دو واکسن کرونای ایرانی در راه است
سایر منابع:
سایر خبرها
سازمان غذا و دارو: 2 واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند
به گفته سعیده فخرزاده، در حال حاضر 12 تقاضا برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، 2 واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و 5 مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. منبع: فارس ...
مرحله اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا تاکنون موفق و بدون عوارض بوده است
واکسن به کشور منتقل شود. در مورد واردات، واکسنی را تهیه می کنیم که در کشور مبدا، مجوز مصرف گرفته باشد و استفاده از آن شروع شده باشد. رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: به دنبال این هستیم که واکسن هایی که تأییدیه های سازمان جهانی بهداشت یا سیستم های نظارتی قوی دارند را برای کشور فراهم کنیم و در کنار آن، مستنداتی از مراحل مطالعات بالینی، مطالعات حیوانی و اطلاعات کیفی آن واکسن ها را دریافت کنیم و پس از انجام بررسی های لازم و در صورت تایید، آن را برای تزریق در اختیار مردم ایران قرار دهیم. ...
2 واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند
به گفته سعیده فخرزاده، در حال حاضر 12 تقاضا برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، 2 واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و 5 مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ...
یک واکسن ایرانی دیگر در راه است؛ واکسن نوترکیب کرونا تا اسفند ماه وارد مرحله انسانی می شود
دارو ارسال شده است که از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند، یکی از پرونده ها در سطح بالینی و سه مورد نزدیک به فاز بالینی هستند. همچنین پنج مورد هم فقط پرونده نیز به سازمان غذا و دارو ارایه کرده اند. فخرزاده یادآور شد: این موضوع نشان می دهد که در کشور ما ظرفیت های فراوانی برای تولید واکسن وجود دارد که باید از آنها بهره برداری کنیم و در این خصوص کاری که ما به عنوان سازمان نظارتی انجام دادیم، کار رجیستری برای تولید واکسن بوده است. ...
تولید ماهانه 10 میلیون دوز واکسن کرونا در ایران
، ویروس غیرفعال شده و... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، 2 واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و 5 مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ...
چند قدم تا تولید انبوه واکسن ایرانی کرونا باقی مانده است؟
مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و ... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، دو واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و در آستانه این فاز هستند و پنج مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ایران همچنین در حال همکاری با کوبا ...
برای تولیدات داخلی دارو نیاز به مجوز بین المللی نداریم
از مراحل پروژه مطلع و قانع شود. وی ادامه داد: پروژه ها پس از اخذ کد اخلاق به سازمان غذا و دارو انتقال داده می شوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند. دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو تأکید کرد: هیچ کشوری برای دارویی که خودش می خواهد مصرف کند، نیاز به مجوز بین المللی ندارد و سازمان غذا و دارو می تواند تائیدیه آن دارو را ارائه کند. شمسی کوشکی بیان کرد: ما نیاز به تائیدیه نهادهای بین المللی نداریم اما FDA کمک کننده است. ...
تاکنون کدام واکسن های کرونا موفق به دریافت تاییدیه مصرف شده اند؟
از اتمام فاز اول و بررسی نتایج آن، وارد فاز دوم و سپس فاز سوم کارآزمایی بالینی خواهد شد و در نهایت بعد از اتمام فازهای مطالعه انسانی مجددا بررسی شده و در صورت دریافت مجوز سازمان غذا و دارو وارد مرحله تولید انبوه خواهد شد. سخنگوی سازمان غذا و دارو همچنین تاکید کرده بود: اگر قرار باشد در حوزه صادرات واکسن کرونای ایرانی اقدام کنیم، می توان برای دریافت مجوز سازمان جهانی بهداشت یا سازمان ...
سرانجام ما و واکسن کرونا
...، یک سری مطالعات پیش بالینی شامل مطالعات و آزمایش های حیوانی وجود دارد. بعد از آن باید مجوز اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو دریافت شود. درنهایت، پروتکل مطالعات بالینی و تأیید کمیته ملی اخلاق نوشته می شود. بخش مطالعات بالینی که روی انسان انجام می شود، شامل 4فاز است. مطالعه فاز یک واکسن ایرانی طبق دستورالعمل سازمان بهداشت جهانی و سازمان غذا و داروی آمریکا پیش رفته است. در این دستورالعمل ها قید شده ...
