سایر منابع:
سایر خبرها
داروی آلزایمر با وجود تردیدهایی درباره اثربخشی تأیید شد
در تصمیمی بحث برانگیز که برخی کارشناسان را شوکه کرد، سازمان غذا و داروی آمریکا رأی گروهی از مشاوران را نادیده گرفت تا به این نتیجه برسد آدوکانوماب، دارویی ساخت شرکت بایوژن، شایسته تأیید برای عرضه در بازار است. این تصمیم با وجود شواهد ناچیز و متناقض حاصل از دو کارآزمایی بالینی بزرگ درباره قابلیت دارو در کاهش زوال شناختی بیماران گرفته شد. در اعلام این تصمیم، سازمان غذا و دارو تأیید کرد که مطالعات ...
سرانجام تجمع اعتراضی درمانگران اعتیاد مقابل سازمان غذا و دارو
کرده و ضابطه نوشته است و در حال انتخاب داروخانه های منتخب بوده تا عرضه و توزیع داروها را انجام دهد و زیر بار فرامین ستاد مبارزه با مواد مخدر هم نمی رود. به گزارش شفاآنلاین :صبح روز گذشته (18 خرداد 1400) تعدادی از درمانگران اعتیاد کشور در اعتراض به اقدام سازمان غذا دارو در صدور ابلاغیه ای مبنی بر توزیع و عرضه داروهای مخدر و تحت کنترل در داروخانه ها در مقابل سازمان غذا و دارو تجمع کردند ...
شفاف سازی در سازمان غذا و دارو در واپسین روزهای دولت
سالم خبر: شمارش معکوس برای پوست اندازی دولت دوازدهم در حالی آغاز شده است که رییس سازمان غذا و دارو در واپسین روزهای باقی مانده از اقدامات انجام شده برای ایجاد شفافیت و پاکی سازمان پرحاشیه ی غذا و دارو که وزیر بهداشت و درمان خود بر فاسد بودن آن بارها و بارها صحه گذاشته بود، خبر داد. اگرچه تک تک نکات مطرح شده از سوی محمدرضا شانه ساز قابل نقد و بررسی است اما شاید یکی از موارد مطرح از سوی ...
آخرین وضعیت 5 واکسن ایرانی کرونا
-COV ساخته و از دو بخش آنتی ژن و ادجوانت در سه دوز (تزریقی- استنشاقی، دو دوز اول واکسن به صورت عضلانی و دوز سوم به صورت استنشاقی در روز 51 به داوطلبان تزریق می شود، تولید خواهد شد. شروع واکسیناسیون با واکسن کووپارس در 500 موش و 25 میمون سبز آفریقایی در مدت یک سال انجام و در ادامه پس از ارسال CTD به سازمان غذا و دارو و دریافت تاییدیه های کمیته اخلاق فاز یک و دو کارآزمایی بالینی ادامه پیدا ...
آغاز تزریق واکسن کووایران برکت در شیراز
نفری تحت واکسیناسیون و کارآزمایی بالینی قرار بگیرند. از این تعداد11 هزار و 500 نفر از تهران و کرج و مابقی از چهار شهر بوشهر، اصفهان، مشهد و شیراز تحت مطالعات فاز 3 قرار می گیرند. نتایج این مرحله به سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت اعلام و پس از نهایی شدن درمورد واکسیناسیون عمومی با واکسن کُوو ایران برکت تصمیم گیری می شود. در کشور 100هزار نفر از سامانه آی گپ و سامانه 4030 برای تزریق واکسن کووایران برکت ثبت نام کردند. ...
