خانه
آغاز واکسیناسیون کرونا از 21 بهمن با تزریق روزانه به 1000 نفر
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
آغاز واکسیناسیون کرونا با روزانه 1000 نفر
مصرف و تولید انبوه را پیدا کند. وی افزود: تاکنون این واکسن در مرحله آزمایشگاهی ساخته شده و در مراحل مختلف، مرحله پیش بالینی و حیوانی خود را با موفقیت طی کرده است و با مجوز سازمان غذا و دارو و اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش پزشکی، امروز رسماً وارد فاز کارآزمایی بالینی در فاز یک می شود. جهانپور ادامه داد: در مرحله یک بیش از 130 نفر تحت مطالعه قرار می گیرند و مراحل ...
آغاز واکسیناسیون کرونا از 21 بهمن
واکسن در مرحله آزمایشگاهی ساخته شده و در مراحل مختلف، مرحله پیش بالینی و حیوانی خود را با موفقیت طی کرده است و با مجوز سازمان غذا و دارو و اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش پزشکی، امروز رسما وارد فاز کارآزمایی بالینی در فاز یک می شود. جهانپور با اشاره به جزییات کارآزمایی بالینی واکسن رازی بیان کرد: در مرحله یک بیش از 130 نفر تحت مطالعه قرار می گیرند و مراحل بعدی هم تا فاز سوم طی خواهد ...
جزئیات واکسیناسیون کرونا از زبان جهانپور
پیش بالینی و حیوانی خود را با موفقیت طی کرده است و با مجوز سازمان غذا و دارو و اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش پزشکی، امروز رسماً وارد فاز کارآزمایی بالینی در فاز یک می شود. جهانپور ادامه داد: در مرحله یک بیش از 130 نفر تحت مطالعه قرار می گیرند و مراحل بعدی هم تا فاز سوم طی خواهد شد. بعد از طی این مراحل و در صورت تأیید و صدور مجوز سازمان غدا و دارو، این واکسن مجوز تولید انبوه و مصرف ...
آغاز واکسیناسیون کرونا از فردا
اول به کسانی تزریق می شود که تست مثبت PCR نداشته باشند، اما به طور کلی در پروسه واکسیناسیون منعی برای تزریق به افرادی که قبلاً مبتلا شده اند، نداریم. وی درباره فاز مطالعه انسانی واکسن کووپارس مؤسسه رازی هم گفت: در مرحله یک بیش از 130 نفر تحت مطالعه قرار می گیرند و مراحل بعدی هم تا فاز سوم طی خواهد شد. بعد از طی این مراحل و در صورت تأیید و صدور مجوز سازمان غذا و دارو، این واکسن مجوز تولید ...
تست بالینی واکسن کووپارس در انتظار مجور سازمان غذا و دارو است
...> اسحاقی با بیان اینکه در این راستا پروتکل ها توسط دانشگاه علوم پزشکی تدوین و اجرای آن در دستور کار ما قرار دارد، یادآور شد: همه شرایط برای تست بالینی آماده است و منتظر مجوز سازمان غذا و دارو هستیم. وی در رابطه با داوطلبن دریافت واکسن کرونا تولید موسسه رازی، گفت: سایت مربوطه طراحی شده است و داوطلبین می توانند ضمن تکمیل پرسشنامه ثبت نام کرده و با بررسی شرایط افراد را انتخاب خواهیم کرد ...
هنوز تصمیمی برای تولید انبوه واکسن کووپارس گرفته نشده است
جمع آوری و بررسی شد. وی با اشاره به اینکه از دیگر واکسن های تولید شده طی یکسال اخیر واکسن فلج اطفال بود که در تیرماه سال جاری نتایج به وزارت بهداشت ارسال و متناسب با آن 27 واکسن در دی ماه مصوبه کمیته اخلاق را به منظور تولید ورود به آزمون بالینی دریافت کردند. وی ادامه داد: در زمینه واکسن کرونا منتظر صدور مجوز سازمان غذا و دارو هستیم در این راستا داوطلبان می توانند با پاسخگویی به ...
