2 واکسن ایرانی کرونا در آستانه ورود به فاز انسانی/واردات واکسن خارجی پس از ...
سایر منابع:
سایر خبرها
مرحله اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا تاکنون موفق و بدون عوارض بوده است
واکسن به کشور منتقل شود. در مورد واردات، واکسنی را تهیه می کنیم که در کشور مبدا، مجوز مصرف گرفته باشد و استفاده از آن شروع شده باشد. رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: به دنبال این هستیم که واکسن هایی که تأییدیه های سازمان جهانی بهداشت یا سیستم های نظارتی قوی دارند را برای کشور فراهم کنیم و در کنار آن، مستنداتی از مراحل مطالعات بالینی، مطالعات حیوانی و اطلاعات کیفی آن واکسن ها را دریافت کنیم و پس از انجام بررسی های لازم و در صورت تایید، آن را برای تزریق در اختیار مردم ایران قرار دهیم. ...
یک واکسن ایرانی دیگر در راه است؛ واکسن نوترکیب کرونا تا اسفند ماه وارد مرحله انسانی می شود
دارو ارسال شده است که از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند، یکی از پرونده ها در سطح بالینی و سه مورد نزدیک به فاز بالینی هستند. همچنین پنج مورد هم فقط پرونده نیز به سازمان غذا و دارو ارایه کرده اند. فخرزاده یادآور شد: این موضوع نشان می دهد که در کشور ما ظرفیت های فراوانی برای تولید واکسن وجود دارد که باید از آنها بهره برداری کنیم و در این خصوص کاری که ما به عنوان سازمان نظارتی انجام دادیم، کار رجیستری برای تولید واکسن بوده است. ...
تولید ماهانه 10 میلیون دوز واکسن کرونا در ایران
، ویروس غیرفعال شده و... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، 2 واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و 5 مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ...
چند قدم تا تولید انبوه واکسن ایرانی کرونا باقی مانده است؟
ارسال شده که فعلا 8 مورد از آن ها پرونده فعال دارند. یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، دو واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و در آستانه این فاز هستند و پنج مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ایران همچنین در حال همکاری با کوبا، برای تولید مشترک واکسن کروناست و بر اساس اعلام سخنگوی سازمان غذا و دارو مرحله سوم ...
سازمان غذا و دارو: هیچ کشوری برای داروی مصرفی خود مجوز بین الملی نیاز ندارد
ایمن بودن و تأثیرگذاری را مورد بررسی قرار می دهیم. شمسی کوشکی نوع ارجاع به کمیته اخلاق را نیز توضیح داد: سازمان غذا و دارو از مراحل پروژه مطلع و قانع شود، پروژه ها پس از اخذ کد اخلاق ، به سازمان غذا و دارو انتقال داده می شوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند. امکان بهره مندی محققان از آزمایشگاه سطح ایمنی3 وزارت دفاع در این وبینار همچنین احمد کریمی رییس هیات ...
واکسن ایرانی -کوبایی در راه؟/ اعلام جزئیاتی از بودجه تولید واکسن کرونا
به گزارش خبرگزاری خبرآنلاین ، در صدر اخبار کرونایی امروز باید از مصطفی قانعی رئیس کمیته علمی مقابله با کرونا نام ببریم که اعلام کرد بودجه 960 میلیارد تومانی حمایت از تولید واکسن کرونا اختصاص یافته و دست کم 9 شرکت دانش بنیان داخلی برای گرفتن مجوز تولید انبوه واکسن کرونا فعال شده اند و در صف دریافت مجوز تولید انبوه قرار دارند. این خبر به بیان دیگری از سوی رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و ...
سرانجام ما و واکسن کرونا
...، یک سری مطالعات پیش بالینی شامل مطالعات و آزمایش های حیوانی وجود دارد. بعد از آن باید مجوز اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو دریافت شود. درنهایت، پروتکل مطالعات بالینی و تأیید کمیته ملی اخلاق نوشته می شود. بخش مطالعات بالینی که روی انسان انجام می شود، شامل 4فاز است. مطالعه فاز یک واکسن ایرانی طبق دستورالعمل سازمان بهداشت جهانی و سازمان غذا و داروی آمریکا پیش رفته است. در این دستورالعمل ها قید شده ...
