خانه
واکسن کرونا بعد از تایید نیاز به مجوز بین المللی ندارد/ به هیچ واکسن ...
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
2واکسن جدید ایرانی کرونا در آستانه ورود به فاز انسانی
از کمیته های مشورتی و تخصصی استفاده کنیم. رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: به احتمال زیاد برخی واکسن های ساخت داخل چند ماه دیگر آماده تولید انبوه می شوند بنابراین برای تامین و واردات واکسن به کشور نیز ضابطه ای تدوین کردیم که اگر قرار است واکسنی را از خارج وارد کنیم، باید چه الزاماتی داشته باشد. فخرزاده تاکید کرد: نمی توانیم صرفا وارد مطالعه بالینی کشورهای
بیم و امیدها در آغاز راهی بزرگ...
/> کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید دارد: برای استفاده واکسن ایرانی کرونا در کشور، نیازی به مجوز سازمان جهانی بهداشت نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می شود. البته هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای اخذ مجوزهای بین المللی از سازمان جهانی بهداشت هم اقدام کند. تا این لحظه نیز هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی
واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا/ فاز سوم تست انسانی واکسن تولید مشترک روی 50 هزار ایرانی
شفقنا- سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره آخرین جزئیات واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا توضیح داد. کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط تولید واکسن کرونا اظهار کرد:همان طور که وزیر بهداشت بارها اعلام گفته اند، موضوع تأمین واکسن کرونا را از 4 مسیر خرید مستقیم، خرید از سبد کواکس، تولید مشترک و تولید داخل دنبال می کنیم. وی ادامه داد: شرط ایران برای هرگونه
تولید مشترک واکسن ایران و کوبا
تولید مشترک واکسن کرونا، همکاری مشترک و انتقال فناوری بوده است که تاکنون همانگونه که سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا اشاره کرده است در ادامه همکاری و پلتفرم مشترک قبلی، کشور کوبا اقدامات لازم را در این زمینه انجام داده است و طرح تولید مشترک واکسن کرونا با یکی از موسسات پرسابقه واکسن سازی در کوبا هم دنبال می شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: در حال حاضر واکسن کرونای تولید ایران و کوبا
واکسن ایرانی کرونا و نکاتی که باید درباره آن بدانید
در سطح کارشناسی با ستاد کرونا همکاری کرد و نقش مهمی در اطلاع رسانی درباره این بیماری داشت. واکسن ایرانی کرونا چطور عمل می کند؟ کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو ایران از قابلیت تولید 80 تا 100 میلیون دوز واکسن طی یک سال خبر داد و گفت: فعلاً مرحله اول مطالعات انسانی شروع شده و تا 45 روز آینده هم احتمالاً ادامه دارد. بعد از آن نوبت فاز دوم مطالعه انسانی است و بعد از آن
تولید مشترک واکسن ایران و کوبا | تست واکسن روی 50 هزار داوطلب
بالینی در داخل کشور، شرط انتقال فناوری و تولید مشترک است. جهانپور افزود: تا این لحظه یک کشور همکار داریم که اقدامات لازم در این خصوص را به صورت مشترک انجام داده و مرحله اول آن تحت نظارت انستیتو پاستور ایران انجام گرفته است. وی گفت: در حال حاضر مرحله دوم تولید این واکسن مشترک با یکی از مؤسسات پرسابقه کشور کوبا در زمینه تولید واکسن تحت نظارت انستیتو پاستور در کشور همکار، در حال
خورشید غروب می کند اما صبح خانه های ما دوباره پر از نور می شوند
به گزارش خبرنگار حوزه سیاسیون گروه فضای مجازی باشگاه خبرنگاران جوان ، کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو با نزدیک شدن به سالگرد شهادت شهید سپهبد قاسم سلیمانی ویدئویی از سخنان سعید نمکی وزیر بهداشت و درمان آموزش پزشکی در خصوص شهید سلیمانی را در حساب کاربری توئیتر خود منتشر کرد. در این ویدئو وزیر بهداشت از رشادت های این شهید والا مقام می گوید که چقدر برای خاک وطنش و مردمان این سرزمین ارزش قائل
برای تولیدات داخلی دارو نیاز به مجوز بین المللی نداریم
از مراحل پروژه مطلع و قانع شود. وی ادامه داد: پروژه ها پس از اخذ کد اخلاق به سازمان غذا و دارو انتقال داده می شوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند. دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو تأکید کرد: هیچ کشوری برای دارویی که خودش می خواهد مصرف کند، نیاز به مجوز بین المللی ندارد و سازمان غذا و دارو می تواند تائیدیه آن دارو را ارائه کند. شمسی کوشکی بیان کرد: ما نیاز به تائیدیه نهادهای بین المللی نداریم اما FDA کمک کننده است. کد خبر 5109535 میترا سعیدی کیا ...