آغاز روند تزریق واکسن کووپارس احتمالا از هفته آینده
2هفته پس از تزریق دوم، این افراد ارزیابی و علائم آنها بررسی می شود. در روز سی و پنجم به بعد بررسی نتایج انجام شده و درصورت تأییدیه ایمنی و بی خطر بودن دارو و دریافت مجوز سازمان غذا و دارو، فاز دوم مطالعه شروع می شود. در فاز دوم، 500 نفر در 2گروه 250نفره قرار دارند. یک گروه واکسن و یک گروه واکسن کمتر را دریافت می کنند و 2هفته بعد از تزریق دوم، نتایج به دست آمده، مورد بررسی قرار می گیرد. ...
اخبار ویروس کرونا در ایران و جهان را اینجا بخوانید
که واکسیناسیون عمومی را بر پایه نتایج آغاز کرد. دکتر سعید کلانتری ، محقق اصلی کارگروه تولید واکسن کوو پارس هم در پاسخ به این سوال که، نحوه آزمایش فاز انسانی این واکسن چگونه خواهد بود، عنوان کرد: سامانه ای برای برای ثبت نام داوطلبین طراحی شده است، همچنین نمونه های مورد نیاز به سازمان غذا و دارو ارسال شده است و درحال حاضر منتظر دریافت مجوز تزریق به انسان دکتر محمد حسین فلاح ...
جزئیات تولید واکسن رازی کووپارس | شهروندان تهرانی و البرزی می توانند برای تست واکسن داوطلب شوند
بررسی می شود. در روز 35 به بعد بررسی نتایج و در صورت تاییدیه ایمنی و بی خطر بودن دارو و مجوز سازمان غذا و دارو فاز دوم مطالعه شروع می شود. در فاز دوم، 500 نفر در دو گروه 250 نفره قرار دارند. یک گروه واکسن و یک گروه واکسن کمتر را می گیرند و دو هفته بعد از تزریق دوم، نتایج به دست آمده، مورد بررسی قرار می گیرد. اگر نتایج نشان داد خطر جدی ناشی از واکسن وجود ندارد و افراد ایمن شده اند فاز سوم ...
واکسن هندی پس از واکسن روسی می آید
: در این زمینه دو نگاه وجود دارد. اما برای خروج از همه گیری با نگاه بدبینانه 70 میلیون نفر یعنی 140 میلیون دوز واکسن و در نگاه خوشبینانه 56 میلیون نفر یا 112 دوز برای واکسن هایی که دو دوز هستند، مثل همین واکسن روسی اسپوتنیک وی نیاز داریم که از این مقدار حداقل 40 میلیون دوز را وارد خواهیم کرد. موفقیت بالای 90 درصدی واکسن روسی سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره موفقیت و نتایج کارآزمایی ...
آغاز مطالعات فاز یک و 2 بالینی واکسن کرونا رازی در روزهای آینده
. وی ادامه داد: همچنین در روز سی و پنجم بعد از تجزیه و تحلیل نتایج و پس از تائیدیه کمیته نظارت بر ایمنی و داده مبنی بر ایمن بودن این واکسن و مجوز سازمان غذا و دارو فاز دوم مطالعه شروع خواهد شد. سلیمانی اظهار داشت: در فاز دوم 500 نفر داوطلب وارد مطالعه که این افراد در 2 گروه 250 نفری تقسیم بندی و زمانی که به نتیجه گیری از 50 درصد از داوطلبان رسیدیم و در صورت رضایت بخش بودن نتایج ...
قضاوت منفی برای تولید علمی واکسن ایرانی زود است
و در این ارتباط همه شرایط برای تست بالینی آماده است و منتظر مجوز سازمان غذا و دارو هستیم. اسحاقی با عنوان اینکه سایت و واکسنی که قرار است در آن تزریق صورت گیرد آماده و منتظر سایر مجوزهاست، اضافه کرد: سایت مورد نظر طراحی شده و داوطلبان می توانند با تکمیل پرسشنامه نسبت و کسب شرایط دریافت واکسن، نسبت به تزریق اقدام کنند. اسحاقی گفت: کمیته اخلاق به ما مجوز آزمایش بر روی انسان را ...
