خانه
سازمان غذا و دارو: مجوز مصرف اضطراری واکسن “اسپایکوژن” صادر شد
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
واکسن پاستوکووک 99 درصد ایمنی زایی دارد / قابلیت تزریق پاستوکووک به 3 تا 18 سال + فیلم
واکسن گریز دنیا یعنی بتا (سوش آفریقای جنوبی) در کوبا و دلتا (سوش هندی) در ایران کارآزمایی ها صورت گرفته، مدارک دارد آماده می شود تا تحویل سازمان جهانی بهداشت شود و امید زیادی است که بتواند از سازمان جهانی بهداشت مجوز های مربوطه را بگیرد. وی افزود: در حال آماده کردن مدارک هستیم. البته گرفتن مجوز هم پروسه ای زمان بر است و مراحل مختلفی را باید پشت سر بگذاریم. اما در مجموع اکنون با توجه به ...
واکسن پاستوکووک آماده توزیع و تزریق به کودکان سه سال به بالا است
درباره تزریق واکسن پاستوکووک به کودکان بالای 12 سال، عنوان کرد: با توجه به تایید سازمان غذا و دارو و سیاست های وزارت بهداشت، این واکسن آماده توزیع و تزریق به کودکان از رنج سنی سه تا 18 سال است. البته به سیاست وزارت بهداشت هم بستگی دارد که تصمیم بگیرد ابتدا بالای 15 سال را واکسن بزند یا ابتدا بالای 12 سال و ... . اکنون واکسن در اختیار وزارت بهداشت است و در هر گروه سنی که سیاست و برنامه شان باشد، می ...
تحویل هفته ای یک میلیون دُز واکسن کرونای "پاستوکووک"
کنیم که بعد از این کار، کارشناسان سازمان غذا و دارو مجوز را صادر کردند که به نظر من هم با توجه به اینکه لازم است که رگولاتور از ایمنی و کارا بودن واکسن مطمئن شود، زمانی که صرف شد، ارزش داشت تا با اطمینان مجوز صادر شود. بیگلری گفت: باتوجه به تایید سازمان غذا و دارو نحوه استفاده از واکسن پاستووکوک بر اساس تصمیم وزارت بهداشت خواهد بود. فعلا برنامه ریزی ها به گونه ای است که بتوانیم حدودا هفته ای یک میلیون دز را تقدیم کنیم. اگر نیاز باشد به ما اطلاع می دهند که چه حجمی از کدام واکسن را نیاز دارند که بر اساس نیاز، برنامه تولید را خواهیم داشت. ...
واکسن پاستوکووک 99 درصد ایمنی زایی دارد
واکسن کرونای " پاستوکووک " در هفته به وزارت بهداشت خبر داد. دکتر علیرضا بیگلری گفت: هم اکنون بیش از یک میلیون دُز واکسن کرونا به نظام سلامت تحویل داده شده است و بر اساس برنامه ها ماهانه حدود 5 میلیون دُز واکسن به نظام سلامت تحویل خواهد شد. وی افزود: این واکسن پس از انجام مرحله سوم آزمون سازمان غذا و دارو مجوز تزریق را دریافت کرده است و در حال آماده سازی مقالات از نتایج آزمون های بالینی ...
پاستوکووک تنها واکسن دنیاست که دوز یادآور همراه خود دارد/ قابلیت استفاده در سنین زیر 18 سال
، کارشناسان سازمان غذا و دارو مجوز را صادر کردند که به نظر من هم با توجه به اینکه لازم است که رگولاتور(نهاد تنظیم کننده) از ایمنی و کارا بودن واکسن مطمئن شود، زمانی که صرف شد، ارزش داشت تا با اطمینان مجوز صادر شود. وی گفت: با توجه به تایید سازمان غذا و دارو نحوه استفاده از واکسن پاستووکوک بر اساس تصمیم وزارت بهداشت خواهد بود فعلا برنامه ریزی ها به گونه ای است که بتوانیم حدودا هفته ای یک میلیون ...
سخنگوی موسسه رازی : وزارت بهداشت و درمان به قول خود عمل نکرد
ارایه مجوز مصرف اضطراری تصمیم گیری کنند و به ما مجوز را بدهند. معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی افزود: تاکنون پنج میلیون دز واکسن رازی کووپارس تولید شده که اگر تست های کنترلی آن تکمیل شود آماده عرضه به بازار خواهد بود و در اختیار وزارت بهداشت و درمان قرار می گیرد. وی به ارایه گزارش در خصوص فازهای قبلی کارآزمایی بالینی اشاره کرد و اظهار داشت: در فاز دوم ...
