جزییاتی تازه از واکسن ایرانی کرونا؛ از نحوه ارزیابی داوطلبان تا زمان ...
سایر منابع:
سایر خبرها
جزییاتی تازه از واکسن ایرانی کرونا؛ از نحوه ارزیابی داوطلبان تا زمان واکسیناسیون عمومی
.... آغاز مرحله دوم کارآزمایی از اواسط اسفند دکتر طبرسی با بیان اینکه فاز دوم طرح در صورت تایید و ارزیابی گزارش فاز اول از سوی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، بلافاصله از اواسط اسفند ماه آغاز می شود، عنوان کرد: اگر نتایج فاز اول ایمن بودن و نداشتن عارضه واکسن را تایید کند و از نظر سازمان غذا و دارو نیازی به ایجاد تغییر در نوع واکسن نباشد، بلافاصله باهمین set up فاز دوم آغاز ...
ورود 4 نفر دیگر به تست واکسن ایرانی کرونا پیشروی آزمایش ها با احتیاط بالا
سازمان غذا و دارو، نماینده کمیته ملی اخلاق در پژوهش و تعدادی از افراد بسیار شناخته شده و محققین ارشد دائما نتایج را بررسی کرده و در صورت درست بودن همه موارد، اجازه پیشرفت پژوهش را می دهند. مردم بدانند که در این حوزه همه چیز با دقت پیش می رود. با توجه به حساسیت موضوع، خود من به عنوان دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت در جلسات حضور دارم. وی با بیان اینکه در فاز اول مطالعه بالینی هفت ...
ورود 4 نفر دیگر به تست واکسن ایرانی کرونا
بالینی وارد می کنیم، گفت: این فاز بین یک ماه و نیم تا دو ماه طول می کشد. بعد از این مدت اگر کار انجام شده و نتایج به دست آمده در فاز اول مطالعه بالینی درست باشد، وارد فاز دوم مطالعه بالینی می شویم. شمسی کوشکی تاکید کرد: گروهی با عنوان کمیته پایش ایمنی داده ها شامل مسئول اداره مطالعه بالینی سازمان غذا و دارو، نماینده کمیته ملی اخلاق در پژوهش و تعدادی از افراد بسیار شناخته شده و محققین ارشد دائما ...
رشد عجیب اما مبارک بودجه ی سازمان غذا و دارو در لایحه ی بودجه 1400
بودجه ای در حدود 200 میلیارد تومان داشت که این رقم به یکباره در سال 98 به رقم حدود 45 میلیارد تومان رسید و در ادامه در سال 99، بودجه این سازمان به عنوان نهاد نظارت کننده بر زنجیره تامین دارو، اقلام و کالاهای پزشکی و غذا که رکنی اساسی در سلامت جامعه ایفا می کند به عدد 57 میلیارد تومان افزایش یافت. وی افزود: این درحالیست که در سال آینده با رشدی عجیب اما مبارک، حدودا 553 درصد افزایش پیدا کرده ...
تولید واکسن کرونای ایرانی موجب شکل گیری اعتماد به نفسِ ملی خواهد شد/ داوطلبان تزریق، در شرایط خوبی به سر ...
عمومی آنها خوب است و به همین منوال باید واکسن به 56 داوطلب تزریق شود تا فاز اول تمام شود که در این صورت بلافاصله پروژه وارد فاز دوم خواهد شد. عارضه تزریق واکسن باید در یک نُرم جهانی باشد رئیس مرکز تحقیقات سل بالینی و اپیدمیولوژی در ادامه اظهاراتش به سوالی که از عوارض حاصل از تزریق واکسن کرونا؛ به عنوان ویروسی پیچیده و بیماری ئی عجیب جویا شد، پاسخ داد: در مورد عوارض این بیماری ...