احتمال نشت واکسن کرونا از شبکه بهداشت به بازار سیاه وجود ندارد
ژن درمانی استفاده شده است. جزییاتی از روند تایید و ورود واکسن روسی به ایران کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو نهم بهمن ماه از مجوز مصرف اضطراری واکسن روسی در ایران خبر داد و گفت: در بیست و چهارمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) سازمان غذا و دارو، مجوز مصرف اضطراری واکسن Sputnik V محصول شرکت گامالیا کشور روسیه در فرم محلول فریزشده و ویال ...
مرحله نخست تست انسانی واکسن کرونای رازی روی 13 نفر انجام می شود
آغاز می شود، این واکسن طی مدت 9 ماه به نتیجه رسید و باید با دقت و نگاه بیشتری مورد بررسی قرار می گرفت و تا نتایج مورد تأیید سازمان غذا و دارو قرار نمی گرفت ما نمی توانستیم اطلاع رسانی برای ساخت این واکسن انجام دهیم. وی با تأکید بر اینکه این واکسن باید مورد تأیید سازمان غذا و دارو قرار می گرفت، گفت: برای تولید واکسن نیاز به سیاسی کاری نداریم و باید کار مطالعاتی و علمی انجام می شد. ...
فیلم| چرا ایران واکسن روسی کرونا خرید؟
افراد شاغل در آی سی یوها هستند واکسن دریافت می کنند. بعد از آن هم سراغ سایر کادر سلامت، گروه های آسیب پذیر در سرای سالمندان، سالمندان بالای 65 سال و... مرحله به مرحله می رویم. درهمین حال کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: واکسن روسی اسپوتنیک وی در مرحله اول حدود چند 10 هزار دز وارد شد و بخشی از آن هم برای نمونه برداری و تایید نهایی و انطباق با اسناد فنی به آزمایشگاه مرجع ...
جزئیات زمانی آغاز تست انسانی واکسن کرونای رازی
محمد حسین فلاح مهرآبادی در گفتگو با خبرنگار مهر اظهار کرد: ما منتظر مجوز سازمان غذا و دارو هستیم و پیش بینی می کنیم تا دو هفته آینده بعد از اخذ مجوز، آزمایشات و تست انسانی را انجام دهیم. وی با بیان اینکه در فاز اول این کارآزمایی بالینی، واکسن به 133 نفر تزریق می شود، گفت: در روز اول یک نفر و یک هفته بعد از تزریق اول 12 نفر دیگر در این تست قرار خواهند گرفت. معاون تحقیقات ...
آغاز واکسیناسیون کرونا
پژوهش پزشکی، امروز رسماً وارد فاز کارآزمایی بالینی در مرحله یک می شود. وی با بیان اینکه فکر می کنم بیش از130 نفر در این مرحله تحت مطالعه قرار می گیرند و تا مرحله سه طی خواهد شد، عنوان کرد: بعد از این مراحل و در صورت تایید مجوز سازمان غذا و دارو، این واکسن مجوز تولید انبوه و مصرف را اخذ خواهد کرد. جهانپور در پاسخ به سؤالی درباره تفاوت واکسن رازی با سایر واکسن کرونا توضیح داد ...
فردا؛ آغاز واکسیناسیون کرونا در کشور
محمدرضا شانه ساز- رییس سازمان غذا و دارو، دستگاه های نظارتی و رگولاتوری دنیا، تلاش کردند که تا حد ممکن پروسه صدور مجوز این واکسن ها را کوتاه کنند و یکسری ریسک هایی را پذیرفتند. به عنوان مثال ما چهار فاز مطالعات بالینی داشتیم، اما دنیا پذیرفت که این فازها را به سه فاز تقلیل دهد و در عین حال به ضروری ترین مدارک و مستندات اکتفا کردند. ما هم EUL خودمان را در کشور چند ماه است که نوشتیم تا هر چه زودتر واکسن ...
