واکسن کوبایی تا 2 هفته دیگر وارد کارآزمایی بالینی می شود
سایر خبرها
واکسن تولید مشترک با کوبا تا چند هفته دیگر در ایران
.... آن زمان وارد واکسیناسیون عمومی می شویم. واکسن در طی دو هفته آتی آماده می شود تا فاز کلنیکال ترایال را روی کاغذ آغاز کند. وی در مورد فعالیت انستیتو پاستور در کنترل کرونا، گفت: کشور درگیر معضل بزرگی شد که تمام دانش بشری در مقابل آن ناچیز است. اولین گلوگاه کنترل بیماری انجام تشخیص بیماری بود که به عهده ما گذاشته شد و انستیتو پاستور توانست طراحی روشهای تشخیص و شبکه مولکولی در کل کشور ...
پیش بینی عرضه واکسن ایرانی- کوبایی کرونا از خردادماه سال آینده
دهه همکاری با ایران انتخاب کردیم. امیدواریم برند انستیو پاستور ایران بر این واکسن، هدیه ای برای ملت بزرگوار ایران باشد. به گفته رییس انستیتو پاستور ایران، در ایران واکسن ها برای وارد شدن به فاز انسانی باید از سازمان غذا و دارو مجوز بگیرد. برای گذراندن فاز یک وسواس و دقت زیادی صورت می گیرد، زیرا در فاز یک توجه می شود که واکسن ایمن باشد و عوارض ایجاد نکند، کارآیی در فازهای بعدی بررسی خواهد ...
روند تولید واکسن های ایرانی کرونا
رصد می شود. به گفته وی، در ایران واکسن ها برای وارد شدن به فاز انسانی باید از سازمان غذا و دارو مجوز بگیرد. برای گذارندن فاز یک وسواس و دقت زیادی صورت می گیرد، زیرا در فاز یک توجه می شود که واکسن ایمن باشد و عوارض ایجاد نکند. وی افزود: واکسن شرکت برکت خوشبختانه تاکنون هیچ عارضه خاص و نگران کننده نداشته است و کارایی آن در فازهای بعدی 2 و 3 مشخص می شود. واکسن شرکت رازی نیز ...
امیدی به واکسن روسی هست؟
، روسی و کوبا است که بخشی از واکسن ها از مسیر انتقال دانش فنی و بخشی از واردات مستقیم وارد کشور خواهند شد. رئیس سازمان غذا و دارو بیان کرد: بعضا شنیده ام و در فضای مجازی مطرح شده است چرا تا به حال واکسن کرونا دریافت نکرده ایم؛ باید توجه داشت تا وقتی فاز 3 بالینی واکسن کرونا به عنوان آخرین مرحله طی نشود اجازه واردات واکسن را نمی دهیم و اگر شنیده شده کشور های همسایه و حوزه خلیج فارس زودتر ...
اسفندماه، آغاز فاز 3 کارآزمایی واکسن پاستور
وارد کارآزمایی بالینی خواهند شد. رئیس انستیتو پاستور ایران، تولید واکسن مشترک با کشور های موفق در فازهای بالینی را یک استراتژی خوب برای دستیابی به واکسن مطمئن عنوان کرد و یادآور شد: از این رو با کشور کوبا برای انتقال دانش فنی و تولید واکسن قرارداد بستیم و طبق برنامه این واکسن در هفته های آتی وارد کارآزمایی بالینی فاز 3 خواهد شد. وی با بیان اینکه بعد از موفقیت در فاز سه بالینی ...
پاسخ رئیس سازمان غذا و دارو به پرسش سپید درباره میزان واکسن روسی خریداری شده 500 هزار دوز
هم گفت: واردات سبدی از واکسن ها در زمینه کرونا از منابع معتبر و مطمئن در دستورکار سازمان غذا و دارو قرار دارد. البته با توجه به اهمیت و بزرگی کار، سایر بخش های وزارت بهداشت اعم از هیئت امنای ارزی، امور بین الملل و... در حال کمک به هستند و واکسن ها بر اساس یک رقابت قیمتی و کیفی مورد توجه قرار می گیرند. ضمن اینکه شرایط هم مهم است مثلا در بحث واکسن فایزر که دمای منهای 70 درجه نیاز داشت که این موضوع ...
