سازمان غذا و دارو میزان واکسن مورد نیاز را اعلام کند
سایر منابع:
سایر خبرها
علت عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک تولید ایران
به گزارش جام جم آنلاین ، دکتر محمدرضا شانه ساز در گفتگو با ایسنا این باره گفت: مقرر شده بود شرکت اکتوور واکسن اسپوتنیک را با دو دز تولید کند و بر همین اساس نیز سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک را بر مبنای دو دُز برنامه ریزی کرده بود. وی افزود: اما این شرکت پس از مدتی اعلام کرد که قصد دارد واکسن تک دوز آن یعنی اسپوتنیک لایت را تولید کند. شانه ساز در این باره ...
ثبت سفارش واکسن کرونا در دولت رئیسی متوقف شده است/ 15 آبان موجودی واکسن های ایران تمام می شود +اسناد
که داده های دولت نیز نشان می داد که شرکت اکتوور 200 میلیون دلار ارز دولتی نیز برای واردات واکسن دریافت کرده بود. جالی اینجاست که در دوره وزارت بهرام عین اللهی و با حض1ور تیم کنونی سازمان غذا و دارو نیز همین رویه در پیش گرفته شده و مجوز داده نشده است. روز گذشته بعد ماه ها نامه نگاری رئیس سازمان غذا و دارو اعلام کرده که دلیل عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک لایت عدم ارائه مدارک ...
واکسن های رازی کووپارس و فخرا تا پایان آبان به سبد واکسیناسیون اضافه می شوند
که امیدواریم تا دو هفته آینده نتایجی را در این زمینه جهت اخذ مجوز به وزارت بهداشت ابلاغ کنیم. وی اظهار داشت: زمانبندی ساخت واکسن بر اساس دستورالعمل های سازمان بهداشت جهانی و دستور العمل هایی که به تبع آن در کشور ما حاکم بود به دو بخش قبل از کرونا و بعد از کرونا تقسیم می شود. قبل از کرونا به طور میانگین هر واکسن به مدت 5 تا 10 سال مطالعات آن تکمیل می شد که 2 تا 3 سال مطالعات پیش بالینی و ...
آخرین آمار واکسن کرونا در ایران تا دوم آبان 1400
166 هزار و 810 دُز نیز مربوط به واکسن آسترازنکاست که از کشورهای ژاپن، کره جنوبی، ایتالیا، روسیه، چین، اتریش، یونان، لهستان و آلمان وارد ایران شده است. در بین واکسن های ایرانی تا کنون سه واکسن برکت، پاستور (تولید مشترک ایران و کوبا) و اسپایکوژن (تولید مشترک ایران و استرالیا) مجوز اضطراری مصرف عمومی خود را از سازمان غذا و دارو دریافت کرده اند که از این بین، تا امروز تنها 10 میلیون دُز ...
داروهای آرامبخش بیشترین عامل مسمومیت دارویی طی سال گذشته/ داروهایی که از مکانی غیر از داروخانه تهیه شود ...
اولین اقدام به محض بروز هر بیماری من جمله بیماری کرونا، مراجعه به پزشک و انجام دستوراتی است که به بیمار در مورد مصرف دارو و یا مکمل داده می شود. علاوه بر داروها، ترکیبات ضدعفونی کننده و الکل چنانچه به روش صحیح استفاده نشود و به اشتباه خورده شود ممکن است مسمومیت های وخیمی را بوجود آورد. رئیس گروه تجویز و مصرف منطقی و اطلاع رسانی فرآورده های سلامت سازمان غذا و دارو اضافه کرد: طی سال ...
دکتر شانه ساز: شرکت های دانش بنیان نباید معطل صدور مجوز بمانند
و نیروهای متخصص پی اچ دی را در رشته های مختلف داشته باشیم تا کار بررسی ها را انجام دهند. به همین منظور مجوز 600 تا 700 نیرو را در یک سال گذشته گرفته ایم تا دانشگاه های ما واقعاً پای کار بیایند و از تمرکزی که در سازمان غذا و دارو وجود دارد کاسته شود. وی راه دوم را برون سپاری بیان کرد و گفت: یک سری شرکت ها هستند که کار تکمیل پرونده ها را انجام می دهند که باعث می شود سرعت صدور مجوزها افزایش و ...