واکسن روسی و قصه هزار و یک شب!/ اصرار بی سابقه ایران برای خرید و تولید واکسن روسی!
بالینی را با موفقیت پشت سر گذاشته اند، سازمان غذا و دارو مجوز اضطراری استفاده از آنها را صادر می کند. بنابراین هیچ واکسنی در دنیا وجود ندارد که فاز چهارم را گذرانده باشد، یعنی همه واکسن ها که فاز سه بالینی شان تأیید شده بعد از بررسی های نهایی و استانداردهای لازم به آنها مجوز مصرف اضطراری داده شده است. فاز سه مطالعات بالینی یک واکسن آخرین مرحله ای است که در دنیا برای واکسن کرونا طی شده ...
پایان روزهای بدون واکسن کرونا/ کدام واکسن ها مطمئن هستند
جزئیات آغاز واکسیناسیون در همین حال، کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو، در توضیح جزئیات برنامه واکسیناسیون علیه بیماری کووید 19 که قرار است از فردا (21 بهمن 99)، در کشور کلید بخورد، گفت: احتمالاً این اقدام با یک مراسم نمادین در تهران کلید خواهد خورد و آغاز واکسیناسیون را ما با همین تعداد برای همکاران بخش های ICU بیمارستان های ریفرال شروع می کنیم. وی افزود: واکسیناسیون با ...
دست پُر ایران در مبارزه با کرونا
ژن ویروس را به صورت نوترکیب بازسازی می کند و در دو شکل استنشاقی و تزریقی و ترکیبی از این دو در مطالعه بالینی وارد می شود. به گفته او کووپارس در مرحله اول بر روی بیش از 130 نفر مطالعه می شود و تا فاز سوم پیش می رود. آن گاه اگر توانست مجوز سازمان غذا و دارو و کد اخلاق را بگیرد، مجوز تولید انبوه و مصرف را هم دریافت خواهد کرد. دیروز روز خبرهای خوب واکسنی بود. از کووپارس گذشته ...
شروع واکسیناسیون همگانی ضد ویروس کرونا با فرمان رئیس جمهور+ فیلم
...> اولین گروهی که در کادر درمانی واکسینه می شوند، پرسنل بخش کرونا و پرسنل آی سی یوهایی که مستقیما با افراد مبتلا به کووید- 19 سروکار دارند، خواهند بود. کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو در گفت وگو با خبرگزاری ایران پرس گفت، واکسیناسیون در کشور در سه مرحله انجام می شود و شروع این طرح با واکسن خارجی و مورد تایید سازمان غذا و داروی ایران است. سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ...
جهانپور: دادستانی به اظهارات خرافی تبریزیان رسیدگی کند
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: مواضع جاهلانه و خرافی این فرد (تبریزیان) به افکار عمومی و به وجهه روحانیت آسیب جدی زده،او و اطرافیانش همچنان به رفتار های خلاف جریان سلامت عمومی ادامه می دهند. مدعی العموم از جنبه دفاع از حقوق عامه می تواند موضوع را پیگیری کنند. قابل ذکر است تبریزیان اخیرا ادعا کرده کسانی که واکسن می زنند میکروچیپ دارند و دچار تغییر ژنتیکی شدند و ژن ایمان و اخلاق و نجابت را از دست دادند و تمایل به همجنس بازی پیدا می کنند . ...
آغاز واکسیناسیون کرونا از 21 بهمن
تولید انبوه را کسب کند، افزود: تا این لحظه این واکسن در مرحله آزمایشگاهی ساخته شده و مرحله پیش بالینی و حیوانی خود را با موفقیت طی کرده است و با مجوز سازمان غذا و دارو و اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش پزشکی، امروز به طور رسمی وارد فاز کارآزمایی بالینی در مرحله یک می شود. وی با بیان اینکه فکر می کنم بیش از 130 نفر در این مرحله تحت مطالعه قرار می گیرند و تا مرحله سه طی خواهد شد ...