استقبال سازمان جهانی بهداشت از واکسن ایرانی کرونا
چهار روز پیش (نهم دی ماه) بود که پس از انجام مراحل اولیه و اخذ تاییدیه ، مرحله اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا، با تزریق واکسن به تعدادی از داوطلبان آغاز شد. اگرچه واکسنی که روز نهم دی ماه مراحل تست انسانی آن آغاز شد تنها واکسن ایرانی کرونا نیست و واکسن های دیگری هم در برخی شرکت های دانش بنیان در مرحله تست اولیه قرار دارد، روز پنج شنبه کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو از اجرای مرحله سوم مطالعات بالینی واکسن مشترک ایران و کوبا ر ...
مجوز سازمان غذا و دارو برای ویروس کش گیاهی
نیاز کشور و مصرف کنندگان، تاکید بر عرضه آن در بازارهای داخلی شد و مصارف عمده این محصول بیشتر در مراکز درمانی، بیمارستان ها، فرودگاه ها، سینماها، فروشگاه ها، مدارس، زندان ها، مترو و قطار، سالن های حمل نقل عمومی، مراکز خرید و...، است. جهانیان با عنوان این مطلب که از این محلول می توان برای شستشو و ضدعفونی انواع میوه و سبزیجات در منزل استفاده کرد، گفت: این محصول گیاهی و ارگانیک، دارای مجوز سازمان غذا و دارو، سیب سلامت و سرم سازی رازی انستیتو پاستور ایران بوده و توسط پدافند غیرعامل توصیه شده است. کد خبر 5110677 ...
راه اندازی خط تولید دستمال های خشک آنتی باکتریال با فناوری نانو
غذا و دارو در ارائه مجوز به محصولات نانویی دکتر علی نجیمی، رئیس گروه صنعت ستاد نانو به راهکارهای اساسی رفع مشکلات بازار پرداخت و گفت: هرچند پیشگیری از بحث تقلب و فروش محصولاتی با برند نانو در مترو بسیار دشوار است، اما هم اکنون با همکاری با اداره ثبت علائم تجاری و ثبت شرکت ها اقداماتی در این زمینه برای عرضه در فروشگاه های زنجیره ای انجام داده ایم. در حال حاضر چنانچه شرکت ها تمایل داشته ...
تعداد مبتلایان آنفلوانزا امسال انگشت شمار است
از تحریم ها برخورد کرد و نهایتا امکانپذیر نشد. سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: همه 2.5 میلیون دوز واکسن وارد شبکه بهداشتی کشور شد و در خانه های بهداشت و مراکز بهداشتی و درمانی به صورت رایگان توزیع شد. اکنون نیز از مسیر دیگری حدود 600 هزار دوز واکسن آنفلوانزا با ارز نیمایی وارد و در شبکه دارویی و داروخانه های کشور توزیع شده است و به قیمت 192 هزار تومان توزیع می شود. قرار بود تعداد ...
واکسن آنفلوانزا در داروخانه های دولتی با کارت ملی ارائه می شود
: واردات این واکسن ها با شرایط سختی انجام شد و بقیه سفارش های ایران برای خرید واکسن آنفلوانزا چندین بار به بن بست تبادلات بانکی ناشی از تحریم ها برخورد کرد و نهایتا امکانپذیر نشد. سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: همه 2.5 میلیون دوز واکسن وارد شبکه بهداشتی کشور شد و در خانه های بهداشت و مراکز بهداشتی و درمانی به صورت رایگان توزیع شد. اکنون نیز از مسیر دیگری حدود 600 هزار دوز واکسن آنفلوانزا ...
واکسن کرونا دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله آماده اخذ مجوز
این زمینه انجام داده ایم گفت: با حمایت ستاد توسعه زیست فناوری کار خود را از شهریور ماه آغاز کردیم. درستکار ادامه داد: یکی از شرکت های دانش بنیان دانشگاه ما هم آزمایش های خود روی واکسن کرونا بر پایه ویروس کشته شده را در پیش گرفته و به زودی برای اخذ مجوز بالینی نتایج خود را به سازمان غذا و دارو ارسال می کنیم . عضو هیات مدیره شرکت دانش بنیان تولید کننده واکسن از دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله تاکید کرد: زیرساخت ها برای تولید واکسن وجود دارد و آمادگی داریم حتی به شرکت های دیگر خدمات دهیم یا با آنها همکاری کنیم. ...