واکسن کرونای ایرانی متقاضی اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو
به گزارش جام نیوز ، رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو: 12 تقاضای جدی از سوی محققان کشور به این سازمان آمده که با اخذ مجوز، اقدام به اجرای فازهای بعدی کنند. از این تعداد، 8 پرونده فعال هستند و یکی از پرونده ها در سطح بالینی و دو مورد نزدیک به فاز بالینی هستند.
ایران با همکاری کوبا واکسن کرونا می سازد
سخن گوی سازمان غذا و دارو امروز از همکاری مشترک ایران و یکی از مؤسسات پرسابقه ی کشور کوبا برای تولید واکسن کرونا خبر داد. به گفته ی کیانوش جهانپور ، مرحله ی سوم مطالعات بالینی این واکسن بهمن و اسفند امسال روی 50 هزار نفر داوطلب در کشورمان انجام می شود. به گزارش مهر ، پیش تر وزیر بهداشت اعلام کرده بود تهیه ی واکسن کرونا از چهار مسیر دنبال می شود: 1. خرید مستقیم از شرکت های تولیدکننده ای
جزئیات جدید از واکسن ایرانی کرونا
: تولید نهایی این واکسن به تایید سازمان بهداشت جهانی نیازی ندارد. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم می توانیم برای اخذ مجوزهای بین المللی هم اقدام کنیم. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: کارآزمایی های بالینی واکسن با مجوز کمیته اخلاق انجام می شود. علاوه بر واکسن کرونا که امروز وارد فاز مطالعه انسانی شد، پروژه های دیگری نیز برای تولید واکسن وجود دارد. برای بقیه واکسن های کرونا هم
واکسن ایرانی در برابر ویروس خارجی
ادامه داد: تولید نهایی این واکسن به تأیید سازمان بهداشت جهانی نیازی ندارد. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم می توانیم برای اخذ مجوزهای بین المللی هم اقدام کنیم. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: کارآزمایی های بالینی واکسن با مجوز کمیته اخلاق انجام می شود. علاوه بر واکسن کرونا که امروز وارد فاز مطالعه انسانی شد، پروژه های دیگری نیز برای تولید واکسن وجود دارد. برای بقیه واکسن های کرونا هم
شروع عصری جدید
باشیم تولید کننده می تواند برای مجوزهای بین المللی از سازمان بهداشت جهانی هم اقدامات بیشتری را انجام دهد. جهانپور درباره واردات واکسن کرونا از خارج نیز گفت: تا این لحظه هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ایران ندارد و هر واکسنی که بخواهد وارد شود قبلا باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کند. اولویت با کادر درمان است رییس شبکه بهداشت وزارت بهداشت با
فتح قله پیشرفت علمی ایران با واکسن کرونا
واکسن با مجوز کمیته اخلاق انجام می شود. علاوه بر واکسن کرونا که امروز وارد فاز مطالعه انسانی شد، پروژه های دیگری نیز برای تولید واکسن وجود دارد. برای بقیه واکسن های کرونا هم وزیر بهداشت حتما روز اول کارآزمایی بالینی برای سرکشی و روحیه دادن به تیم تحقیق خواهد رفت. این اولین مراسم شروع فاز مطالعات انسانی بود اما آخرین آن نخواهد بود." به اولین نفری که روز گذشته واکسن کرونا تزریق شد دختر مخبر
واکنش تند عباس عبدی به واکسن ایرانی کرونا | لطفا از بازی با جان مردم دست بردارید
به گزارش همشهری آنلاین، عباس عبدی تحلیل گر سیاسی در توییتی به این گفته کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو که تولید نهایی این واکسن به تایید سازمان جهانی بهداشت (WHO) نیازی ندارد. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم باید برای اخذ مجوزهای بین المللی اقدام کنیم. واکنش نشان داد نوشت: آیا این واکسن شرایط آن را دارد که در زمان صادرات، مجوز سازمان بهداشت جهانی را بگیرد یا نه؟ اگر دارد همین الان بگیرید. اگر ندارد لطفا از بازی کردن با جان مردم دست بردارید.