ایمنی و اثربخشی واکسن روسی کرونا / مشکل "ارز" و خطر کمبود دارو و تجهیزات ضروری
تابع اجرای قانون هستیم، اما از مسیرهای قانونی هم به دنبال حل این مشکل هستیم. شانه ساز در پاسخ به سوالی درباره مسیر خرید واکسن کرونا، گفت: واردات سبدی از واکسن ها در زمینه کرونا از منابع معتبر و مطمئن در دستور کار سازمان غذا و دارو قرار دارد. البته با توجه به اهمیت و بزرگی کار سایر بخش های وزارت بهداشت اعم از هیات امنای ارزی، امور بین الملل و... و. دارند به ما کمک می کنند و این واکسنها بر ...
صفر تا صد ورود واکسن های روسی به ایران/ خبرهای خوش از آغاز واکسیناسیون در راه است
امور خارجه به سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت ارائه کرد. همکاران من در حوزه بیولوژیک مستندات واکسن روسی را مطالعه کردند و بعد از اینکه مطالعات پیش بالینی و و بالینی صورت گرفت و مطالعات فاز یک، 2 و سه واکسن اسپوتنیک V بررسی شد. محمدی بیان کرد: مطالعات فاز 3 واکسن روسی بر روی 12 هزار و 800 هزار نفر انجام شده است و باید توجه داشت طبق روال عادی هیچ کدام از واکسن های دنیا فازها سه را طی نکرده ...
مجوز آغاز مطالعات بالینی سومین تولیدکننده واکسن کرونا بزودی صادر می شود
خرید واکسن کرونا، توضیح داد: سبد معتبر و مطمئن تامین واکسن کرونا در دستور کار سازمان غذا و دارو قرار دارد البته با توجه به اهمیت و بزرگی کار سایر بخش های وزارت بهداشت همچون هیات امنای ارزی، امور بین الملل و معاونت بهداشت به ما کمک می کنند. این واکسنها بر اساس یک رقابت قیمتی و کیفی مورد توجه قرار می گیرند؛ شرایط هم مهم است. مثلا بحث فایزر مطرح می شد که حداقل یک دمای منهای 60 درجه نیاز داشت که این ...
دلایل تأخیر واردات واکسن کرونا به کشور
تأیید واکسن را از سازمان بهداشت جهانی دارد، این بدین مفهوم است که سازمان جهانی بهداشت به سازمان غذا و دارو اجازه داده است که اگر واکسنی را تأیید کند سایر کشور ها نیز می توانند از آن استفاده کنند؛ لذا اگر واکسن ایرانی مجوز سازمان غذا و داروی کشور را داشته باشد مانند این است که مورد تأیید سازمان بهداشت جهانی است. شانه ساز افزود: اگر واکسن ایرانی به مرحله تولید انبوه برسد، مستند های آن در ...
فاز 3 کارآزمایی واکسن مشترک ایران و کوبا از هفته های آینده آغاز می شود
تیت ب به دنبال داشت، خاطرنشان کرد: فاز حیوانی، فاز اول و دوم کارآزمایی این واکسن مشترک در کشور کوبا با نظارت و حضور کارشناسان ایرانی انجام شد و قراردادی به امضا رسید. بیگلری گفت: برای شروع فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن در هفته های آینده، اقداماتی در دستور کار قرار دارد. رییس انستیتو پاستور ایران تاکید کرد: خبر بسیار خوش دیگری در زمینه صنعت واکسن داریم که در ماه آینده به عن ...
تولید داروهای کرونا در کمتر از سه ماه/چرا دیر واکسن وارد می کنیم
این مطلب که قرار است چند میلیون دوز واکسن روسی وارد کنیم، گفت: واکسن روسی از ایمنی و اثربخشی بالایی برخوردار است و از این بابت مطمئن هستیم. رئیس سازمان غذا و دارو، در پاسخ به این سوال که چرا دیرتر از سایر کشورها نسبت به واردات واکسن اقدام کرده ایم، افزود: علت این کار، اطمینان از گذراندن فاز سه واکسن های در دست تولید در دنیا است. وی توضیح داد: تمامی واکسن هایی که در مرحله ...