اقدامات مناسب خرید و ساخت واکسن زیر سایه سنگین تحریم
موفقیت چه در زمینه تهیه و تولید ماسک و مواد ضدعفونی کننده، ونتیلاتور و اکسیژن ساز و چه در زمینه تولید واکسن دیده می شود. بطوری که از نظر سازمان بهداشت جهانی نیز تلاش ها و موفقیت ایران در ساخت واکسن به عنوان یک استثنا در بین کشورهای منطقه مدیترانه شرقی (امرو) به شمار می رود. وی افزود: شرکت شفا فارمد زیر مجموعه ستاد اجرایی فرمان امام، خوشبختانه تهیه و تولید واکسن را از مرحله مطالعه حیوانی ...
دقت تست آنتی ژن در تشخیص کرونا کم است
(FDA) پس از مجوز استفاده اضطراری داد بود نیز کمتر است. در گزارش گروه مرکز کنترل و پیشگیری بیماری آمده است: در میان افرادی که در زمان جمع آوری نمونه ها علائم COVID-19 داشتند، آزمایش آنتی ژن از دقت کمتری نسبت به گزارش سازمان غذا و دارو برخوردار بود. آزمایش آنتی ژن در این مطالعه میزان حساسیت 80 درصدی نشان داد، درحالی که گزارش سازمان غذا و دارو مدعی دقت 97 درصد بود. برای افرادی ...
واکسن کرونا پُلی برای بازگشت به زندگی عادی
یخچال همانند سایر واکسن های موجود استفاده شوند. آزمایش واکسن ها در مراحل مختلف وی گفت: تا اول دی ماه فقط یک شرکت تاییدیه سازمان غذا و دارو برای شروع مطالعه بالینی فاز اول را دریافت کرده است. واکسن مورد بررسی از نوع ویروس غیرفعال شده است و در دو نوبت به فاصله 4 هفته تزریق می شود. در فاز اول مطالعات بالینی، هدف تایید بی خطری واکسن و در ضمن بررسی ایمنی زایی آن است. تعداد افراد ...
12 تقاضای تولید واکسن کرونا به سازمان غذا و دارو ارسال شده است
به گزارش خبرنگار گروه دانشگاه و آموزش ایرنا، سعیده فخرزاده روز پنجشنبه در رویداد آنلاین بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی ایران اظهار داشت: 12 تقاضا از جنس انواع نوترکیب، DNA ، mRNA و In Active به سازمان غذا و دارو ارسال شده است. از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند، یکی از پرونده ها در سطح بالینی و دو مورد نزدیک به فاز بالینی هستند و 5 مورد نیز فقط پرونده به سازم ...
واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا/ فاز سوم تست انسانی واکسن تولید مشترک روی 50 هزار ایرانی
شفقنا- سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره آخرین جزئیات واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا توضیح داد. کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط تولید واکسن کرونا اظهار کرد:همان طور که وزیر بهداشت بارها اعلام گفته اند، موضوع تأمین واکسن کرونا را از 4 مسیر خرید مستقیم، خرید از سبد کواکس، تولید مشترک و تولید داخل دنبال می کنیم. وی ادامه داد: شرط ایران برای هرگونه ...
واکسن کرونای mRNA سال آینده در ایران عرضه می شود
دولت و حکومت قرار گیرد. دکتر احمد کریمی رئیس هیات مدیره یک شرکت تولیدکننده دارویی نیز در این برنامه گفت: پلتفرمی که در این شرکت برای تولید واکسن کرونا آغاز کردیم بر پایه ویروس غیرفعال بوده است. رئیس هیات مدیره این شرکت تولیدکننده دارویی با بیان اینکه در حال حاضر تمام فازهای پیش بالینی پس از فاز حیوانی این طرح انجام شده است، گفت: اکنون پرونده برای اخذ مجوزها در سازمان غذا و ...
بیم و امیدها در آغاز راهی بزرگ...
انبوه آن هم آماده است. اگر تایید نهایی انجام شود در سال 1400 قابلیت تولید حداقل 80 تا 100 میلیون دوز واکسن را تا آخر سال خواهیم داشت، ولی تا قبل از آن باید همه مراحل کارآزمایی بالینی به تأیید سازمان غذا و دارو رسیده باشد. تولید داخل، منافاتی با واردات واکسن معتبر ندارد تاکنون بیش از 65 هزار نفر داوطلب آزمایش واکسن کرونای ساخت داخل شده اند. بسیاری از کارشناسان نظام سلامت تاکید ...
سازمان غذا و دارو: برای واکسن کرونا نیاز به تائیدیه نهادهای بین المللی نداریم / گرفتن تاییدیه کمک کننده ...
