سایر خبرها
واکسن آسترازنکا وارد ایران نشده است
/> سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: واکسن اسپوتنیک روسیه قیمت با مناسب ترین قیمت تامین شده و فکر می کنم تولید مشترک آن با روسیه نیز تا قبل از سال 1400 رقم بخورد. جهانپور ادامه داد: یکی از بزرگترین مجموعه های تولید واکسن اسپوتنیک در جهان قطعاً ایران خواهد بود.
واکسن آسترازنکا وارد ایران نشده است
تولید خواهد شد و در گام اول 4 میلیون و 200 هزار دوز واکسن آسترازنکا از مبدا کره جنوبی ظرف هفته های آتی از سبد مشترک کووکس خریداری شده و وارد خواهد شد. سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: واکسن اسپوتنیک روسیه قیمت با مناسب ترین قیمت تامین شده و فکر می کنم تولید مشترک آن با روسیه نیز تا قبل از سال 1400 رقم بخورد. جهانپور ادامه داد: یکی از بزرگترین مجموعه های تولید واکسن اسپوتنیک در جهان قطعاً ایران خواهد بود. ...
واکسن ایرانی، افتخار ایرانی (+عکس)
و رساندن واکسن به دست مردم کشور می داند. او می گوید: تا زمانی که واکسن برای همه شهروندان ایرانی، یعنی دو دوز واکسن را تولید نکنیم، واکسن ایرانی از کشور خارج نمی شود. واکسن کوو ایران برکت، بعد از تولید و گرفتن تاییدیه های لازم، برای توزیع به سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت و درمان داده می شود، سپس کارشناسان و مدیران درباره توزیع واکسن در شهرها تصمیم می گیرند. واکسن کوو ایران برکت، فاز اول مطالعات ...
جزئیات تولید واکسن رازی کووپارس | شهروندان تهرانی و البرزی می توانند برای تست واکسن داوطلب شوند
رسی می شود. در روز 35 به بعد بررسی نتایج و در صورت تاییدیه ایمنی و بی خطر بودن دارو و مجوز سازمان غذا و دارو فاز دوم مطالعه شروع می شود. در فاز دوم، 500 نفر در دو گروه 250 نفره قرار دارند. یک گروه واکسن و یک گروه واکسن کمتر را می گیرند و دو هفته بعد از تزریق دوم، نتایج به دست آمده، مورد بررسی قرار می گیرد. اگر نتایج نشان داد خطر جدی ناشی از واکسن وجود ندارد و افراد ایمن شده اند فاز سوم ...
واکسن هندی پس از واکسن روسی می آید
: در این زمینه دو نگاه وجود دارد. اما برای خروج از همه گیری با نگاه بدبینانه 70 میلیون نفر یعنی 140 میلیون دوز واکسن و در نگاه خوشبینانه 56 میلیون نفر یا 112 دوز برای واکسن هایی که دو دوز هستند، مثل همین واکسن روسی اسپوتنیک وی نیاز داریم که از این مقدار حداقل 40 میلیون دوز را وارد خواهیم کرد. موفقیت بالای 90 درصدی واکسن روسی سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره موفقیت و نتایج کارآزمایی ...
آغاز روند تزریق واکسن کووپارس احتمالا از هفته آینده
2هفته پس از تزریق دوم، این افراد ارزیابی و علائم آنها بررسی می شود. در روز سی و پنجم به بعد بررسی نتایج انجام شده و درصورت تأییدیه ایمنی و بی خطر بودن دارو و دریافت مجوز سازمان غذا و دارو، فاز دوم مطالعه شروع می شود. در فاز دوم، 500 نفر در 2گروه 250نفره قرار دارند. یک گروه واکسن و یک گروه واکسن کمتر را دریافت می کنند و 2هفته بعد از تزریق دوم، نتایج به دست آمده، مورد بررسی قرار می گیرد. ...