موج چهارم کرونا صد در صد اتفاق می افتد
. فاز اول تست انسانی برکت در حال اتمام است وی ادامه اداد: واکسن ها بر طبق مطالعاتی که روی آن ها می شود، کیفیت خودشان را نشان می دهند که وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو این موارد را بررسی می کنند و الان تنها واکسنی که در حال این نوع مطالعات است، واکسن برکت است که حدود 45 نفر مورد تست قرار گرفتند و فقط حدود ده نفر دیگر مانده اند تا این فاز تمام شود. طبرسی در پایان در مورد واکسن های ...
امکان مقایسه و سنجش عوارض واکسن های داخلی کرونا فعلا غیرممکن است
: بنابراین بررسی کیفیت پلتفرم واکسن های کرونا اینطور است که مثلا 5 سال دیگر مشخص می شود کدام یک بهتر است، الان واقعا امکان مقایسه و سنجش عوارض واکسن های داخلی غیرممکن است. بیگلری افزود: اما خوشبختانه سازمان غذا و دارو شدیدترین نظارت ها را بر واکسن خارجی دارد. واکسن با امنیت سر و کار دارد وی در پاسخ به سوال دیگر خبرنگار ایلنا در مورد میزان هزینه ی تولید داخل واکسن ...
آغاز تزریق واکسن روسی از هفته آینده
به گزارش پایگاه اطلاع رسانی شبکه خبر، دکتر محمدی گفت: دو میلیون دوز از این واکسن به تدریج وارد و به یک میلیون نفر تزریق می شود. این مقام سازمان غذا و دارو گفت: اولویت های تزریقی طبق اعلام وزارت بهداشت، ابتدا کادر درمان و سپس سالمندان و بیماران خاص و صعب العلاج خواهد بود. دکتر محمدی گفت: مستندات کامل تایید اثربخشی این واکسن به سازمان غذا و دارو تحویل داده شد و پس ...
صدور مجوز اخلاق برای دو واکسن کرونا/پرونده 11 شرکت در دستور کار سازمان غذا و دارو
دکتر مصطفی قانعی در گفت وگو با ایسنا با بیان اینکه 11 شرکت پرونده تولید واکسن خود را تحویل سازمان غذا و دارو دادند، افزود: 7 شرکت از این تعداد با معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری قرار داد و تفاهم نامه برای حمایت از تولید آنها منعقد کرده اند. وی ادامه داد: علاوه بر آن دو شرکت موفق به دریافت مجوز اخلاق برای ورود به فاز انسانی شدند و یک مورد آن نیز فاز انسانی را شروع کرده و تقریبا در ...
اخبار مهم امروز گروه اجتماعی برنا
البته شاهد کف استانداردها در حوزه باغ وحش ها هستیم. رئیس سازمان غذا و دارو مطرح کرد: کمبود دارو نداریم/ واکسن ایرانی در مقابل جهش بریتانیایی موثر است/ واکسن روسی تا دو روز دیگر وارد کشور می شود/ پزشکان اصرار به خرید داروی خارجی نداشته باشند محمد رضا شانه ساز گفت: : کمبود جدی دارو نداریم و نگران نیستیم اگر بانک مرکزی در زمینه ارز مورد نیاز برای مواد اولیه کمک کنند ...
فاز 3 کارآزمایی بالینی واکسن کرونای ایران و کوبا در هفته های آتی
کشور کوبا بود که این همکاری سابقه دو دهه ای داشته به طوری که محصول مشترک اول واکسن هپاتیت ب بود. بیگلری در خصوص واکسن نوترکیب مشترک با کوبا که توسط انستیتو پاستور مورد پیگیری قرار گرفته، ادامه داد: فاز حیوانی، فاز اول و دوم کارآزمایی این واکسن مشترک در کشور کوبا با نظارت و حضور کارشناسان ایرانی انجام گرفته و قراردادی در این خصوص منعقد شده است. رئیس انستیتو پاستور ایران گفت: برای فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن هفته های آینده اقدام می شود و امیدواریم که برند و اعتبار پاستور هدیه ای برای ملت ایران باشد. ...
سرعت چشمگیر شرکت های سازنده واکسن داخلی برای تولید واکسن
و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: شرکت "میلاد داروی نور" سومین شرکتی است که امیدواریم به زودی مستندات تکمیلی خود را ارائه دهد تا وارد فاز یک مطالعات بالینی شود. باقی شرکت ها یا در حال انجام مطالعات حیوانی و پیش بالینی هستند و یا در صورت اتمام آن، هنوز مستندات خود را تکمیل نکرده اند.