آماده تامین داروهای بیماران خاص با همکاری سازمان غذا و دارو هستیم
اضافه کرد: در شرکت داروسازی سها بیش از 117 پروانه ساخت دارو از سازمان غذا و دارو اخذ شده است که برحسب نیاز کشور امسال 41 قلم دارو به شکل های قرص، کپسول، شربت و سوسپانسیون تولید شده است. مدیر عامل سازمان تدارکات پزشکی هلال احمر افزود: در شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران که یکی از شرکت های بزرگ صنعتی در زمینه تولید تجهیزات پزشکی یک بار مصرف است، حدود 35 قلم انواع تجهیزات پزشکی یکبار مصرف همچون ...
تعارض منافع؛ آفت جدی نظام سلامت/رئیس سازمان غذا و دارو باید از میان چه کسانی انتخاب شود؟
رانت است. محدودیت درآمد از طریق بخش خصوصی، اخذ مالیات بیشتر و ... نیز از دیگر راهکار های مبارزه با چنین تضاد منافعی هستند. لزوم توجه وزیر بهداشت به وجود تعارض منافع در مدیران وزارتخانه گزارش تفریغ بودجه واقعیت تلخ وجود تعارض منافع در صدور مجوز ها در حوزه دارو را به خوبی آشکار کرد. اگر مدیران یا معاون غذا و داروی وزارت بهداشت که خود سیاستگذار این حوزه هستند، سهامدار بخش خصوصی ...
واردات 100 میلیون دوز سینوفارم و تحویل 10 میلیون دوز برکت
کووایران برکت، اسپایکوژن و پاستوکووک صادر شد و واکسن های کووپارس و فخرا نیز مجوز مصرف مشروط را دریافت کرده اند. این در حالی است که هیچ یک از واکسن های کووید ساخت داخل تاکنون موفق به دریافت تایید نهایی از سوی سازمان بهداشت جهانی نشده اند. بر اساس آمار واکسیناسیون کووید تجمیعی در کشور از ابتدا تا 30 مهرماه امسال، حدود 100 میلیون دوز واکسن سینوفارم از چین، در حدود 10 میلیون دوز واکسن آسترازنکا ...
بودجه خرید واکسن های فخرا و رازی در اختیار وزارت بهداشت قرار می گیرد / اسپایکوژن، به دنبال دریافت مجوز ...
به نتیجه برسد. رئیس کمیسیون بهداشت مجلس درباره آخرین وضعیت واکسن اسپایکوژن نیز توضیح داد: واکسن اسپایکوژن چند هفته ای است که مجوز مصرف عمومی خود را از سازمان غذا و دارو دریافت کرده و نتایج فاز سوم کارآزمایی بالینی آن نیز منتشر شده است و حتی مسئولان تولیدکننده این واکسن در حال مکاتبه با سازمان بهداشت جهانی هستند که بتوانند مجوز جهانی این واکسن را دریافت کنند. نکته دیگری که باید ...
برنامه سازمان غذا و دارو برای پیش خرید 3 میلیون دز واکسن فخرا و رازی
به گزارش گروه اجتماعی دفاع پرس ، محمدرضا شانه ساز معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه صدور مجوز مصرف واکسن منوط به ارائه کامل اطلاعات است، اظهار داشت: پیشنهاد پیش خرید یک و نیم میلیون دز از هر کدام از دو واکسن فخرا و رازی را داده ایم که باید اعتبار آن به تصویب برسد. شانه ساز گفت: پیشنهاد پیش خرید واکسن فخرا و رازی از سوی سازمان غذا و دارو ارائه شده و در صورت تصویب ...
سازمان غذا و دارو: نزدیک 60 درصد مسمومیت ها در کشور مربوط به دارو است
که رقم بالا و قابل تأملی است. مدیر دارویی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی دزفول گفت: به طور کلی اغلب مسمومیت های دارویی در بزرگسالان به صورت تعمدی رخ می دهد. درصد پایینی از مراجعات مسمومیت های دارویی مربوط به کودکان است که اغلب به طور اتفاقی و در اثر کنجکاوی کودکان و یا اشتباه والدین رخ می دهد. به گزارش ایسنا به نقل از وبدا علوم پزشکی دزفول، هفته اول آبان توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی هفته پیشگیری از بروز مسمومیت ها نامگذاری شده است و اول آبان ماه نیز روز پیشگیری از بروز مسمومیت ناشی از داروها است. ...