استقبال سازمان جهانی بهداشت از واکسن ایرانی کرونا
چهار روز پیش (نهم دی ماه) بود که پس از انجام مراحل اولیه و اخذ تاییدیه ، مرحله اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا، با تزریق واکسن به تعدادی از داوطلبان آغاز شد. اگرچه واکسنی که روز نهم دی ماه مراحل تست انسانی آن آغاز شد تنها واکسن ایرانی کرونا نیست و واکسن های دیگری هم در برخی شرکت های دانش بنیان در مرحله تست اولیه قرار دارد، روز پنج شنبه کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو از اجرای مرحله سوم مطالعات بالینی واکسن مشترک ایران و کوبا ر ...
تعداد مبتلایان آنفلوانزا امسال انگشت شمار است
افراد دیالیزی، هموفیلی، تالاسمی، ام اس واکسن آنفلوانزا را دریافت کردند. وی اوایل اذر به خبرنگار ایرنا گفت: با توجه به اینکه هنوز با شیوع آنفلوانزا در کشور مواجه نشده ایم، زمان تزریق واکسن آنفلوانزا دیر نشده است، سازمان غذا و دارو در تلاش است تا میزان بیشتری واکسن آنفلوانزا وارد کشور شود تا بتوانیم واکسن آنفلوانزا را برای گروه های بیشتری از مردم تزریق کنیم. رئیس اداره آنفلوانزای ...
ارائه واکسن آنفلوانزا با کارت ملی در داروخانه های دولتی
آنفلوانزا را دریافت کردند. وی اوایل آذر گفته بود: با توجه به اینکه هنوز با شیوع آنفلوانزا در کشور مواجه نشده ایم، زمان تزریق واکسن آنفلوانزا دیر نشده است، سازمان غذا و دارو در تلاش است تا میزان بیشتری واکسن آنفلوانزا وارد کشور شود تا بتوانیم واکسن آنفلوانزا را برای گروه های بیشتری از مردم تزریق کنیم. رئیس اداره آنفلوانزای وزارت بهداشت گفت: پیش بینی وزارت بهداشت این است که با توجه به رعایت اصول بهداشتی پیشگیری از کووید19 توسط مردم شامل ماسک زدن، رعایت فاصله فیزیکی و شست و شوی مدام دست ها، امسال با موارد قابل توجه آنفلوانزا در کشور مواجه نمی شویم. انتهای پیام/ ...
ارائه "واکسن آنفلوانزا" با کارت ملی در داروخانه های دولتی!
4200 تومانی و با قیمتی پایین عرضه می شوند. گزارش/ چند قدم تا تولید انبوه واکسن ایرانی کرونا باقی مانده است؟ 2 واکسن ایرانی کرونا در آستانه ورود به فاز انسانی/واردات واکسن خارجی پس از بررسی مستندات جدیدترین خبرها و تحلیل های ایران و جهان را در کانال تلگرامی تسنیم بخوانید. (کلیک کنید) انتهای پیام/ ...
توزیع شیرخشک های رژیمی در داروخانه های منتخب کرمانشاه
به گزارش گروه استان های باشگاه خبرنگاران جوان از کرمانشاه ، قباد محمدی معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه گفت : محموله ای از شیرخشک های رژیمی قرار بود هفته گذشته وارد استان شود، اما متاسفانه این محموله یک هفته با تاخیر به دست ما رسید و این باعث کمبود شیرخشک های رژیمی در داروخانه ها شد. او گفت : توزیع شیرخشک های رژیمی از دیروز در داروخانه های منتخب استان آغاز شده و به شرکت های ...