داروی آلزایمر پس از 20 سال به تایید سازمان غذا و دارو آمریکا رسید
به گزارش شبکه خبری سی ان ان، این در حالی است که یک کمیته مشاوره سازمان غذا و دارو آمریکا سال گذشته به این نتیجه رسید که شواهد کافی برای اثر بخشی داروی مزبور وجود ندارد. بر اساس این گزارش، این دارو برای بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف تولید شده و علاوه بر تسکین علائم بیماری جهت کاهش سرعت پیشرفت بیماری آلزایمر قابل استفاده است. بعلاوه داروی آدوکانوماب برای افراد مبتلا به زوال عقل شدید توصیه نمی شود. سازمان غذا و دارو آمریکا برای قریب به 20 سال داروی جدید آلزایمر را تایید نکرده بود. ...
واکسن مشترک ایران و کوبا در چه وضعیتی قرار دارد؟
24هزارنفری که تزریق اول را انجام داده اند، دوز دوم واکسن را هم دریافت کرده اند. مصطفوی با اشاره به ایمنی بخشی واکسن افزود: دو هفته بعد از تزریق دوم واکسن، بررسی اثربخشی واکسن شروع خواهد شد و نیاز است زمانی سپری شود که کارایی واکسن در کاهش موارد ابتلا سنجیده شود و بعد نتیجه در اختیار سازمان غذا و داروی کشور قرار می گیرد. وی گفت: هر زمان که سازمان غذا و دارو صلاح دانست و مستندات ...
تائید داروی جدید برای درمان آلزایمر
به گزارش سرویس بین الملل خبرگزاری صدا و سیما به نقل از خبرگزاری فرانسه از واشنگتن، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در بیانیه ای اعلام کرد این دارو به نام آدوهلم (Aduhelm) که توسط شرکت داروسازی بایوژن تولید شده است، نخستین دارویی است که از سال 2003 برای درمان آلزایمر تائید شده است. این بیانیه افزود مهمتر از همه، این دارو نخستین دارو علیه مکانیسم خود بیماری یعنی وجود پلاک های بتا-آمیلوئید در ...
نگاهی به آخرین وضعیت 5 واکسن ایرانی کرونا
می شود، تولید خواهد شد. شروع واکسیناسیون با واکسن کووپارس در 500 موش و 25 میمون سبز آفریقایی در مدت یک سال انجام و در ادامه پس از ارسال CTD به سازمان غذا و دارو و دریافت تاییدیه های کمیته اخلاق فاز یک و دو کارآزمایی بالینی ادامه پیدا کرد. فاز یک کارآزمایی بالینی در اسفندماه 1399 آغاز و نیمه فروردین ماه با 133 جمعیت بزرگسال سالم (18 تا 55) ساله در مطالعه کارآزمایی بالینی با ...
بازنگری عرضه داروهای مخدر در داروخانه های تهران
بازرسی کل کشور، وزارت بهداشت، سازمان غذا و دارو و دستگاه های امنیتی به منظور بررسی دوباره بخشنامه عرضه داروهای مخدر در داروخانه ها برگزار شود. وی با اشاره به بخشنامه اخیر سازمان غذا و دارو و تعیین داروخانه های واجد شرایط برای توزیع و عرضه داروهای مخدر، گفت: این بخشنامه با مصوبات کمیته درمان ستاد مبارزه با مواد مخدر مبنی بر ممنوعیت مطلق عرضه داروهای آگونیست در داروخانه ها مغایر است. ...
برپایی اولین نمایشگاه دائمی تجهیزات پزشکی در پارک فناوری پردیس
به گزارش وبدا، نخستین نمایشگاه دائمی تجهیزات پزشکی در حاشیه نمایشگاه اینوتکس پارک فناوری پردیس با حضور دکتر محمدرضا شانه ساز، ریاست سازمان، مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی، دبیرشورای صادرات سازمان غذا و دارو و رییس و مدیران ارشد پارک فناوری پردیس و اعضای اتحادیه تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی افتتاح شد. این نمایشگاه در فضایی حدود 230 متر مربع شامل اتاق عمل، آی سی یو و ...