رئیس سازمان غذا و دارو: کارآزمایی بالینی فخرا و رازی در حال انجام است/ چالش های تولید واکسن های داخلی
واکسن سازها بوروکراسی اداری نیست - هیچ یک از واکسن های ایرانی با فرایند تأخیر ناشی از بوروکراسی اداری مواجه نبوده اند. - این مسئله را سازمان های مختلف نظارتی در کشور طی چند ماه اخیر بارها مورد بررسی قرار داده و همه اذعان داشته اند که تأخیر در فعالیت های واکسن سازها درگیر بوروکراسی اداری از سوی سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت نبوده، بلکه ضعفی از سوی تولیدکنندگان در یکی از ...
ابلاغ دستور العمل خرید و فروش دارو در بستر مجازی؛ به زودی/ فروش دارو توسط هر اپلیکیشنی غیر قانونی است/ ...
و دارو با اشاره به اینکه طبق چارچوبی که وجود دارد، هیچ پزشکی نمی تواند اصرار کند که حتما دارویی خارجی در صورتی که داخلی آن موجود باشد، مورد استفاده قرار گیرد، تصریح کرد: طبق چارچوب موجود، پزشک باید دارویی که تولید داخل آن موجود است را به صورت ژنریک (داروی ژنریک داروی عمومی بوده و از لحاظ دوز تجویزی، ایمنی، قدرت، کیفیت، شیوه تاثیر، شیوه جذب و شیوه مصرف، مشابه داروی با نام تجارتی است) در نسخه ...
ایمنی واکسن فایزر برای کودکان چقدر است؟
.... از سوی دیگر، سازمان غذا و دارو با بررسی داده های شرکت فایزر اعلام کرده که تزریق واکسن تقریبا در همه حالت ها برای جلوگیری از بستری و مرگ ناشی از کرونا نسبت به عوارض جانبی احتمالی واکسن ارجحیت دارد. با این حال، فایزر هنوز برای تزریق واکسن به این دامنه سنی مجوز نگرفته و در روزهای آینده قرار است در این باره تصمیم گیری شود. سازمان غذا و دارو روزهای آینده پیش از تصمیم گیری نهایی این سوال را از گروهی از مشاوران مستقل می پرسد و بعد نظر خود را اعلام می کند. اگر FDA به فایزر مجوز بدهد، واکسیناسیون کودکان احتمالا از اوایل ماه نوامبر آغاز خواهد شد. منبع: دیجیاتو ...
مصرف خودسرانه دارو و مکمل در دوران همه گیری کرونا/ با افزایش آگاهی، مانع مسمومیت دارویی شویم
هشدار رئیس سازمان غذا و دارو درمورد هشدار درمورد مصرف خودسرانه دارو و مکمل در دوران همه گیری کرونا به گزارش برنا؛ محمدرضا شانه ساز ، رییس سازمان غذا و دارو در پیامی به مناسبت برگزاری هفته پیشگیری از مسمومیت ها، یکم تا هفتم آبان ماه 1400، آورده است: مسمومیت با داروها، سموم دفع آفات و ترکیبات شیمیایی و شوینده خانگی، یکی از مواردی است که به راحتی با رعایت برخی از ...
افزایش قیمت دارو ها اجتناب ناپذیر است
محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو در گفت وگو با خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، درباره افزایش قیمت برخی داروها و مسکن ها، اظهار کرد: افرایش قیمت داروها از سال گذشته انجام شده و این افزایش قیمت بر روی داروها اجتناب ناپذیر است و متاسفانه این افرایش قیمت از سال گذشته و با توجه به اینکه امکان تحت پوشش قراردادن همه داروها با ارز 4200 تومانی فراهم نبود به وجود ...
هیچ فرآورده ای بدون رعایت ضوابط استاندارد و سلامتی مجوز ترخیص و مصرف نخواهد گرفت
به گزارش ایلنا به نقل از وبدا، محمد حسین عزیزی ، مدیر کل امور فرآورده های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو با اشاره به مصرف دو گروه برنج در کشور، شامل برنج های تولید داخل و برنج های خارجی و وارداتی، گفت: برنج هایی که از خارج کشور وارد می شود تحت کنترل سازمان های استاندارد و غذا و دارو هستند. البته قبل از ورود، آنالیز و تاییدیه های لازم از آنها گرفته شده و بعد از ورود به کشور هم مجدد نمونه ...
