خانه
مجوز اضطراری واکسن های ایرانی مطابق پروتکل های جهانی صادر می شود
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
فاز سوم مطالعات اسپایکوژن اول مرداد آغاز می شود
خونگیری از داوطلبان دریافت کننده واکسن در فاز 2 به اتمام می رسد و گزارش فاز 2 واکسن اسپایکوژن 23 یا 24 تیر ماه آماده و به سازمان غذا و دارو ارسال می شود تا پس از بررسی و تایید مجوز آغاز فاز سوم واکسن را دریافت کنیم. طبرسی بیان کرد: 16 هزار و 800 نفر در فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن اسپایکوژن تزریق می کنند و امیدواریم حداکثر اول مرداد ماه 1400 فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن آغاز شود ...
ساخت واکسن رازی کوو پارس به کجا رسید؟
که همه 2 دوز واکسن خود را دریافت کردند. فلاح ادامه داد: پیش بینی می شود 2 تا 3 هفته دیگر آزمایشات بر روی داوطلبان این مرحله انجام و گزارش برای ورود به فاز سوم، در اختیار سازمان غذا و دارو قرار گیرد. معاون تحقیقات و فناوری مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی درباره وضعیت جسمی داوطلبان تصریح کرد: از لحاظ عوارض جانبی مشکل خاصی برای داوطلبان این مرحله هم مشاهده نشده است. ...
واکسن پاستوکووک در چه صورتی به کودکان تزریق می شود؟
: خوشبتانه تاکنون عوارض گزارش شده این واکسن بسیار خفیف و کم بوده و عوارض جدی منتسب به واکسن گزارش نشده است. عضو هیات علمی انستیتو پاستور ایران درباره آخرین نتایج از مطالعه واکسن پاستوکووک بر روی کودکان و جمعیت زیر 18 سال، گفت: کشور کوبا هم کارآزمایی بالینی را در فاز یک و دو برای کودکان سه تا 18 سال آغاز کرده و در صورتیکه نتایج آن مطالعات فاز 3 آن ها نهایتا مورد تایید سازمان غذا و دارو ...
احتمال تاثیر واکسن ب.ث.ژ در ریشه کنی دیابت نوع 1
به سلول های T نظارتی (Tregs) کمک می کند. یافته های کلیدی شامل درک جدیدی از نحوه واکنش متفاوت به واکسیناسیون ب ث ژ بر اساس سن شروع بیماری و پشتیبانی اضافی از نقش واکسیناسیون ب ث ژ برای تغییر حمل و نقل گلوکز و تغییر Tregs است. در آزمایشات فعلی، 143 بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 حداقل دو دوز ب ث ژ دریافت کرده اند. با تأیید سازمان غذا و دارو آمریکا قرار است آزمایشات بیشتری از اواخر ...
نقش موثر کمبود مواد اولیه در افزایش قیمت دارو
... او افزود: پخش دارو باید در تمام شعبه های ایران پوشش دهی داشته باشد. موضوع مهم پوشش دهی کالا های خاص است که باید در تمام شعبه ها این اتفاق بیفتد تا کالا به موقع به فرد مورد نظر برسد، برای مثال انسولین کالایی برای بیماری خاص نیست و جزو موارد کالا های مصرفی است ، اما به علت کمبود، در دسته کالا های تاکیدی و مورد توجه قرار گرفته است و معاونت غذا و دارو هم توجه ویژه ای به این کالا دارد. ...
توضیح سفارت کوبا در تهران درباره مجوز اضطراری واکسن SOBERANA2 در ایران
را در خاک ایران عرضه کند ، این توافق در چارچوب توافق نامه همکاری که در ژانویه گذشته با انستیتو واکسن Finlay به امضا رسید ، صورت گرفته است. بخش تنظیم مقررات آن کشور ، مجوز استفاده اضطراری از این واکسن را بر اساس شناخت نتایج حاصل از توسعه دارویی این محصول ، مدارک اطمینان و ایمنی زایی نشان داده شده در آزمایشات بالینی فاز 1 و 2 که درکوبا صورت گرفت وهمچنین اثربخشی %62 گزارش شده در دو دوز در فاز 3 ...