آخرین وضعیت 5 واکسن ایرانی کرونا
.... شروع واکسیناسیون با واکسن کووپارس در 500 موش و 25 میمون سبز آفریقایی در مدت یک سال انجام و در ادامه پس از ارسال CTD به سازمان غذا و دارو و دریافت تاییدیه های کمیته اخلاق فاز یک و دو کارآزمایی بالینی ادامه پیدا کرد. فاز یک کارآزمایی بالینی در اسفندماه 1399 آغاز و نیمه فروردین ماه با 133 جمعیت بزرگسال سالم (18 تا 55) ساله در مطالعه کارآزمایی بالینی با طراحی موازی، 4 گروه ...
کاهش 50 درصدی طول درمان بیماری با داروی ساخت ایران
داروی گیاهی مؤثر در پیشگیری و درمان بیماران کرونا از سوی محققان یکی از شرکت های دانش بنیان مستقر در پارک فناوری پردیس به تولید رسید و برای ورود به بازار مجوز گرفت. سالیراویرا دارویی طبیعی از ترکیبات فرموله شده شش گیاه دارویی به فرم های اسپری بینی- سینوسی ، اسپری دهانی- حلقی ، قطره آروماتراپی و قرص خوراکی است. ماده مؤثره این دارو برای چهار شکل دارویی طراحی شده است تا علاوه بر خواص گیاهان ترکیبی آن در از بین بردن ویروس های تنفسی و کاهش علائم و بار ویروسی در بیماران مبتلا به کووید19 مؤثر باشد. این دارو در کارآزمایی بالینی توانسته تا 50 درصد طول درمان را کاهش دهد. ...
واکسیناسیون اضطراری
بود و نرخ ابتلا چقدر است. هرقدر نمونه های ما بیشتر باشد با اطمینان بیشتری می توان نظر داد. او درباره اینکه گفته می شود قرار است این واکسن، بدون تکمیل مطالعات فاز سوم مجوز مصرف اضطراری بگیرد، توضیح می دهد: در شرایط اپیدمی، رگولاتورهای مختلف مثل سازمان غذا و دارو، کمیته ملی اخلاق در پژوهش و... این اجازه را به پژوهشگران می دهند که در گزارش ها و داده های میانی، درخواست مجوز مصرف اضطراری دهند. ...
تایید داروی درمان چاقی با کاهش 15 درصدی وزن
قلم | qalamna.ir : گروه علمی: سازمان غذا و داروی آمریکا، داروی دیابت سماگلوتید با دوز بالا موسوم به Wegovy، را برای مدیریت طولانی مدت وزن تأیید کرد. سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد نسخه جدید از داروهای معروف دیابت می تواند به عنوان داروی کاهش وزن مصرف شود.مطالعات بر روی این دارو نشان داده است شرکت کننده هایی که از Wegovy استفاده می کردند به طور متوسط 15 درصد کاهش وزن داشتند، یعنی ...
ماهیان خزر وخلیج فارس آلوده اند
، گفت: مقدار زیادی کودهای شیمیایی و نیترات به تالاب می رود. همچنین شیرابه ایستگاه سراوان نیز به تالاب انزلی و دریای خزر سرایزیر می شود و ما در چنین شرایطی توصیه می کنیم به مردم که ماهی بخورند. وی ادامه داد: البته اوضاع ما در خلیج فارس هم به دلیل وردو فاضلاب های صنعتی، بهتر از خزر نیست. نمکی بر تشدید ردیابی غذا از مزرعه تا سفره توسط سازمان غذا و دارو تاکید کرد و گفت: وظیفه سازمان غذا و دارو، نظارت بر کیفیت غذا است و درخواست می کنم این ردیابی تشدید شود. ...