کمیته به این صورت است که ما در ابتدا ایمن بودن و تأثیرگذاری را مورد بررسی قرار می دهیم. شمسی کوشکی نوع ارجاع به کمیته اخلاق را نیز توضیح داد: سازمان غذا و دارو از مراحل پروژه مطلع و قانع شود، پروژه ها پس از اخذ کد اخلاق ، به سازمان غذا و دارو انتقال داده می شوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند. امکان بهره مندی محققان از آزمایشگاه سطح ایمنی3 وزارت دفاع در ...
روایت سازی ها درباره واکسن ایرانی کرونا
اینکه استاندار های جهانی و علمی در ساخت این واکسن و فاز یک تست بالینی آن تا چه حد رعایت شده است، گفت: ابتدا مطالعات پیش بالینی انجام شده و به تایید اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو رسیده، مطالعات حیوانی بر روی گونه های مختلف انجام شده است و پس از این تاییدیه ها، به مطالعات انسانی رسیده است. دکتر حسینی افزود: این واکسن تاییدیه کمیته ملی اخلاق را گرفته و پروتکل کاری آن نوشته شده و در نهایت اجازه ...
مراحل ساخت واکسن ایرانی کووید 19 در تطابق کامل با دنیاست
.... دکتر حسینی افزود: یعنی ابتدا مطالعات پیش بالینی انجام گرفت و بعد به تایید اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو رسید و مطالعات حیوانی بر روی گونه های مختلفی از حیوانات انجام شده و پس از این تاییدیه ها به مرحله مطالعات انسانی رسیده است. وی گفت: همچنین تاییدیه کمیته ملی اخلاق را گرفته، پروتکل کاری آن نوشته شده و در نهایت مجوز مطالعات انسانی مرحله یک روی 56 نفر را دریافت کرده است؛ بنابراین در تطابق کامل با آنچه در دنیا وجود دارد این مراحل یک به یک انجام شده و مجوز های لازم را گرفته است. ...
واکسن چینی "سینوفارم" مجوز ورود به بازار را دریافت کرد
درصد است که با مطالبات سازمان دولتی غذا و دارو و سازمان بهداشت جهانی مطابقت دارد. در این اطلاعیه همچنین خاطرنشان می شود که نظارت بیشتر بر مدت تاثیر و اثر بخشی واکسن هنوز لازم است. چین اولین کشوری بوده که واکسن ضد کووید تولید کرده و همچنین در بین اولین کشوهایی بوده که آزمایش های بالینی در این زمینه انجام داده اند اما با این حال ، در آغاز مرحله سوم آزمایشات ، کارشناسان چینی با ...
آیا می توان به واکسن کرونای فایزر اعتماد کرد؟! +ویدئو
المللی برای مقابله با همه گیری این ویروس و همچنین ساخت واکسن برای آن آغاز شد. مراحل آزمایش واکسن توزینامران در آلمان و آمریکا اواسط سال 2020 انجام شد و ماه نوامبر همان سال نتایج فاز سوم آزمایش از تأثیر 95 درصدی این واکسن حکایت داشت. انگلیس اولین کشوری بود که با اختیارات اضطراری مجوز استفاده گسترده از این واکسن را صادر کرد. به فاصله یک هفته، کشورهای دیگری مانند بحرین، کویت و کانادا نیز مجوز واکسیناسیون ...
تولید 30 محصول دارویی و پزشکی در شرکت های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
در این دفاتر صورت گرفته است. به گزارش مشهد فوری ، محسن تفقدی با بیان اینکه درحال حاضر 83 شرکت فناور در پارک علم و فناوری سلامت این دانشگاه مستقر هستند خاطر نشان کرد: در یک سال اخیر 13 مجوز برای تولید محصولات شرکت های فناور از سازمان غذا و دارو ( پروانه تولید و IMED-ایزو) دریافت شده است. معاون پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد با بیان اینکه شرکت های فناور در طول مدت بحران ...
استقبال سازمان جهانی بهداشت از ساخت واکسن ایرانی کرونا
رسانه های خارجی بازتاب گسترده ای داشته است. خبرگزاری رویترز در این مورد نوشت: ایران آزمایش انسانی روی اولین داوطلبان دریافت واکسن کووید – 19 را انجام داد که تهران می گوید به شکست این همه گیری به رغم آنکه تحریم های آمریکا در توان این کشور برای واردات واکسن اخلال ایجاد می کند، کمک می کند. این شبکه خبری افزود؛ ایران گله مند است که توانش برای خرید واکسن به واسطه تحریم های مالی ...