مرحله تست انسانی واکسن کوو پارس رازی به زودی آغاز می شود
که به مرحله تست انسانی می رسد، پس از صدور مجوز از سوی کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، وارد مرحله آخر خود (آزمایش انسانی) شد تا زمینه برای تولید انبوه آن فراهم شود. بنابر اعلام پایگاه اطلاع رسانی مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران، شرکت کنندگان این مطالعه واکسن با دوز 10 میکروگرم در 200 ماکرولیتر در 2 نوبت واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید- 19 ...
رونمایی از واکسن کوو پارس
مطالعه بالینی موردبررسی قرار می گیرد. وی درباره میزان ورود واکسن اسپوتنیک روسی به کشور نیز، گفت: واکسن روسی در مرحله اول حدود چند 10 هزار دوز وارد شد و بخشی از آن هم برای نمونه برداری و تأیید نهایی و انطباق با اسناد فنی، به آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو خواهد رفت. وی افزود: واکسیناسیون با روزانه 1000 نفر آغاز خواهد شد و سپس با توجه به ارزیابی مجدد دستگاه، روزانه 5 هزار، 10 هزار و به صورت تصاعدی افزایش می یابد. البته واکسن در مرحله اول به کسانی تزریق می شود که آزمودن مثبت PCR نداشته باشند، اما به طورکلی در پروسه واکسیناسیون منعی برای تزریق به افرادی که قبلاً مبتلا شده اند، نداریم. ...
اسناد واکسن کرونای هندی برای ورود به کشور کامل شده است
فاز یک است، واکسن انستیتو پاستور ایران که به هر حال مراحل 1 و 2 بالینی آن در کشور کوبا گذرانده شده و مرحله ی دوم آن به زودی به پایان خواهد رسید و مرحله سه در ایران مطالعه خواهد شد و واکسن رازی که مجوز کد اخلاق اش را گرفته و کارآزمایی بالینی آن آغاز خواهد شد. فکر می کنم تا قبل از نوروز، یک یا دو واکسن دیگر هم به جمع واکسن های کارآزمایی بالینی اضافه شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو در مورد ...
21 بهمن ماه زمان آغاز واکسیناسیون
وی ادامه داد: اوایل حمله ها و هجمه های زیادی می شد ولی صبوری کردیم و امروز همه فهمیده اند که اروپا و شرکت های واکسن ساز اروپایی مثل آسترازنکا نیز به دنبال همکاری با شرکت تولید کننده این واکسن هستند. بنای قهر با هیچ کس نداریم با اینکه جزو اولین مذاکره کنندگان برای خرید این واکسن بودیم پانزدهمین کشوری هستیم که این واکسن را تزریق می کنیم. نمکی افزود: شرط ما برای واردات واکسن این بود که حتما فاز 3 مطالعه انسانی را طی کرده باشد در حالی که برخی کشورهای منطقه این واکسن را در فاز 3 مطالعه انسانی تزریق کردند. وی گفت: با وجود خرید 16 میلیون و 800 هزار واکسن از سبد کوواکس که برای هشت میلیون و 400 هزار نفر کافی است باید میزان ...
ایران از 3 روش برای تولید واکسن کرونا استفاده کرد
حوزه مقابله با کرونا است که با نام کوو پارس توسط مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی به مرحله کارآزمایی بالینی رسیده است. این محصول تزریقی و استنشاقی، پس از صدور مجوز از سوی کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، وارد مرحله آخر خود (آزمایش انسانی) شد تا زمینه برای تولید انبوه آن فراهم شود. در واکسن کوو پارس یکی از پروتئین های ویروس کرونا به نام اسپایک استفاده شده و باتوجه به اینکه این پروتئین از نظر ساختاری کمتر دستخوش جهش می شود، واکسن در برابر تغییرات ژنتیکی ویروس اثربخشی خود را از دست نمی دهد. ...