مروری بر اخبار جنجالی هفته: از خرید و تولید واکسن کرونا تا اپلیکیشن محبوب ایرانی ها
فراوان تا پایان دی ماه مجوز تست انسانی را دریافت می کنند. قانعی در این مورد گفت: از بین سه شرکتی که به زودی وارد فاز بالینی می شوند، یک شرکت با الگو گرفتن از مدل واکسن فایرز، پیشرفت های چشمگیری داشته و زودتر از دیگر شرکت ها، کلینیکال ترایال را آغاز می کند. محمد جواد آذری جهرمی ، وزیر ارتباطات و فناوری اطلاعات در سفر خود به استان سیستان و بلوچستان، اطلاعاتی از روند توسعه ارتباطی این استان را ...
جزییاتی از تولید مشترک واکسن با کوبا
ایرانی شروع شده بود و تا این لحظه 12 تقاضا و اعلام آمادگی برای تولید واکسن کرونا در ایران به سازمان غذا و دارو وصول شده و از این تعداد 8 شرکت پرونده فعال دارند و از این هشت شرکت یک مورد وارد فاز کارآزمایی بالینی انسانی شده، دو شرکت دیگر نیز به زودی وارد فاز مطالعه بالینی انسانی می شوند. جهانپور گفت: بر اساس برنامه زمانی بندی انجام شده، خرید مستقیم واکسن از یک کشور خارجی از بقیه مسیر ها جلوتر ...
تاکنون کدام واکسن های کرونا موفق به دریافت تاییدیه مصرف شده اند؟
نهایی نشده است و مراحل کارآزمایی بالینی را طی می کند و این واکسن از نوع ویروس غیرفعال شده کرونا یا Inactivated coronavirus است که ترکیبات آلومینیوم هم همراه دارد. واکسن بعد از اتمام فاز اول و بررسی نتایج آن، وارد فاز دوم و سپس فاز سوم کارآزمایی بالینی خواهد شد و در نهایت بعد از اتمام فازهای مطالعه انسانی مجددا بررسی شده و در صورت دریافت مجوز سازمان غذا و دارو وارد مرحله تولید انبوه خواهد شد. ...
ارسال 12 تقاضای تولید واکسن کرونا به سازمان غذا و دارو
به گزارش ایمنا ، سعیده فخرزاده در وبینار بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی ایران افزود: 12 تقاضا از جنس انواع نوترکیب، DNA، mRNA و In Active به سازمان غذا و دارو ارسال شده است، از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند، یکی از پرونده ها در سطح بالینی و دو مورد نزدیک به فاز بالینی هستند و 5 مورد نیز فقط پرونده به سازمان ارائه کرده اند. فخرزاده یادآور شد: این ...
بیم و امیدها در آغاز راهی بزرگ...
... کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید دارد: برای استفاده واکسن ایرانی کرونا در کشور، نیازی به مجوز سازمان جهانی بهداشت نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می شود. البته هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای اخذ مجوزهای بین المللی از سازمان جهانی بهداشت هم اقدام کند. تا این لحظه نیز هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ...
مراحل ساخت واکسن ایرانی کووید 19 در تطابق کامل با دنیاست
.... دکتر حسینی افزود: یعنی ابتدا مطالعات پیش بالینی انجام گرفت و بعد به تایید اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو رسید و مطالعات حیوانی بر روی گونه های مختلفی از حیوانات انجام شده و پس از این تاییدیه ها به مرحله مطالعات انسانی رسیده است. وی گفت: همچنین تاییدیه کمیته ملی اخلاق را گرفته، پروتکل کاری آن نوشته شده و در نهایت مجوز مطالعات انسانی مرحله یک روی 56 نفر را دریافت کرده است؛ بنابراین در تطابق کامل با آنچه در دنیا وجود دارد این مراحل یک به یک انجام شده و مجوز های لازم را گرفته است. ...
واکسن ایرانی -کوبایی در راه؟/ اعلام جزئیات جدید از بودجه تولید واکسن کرونا
به گزارش خبرگزاری خبرآنلاین ، در صدر اخبار کرونایی امروز باید از مصطفی قانعی رئیس کمیته علمی مقابله با کرونا نام ببریم که اعلام کرد بودجه 960 میلیارد تومانی حمایت از تولید واکسن کرونا اختصاص یافته و دست کم 9 شرکت دانش بنیان داخلی برای گرفتن مجوز تولید انبوه واکسن کرونا فعال شده اند و در صف دریافت مجوز تولید انبوه قرار دارند. این خبر به بیان دیگری از سوی رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و ...