امید به موفقیت واکسن ایرانی زیاد است
و بعد اجازه داده می شود تزریق را برای تعداد افراد بیشتری انجام دهیم. واکسن را به موقع دریافت می کنیم بسیاری از هموطنان در کنار اینکه امیدوار به نتیجه بخشی واکسن تولیدی ایران هستند، منتظر اخبار جدید درباره واکسن خارجی کرونا و واردات آن نیز هستند. رییس سازمان غذا و دارو دیروز با بیان اینکه در حوزه تولید واکسن کرونا، تولید کننده دیگری به سرعت در حال تکمیل مدارک هستند تا فاز ...
چگونه مطمئن شویم واکسن های کرونا واقعا ایمن هستند؟
هیچ عارضه جانبی جدی از واکسن آنها یافت نشده است. برای واکسن فایزر 195 در آزمایش فاز یک که در آمریکا ساکن بوده اند مورد بررسی قرار گرفتند، در فاز دو 456 نفر مستقر در کشور آلمان تحت آزمایش بودند. در هر دو فاز افرادی که واکسن دریافته کردند، هیچ عوارض جانبی جدی از خود بروز ندادند. نتایج فاز 3 شرکت فایزر در یک مجله معتبر به چاپ رسیده است، در این مرحله بیش از 40 هزار داوطلب از 152 منطقه مختلف ...
ظرفیت تولید الکل در کشور 3 برابر شد
از لحاظ ذخایر الکل و محلول ضدعفونی کننده مشکلی وجود ندارد، بلکه درخواستهای متعددی برای اخذ مجوز صادرات توسط تولیدکنندگان ارائه شده است. وی خاطرنشان کرد: به منظور تسهیل روند تولید در استانها و کاهش بروکراسی اداری در سال جهش تولید، اختیارات قانونی به معاونت های غذا و داروی سراسر کشور به منظور صدور مجوزها تفویض شده است. بنابر اعلام روابط عمومی وزارت بهداشت، وی با بیان اینکه ...
ایران رتبه 11 را در میان تولیدکنندگان واکسن کرونا دارد
، وزارت دفاع، شرکت ها و مؤسسات دانش بنیان برخی از مجریان این پروژه در کشور ما هستند. اما در حال حاضر 8 پروژه به صورت فعال تر و پیشروتر کار می کنند. وضعیت پروژه های تولید واکسن کرونای ایرانی متفاوت است. برخی اطلاعات فاز بالینی خود را به سازمان غذا و دارو برای اخذ مجوز ارسال کردند و برخی دیگر در وضعیت فاز حیوانی هستند. 6 پروژه تولید واکسن نیز با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و زیر نظر ...
همه مردم باید واکسن کرونا را دریافت کنند/شرکت 56 نفر در فاز اول تست انسانی
به گزارش ایمنا ، احسان شمسی کوشکی، دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، با اشاره به مراحل انجام تست های انسانی واکسن کرونا، بیان کرد: مراحل انجام تست انسانی واکسن کرونا به صورت سریع انجام می شود و به محض اینکه نتایج فاز اول مشخص شود و این نتایج مثبت باشد، امکان شروع فاز دوم وجود دارد، ولی به هر حال باید پروتکل های فاز دوم مجدداً به تصویب کمیته مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو و کمیته ملی ...
آغاز تزریق واکسن ایرانی کرونا به دومین گروه داوطلبان
به گزارش پایگاه اطلاع رسانی شبکه خبر، "پیام طبرسی" در گفتگو با 18:30 از آخرین وضعیت واکسن ایرانی و سه نفری که در دوره اول اقدام به تزریق واکسن کرده اند، گفت: سلامتی این سه نفر که در 7 روز پیش واکسن ایرانی دریافت کرده اند به جد کنترل می شوند. عضو کمیته علمی مقابله با کرونا به سیر آماده شدنِ واکسن ایرانی تا مرحله آزمایش انسانی گفت و افزود: امیدواریم در فاز نخست 56 نفر و در مرحله دوم به ...