آغاز آزمایش انسانی واکسن کوو ایران برکت
ستاره صبح - رونمایی از نخستین واکسن ایرانی کرونا اولین تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی نخستین واکسن کرونا ساخت محققان ایرانی در ستاد اجرایی فرمان حضرت امام (ره) بانام کُوو ایران برکت دیروز با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و معاون علمی و فناوری رئیس جمهوری بر روی داوطلبان انجام شد. نخستین داوطلب این واکسن طیبه مخبر فرزند محمد مخبر رئیس ستاد اجرایی فرمان امام (ره) است. وی و یکی از مدیران ارشد مجموعه ستاد اجرایی نخستین داوطلبان آزمایش انسانی کُوو ایران برکت هستند. بر اساس این گزارش، نخستین تزریق با موفقیت و بدون علائمی نظیر شوک و تب انجام شد. علی عسگری معاون اجتماعی ستاد اجرایی و خلیلی، مدیرعامل یکی از شرکت های زیرمجموعه این ستاد دومین و سومین تزریق واکسن ایرانی کرونا را انجام دادند. طیبه مخبر اولین داوطلب دریافت واکسن ایرانی کرونا گفت: امیدوارم این فرآیند علمی به نتیجه برسد، من هم مثل بقیه مرد ...
مقام ایرانی: واکسن ایرانی افتخار ملی است
یک بالینی و فاز بعدی اشکالات واکسن از جمله ایمنی آن بررسی می شود. از طرفی سازمان غذا و دارو با دقت تمام و وسواس زیاد پروتکل ها را بررسی می کند. همچنین کمیته اخلاق گروه مستقلی هستند که تأییدیه سازمان غذا و دارو را بررسی می کنند و مجوز اخلاقی می دهند. باید توقع و انتظار داشته باشیم که شاید مشکلاتی در انجام واکسیناسیون پیش بیاید همانطور که در مورد واکسن های فایزر و شرکت های بزرگ دنیا نیز این اتفاق افتاده است به هر حال تولید واکسن امری جدی است و این توانمندی در ایران وجود دارد.
آغاز تست انسانی واکسن کرونا افتخار ایرانی و حیرت جهانی
حیوانی انجام دادند و دارند مجوز تست انسانی را دریافت می کنند، تجربه خواهیم کرد. انستیتو رازی به عنوان یکی از بزرگترین و با سابقه ترین واکسن سازهای منطقه است. وزیر بهداشت گفت: بعد از آن پلتفرم جدید دیگری قرار دارد که وارد فاز حیوانی شده و به تدریج وارد فاز انسانی خواهد شد. توانایی تولید 12 میلیون واکسن کرونا در ماه رئیس ستاد اجرایی فرمان امام در حاشیه این مراسم اظهار داشت: از
واکسن ایرانی کرونا؛ افتخاری دیگر بر بلندای علم و فناوری کشور
کنند. البته محققان و دانشمندان ایرانی همزمان روی واکسن های دیگری هم کار می کنند که با تکنولوژی های خوبی که پیشنهاد داده شده هنوز در کمیته ملی اخلاق بررسی نشده اند ولی مراحل بررسی فنی آنها در سازمان غذا و دارو ادامه پیدا می کند و به محض اینکه مرحله بررسی فنی این واکسن ها به اتمام برسد به کمیته ملی اخلاق در پژوهش ارجاع می شوند و فاز یک مطالعه بالینی این واکسن ها نیز پیش می رود. تا آنجایی
داروی ایرانی کرونا، پشت دیوار ابلاغیه ها
به گزارش خبرگزاری صدا و سیمای مرکز قم، آبان ماه امسال بود که سخنگوی غذا و دارو از چهار داروی بهبود علایم کرونایی گفت، اسپری دهانی پی اچ آر 160، شربت موکوزیفت، شربت آنوال اس و شربت استاپ سیویر که همگی پایه گیاهی دارند. آقای جهانپور در مصاحبه خود اعلام کرد که این دارو ها مصوبه گرفته اند و می توانند به تولید انبوه برسند. حالا بعد از گذشت نزدیک به دو ماه، سری به داروخانه های
خنثی سازی جانانه تحریم/ ماهانه 1/5میلیون دوز از واکسن کرونا در ایران تولید می شود
اثربخشی واکسن جدید اطلاعات بیشتری کسب کنند و عوارض جانبی متداول را شناسایی کنند). در صورت تأیید ایمنی و اثربخشی در این مرحله (کارآزمایی بالینی)، واکسن تأییدیه و مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت می کند. بعد از مرحله چهارم، سازمان های نظارتی پایش عوارض جانبی و بالقوه واکسن را که ممکن است در کارآزمایی های بالینی نشان داده نشده باشد، مورد ارزیابی قرار می دهند. بنابراین تولید واکسن یک فرآیند
یک واکسن و هزار ابهام/ چرا قرار نیست برای واکسن ایرانی کرونا مجوز جهانی دریافت شود؟