جزئیات زمانی آغاز تست انسانی واکسن کرونای رازی
محمد حسین فلاح مهرآبادی در گفتگو با خبرنگار مهر اظهار کرد: ما منتظر مجوز سازمان غذا و دارو هستیم و پیش بینی می کنیم تا دو هفته آینده بعد از اخذ مجوز، آزمایشات و تست انسانی را انجام دهیم. وی با بیان اینکه در فاز اول این کارآزمایی بالینی، واکسن به 133 نفر تزریق می شود، گفت: در روز اول یک نفر و یک هفته بعد از تزریق اول 12 نفر دیگر در این تست قرار خواهند گرفت. معاون تحقیقات ...
مرحله نخست تست انسانی واکسن کرونای رازی روی 13 نفر انجام می شود
آغاز می شود، این واکسن طی مدت 9 ماه به نتیجه رسید و باید با دقت و نگاه بیشتری مورد بررسی قرار می گرفت و تا نتایج مورد تأیید سازمان غذا و دارو قرار نمی گرفت ما نمی توانستیم اطلاع رسانی برای ساخت این واکسن انجام دهیم. وی با تأکید بر اینکه این واکسن باید مورد تأیید سازمان غذا و دارو قرار می گرفت، گفت: برای تولید واکسن نیاز به سیاسی کاری نداریم و باید کار مطالعاتی و علمی انجام می شد. ...
واکسن روسی و قصه هزار و یک شب!/ اصرار بی سابقه ایران برای خرید و تولید واکسن روسی!
بالینی را با موفقیت پشت سر گذاشته اند، سازمان غذا و دارو مجوز اضطراری استفاده از آنها را صادر می کند. بنابراین هیچ واکسنی در دنیا وجود ندارد که فاز چهارم را گذرانده باشد، یعنی همه واکسن ها که فاز سه بالینی شان تأیید شده بعد از بررسی های نهایی و استانداردهای لازم به آنها مجوز مصرف اضطراری داده شده است. فاز سه مطالعات بالینی یک واکسن آخرین مرحله ای است که در دنیا برای واکسن کرونا طی شده ...
آغاز واکسیناسیون کرونا از 21 بهمن
تولید انبوه را کسب کند، افزود: تا این لحظه این واکسن در مرحله آزمایشگاهی ساخته شده و مرحله پیش بالینی و حیوانی خود را با موفقیت طی کرده است و با مجوز سازمان غذا و دارو و اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش پزشکی، امروز به طور رسمی وارد فاز کارآزمایی بالینی در مرحله یک می شود. وی با بیان اینکه فکر می کنم بیش از 130 نفر در این مرحله تحت مطالعه قرار می گیرند و تا مرحله سه طی خواهد شد ...
فیلم| چرا ایران واکسن روسی کرونا خرید؟
افراد شاغل در آی سی یوها هستند واکسن دریافت می کنند. بعد از آن هم سراغ سایر کادر سلامت، گروه های آسیب پذیر در سرای سالمندان، سالمندان بالای 65 سال و... مرحله به مرحله می رویم. درهمین حال کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: واکسن روسی اسپوتنیک وی در مرحله اول حدود چند 10 هزار دز وارد شد و بخشی از آن هم برای نمونه برداری و تایید نهایی و انطباق با اسناد فنی به آزمایشگاه مرجع ...
133 داوطلب تا پیش از پایان سال جاری واکسن کووپارس دریافت می کنند
پیدا کنیم، افزود: در حال حاضر حدود یک سال فرصت نیاز است تا به این مرحله برسیم. وی با اشاره به اینکه سازمان غذا و دارو ایران تاییدیه سازمان بهداشتی جهان را دارد، افزود: با مجوز سازمان غذا و دارو می توانیم پیش از سال 1400 تزریق به 133 نفر از متقاضیان را داشته باشیم. وی در پایان با اشاره به حواشی موجود در فضای مجازی در خصوص واکسن های تولید داخل، گفت: تأمین زیرساخت های کافی برای تولید واکسن توسط دانشمندان داخلی و مجموعه موسسه رازی انجام شده است. ...