کشف 53 هزار عدد ماسک غیرمجاز در آذربایجان غربی / 35 درصد ماسک های فروش در سطح بازار آلوده هستند
به گزارش هه وال موکریان ، دکتر غفارزاده در یک گفت و گوی رادیویی گفت: با توجه به شیوع بیماری کرونا و اهمیت صد چندان برابر استفاده از اقلام سلامت محور به خصوص ماسک در جلوگیری از انتقال بیماری کووید 19نقش و رسالت معاونت غذا و دارو در کنترل کیفیت اقلام حفاظت فردی پررنگ تر شد. ماسک او افزود: در این راستا سازمان غذا و دارو به عنوان تنها مرجع صدور مجوز و کنترل اقلام سلامت محور از اوایل شیوع ...
کدام نوع واکسن در برابر تمامی جهش های کروناویروس کارایی دارد؟ 12 تیر 1400 ساعت: 10:4
در بین کسانی که یک دوز دریافت می کنند میزان محافظت کمتر است. نتایج مطالعه اخیر نشان داد که واکسن فایزر در برابر این نوع پس از دو دوز 84 درصد و بعد از دوز اول 34درصد موثر است. واکسن جانسون و جانسون سازمان غذا و دارو ایالات متحده اعلام کرد که واکسن جانسون و جانسون محافظت زیادی در برابر مواردی ازجمله بیماری جدی، بستری شدن در بیمارستان و مرگ ومیر دارد. در یک مطالعه گسترده که سه قاره را در ...
واکسن های کووید 19 چگونه با این سرعت و بدون راه میان بر ساخته شدند؟
بلندمدت حاصل از RNA و نانوذرات لیپیدی می شود، ازنظر ایمنی هیچ مورد اضافه ای را شاهد نبوده ایم که نشان دهد دلیلی برای نگرانی وجود دارد. شش سال پس از آغاز آزمایش اولین تزریق ها، سازمان غذا و دارو پاتیسیران را با سرعتی کمی بیشتر از سرعت استاندارد تأیید درمان های جدید، تأیید کرد. بنابراین، این دارو، مورد خوبی است که با استفاده از آن نشان دهیم واکسن های کووید 19 از کدام مراحل به سرعت گذشتند. ...
درآمدزایی از واکسن کرونا یا تحریم؟ / واکسن داخل هم مانند خودروی داخلی است؟
نکشید که صحبت از فروش واکسن داخلی شد آنهم به قیمتی که بیشتر از قیمت تمام شده واردات واکسن خارجی است! شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو در این مورد گفته بود: قیمت واکسن داخل 200 هزار تومان است. 200 هزار تومان برای محصول های تکی که با این همه زحمت و پشتوانه علمی تولید می شود، در مقایسه با قیمت واکسن های سایر کشورها عدد بالایی نیست. این در حالی است که به گفته ناصر ریاحی، رئیس اتحادیه ...
دوز اول واکسن کرونا، چقدر محافظت ایجاد می کند؟
...، در پی خواهد داشت. نویسندگان مطالعه همچنین گزارش دادند که یک دوز از این واکسن، 100 درصد محافظت در برابر بستری شدن در بیمارستان را به همراه خواهد داشت، اما جامعه آماری آن ها کم بوده است. بر اساس خوانش مطالعات موجود، ایوانز میگوید که اثر تک دوز واکسن آسترازنکا احتمالاً حفاظت حداقل 70 درصد در برابر COVID-19 با علائم در 90 روز اول را به همراه خواهد داشت. وی گفت اطلاعات مربوط به بعد از ...
جزئیات تولید 8 واکسن کرونای ایرانی/ برخی کشورها مشتری واکسن ایرانی هستند
آفریقایی در مدت یک سال انجام شد و در ادامه پس از ارسال مدارک و CTD به سازمان غذا و دارو و دریافت تأییدیه های کمیته اخلاق فاز یک و دو کارآزمایی بالینی ادامه پیدا کرد. فاز یک کارآزمایی بالینی در اسفندماه 1399 آغاز و نیمه فروردین ماه با 133 نفر بزرگسال سالم 18 تا 55 ساله در دوزهای 5، 10 و 20 میکروگرم در 200 میکرو لیتر به پایان رسید. فاز دوم کارآزمایی بالینی با حضور 500 داوطلب از جمعیت 18 تا 70 ساله در ...