هیچ محدودیت سنی برای مصرف داروی سالیراویرا وجود ندارد
انجام شده است؛ در خصوص برتری این دارو نسبت به دیگر دارو های درمانی کرونا بیان کرد: مصرف این دارو ها از تشدید علائم بیماری پیشگیری می کند و ایمنی خونی را در بیماران تاحدی افزایش می دهد. فرمولاتور داروی سالیراویرا گفت: مصرف قطره بینی این دارو ایمنی سینوس ها را تامین می کند، اسپری آن ایمنی گلو و حنجره و قطره بخور آن التهابات ریوی بیمارانی که دچار کووید 19 شده اند و از عوارض ریوی رنج می روند، کاهش می دهد. او در خصوص محدودیت مصرف سنی این دارو گفت: از دو تا 75 سال دامنه مصرف این دارو است که توسط سازمان غذا و دارو مورد تایید قرار گرفته است. انتهای پیام/ ...
فاز دوم کارآزمایی بالینی انسانی واکسن فخرا آغاز شد/ همسر شهید هسته ای اولین دریافت کننده
سال آغاز شد که با بهینه سازی فرایندها به 10 میلیون دوز در سال افزایش یافت و بر اساس بررسی های سازمان غذا و دارو مجوز ورود به فاز دوم کارآزمایی بالینی داده شد. وی اظهار امیدواری کرد که با توسعه کارخانه تولید صنعتی واکسن فخرا، تا پایان تابستان این ظرفیت به چند برابر ظرفیت فعلی افزایش یابد. کریمی با اشاره به این که فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن فخرا در فاز اول تست انسانی با ...
داروی جدیدی که سرطان ریه ناشی از جهش ژنتیکی را درمان می کند
سرطان ریه) غیر سلول کوچک دیده می شود. سازمان غذا و داروی آمریکا، 28 مه این دارو را به عنوان یک درمان هدفمند برای بیماران مبتلا به سرطان ریه کوچک سلول که تومور های آن ها جهش خاصی را به نام G12C بیان می کنند در ژن KRAS تایید کرد. سرطان ریه سلول کوچک، بیش از 80 ٪ سرطان ریه را تشکیل می دهد. سالانه بیش از 200 هزار مورد جدید سرطان ریه غیر سلول کوچک در آمریکا تشخیص داده می شود. ...
آغاز تزریق دُز دوم واکسن ایران و کوبا، فردا در مازندران
به گزارش خبرگزاری صدا و سیمای مرکز مازندران ، مدیر اجرایی فاز سوم واکسن کرونای انستیتو پاستور ایران گفت: کارآزمایی مطالعات فاز سوم واکسن کرونا تولید مشترک انستیتو پاستور ایران و فنیلای کوبا همزمان در هر دو کشور در حال پیگیری است. دکتر احسان مصطفوی با اشاره به آغاز تزریق این واکسن در اصفهان و سپس در 7 شهر کشور از جمله بابل و ساری و وارد شدن داوطلبان حائز شرایط در این مطلعات افزود: سهم ...
نظر مساعد اروپا درباره داروی ایرانی کنترل کرونا
حال حاضر کد اخلاق داروی سالیراویرا به عنوان کنترل کرونا پیش از واکسیناسیون را از سازمان غذا و دارو اخذ کردیم تا به زودی وارد بازار شود . مدیرعامل شرکت دانش بنیان افزود: تمام مراحل مطالعات فیزیک، شیمی، ژنتیک و سنجش بار ویروسی این دارو را در شرکت انجام دادیم؛ حتی نمونه هایی از این دارو به اتحادیه اروپا ارسال و نظر مساعد آنها گرفته شده است . وی افزود: بنا داریم برای دریافت مجوز ...
نامگذاری یک ایستگاه مترو به نام مدافعان سلامت چه مشکلی دارد؟
...:39 – 19 خرداد 1400 7783516 نظر دادن دانلود PDF گلایه جهانپور از شورای شهر تهران؛ نظر دادن دانلود PDF به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو در صفحه شخصی خود در شبکه های اجتماعی به مخالفت شورای شهر در مورد نامگذاری یک ایستگاه مترو به نام ...