شانه ساز: تزریق واکسن پاستور به کودکان 2 تا 12 ساله بررسی می شود / توجه روزافزون جهانیان به پاستوکووک + ...
به گزارش رکنا، دکتر محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو گفت: یکی از ایمن ترین واکسن های دنیا و برای کودکان 12 تا 18 سال مناسب است. 6 میلیون دُز (مشترک ایران و کوبا) تحویل وزارت بهداشت شده است و در آبان ماه 10 میلیون دُز تحویل می شود. وی افزود: به عنوان دُز بوستر و برای کودکان 12 تا 18 سال قابل استفاده است. یکی از ایمن ترین واکسن های دنیاست و روزبه روز بیشتر مورد توجه قرار می گیرد ...
نتایج مطالعه میانی واکسن پاستوکووک در 8 شهر ایران
تحریک سیستم ایمنی می شود و انتظار داریم که در رژیم سه دُز به 100 درصد نزدیک شود. وی افزود: مطالعه عوارض این واکسن بر اساس پروتکل ها، ادامه دارد اما برای اطمینان بیشتر، داوطلبان در شهرهای دو دُز به مدت 6 ماه و در شهرهای سه دُز شامل یزد و زنجان، به مدت 7 ماه، فالوآپ و پیگیری می شوند تا عوارض احتمالی، ثبت و بررسی شود. با موافقت سازمان غذا و دارو، تزریق دُز یادآور برای تمام افرادی که در ...
پاستوکووک ایمن ترین واکسن دنیاست/ اثربخشی این واکسن در گروه سنی 3 تا 18 سال
مقالات هستیم؛ باید توجه داشت اخذ مجوز مراحل طولانی دارد و با توجه به نیاز و فوریت تمرکز ما بر روی تولید است. تک دوز سوبرانا پلاس به عنوان دوز یادآور همه واکسن هاست و در حال حاضر برای کادر بهداشت و درمان این دوز یادآور تزریق می شود. رئیس انستیتو پاستور ایران بیان کرد: با توجه به تایید سازمان و غذا و دارو، واکسن پاستوکووک آماده تزریق به کودکان 3 تا 18 سال است و در کودکان نیاز به تزریق دوز سوم یا یادآور نیست اما تصمیم گیری برای تزریق به گروه های سنی در عهده وزارت بهداشت است و این واکسن قابلیت تزریق به این گروه های سنی را دارد. انتهای پیام/ ...
پاستوکووک ایمن ترین واکسن دنیاست/ اثربخشی این واکسن در گروه سنی 3 تا 18 سال
با توجه به نیاز و فوریت تمرکز ما بر روی تولید است. تک دوز سوبرانا پلاس به عنوان دوز یادآور همه واکسن هاست و در حال حاضر برای کادر بهداشت و درمان این دوز یادآور تزریق می شود. رئیس انستیتو پاستور ایران بیان کرد: با توجه به تایید سازمان و غذا و دارو، واکسن پاستوکووک آماده تزریق به کودکان 3 تا 18 سال است و در کودکان نیاز به تزریق دوز سوم یا یادآور نیست اما تصمیم گیری برای تزریق به گروه های سنی در عهده وزارت بهداشت است و این واکسن قابلیت تزریق به این گروه های سنی را دارد. ...
تمامی داروهای دارای مجوز واردات، ترخیص و مطابق ضوابط شناسه گذاری شده و قابل ردیابی هستند
به گزارش وبدا، مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت در پاسخ به خبر انتقادی خبرگزاری تسنیم براساس گزارش اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با عنوان بازار سیاه داروی قارچ سیاه در تاریخ 30 شهریورماه 1400 اعلام کرد: تمامی داروهای دارای مجوز واردات ترخیص شده از گمرک تا تاریخ جاری به صورت قانونی ترخیص و پس از آن مطابق ضوابط شناسه گذاری گردیده و قابل ردیابی هستند ...
نقشه عبور از موج پنجم
استان تهران دارای یک میلیون و 86 هزار دانش آموزان است، گفت: واکسیناسیون 30 درصد نوجوانان گروه سنی 12 تا 18 سال در مراکز واکسیناسیون انجام شده است. در همین حال محمد مهدی گویا، رئیس مرکز مدیریت بیماری های واگیر وزارت بهداشت از انتخاب واکسن های آسترازنکا و پاستوکووک برای دز سوم کادر درمان خبر داد. ازسوی دیگر محمد رضا شانه ساز، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو از صدور مجوز مصرف اضطراری از سوی سازمان غذا و دارو برای واکسن اسپایکوژن خبر داد. به گزارش ایلنا شانه ساز گفت: تولید ماهانه اسپایکوژن بر اساس اظهارات شرکت سیناژن، حداقل سه میلیون دز است. ...