واکسن کرونا پُلی برای بازگشت به زندگی عادی
یخچال همانند سایر واکسن های موجود استفاده شوند. آزمایش واکسن ها در مراحل مختلف وی گفت: تا اول دی ماه فقط یک شرکت تاییدیه سازمان غذا و دارو برای شروع مطالعه بالینی فاز اول را دریافت کرده است. واکسن مورد بررسی از نوع ویروس غیرفعال شده است و در دو نوبت به فاصله 4 هفته تزریق می شود. در فاز اول مطالعات بالینی، هدف تایید بی خطری واکسن و در ضمن بررسی ایمنی زایی آن است. تعداد افراد ...
ایران با همکاری کوبا واکسن کرونا می سازد
تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA و mRNA و ویروس غیرفعال شده به اداره ی بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال کرده اند. به گزارش وزارت بهداشت ، یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد مرحله ی بالینی شده و دو واکسن دیگر به مرحله ی بالینی نزدیک شده اند و پنج واکسن دیگر نیز پرونده را تهیه و به سازمان غذا و دارو ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. بیشتر بخوانید: ...
واکسن چینی "سینوفارم" مجوز ورود به بازار را دریافت کرد
درصد است که با مطالبات سازمان دولتی غذا و دارو و سازمان بهداشت جهانی مطابقت دارد. در این اطلاعیه همچنین خاطرنشان می شود که نظارت بیشتر بر مدت تاثیر و اثر بخشی واکسن هنوز لازم است. چین اولین کشوری بوده که واکسن ضد کووید تولید کرده و همچنین در بین اولین کشوهایی بوده که آزمایش های بالینی در این زمینه انجام داده اند اما با این حال ، در آغاز مرحله سوم آزمایشات ، کارشناسان چینی با ...
واکسن کرونای mRNA سال آینده در ایران عرضه می شود
شدنی هستند، گفت: در طرح خود وارد مراحل خوبی شدیم، با حمایت های معاونت علمی، 11 حوزه مختلف را تولید کردیم. وی تأکید کرد: ما می توانیم موتاسیون های شایع را به محض تایید تولید کنیم و در خط تولید بیاندازیم. این محقق با تاکید بر اینکه در سال آینده این واکسن بر پایه mRNA به همراه تیمی متشکل از نخبگان ایرانی به تولید می رسد و عرضه خواهد شد، گفت: در هر صورت باید این روند مورد حمایت ...
آیا می توان به واکسن کرونای فایزر اعتماد کرد؟! +ویدئو
المللی برای مقابله با همه گیری این ویروس و همچنین ساخت واکسن برای آن آغاز شد. مراحل آزمایش واکسن توزینامران در آلمان و آمریکا اواسط سال 2020 انجام شد و ماه نوامبر همان سال نتایج فاز سوم آزمایش از تأثیر 95 درصدی این واکسن حکایت داشت. انگلیس اولین کشوری بود که با اختیارات اضطراری مجوز استفاده گسترده از این واکسن را صادر کرد. به فاصله یک هفته، کشورهای دیگری مانند بحرین، کویت و کانادا نیز مجوز واکسیناسیون ...
تولید 30 محصول دارویی و پزشکی در شرکت های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
در این دفاتر صورت گرفته است. به گزارش مشهد فوری ، محسن تفقدی با بیان اینکه درحال حاضر 83 شرکت فناور در پارک علم و فناوری سلامت این دانشگاه مستقر هستند خاطر نشان کرد: در یک سال اخیر 13 مجوز برای تولید محصولات شرکت های فناور از سازمان غذا و دارو ( پروانه تولید و IMED-ایزو) دریافت شده است. معاون پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد با بیان اینکه شرکت های فناور در طول مدت بحران ...