ویژگی های عجیب و غریب کرونای انگلیسی
در اسفند ماه امکان شیوع کرونای شدید وجود دارد. در کشور با آغاز فصل سرما منتظر پیک های بعدی هستیم. جلوگیری از بروز پیک های خطرناک کرونا با رعایت پروتکل های بهداشتی به گفته او باید با رعایت مردم از آغاز پیک های خطرناک کرونا جلوگیری کرد. مردم رعایت کرده و باید این رفتار ادامه داشته باشد. کارشناس سازمان جهانی بهداشت تاکید کرد: پیشگیری از ابتلا به بیماری با فاصله گذاری ...
جزئیات تولید 8 واکسن ایرانی کرونا
...، شرکت ها و مؤسسات دانش بنیان برخی از مجریان این پروژه در کشور ما هستند. اما در حال حاضر 8 پروژه به صورت فعال تر و پیشروتر کار می کنند. وضعیت پروژه های تولید واکسن کرونای ایرانی متفاوت است. برخی اطلاعات فاز بالینی خود را به سازمان غذا و دارو برای اخذ مجوز ارسال کردند و برخی دیگر در وضعیت فاز حیوانی هستند. 6 پروژه تولید واکسن نیز با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و زیر نظر ...
خرید واکسن خارجی کرونا آری یا نه؟
... به گفته سخنگوی سازمان غذا و دارو علاوه بر پیش خرید واکسن از مجموعه کواکس سازمان بهداشت جهانی که توافقنامه آن امضا شده، مذاکرات مختلف برای پیش خرید حدود 21 میلیون دوز واکسن کرونا از چهار کشور تولید کننده واکسن در حال انجام است. کلام آخر ... با اینکه تولید واکسن کرونای ایرانی به مرحله تست انسانی رسید و نخستین داوطلبان این واکسن را دریافت کرده اند و تا کنون هیچ گونه عوارضی ...
50 درصد سهمیه ارزی دارو در حوزه کرونا هزینه شده است
به گزارش حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، سیدحیدر محمدی، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به ارزبری دارو و تجهیزات پزشکی کرونا اظهار کرد: 50 درصد سهمیه ارزی دارو در حوزه کرونا هزینه شده است و از 2.5 میلیارد دلار ارز تخصیص داده شده به دارو و تجهیزات و پزشکی تنها یک میلیارد و 800 میلیون تومان تامین شده است. از این میزان، بالغ بر یک میلیارد دلار ...
جزییاتی تازه از واکسن ایرانی کرونا
ارزیابی گزارش فاز اول از سوی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، بلافاصله از اواسط اسفند ماه آغاز می شود، عنوان کرد: اگر نتایج فاز اول ایمن بودن و نداشتن عارضه واکسن را تایید کند و از نظر سازمان غذا و دارو نیازی به ایجاد تغییر در نوع واکسن نباشد، بلافاصله باهمین set up فاز دوم آغاز می شود. به گفته وی، با این حال اگر در طول پروژه، سازمان غذا و دارو و سایر نهادهای ناظر، نظری مبنی بر تغییر ...
چند نفر در فاز اول آزمایش واکسن کرونا دارونما دریافت می کنند؟
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، شمسی کوشکی دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان اینکه در سه نفر داوطلبی که اولین بار واکسن کرونا را در کشور در قالب فاز اول مطالعه بالینی، دریافت کردند، عارضه جدی دیده نشد، گفت: باید توجه کرد که تمام فاز های آزمایشی واکسن به صورت دو سو کور خواهد بود. به این معنا که نه آن کسی که واکسن را تزریق می کند، نه آن پزشکی که فرد را ویزیت می کند و نه ...
تزریق واکسن ایرانی کرونا به 4نفر دیگر تا فردا/ سه دریافت کننده اول واکسن حالشان خوب است
مطالعه بالینی می شوند فرم رضایتی را آگاهانه پر می کنند که در این رضایت نامه به افراد گفته می شود به صورت تصادفی ممکن است در هر یک از گروه های کنترل و یا آزمایش قرار بگیرند؛ داوطلبان نمی دانند که در کدام گروه هستند. پرستار و پزشک پروژه نیز مطلع نیستند. وی ادامه داد: واکسن ها از شرکت تحویل داده می شوند و فرایند کد زنی تحت نظارت سازمان غذا و دارو انجام می شود؛ بنابراین سازمان غذا و دارو به ...
