزیل، آرژانتین، الجزایر و حتی اتحادیه اروپا خریدار آن هستند. شانه ساز افزود: اظهارنظرهای مختلف افراد که تخصصی در این زمینه ندارند برای خودشان محترم است، اما دخالت ها و قضاوت های خام در حوزه واکسن باعث تشویش اذهان عمومی می شود. رئیس سازمان غذا و دارو گفت: تمام داروها و واکسن های وارداتی توسط آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار می گیرند و گاهی تأیید این محصولات مراحل بسیار پیچیده تری از تولید آن دارند و با سخت گیری فراوان انجام می شود. ...
جهانپور : وزیر بهداشت نیازی به واکسن کرونا ندارد ولی می زند ! / وزارت بهداشت نباید مستندات واکسن کرونای ...
در سازمان غذا و دارو به ثبت برساند. جهانپور افزود: قبل از این دو بار فراخوان زده شده تا شرکت هایی که توانایی واردات واکسن کرونا را در خود می بینند مستندات فنی واکسن مورد نظرشان را به سازمان ارائه کنند. در حال حاضر مواردی از این مستندات فنی به سازمان غذا و دارو ارائه شده و در حال تکمیل و بررسی است. اگر جای دیگری هم فکر می کند که می تواند واکسن کرونا را وارد کند، اطلاعات فنی واکسن مورد نظر ...
امکان تولید یک میلیون کیت تشخیص سریع کرونا در روز
دکتر مصطفی قانعی در گفتگو با خبرنگار مهر اظهار کرد: 3 شرکت دانش بنیان امکان تولید و تأمین کیت های تشخیص سریع ایرانی کرونا را دارند. وی با تاکید بر اینکه هر یک از این شرکت ها امکان تأمین یک میلیون کیت تشخیص سریع کرونا در روز را دارند، بیان کرد: اکنون منتظر اخذ مجوز از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو هستند. رئیس کمیته علمی مقابله با کرونا با بیان اینکه اکنون دانش فنی تولید ...
واکنش های متفاوت کارشناسان و مسئولان در مورد واکسن روسی کرونا
انجام می شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو نیز با دفاع از این اقدام وزارت بهداشت و در واکنش به انتقادها از خرید واکسن روسی اسپوتنیک وی، مخالفان این واکسن را متهم به اظهارات غیر علمی و داشتن علایق شخصی و تعارض منافع کرد. کیانوش جهانپور تاکید کرد: واکسن روسی اسپوتنیک وی در 14 کشور از جمله الجزایر، آرژانتین، امارات متحده عربی، بولیوی، مجارستان، پاکستان، مکزیک، گینه و بلاروس مجوز مصرف اضطراری ...
برخط جهان فناوری 31 ژانویه را دنبال کنید
ICTPRESS گزارش می دهد: آغاز تزریق انسانی واکسن کرونای رازی تا 3 هفته آینده/ با تأیید نمونه های تزریق انسانی واکسن کرونا در سازمان غذا و دارو، آزمایش های انسانی این واکسن 3 هفته آینده آغاز خواهد شد اینترنت ارزان می شود/ فلاح جوشقانی رئیس سازمان تنظیم مقررات و ارتباطات رادیویی: با پیشنهاد وزارت ارتباطات و تصویب کمیسیون تنظیم مقررات، پهنای باند اینترنت زیرساخت، 25٪ ارزان شد مهلت یک ماهه ...
ماجرای مجوز ویژه واکسن کرونا/ کوواکس فعلا توزیع واکسن ندارد
مستندات کامل را به صورت مستقیم و بدون واسطه گری سازمان جهانی بهداشت به مقامات نظارتی کشورها ارسال می کنند و رگولاتور کشورها برای صدور مجوز اضطراری تصمیم گیری خواهد کرد. سخنگوی سازمان غذا و دارو به امکان مبادله دوزهای اختصاص یافته COVAX در بین اعضای COVAX به عنوان ابزاری برای بهینه سازی دوزهای اختصاص یافته آنها در راستای دستیابی به اولویت های هر کشور اشاره کرد و گفت: به عبارتی امکان ...
جهانپور: مردم عقلانی فکر کنند و واکسن روسی بزنند
دنیا هست در دسترس مردم ایران قرار می دهیم. قاعدتا در این زمینه جز مدارک و مستندات فنی، علمی و تکنیکال به هیچ انگیزه سیاسی، اقتصادی، تجاری، صنفی و انتخاباتی اعتنایی نخواهیم داشت. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: تایید و صدور مجوز دارو و مواد بیولوژیک در کشور مانند گذشت سازمان غذا و داروست و این سازمان مصوب کند حتما از طریق هیئت امنای صرفه جویی ارزی و شرکت های خصوصی وارد خواههد شد و مردم از ...