صدور مجوز مصرف اضطراری برای دومین واکسن ایرانی کرونا
واکسن پاستوکووک محصول مشترک ایران و کوبا که توانسته مراحل مختلف کارآزمایی بالینی را به خوبی پشت سر بگذارد، سرانجام توانست نظر موافق سازمان غذا و داروی کشورمان را هم به دست آورد و وارد فاز مصرف عمومی شود. حالا دیگر کشورمان در جرگه واکسن سازان بزرگ دنیا قرار دارد و با صدور مجوز اضطراری دومین واکسن ایرانی انتظار می رود روند واکسیناسیون در کشور سرعت بیشتری بگیرد و صف های طولانی واکسن برچیده شود. ...
دانشجویان مرداد ماه واکسینه خواهند شد
مجوز دار از سازمان جهانی بهداشت صادر میشود و سازمان غذا و داروی ایران یکی از آنهاست، درباره ی واکسن برکت مطالعات فاز دو منتشر شده و فاز سوم نیز آغاز شده. سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا ایجاد پاسپورت واکسن را بی عدالتی دانسته و پیرامون کارت های واکسیناسیون گفت: صدور کارت واکسیناسیون از دو طریق در سیستم جمهوری اسلامی ایران فعال شده یکی به صورت استعلام الکترونیک است که افراد با ...
صدور مجوز مصرف اضطراری برای واکسن پاستور
مطالعه فاز سه مطالعات بالینی پاستور مشارکت داشت و خوشبختانه با گذراندن مراحل لازم و اقناع متخصصین و کارشناسان ما در سازمان غذا و دارو کمیسیون مربوطه، دومین واکسن ملی هم به مجموعه واکسن های کشور پیوست و این خبر بسیار خوشی برای مردم ایران از سرزمین آفتاب یزد است. وزیر بهداشت گفت: امروز بازدیدی از طرح ادغام طب ایرانی در نظام شبکه که از یکسال پیش در اردکان آغاز شده، داشتیم. در این طرح ...
1400-03-10 12:29
کارآزمایی بالینی واکسن های کرونای جهان، از موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در کنار 37 شرکت برتر جهان که وارد فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووید 19 شده اند، نام برد. در بخشی از این گزارش با اشاره به آغاز کارآزمایی واکسن رازی کووپارس آمده است: در تاریخ 7 فوریه 2021 ایران آغاز مطالعات بالینی دومین واکسن تولید داخل با نام "رازی کووپارس" که توسط موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی ...
نتایج فاز دوم واکسن اسپایکوژن تیرماه اعلام می شود
... عضو هیئت علمی دانشگاه شهید بهشتی با اشاره به زمان آغاز مرحله سوم کارآزمایی بالینی واکسن تولید مشترک ایران و استرالیا گفت: این موضوع بستگی به نظر سازمان غذا و دارو انجام خواهد شد و با صدور مجوز از سمت این سازمان ما فاز سوم کارآزمایی بالینی را برای 16 هزار و 800 نفر آغاز خواهیم کرد. طبرسی با اشاره به اینکه شرکت سیناژن توانایی تولید 5 میلیون دز واکسن را در ماه دارد، افزود: فاز دوم ...
اعلام زمان واکسیناسیون افراد زیر 60 سال
به گزارش پول نیوز ، کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: در روز های آینده با پایان واکسیناسیون افراد بالای 70 سال، اطلاعیه رسمی وزارت بهداشت برای ثبت نام افراد بالای 60 سال منتشر می شود. بعد از فاز سوم، در پاییز تزریق واکسن به افراد زیر 60 سال به ترتیب گروه سنی شروع می شود.
واکسن پاستوکووک انستیتو پاستور ایران مجوز مصرف اضطراری گرفت
به گزارش خبرگزاری اهل بیت(ع) ابنا سخنگوی سازمان غذا و دارو در توئیتی از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن پاستوکووک انستیتو پاستور ایران خبر داد. کیانوش جهانپور در این توئیت افزود: این واکسن دومین واکسن کرونای تولید داخل است که به مرحله تولید و مصرف عمومی رسید. .......................... پایان پیام/ 167 ...
رویای واکسن
سازی رازی با نام کووپارس طبق گفته وزیر بهداشت ایران فاز دوم آزمایش های بالینی اش در حال انجام است و تا پایان تیرماه ادامه دارد. این واکسن طبق گفته مسوولان موسسه رازی بر اساس پروتئین نوترکیب اسپایک ویروس کرونا ساخته شده و از دو بخش آنتی ژن و ادجوانت تشکیل شده و واکسیناسیون آن در سه دوز که شامل دو دوز تزریقی و دوز سوم استنشاقی است، انجام می شود. مسوولان حوزه بهداشت ایران، فناوری تولید این واکسن را شبیه ...