مقابله با کرونا در سال آینده بودجه ای ندارد
در سال 1399 معادل 96 هزار میلیارد و 117 میلیون تومان بود که در لایحه سال آینده رشدی 61.7 درصدی را تجربه می کند. او افزود: سازمان غذا و دارو در سال 97 بودجه ای در حدود 200 میلیارد تومان داشت که این رقم به یکباره در سال 98 به رقم حدود 45 میلیارد تومان رسید و در ادامه در سال 99 ، بودجه این سازمان به عنوان نهاد نظارت کننده بر زنجیره تامین دارو، اقلام و کالاهای پزشکی و غذا که رکنی اساسی در ...
4 نفر دیگر واکسن کرونا ایرانی را تزریق کردند / توضیح مراحل تزریق واکسن به داوطلبان
.... به داوطلبان به صورت شفاف توضیح داده شده که ممکن است به صورت تصادفی در هر یک از گروه های کنترل آزمایش قرار بگیرند، نه داوطلبان و نه پزشک و پرستار پروژه از این موضوع مطلع نیستند. مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران با تاکید به محرمانه بودن نوع واکسن استفاده شده برای داوطلبان گفت: واکسن ها با کد مخصوص به صورت مهر و موم شده در یک پاکت توسط سازمان غذا و دارو به صورت ...
واکسن کرونا بموقع تامین می شود/ مشکل کمبود انسولین در کشور رفع شد/ تولید روزانه 35 میلیون عدد ماسک/ دارو ...
گرفتند می تواند مجوز مطالعه بالینی و تولید بگیرند. وی در ادامه با تاکید بر کاهش هزینه های واردات دارو گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان حوزه نظارتی وزارت بهداشت در حوزه سلامت غذا، دارو و تجهیزات پزشکی همواره سعی کرده در جهت ایجاد کیفیت و کمیت مناسب برنامه ریزی کند و در مسیر تحقق شعار جهش تولید میزان واردات دارو که در سال 97 حدود 30 درصد بازار ریالی دارو بود در سال 98 به 22 درصد و امروز به کمتر ...
حال هرسه داوطلب دریافت واکسن کرونا خوب است
پژوهش با دقت نظر و کارشناسی و سخت گیری در حال نظارت هستند تا این مراحل تحقیقاتی با دقت کامل انجام شود و در این مدت خیلی صادقانه با مردم گفتگو خواهند کرد و حتی اگر مشکلی در روند تحقیق وجود داشت، قطعا کمیته ملی اخلاق در پژوهش، برخورد مناسب را خواهد کرد و اجازه انجام فاز های بعدی را نخواهد داد، بنابراین مردم باید بدانند که نهاد هایی مثل سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق در پژوهش، ملاحظه اول و مهمشان ...
مشکل کمبود انسولین رفع شد / دومین واکسن ایرانی کرونا در آستانه ورود به تست انسانی
محمدرضا شانه ساز در نشست خبری ویدیوکنفرانسی با خبرنگاران، گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان حوزه نظارتی وزارت بهداشت در امر سلامت غذا، دارو، تجهیزات پزشکی و سایر کالا های سلامت محور، همیشه سعی کرده که در جهت ایجاد کیفیت و کمیت مناسب برنامه ریزی کند. در عین حال در جهت تحقق شعار جهش تولید این نوید را می دهم که میزان واردات دارو در سال 1397، 30 درصد بازار دارویی از نظر ریالی بوده که با برنامه ریزی و ...
شانه ساز: زمان طلایی تزریق واکسن آنفلوآنزا گذشته است/ یک واکسن ایرانی دیگر کرونا در آستانه ورود به فاز ...