کودکان هم امکان استفاده از واکسن پاستوکووک را دارند/واکسن ما 99 درصد ایمنی زایی دارد
تحویل وزارت بهداشت داده شد و این هفته هم یک میلیون دوز از همین واکسن ارائه می شود. بیگلری افزود: برنامه استفاده از این واکسن بر عهده وزارت بهداشت است که می توانیم بر اساس این برنامه، میزان تولیدواکسن و دوزهای یادآور را مشخص کنیم و تحویل دهیم. وی افزود: امید می رود که این واکسن مجوز از سازمان بهداشت جهانی را به عنوان تنها واکسن ایرانی اخذ کند. رئیس انستیتو پاستور ایران ...
همه آنچه باید درباره قرص ضدکرونا بدانیم؛ پیش فروش مولنوپیراویر آغاز شد
دهند این قرص خطر بستری شدن در بیمارستان را تا 50 درصد کاهش می دهد. این آزمایش بالینی هرچند در مقیاس کوچک صورت گرفته، با این حال نتایج آن چنان امیدبخش بوده است که مسئولان شرکت بلافاصله پروسه قانونی برای دریافت مجوز از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را شروع کردند. قرص شرکت مرک چه تفاوتی با دیگر داروهای درمانی کووید-19 دارد؟ عموما از داروی ضدویروسی رمدیسور با عنوان کارآترین درمان ...
آخرین آمار واکسن کرونا در ایران تا پانزدهم مهر
دُز نیز مربوط به واکسن آسترازنکاست که از کشورهای ژاپن، کره جنوبی، ایتالیا، روسیه، چین، اتریش و یونان وارد ایران شده است. در بین واکسن های ایرانی تا کنون چهار واکسن برکت، پاستور (تولید مشترک ایران و کوبا)، فخرا و اسپایکوژن (تولید مشترک ایران و استرالیا) مجوز اضطراری مصرف عمومی خود را از سازمان غذا و دارو دریافت کرده اند که از این بین، تا امروز تنها 6 میلیون دُز واکسن برکت و 6 میلون دُز ...
رفع کمبود داروی بیماران مبتلا به قارچ سیاه در آذربایجان غربی
دکتر فاطمه آقازاده مدیر ارزیابی و نظارت بر مواد و فراورده های دارویی معاونت غذا و دارو در گفتگو با خبرنگار گروه استان های باشگاه خبرنگاران جوان از ارومیه ، گفت: قارچ سیاه موضوعی است که این روز ها سر زبان افتاده است. شیوع بیماری کرونا و عوارض دارو های مصرفی منجر به افزایش موارد عفونت قارچی به نام موکورمیکوزیس به جهت کاهش قدرت سیستم ایمنی بدن شده است که در بین مردم به عنوان "قارچ سیاه" شناخته می ...
واکسیناسیون نوجوانان و اظهار نظر مبهم مسوولان درباره معتبر بودن واکسن
به گزارش آسیانیوز، وزارت بهداشت ادعا می کند اثربخشی واکسن فایزر به زیر 50 درصد رسیده است مجوز استفاده اضطراری نخستین واکسن بخش خصوصی ایران با نام اسپایکوژن صادر شد. محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو، ضمن اعلام این خبر ادعا کرد که اثربخشی واکسن هایی همچون فایزر در مقابل سویه های جدید ویروس کرونا کاهش یافته، ولی واکسن اسپایکوژن بین 60 تا 65 درصد در مقابل سویه دلتای ویروس کرونا ...
رئیس سازمان غذا و دارو: واکسن پاستوکووک ایمن زائی بالای 90 درصد دارد
به گزارش شهرآرانیوز، شانه ساز در ارتباط تلفنی با استودیو پخش خبر 21 شبکه اول سیما افزود: همه کشور ها در تلاشند تا پلتفرم های مختلف در سبد واکسیناسیون خودشان قرار دهند خوشبختانه ایران هم در همکاری مشترک با کوبا و استرالیا موفق به ساخت 2 نوع واکسن جدید یکی پاستوکووک و دیگری اسپاپکوژن شد این واکسن ها سبد واکسن های ویروس غیر فعال ما را تکمیل می کند. او ادامه داد: این دو واکسن از هفته قبل ...