اخذ مجوز آغاز کارآزمایی بالینی فازهای یک و دو واکسن کرونا
واکسن ضد کرونای ایرانی با ظرفیتی بیش از دویست میلیون دوز در سال راه اندازی خواهد شد. موسسه تحقیقاتی رازی توانسته است مجوز کمیته اخلاق برای آغاز کارآزمایی بالینی فازهای یک و دو واکسن کرونا را اخذ کند و به زودی کارآزمایی بالینی این واکسن آغاز می شود. لازم به ذکر است موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی پیشینه ای در حدود یک قرن در حوزه تخصصی خود دارد. ...
7 نفر به کرونای بریتانیایی مبتلا شدند
مجوز تزریق به انسان هستیم و پس از بررسی نمونه های تایید شده ی واکسن توسط سازمان غذا و دارو، تا حدود 3 هفته دیگر، پس از دریافت مجوز تزریق به انسان، فاز انسانی را آغاز می کنیم. فلاح گفت: دستورالعمل های مربوط به تزریق به انسان در سایت موسسه رازی موجود است و طبق آن دستورالعمل ها؛ تزریق به انسان انجام می شود. مناع:باشگاه خبرنگاران جوان واکنش سخنگوی سازمان غذا و دارو در ...
سازمان غذا و دارو تایید و متخصصان رد می کنند
...> اظهاراتی غیرحرفه ای دکتر کیانوش جهانپور در این باره گفت: متاسفانه برخی از اظهارات در رابطه با واکسن کووید که مجوز مصرف اضطراری در کشور دریافت کرده، غیر حرفه ای است و اخلاق حرفه ای در آن رعایت نشده و در برخی موارد نیز شائبه علایق و تعارض منافع وجود دارد. او تاکید کرد: مشخص است که مرجع ملی برای تایید واکسن ها چه تولید داخل و چه وارداتی، سازمان غذا و دارو است. البته در صورتی که ...
واکنش وزارت بهداشت به انتقادات از واکسن روسی/ اسپوتنیک وی در کدام کشورها تایید شده است؟
... سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: به محض اینکه مستندات و مدارک واکسن ها در کمیسیون تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک تایید شود، مجوز مصرف اضطراری برای ورود به کشور صادر خواهد شد و می توانند این واکسن ها وارد کشور شوند. جهانپور درباره واردات واکسن کرونای روسی گفت: هیات امنای صرفه جویی ارزی پس از صدور مجوز مصرف اضطراری به طور مستقیم یا با همکاری شرکت های خصوصی می ...
جهانپور: واکسن های وارداتی کد تیتک دریافت می کنند/ آخرین وضعیت واردات واکسن کرونا به کشور
بندی انجام می شود، ولی این نافی استفاده از سامانه تیتک نیست. *آخرین وضعیت واکسن های ایرانی جهانپور درباره آخرین وضعیت واکسن های تولید داخل اظهار کرد: فعلا 3 واکسن مجوز تست انسانی دریافت کردند و پروتکل واکسن های بعدی هم اگر در کمیته اخلاق و سازمان غذا و دارو تایید شود و کد اخلاق دریافت کنند، وارد مراحل تست انسانی شود. هنوز واکسنی غیر از 3 مورد گروه دارویی برکت ، انیستیتو ...
شرایط واکسن روسی قابل قبول است
کوواکس هنوز توزیع واکسنی نداشته است. او برخی اظهارات درباره واکسن کرونایی که مجوز مصرف اضطراری در کشور دریافت کرده را غیرحرفه ای دانست که دور از اخلاق حرفه ای است. جهانپور، مرجع ملی برای تأیید واکسن های داخلی و وارداتی را سازمان غذا و دارو اعلام کرد با این توضیح: درصورتی که واکسن و یا هر فراورده سلامت محور دیگر تا زمان بررسی مدارک در سازمان غذا و دارو، توسط سازمان جهانی بهداشت یا رگولاتورهای معتبر ...
ارزیابی واکسن ایرانی کرونا بر اساس فرایند کاملا علمی در حال انجام است
صورت اثبات بی خطری و اثربخشی و پس از دریافت مجوز از سازمان های دارای صلاحیت، وارد تولید انبوه می شود. نخستین واکسن ایرانی چند هفته ای است که وارد تست انسانی شده و دومین مورد هم واکسن پروتئین نوترکیب ساخته شده در موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی است به زودی وارد این مرحله می شود. فاز چهارم مطالعات کارآزمایی بالینی پس از دریافت مجوز فروش برای واکسن یا دارو شروع می شود. از آنجا که در ...
جنجال ها بر سر واردات واکسن کرونا از روسیه/ چرا برخی واکسن روسی نمی زنند؟
واکنشی به موضوع نشان نداد و در نهایت عصر پنج شنبه خبر تایید واکسن روسی از طرف وزارت بهداشت منتشر شد. کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو با اعلام مجوز مصرف اضطراری واکسن روسی گفت: در بیست و چهارمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) سازمان غذا و دارو ، مجوز مصرف اضطراری واکسن Sputnik V محصول شرکت گامالیا کشور روسیه در فرم محلول فریزشده و ویال های تک ...