آخرین وضعیت واکسن های ایرانی کرونا
بیگلری رئیس انستیتو پاستور ایران در نشست خبری ویدیو کنفرانسی با خبرنگاران اظهار کرد: واکسن انستیتو پاستور ایران با همکاری و انتقال دانش فنی از کوبا تولید خواهد شد و فاز یک با نظارت کامل و فاز 2 با حضور کارشناسان ایرانی انجام شد و اولین واکسنی ایرانی خواهد بود که وارد فاز 3 می شود. وی ادامه داد: آدنو ویروس ایمنی خوبی می تواند ایجاد کند و شرکت های مختلفی مانند استرازنکا، جانسون اند جانسون و اسپوتنیک روسیه و یک واکسن چینی بر این مبنا واکسن تولید می کنند. ...
چرا واکسن اسپوتنیک روسیه برای خرید انتخاب شد؟
بهداشت ارائه کرد. مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ادامه داد: همکاران من در حوزه بیولوژیک مستندات واکسن روسی را مطالعه کردند و بعد از اینکه مطالعات پیش بالینی و و بالینی صورت گرفت و مطالعات فاز یک، 2 و سه واکسن اسپوتنیک V بررسی شد. محمدی بیان کرد: مطالعات فاز 3 واکسن روسی بر روی 12 هزار و 800 هزار نفر انجام شده است و باید توجه داشت طبق روال عادی هیچ کدام از ...
درصدد واردات واکسن روسی هستیم
وجود ندارد وی با تاکید بر اینکه درمان قطعی کرونا هنوز وجود ندارد، ادامه داد: مهم ترین روش درمان این بیماری ویروسی اکسیژن رسانی است و درمان هایی که تاکنون مطرح شده درمان کمکی هستند. معاون تحقیقات و فناوری وزیر بهداشت با بیان اینکه داروهای گیاهی هم ممکن است در قسمت هایی کمک کننده باشند، افزود: در این بین باید توجه داشت که مرجع رسیدگی برای این امر فقط سازمان غذا و دارو است. ...
واردات 500 هزار دوز واکسن روسی کرونا در مرحله اول
روز اول سعی کردیم شرکت های داخلی را گرد هم بیاوریم. وی تصریح کرد: اولین واکسن ایرانی کرونا در حال تست انسانی است و به خوبی پیش می رود؛ در اوایل هفته آینده مجموعه انستیتو رازی که مجوز تست انسانی واکسن کرونا را گرفته کار خود را آغاز خواهد کرد؛ مجموعه سومی نیز در دست پیگیری است؛ مجموعه ای که در انستیتو پاستور با انتقال دانش فنی از کوبا در حال پیگری است فاز سوم کارآزمایی بالینی را دنبال می ...
2میلیون واکسن کرونای روسی خریده ایم / واکسن های دیگر در راه ایران
مطمئنی است و خوشبختانه هم از نظر مصونیت و ایمنی زایی و هم از نظر ایمنی و سلامت محصول مورد تایید است و نشریه لنست هم به عنوان یک نشریه معتبر مستندات آن را چاپ کرده است البته ما قبل از آن در سازمان غذا و دارو همه این اطلاعات را دریافت کرده بودیم و تمام مستندات را داشتیم و کمیسیون قانونی هم بر اساس این اطلاعات تایید کرد. خوشبختانه چاپ آن در نشریه لنست هم برای اقناع افکار عمومی با توجه به شبهاتی که پیش ...
نخستین محموله واکسن کرونا فردا وارد کشور می شود
و آموزش پزشکی گفت: اگر حدود سه میلیون دوز واکسن کرونا قبل از پایان سال به دست ما برسد، می توانیم افراد آسیب پذیر را واکسینه کنیم و قرار است از هند، چین و روسیه واکسن وارد شود و این در حالی است که سبد واکسن داریم و فقط یک واکسن وارد نخواهیم کرد. سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا در پاسخ به سوالی درباره واردات واکسن روسی کرونا اظهار کرد: در مورد خرید تعداد دوز و قیمت واکسن کرونا باید از سازمان ...