آکنه چیست؟
.... تغییر هورمون ها در دوران میان سالی، به ویژه در زنان نیز می تواند منجر به بروز این مشکلات شوند. دارو های خاص: به عنوان مثال می توان به دارو های حاوی کورتیکواستروئید، تستوسترون یا لیتیوم اشاره کرد. رژیم غذایی: مطالعات نشان می دهند که مصرف برخی غذا ها از جمله غذا های غنی از کربوهیدرات، مانند نان و چیپس ممکن است باعث بدتر شدن آکنه شود. مطالعه بیشتر برای بررسی اینکه آیا ...
مجموع واکسن های ترزیق شده در ایران تا 16 مهر / ورود بیش از 79 میلیون دُز واکسن کرونا به کشور
مربوط به واکسن بهارات هند و 8 میلیون و 627 هزار و 210 دُز نیز مربوط به واکسن آسترازنکاست که از کشورهای ژاپن، کره جنوبی، ایتالیا، روسیه، چین، اتریش و یونان وارد ایران شده است. در بین واکسن های ایرانی تا کنون چهار واکسن برکت، پاستور (تولید مشترک ایران و کوبا)، فخرا و اسپایکوژن (تولید مشترک ایران و استرالیا) مجوز اضطراری مصرف عمومی خود را از سازمان غذا و دارو دریافت کرده اند که از این بین، تا ...
صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن
سیناژن ایران و وکسین استرالیاست که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شده است. در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن آمده است که این واکسن پاسخ ایمنی را در 87٪ شرکت کنندگان در مطالعه القا کرد. واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو می شود. سایر واکسن های کرونای مجوزگرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران، یا در نهادهای دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده اند یا تولید تحت لیسانس به شمار می روند. ...
مجوز اضطراری واکسن اسپایکوژن صادر شد
نسیم آنلاین: حامدی فر، مدیرعامل سیناژن: سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد. گفتنی است، واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است کهفاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شده است. واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است. ...
توقف تولید واکسن کرونای رازی
ایجاد می کند وی در پاسخ به اینکه آیا عوارض خاصی در افراد داوطلب فازهای بالینی 1 و 2 دیده شده یا خیر؟ اظهار داشت: بر اساس گزارش هایی که به سازمان غذا و دارو فرستادیم برخی از داوطلبان پس از تزریق، سردرد و بدن دردهای خفیف را تجربه کردند. این واکسن ویژگی خاصی دارد و می تواند علاوه بر ایجاد ایمنی زایی هومورال، ایمنی زایی سلولار را هم ایجاد کند. ایمنی زایی سلولار به این معناست که اگر ویروس ...
داروی جدید کرونا معرفی شد
به گزارش گروه فناوری خبرگزاری آنا ، Merck امیدوار است که این دارو به زودی تائید شود ، اگرچه این دارو تنها مرحله دوم آزمایش بالینی خود را گذرانده است. مولنوپیراویر در ابتدا در آزمایشگاه های دانشگاه خصوصی اموری به عنوان داروی ضد آنفولانزا تولید شد. سپس مجوز فرمول آن به مبلغ 1.2 میلیارد دلار از طریق نمایندگی فروش Ridgeback Biotherapeutics به Merck فروخته شد. در بهار سال 2020 مشخص شد که ...
ماجرای ارز دولتی و فروش آزاد دارو!
...، سندیکای مواد اولیه، قیمت جهانی و قیمت کارشناسی سازمان غذا و دارو جمع آوری و تلفیق این موارد به کمیسیون قانونی قیمت گذاری پیشنهاد می شود. سپس در یک کمیسیونی که متشکل از نماینده صنعت دارو، نماینده سازمان حمایت، نماینده سازمان های بیمه گر و اعضای حقوقی یعنی مدیرکل امور دارویی و رئیس سازمان غذا و دارو است، قیمت گذاری منطقی انجام شده و ابلاغ می گردد. سنگ اندازی در مسیر قیمت گذاری دولتی ...
واکسیناسیون 12 تا 18 ساله ها شروع شده است/ بازگشایی مدارس از آبان؟
چراکه مثلاً محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو معتقد است تا آن روز بخش زیادی از گروه بزرگسال جامعه دو دز واکسن خود را دریافت کرده اند . برخی دیگر مانند دکتر مصطفی قانعی، عضو کمیته علمی کشوری ستاد کرونا معتقد است واکسیناسیون کامل می تواند در ماه های بهمن و دی کامل شود. به هرصورت آن چه مشخص است واکسینه شدن چیزی حدود 70درصد از جامعه در برابر کرونا می تواند زمینه بازگشایی مدارس را فراهم کند ...