- اخبار اجتماعی - به گزارش گروه اجتماعی باشگاه خبرنگاران پویا، دکتر محمدرضا شانه ساز در نشست خبری که در استودیو سلامت وزارت بهداشت و به صورت ویدیوکنفرانس برگزار شد، بیان کرد: سازمان غذا و دارو به عنوان حوزه نظارتی وزارت بهداشت در امر سلامت غذا، دارو، تجهیزات پزشکی و سایر کالاهای سلامت محور، همواره سعی کرده که در جهت ایجاد کیفیت و کمیّت مطلوب، برنامه ریزی مناسبی داشته باشد. ...
12 میلیون عدد واکسن آنفلوآنزا به دست مردم نرسید
سلامت نیوز :رییس سازمان غذا و دارو از رفع مشکل کمبود انسولین در کشور خبر داد و گفت: این هفته، دو میلیون انواع انسولین وارد بازار شد. مشکلات و مسائل کوچکی در زمینه تولید داخل برند خارجی بود که با توافقات انجام شده مشکل حل شد و امیدواریم نگرانی انسولین هم برطرف شده باشد. به گزارش سلامت نیوز به نقل از روزنامه اعتماد ، البته توزیع انسولین، براساس دستورالعمل ابلاغ شده در داروخانه ها، در فاز ...
جهش ویروس کرونا هر روز بازی جدیدی با نظام سلامت دارد
؛ مگر اینکه تحریم های اعمال شده آمریکا به صورت ناجوانمردانه از تمام ابعاد بر کشور ما اعمال شده است. وی ادامه داد: سازمان بهداشت جهانی نمی تواند ما را محدود به خرید واکسن فقط از یک کشور کند، ایران برای وارد کردن واکسن کووید 19 دو شرط مهم گذاشته یکی اینکه واکسن مورد تایید سازمان جهانی بهداشت باشد بر همین اساس ایران از موسساتی که رسمی هستند و صاحب اعتبار بین المللی واکسن تامین کند و دوم ...
تزریق "واکسن ایرانی کرونا" به دومین گروه از داوطلبان آغاز شد
هم صورت گرفت و تزریق به روی سه نفر بعدی هم با فاصله زمانی انجام خواهد شد. کرونا برای یک روز هم قابل پیش بینی نیست/احتمال جهش ویروس به دلیل تنوع ژنتیکی ایرانیان/واکسن ایرانی قطعاً تا پایان بهار روی میز است گزارش/ چند قدم تا تولید انبوه واکسن ایرانی کرونا باقی مانده است؟ 2 واکسن ایرانی کرونا در آستانه ورود به فاز انسانی/واردات واکسن خارجی پس از بررسی مستندات ...
وعده رئیس سازمان غذا و دارو درباره واکسن کرونا مطمئن باشید به موقع واکسن دریافت می کنیم
عنوان بازوی نظارتی وزارت بهداشت در امر سلامت غذا، دارو، تجهیزات پزشکی و سایر کالاهای سلامت محور، همیشه سعی کرده تا در جهت ایجاد کمیت و کیفیت برنامه ریزی کند. تنها 15 درصد ارزش ریالی بازار دارو وارداتی است وی با تاکید بر تلاش این سازمان جهت تحقق شعار جهش تولید، گفت: میزان واردات دارو در سال 97 معادل 30 درصد ارزش بازار دارویی کشور از نظر ریالی بود که با برنامه ریزی و حمایتی که از صنعت ...
ایران به موقع واکسن کرونا را دریافت می کند
آرمان ملی: رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه در حوزه تولید واکسن کرونا، تولید کننده دیگری به سرعت در حال تکمیل مدارک هستند تا فاز انسانی را آغاز کنند، گفت: مردم خاطرشان از بابت توانمندی کافی برای تولید واکسن در کشور جمع باشد و تحریم ها در این زمینه عملا بی اثر است. دکتر محمدرضا شانه ساز، گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان حوزه نظارتی وزارت بهداشت در امر سلامت غذا، دارو، تجهیزات پزشکی و ...