تست بالینی واکسن کووپارس در انتظار مجور سازمان غذا و دارو است
...> اسحاقی با بیان اینکه در این راستا پروتکل ها توسط دانشگاه علوم پزشکی تدوین و اجرای آن در دستور کار ما قرار دارد، یادآور شد: همه شرایط برای تست بالینی آماده است و منتظر مجوز سازمان غذا و دارو هستیم. وی در رابطه با داوطلبن دریافت واکسن کرونا تولید موسسه رازی، گفت: سایت مربوطه طراحی شده است و داوطلبین می توانند ضمن تکمیل پرسشنامه ثبت نام کرده و با بررسی شرایط افراد را انتخاب خواهیم کرد ...
امروز، ساعت 10، بیمارستان امام خمینی، تالار امام آغاز واکسیناسیون
گرفته اند واکسیناسیون را آغاز می کنند. نمکی افزود: این گروه شامل افرادی هستند که در ICU کار می کنند و بعد از آنها به سراغ سایر کادر سلامت، گروه های آسیب پذیر در سرای سالمندان، سالمندان بالای 65 سال و ... خواهیم رفت و تزریق را مرحله به مرحله پیش خواهیم برد. شروع واکسیناسیون با 1000 تزریق روزانه پس از اعلام زمان آغاز واکسیناسیون از سوی وزیر بهداشت، کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و ...
آغاز واکسیناسیون کرونا با روزانه 1000 نفر
مصرف و تولید انبوه را پیدا کند. وی افزود: تاکنون این واکسن در مرحله آزمایشگاهی ساخته شده و در مراحل مختلف، مرحله پیش بالینی و حیوانی خود را با موفقیت طی کرده است و با مجوز سازمان غذا و دارو و اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش پزشکی، امروز رسماً وارد فاز کارآزمایی بالینی در فاز یک می شود. جهانپور ادامه داد: در مرحله یک بیش از 130 نفر تحت مطالعه قرار می گیرند و مراحل ...
آغاز واکسیناسیون کرونا با واکسن روسی از 21 بهمن ماه
پیش بالینی و حیوانی خود را با موفقیت طی کرده است و با مجوز سازمان غذا و دارو و اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش پزشکی، امروز رسماً وارد فاز کارآزمایی بالینی در فاز یک می شود. جهانپور ادامه داد: در مرحله یک بیش از 130 نفر تحت مطالعه قرار می گیرند و مراحل بعدی هم تا فاز سوم طی خواهد شد. بعد از طی این مراحل و در صورت تأیید و صدور مجوز سازمان غدا و دارو، این واکسن مجوز تولید انبوه و ...
هنوز تصمیمی برای تولید انبوه واکسن کووپارس گرفته نشده است
جمع آوری و بررسی شد. وی با اشاره به اینکه از دیگر واکسن های تولید شده طی یکسال اخیر واکسن فلج اطفال بود که در تیرماه سال جاری نتایج به وزارت بهداشت ارسال و متناسب با آن 27 واکسن در دی ماه مصوبه کمیته اخلاق را به منظور تولید ورود به آزمون بالینی دریافت کردند. وی ادامه داد: در زمینه واکسن کرونا منتظر صدور مجوز سازمان غذا و دارو هستیم در این راستا داوطلبان می توانند با پاسخگویی به ...
اخبار ویروس کرونا در ایران و جهان را اینجا بخوانید
که واکسیناسیون عمومی را بر پایه نتایج آغاز کرد. دکتر سعید کلانتری ، محقق اصلی کارگروه تولید واکسن کوو پارس هم در پاسخ به این سوال که، نحوه آزمایش فاز انسانی این واکسن چگونه خواهد بود، عنوان کرد: سامانه ای برای برای ثبت نام داوطلبین طراحی شده است، همچنین نمونه های مورد نیاز به سازمان غذا و دارو ارسال شده است و درحال حاضر منتظر دریافت مجوز تزریق به انسان دکتر محمد حسین فلاح ...