می توانیم برای اخذ مجوز های بین المللی هم اقدام کنیم! عباس عبدی تحلیل گر سیاسی در توییتی به این گفته کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو واکنش نشان داد نوشت: آیا این واکسن شرایط آن را دارد که در زمان صادرات، مجوز سازمان بهداشت جهانی را بگیرد یا نه؟ اگر دارد همین الان بگیرید. اگر ندارد لطفا از بازی کردن با جان مردم دست بردارید. بیشتر بخوانید: واکسن ناباوری و معضل پایان کرونا/ نتیجه
جزییات واکسن ایرانی کرونا / آغاز مطالعه انسانی به معنای رونمایی از واکسن نیست
. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای مجوز های بین المللی از سازمان بهداشت جهانی هم اقدامات بیشتری را انجام دهد. جهانپور تاکید کرد: در ضمن تا این لحظه هیچ واکسن خارجی هم مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ایران ندارد و هر موردی که بخواهد وارد کشور شود، باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کند. در عین حال واکسن کرونای ایرانی هم وارد فاز یک مطالعه بالینی
دختر وطن پیشگام واکسن ایرانی کرونا
قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای مجوز های بین المللی از سازمان بهداشت جهانی هم اقدامات بیشتری را انجام دهد. به گفته جهانپور در ضمن تا این لحظه هیچ واکسن خارجی هم مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ایران ندارد و هر موردی که بخواهد وارد کشور شود، باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کند. در عین حال واکسن کرونای ایرانی هم وارد فاز یک مطالعه بالینی شده که بعد از
انتظار ایران در تامین واکسن کرونا از 3 مسیر
میمون و ارائه مستندات و نتایج این آزمایش ها به سازمان غذا و دارو، موفق به اخذ مجوز این سازمان و اجازه کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت جهت آغاز فاز اول مطالعه انسانی شده است. بر این اساس دکتر مینو محرز- محقق اصلی پروژه تولید واکسن کرونای ایرانی و عضو کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا درباره جزییات این اقدام به ایسنا، گفت: تاکنون تعداد بسیار زیادی در کشور برای شرکت در تست انسانی داوطلب شده اند
اتمام واکسیناسیون همگانی تا پایان سال 1400 در ایران
انجام خواهد شد و با تایید اثربخشی توسط سازمان غذا و دارو، این واکسن وارد فاز تولید انبوه خواهد شد. سخنگوی سازمان غذا و دارو در پایان این گفتگوی رادیویی تاکید کرد: تا روزی که واکسیناسیون بیشتر مردم تا ماه های آتی انجام شود باید دقت کنیم ماسک بزنیم و پروتکل های بهداشتی را رعایت کنیم. با توجه به انتشار خبر های خوب ساده انگاری نکنیم. تا قطع زنجیره انتقال ماه ها طول می کشد و شاید تا پایان سال آتی ادامه پیدا کند.
امروز واکسن کرونا بر روی 3 داوطلب واجد شرایط تزریق می شود
انجام می شود تا تضمین کیفیت و ایمنی محصول ثابت شود. بیشترین دغدغه ما پروفایل ایمنی داوطلبان است، 28 روز وضعیت داوطلب پیگیری می شود و امیدواریم در طول مطالعه 2 ماه بتوانیم به نتایج خوبی برسیم. حسینی گفت: بعد از بررسی اولیه اطلاعات به سازمان غذا و دارو داده خواهد شد امیدواریم در این دو ماه با رعایت کلیه استاندار دها بتوانیم اجازه این سازمان را دریافت و وارد فاز های بعدی شویم و محصولی ایمن و
قیمت دارو های تحت لیسانس در ایران 60 تا 80 درصد قیمت دیگر کشور ها
ارز 4 هزار و 200 تومانی دریافت می کند. مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت با اشاره به اینکه فقط 10 درصد انسولین مصرف بیماران در داخل کشور تولید می شود گفت: ما مجبوریم انسولین را وارد کنیم و به آن ارز دولتی بدهیم. قیمت انسولین آزاد، یک پنجم نرخ واقعی است، چون با ارز 4 هزار و 200 تومانی وارد می شود. وی درباره پلاویکس گفت: نام ژنریک این دارو
درخواست از ده نمایندگی کمپانی های داروسازی برای تامین واکسن کشور
داروسازی که در ایران نمایندگی دارند، خواسته شده است تا واکسن های اروپایی و چینی برای کشور خریداری کنند که به طور مسلم مورد تایید سازمان غذا و دارو نیز باشد 180 کشور دیگر براساس مکانیزم سازمان جهانی بهداشت عمل کرده ایم ضمن آنکه جهت تامین واکسن از بخش های خصوصی نیز در حال پیگیری هستیم. وی درباره ی واکسن تولید داخل کرونا گفت: در حال حاضر منتظر پاسخ تست های بالینی واکسن کرونا هستیم