آیا واکسن کوواکسین بر گونه دلتا ویروس کرونا موثر است؟
.... با این وجود نتایج موقت منتشر نشده از فاز سوم آزمایشات مربوط به کوواکسین نشان می دهد که کارآیی این واکسن در برابر کرونای علامت دار 78 درصد و در برابر کرونای شدید 100 درصد است. میزان تأثیرگذاری واکسن ذکر شده بر پیشگیری از بروز عفونت بدون علامت 70 درصد اعلام شده است. محققان معتقدند که واکسن کوواکسین در برابر گونه های آلفا، بتا، گاما و دلتا ویروس کرونا مؤثر است. مطالعات در زمینه بررسی تأثیر این واکسن بر گونه دلتا پلاس ویروس کرونا ادامه خواهد داشت. تا کنون 25 میلیون دوز واکسن کوواکسین به مردم هند و دیگر نقاط دنیا تزریق شده است. کد خبر 504109 ...
صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن انستیتو پاستور
این پرونده معطل بود، گفت: در فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن حدود 44 هزار نفر در کوبا و حدود 25 هزار نفر تحت بررسی بالینی قرار گرفتند. وزیر بهداشت با اشاره به اینکه استان یزد هم یکی از استان هایی بود که این کار در آن انجام شد، گفت: خوشبختانه با گذراندن این مراحل و اقناع متخصصین و کارشناسان در سازمان غذا و دارو و کمیسیون مربوطه، دومین واکسن ملی ما هم به مجموعه واکسن های ما پیوست. کد ویدیو دانلود فیلم اصلی ...
وعده های توخالی وزیر بهداشت درباره واکسیناسیون عمومی / پیگیری قوه قضاییه از "ترک فعل" مسئولان!
غذا و دارو، مجموع واکسن های کووید 19 که تاکنون به کشور وارد شده است، به حدود پنج میلیون و 600 هزار دز خواهد رسید. وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با اشاره به مبحث واکسیناسیون کرونا در کشور، اعلام کرد: خرید 16 میلیون و 800 هزار دوز از طریق کواکس تأمین و هزینه آن را با سختی حواله کردیم. در این راستا بنا بود 4.5 میلیون دوز تا اسفند سال گذشته تحویل بگیرم که این محقق نشد، اما بعد از آن راه ...
شناسایی نشانگر زیستی جدید برای تشخیص سرطان پانکراس
به گزارش روز پنج شنبه گروه دانشگاه و آموزش ایرنا از ساینس، بر اساس این تحقیقات که با اندازه گیری میزان پروتئین PTX3 در نمونه سرم خون 140 بیمار مبتلا به سرطان پانکراس و مقایسه آن میزان پروتئین موجود در خون 127 داوطلب سالم انجام گرفت، محققان دریافتند میزان پروتئین PTX3 در سرم خون افراد مبتلا به سرطان بالاتر است. به گفته محققان، نشانگرهای زیستی سرطان معمولا توسط سلول های سرطانی تولید می شوند ...
وعده وزیر بهداشت برای پایان بی نظمی در واکسیناسیون
و اخیرا گفته شده که فاصله تزریق واکسن میان دوز اول و دوم واکسنی مثل آسترازنکا، می تواند بین 8 تا 10 ماه باشد. این فاصله منجر به کاهش ایمنی آن نمی شود و حتی ایمنی بهتری می دهد. اقدام مراکز سلامت برای ثبت نام واکسن، تخلف است کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو و مدیر روابط عمومی وزارت بهداشت هم صحبت های رییسی را تأیید می کند و توضیح های بیشتری می دهد. به گفته او، تجمع ها ...
ورود غیرمجاز صنوف غیرمرتبط به بازار خرید و فروش دارو
و واسطه بین مشتری و داروخانه است که این طرح اکنون بدون داشتن مجوز وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو در هشت کلانشهر کشور در حال اجراست که اسامی تمام آنها در سامانه اسنپ ذکر شده است . و این در حالی که معاونت غذا و داروی اصفهان در جهت حفظ سلامتی شهروندان اصفهان به جد با این طرح اسنپ مخالفت کرده است. هرچند داروخانه ها و اسنپ هر دو بدنبال جذب مشتری بیشتر هستند و صد البته، تسهیل ...