آغاز مطالعات فاز یک و 2 بالینی واکسن کرونا رازی در روزهای آینده
. وی ادامه داد: همچنین در روز سی و پنجم بعد از تجزیه و تحلیل نتایج و پس از تائیدیه کمیته نظارت بر ایمنی و داده مبنی بر ایمن بودن این واکسن و مجوز سازمان غذا و دارو فاز دوم مطالعه شروع خواهد شد. سلیمانی اظهار داشت: در فاز دوم 500 نفر داوطلب وارد مطالعه که این افراد در 2 گروه 250 نفری تقسیم بندی و زمانی که به نتیجه گیری از 50 درصد از داوطلبان رسیدیم و در صورت رضایت بخش بودن نتایج ...
قضاوت منفی برای تولید علمی واکسن ایرانی زود است
و در این ارتباط همه شرایط برای تست بالینی آماده است و منتظر مجوز سازمان غذا و دارو هستیم. اسحاقی با عنوان اینکه سایت و واکسنی که قرار است در آن تزریق صورت گیرد آماده و منتظر سایر مجوزهاست، اضافه کرد: سایت مورد نظر طراحی شده و داوطلبان می توانند با تکمیل پرسشنامه نسبت و کسب شرایط دریافت واکسن، نسبت به تزریق اقدام کنند. اسحاقی گفت: کمیته اخلاق به ما مجوز آزمایش بر روی انسان را ...
احتمال نشت واکسن کرونا از شبکه بهداشت به بازار سیاه وجود ندارد
وی ادامه داد: تزریق واکسن کرونا در نظام شبکه بهداشت، اولین واکسیناسیون در کشور نیست و سامانه تی تک تاکنون در هیچ واکسیناسیونی دخالت نداشته است. سامانه تی تک قابلیت ثبت خدمات را ندارد. بلکه وظیفه سامانه تی تک این است که اصالت دارو یا کالا یا واکسن را تایید کرده و بگوید که آیا آن دارو یا واکسن اصالت دارد یا تقلبی است. وی ادامه داد: استفاده از سامانه تی تک در واکسیناسیون به این معنی نیست که خدمات در آن ثبت شود، بلکه تاییدیه اصالت واکسن را می دهد. عضو کمیته اجرایی واکسیناسیون کرونا گفت: وب سرویسی بین این سامانه ها برقرار و قبل از تزریق واکسن، استعلامی از سامانه تی تک انجام می شود و این سامانه تایید می کند که واکسن اصیل است و از مجا ...
آغاز واکسیناسیون کرونا
پژوهش پزشکی، امروز رسماً وارد فاز کارآزمایی بالینی در مرحله یک می شود. وی با بیان اینکه فکر می کنم بیش از130 نفر در این مرحله تحت مطالعه قرار می گیرند و تا مرحله سه طی خواهد شد، عنوان کرد: بعد از این مراحل و در صورت تایید مجوز سازمان غذا و دارو، این واکسن مجوز تولید انبوه و مصرف را اخذ خواهد کرد. جهانپور در پاسخ به سؤالی درباره تفاوت واکسن رازی با سایر واکسن کرونا توضیح داد ...
فردا؛ آغاز واکسیناسیون کرونا در کشور + جزییات
اساس بود که واکسن سازان جهان تصمیم گرفتند که راه 10-15 ساله تولید واکسن را طی چند ماه طی کنند تا زنجیره انتقال ویروس تاج دار قطع شود. در عین حال به گفته دکتر محمدرضا شانه ساز- رییس سازمان غذا و دارو، دستگاه های نظارتی و رگولاتوری دنیا، تلاش کردند که تا حد ممکن پروسه صدور مجوز این واکسن ها را کوتاه کنند و یکسری ریسک هایی را پذیرفتند. به عنوان مثال ما چهار فاز مطالعات بالینی داشتیم، اما ...
فردا؛ آغاز واکسیناسیون کرونا در کشور
محمدرضا شانه ساز- رییس سازمان غذا و دارو، دستگاه های نظارتی و رگولاتوری دنیا، تلاش کردند که تا حد ممکن پروسه صدور مجوز این واکسن ها را کوتاه کنند و یکسری ریسک هایی را پذیرفتند. به عنوان مثال ما چهار فاز مطالعات بالینی داشتیم، اما دنیا پذیرفت که این فازها را به سه فاز تقلیل دهد و در عین حال به ضروری ترین مدارک و مستندات اکتفا کردند. ما هم EUL خودمان را در کشور چند ماه است که نوشتیم تا هر چه زودتر واکسن ...