آغاز تزریق دُز دوم واکسن ایران-کوبا
...: خوشبختانه تاکنون واکنش جدّی و شاخصی مشاهده نشده و عوارض جانبی واکسن ایران کوبا بسیارکم، خفیف و بدون نیاز به درمان بوده است. مدیر اجرایی فاز سوم واکسن کرونای انستیتو پاستور ایران هم گفت: انستیتو پاستور ایران همزمان با کارآزمایی بالینی واکسن مربوطه، تولید آن را آغاز کرده که پس از دریافت تاییدهای نهایی سازمان غذا و دارو، با نام تجاری "پاستورکووَک" (pastorcovac) با هدف تامین بخشی از ...
احتمال تاخیر در تزریق دز دوم واکسن کرونا به دلیل کمبود 17 خرداد 1400 ساعت: 14:3
ثانوی هر واکسنی که توسط سازمان جهانی و سازمان غذا و دارو تایید شد را مردم استفاده کنند و صبر نکنند تا واکسن دیگری بیاید، چون چنین دستوری در این شرایط فعلی دنیا وجود ندارد، اولین واکسنی که طبق مقررات و پروتکل به دست هر هموطن رسید، چه ایرانی و چه خارجی، حتما تزریق کنند. رئیس دانشگاه علوم پزشکی ایران در واکنش به درخواست برای صدور مجوز اضطراری واکسن کوو برکت گفت: باید بین مصرف عمومی و کارآزمایی ...
امیدی تازه برای درمان چاقی: FDA آمریکا یک داروی جدید کاهش وزن را تایید کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پس از چند سال برای اولین بار به داروی کاهش وزن جدیدی به نام ویگووی (سماگلوتید) مجوز داده است. این دارو نخستین بار در سال 2017 به عنوان دارویی برای دیابت نوع 2 مجوز گرفت و حالا چند وقتی است که به عنوان یک داروی سرنوشت ساز و دگرگون کننده برای چاقی و اضافه وزن شناخته می شود. داروی ویگووی (Wegovy) عمل طبیعی هورمونی به نام GLP-1 را شبیه سازی می کند . این ...
دولت آتی مشکل تامین واکسن ندارد
به گزارش تجارت نیوز ، کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو در صفحه شخصی توئیتر خود نوشت: کاندیدای محترم و گرامی نگران دولت آینده خود نباشید، تنها مشکلی که دولت آتی نخواهد داشت تامین واکسن کروناست، نیازی به خرید واکسن از محل بسته های معیشتی و کمک های مردمی به اقشار آسیب پذیر و آسیب دیده هم نیست، جسارتا به مشکلات دیگر بپردازید. آخرین اخبار کرونا را در صفحه ویروس کرونا در تجارت نیوز بخوانید. ...
مجوز اضطراری واکسن “ایران برکت” هرچه سریع تر صادر شود
...، مجوز استفاده اضطراری به این معنا است که یک محصول پزشکی مجوز ویژه سازمان غذا و دارو را دریافت می کند تا در مواقع اضطراری استفاده شود اما هنوز به مرحله تایید کامل نرسیده است. تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی نخستین واکسن کرونا ساخت محققان ایرانی با نام کُوو ایران برکت روز سه شنبه (نهم دی ماه) با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و معاون علمی و فناوری رییس جمهوری روی سه داوطلب ...
کدام چهره ها واکسن ایرانی برکت زدند ؟
تشخیصی کرونا را برطرف کند. این نهاد برای ساخت واکسن کرونا نیز از همان روزهای ابتدایی وارد عمل شد و توانست فازهای حیوانی را به خوبی پشت سر بگذارد. پس از طی این فازها، مجوز تست انسانی واکسن ساخت تیم علمی ستاد اجرایی فرمان امام به نام کوو ایران برکت از سوی سازمان غذا و دارو صادر شد و حالا این واکسن، در مراحل پایانی مطالعه بالینی به سر می برد. در این فاز، بیش از 100 هزار نفر ...