دست پُر ایران در مبارزه با کرونا
. به گفته او کووپارس در مرحله اول بر روی بیش از 130 نفر مطالعه می شود و تا فاز سوم پیش می رود. آن گاه اگر توانست مجوز سازمان غذا و دارو و کد اخلاق را بگیرد، مجوز تولید انبوه و مصرف را هم دریافت خواهد کرد. دیروز روز خبرهای خوب واکسنی بود. از کووپارس گذشته، مراحل آزمایش بالینی واکسن کووایران برکت، نخستین واکسن ضدکرونای ایرانی نیز خوب توصیف شد و روابط عمومی ستاد اجرایی فرمان امام ...
روزهای بدون واکسن پایان یافت/کدام واکسن ها مطمئن هستند
کرده ایم ، گفت: ما دو اصل را برای تهیه واکسن دنبال کردیم، اول اینکه واکسن مورد نظر حتماً باید فاز 3 را گذرانده باشد و اینکه حداقل چند کشور معتبر این واکسن را ثبت کرده باشند تا خیال مردم ما راحت باشد. از همین رو منتظر ماندیم تا واکسن روسی در سایر کشورها استفاده شود و بعد برای خرید آن اقدام کرده ایم . حیدر محمدی مدیرکل دارویی سازمان غذا و دارو، با عنوان این مطلب که حدود یک ماه قبل مستندات ...
مرحله تست انسانی واکسن کوو پارس رازی به زودی آغاز می شود
که به مرحله تست انسانی می رسد، پس از صدور مجوز از سوی کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، وارد مرحله آخر خود (آزمایش انسانی) شد تا زمینه برای تولید انبوه آن فراهم شود. بنابر اعلام پایگاه اطلاع رسانی مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران، شرکت کنندگان این مطالعه واکسن با دوز 10 میکروگرم در 200 ماکرولیتر در 2 نوبت واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید- 19 ...
آغاز واکسیناسیون کرونا از فردا
اش در حال اتمام است و با موفقیت دارند وارد فاز دو می شوند. روزی هزار نفر با اولویت کادر درمان واکسینه می شوند کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو هم درباره روند انجام واکسیناسیون کرونا از فردا اینگونه توضیح داد: واکسیناسیون با روزانه هزار نفر آغاز خواهد شد و سپس با توجه به ارزیابی مجدد سیستم، روزانه 5 هزار، 10 هزار و به صورت تصاعدی افزایش می یابد. البته واکسن در مرحله ...
جهانپور: دادستانی به اظهارات خرافی تبریزیان رسیدگی کند
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: مواضع جاهلانه و خرافی این فرد (تبریزیان) به افکار عمومی و به وجهه روحانیت آسیب جدی زده،او و اطرافیانش همچنان به رفتار های خلاف جریان سلامت عمومی ادامه می دهند. مدعی العموم از جنبه دفاع از حقوق عامه می تواند موضوع را پیگیری کنند. قابل ذکر است تبریزیان اخیرا ادعا کرده کسانی که واکسن می زنند میکروچیپ دارند و دچار تغییر ژنتیکی شدند و ژن ایمان و اخلاق و نجابت را از دست دادند و تمایل به همجنس بازی پیدا می کنند . ...
پایان روزهای بدون واکسن کرونا/ کدام واکسن ها مطمئن هستند
تهیه واکسن دنبال کردیم، اول اینکه واکسن مورد نظر حتماً باید فاز 3 را گذرانده باشد و اینکه حداقل چند کشور معتبر این واکسن را ثبت کرده باشند تا خیال مردم ما راحت باشد. از همین رو منتظر ماندیم تا واکسن روسی در سایر کشورها استفاده شود و بعد برای خرید آن اقدام کرده ایم. حیدر محمدی مدیرکل دارویی سازمان غذا و دارو، با عنوان این مطلب که حدود یک ماه قبل مستندات مجموعه واکسن سازی گامالیا در خصوص ...