5 عامل تأخیر در تولید واکسن های داخلی
خرید از هر یک از این دو واکسن هم یک و نیم میلیون دوز خواهد بود. البته این تنها شامل واکسن هایی است که در مرحله سوم کارآزمایی بالینی قرار دارند و درباره واکسن های برکت، پاستور و اسپایکوژن دیگر نیازی به پیش خرید نداریم، چراکه آن ها مجوز مصرف اضطراری دریافت کرده اند و واکسن های تولیدی شان از سوی وزارت بهداشت خریداری شده و در سبد واکسیناسیون کشور قرار می گیرد. رئیس سازمان غذا و دارو درباره ...
ویترین روزنامه ها/تحلیل دنیای اقتصاد از روابط ایران با اتحادیه اروپا در آینده/چالش های تولید واکسن داخلی ...
مشکل روبه رو شده اند. البته حیدر محمدی، مدیرکل غذا و داروی سازمان غذا و دارو در این باره گفته که این اتفاق به دلیل تقاضای زیاد، رخ داده که با ورود 2 واکسن تولیدی انستیتو پاستور و اسپایکوژن، این کمبودها جبران می شود. پاستوکووک واکسن مشترک ایران – کوبا دومین واکسن دریافت کننده مجوز مصرف اضطراری است و تاکنون 6 میلیون دوز از این واکسن در اختیار وزارت بهداشت قرار گرفته است. اسپایکوژن تولید مشترک ایران ...
شانه ساز: نمی گذاریم فروشگاه های آنلاین فرآورده های سلامت، با جان مردم بازی کنند
غیردارویی مورد استفاده مردم و ورزشکاران تعیین کرده است لیکن طبیعتاً به سبب وظیفه ذاتی خود این کار به عهده متخصصین امر قرار داده شده است. تا سلامت مردم دست آویز تجارت قرار نگیرد. وی ادامه داد: ورود غیر مجاز و بدون مجوز پلتفرم های فروش آنلاین چه به صورت بازارگاه یا مارکت پلیس آنلاین با هدف حمایت از سلامت و حقوق مردم مورد مخالفت و مقاومت سازمان غذا و دارو قرار دارد. شانه ساز گفت ...
پاسخ موسسه رازی به وزارت بهداشت درباره کم اثر بودن واکسن کووپارس | خاک خوردن 20 میلیون دوز واکسن در انبار
و همچنین در فاز سوم هم عوارض جدی بر روی داوطلبان دیده نشد، قرارداد پیش خرید بسته شود تا هنگامی که مجوز اضطراری اخذ شد، واکسن تولید شود و در اختیار وزارت بهداشت قرار گیرد. سخنگوی پروژه واکسن رازی کووپارس با بیان اینکه بحث ما با وزارت بهداشت این است که قرارداد پیش خرید داشته باشیم، افزود: 5 میلیون دوز واکسن تولید کردیم و اگر بخواهیم تا پایان سال 20 میلیون دوز تولید کنیم، به نقدینگی و ...
مشاور سابق وزیر بهداشت: پیش خرید واکسن تضمین کننده تولید است
واکسن تولید کرده اند اما از سوی سازمان غذا و دارو خریداری نشده است. از سوی دیگر اعلام می شود تا زمانی که مجوز مصرف اضطراری صادر نشود، پیش خریدی انجام نمی شود، همه اینها در شرایطی است که کارآزمایی ها به کندی پیش می رود و تا پایان کارآزمایی هم مجوزی صادر نمی شود تا به مجوز مصرف اضطراری و پیش خرید رسید. بنابراین لازم است گره های این چالش در تولید داخلی باز و ابهامات آن برطرف شود. باید میزان ظرفیت واکسن های داخلی مشخص شود؛ چرا که در چنین شرایطی تولیدکننده زیربار تولید نمی رود و حتی می تواند تولیدش را متوقف کند. پیش خرید واکسن، تضمین کننده تولید است. انتهای پیام/ ...
واکنش به فعالیت فروشگاه های آنلاین فرآورده های سلامت
...> شانه ساز افزود: سازمان غذا و دارو از سال 1397 دستورالعملی را تدوین کرده است که طبق آن ضوابطی برای عرضه آنلاین فرآورده های سلامت غیردارویی مورد استفاده مردم و ورزشکاران تعیین کرده است لیکن طبیعتاً به سبب وظیفه ذاتی خود این کار به عهده متخصصین امر قرار داده شده است. تا سلامت مردم دست آویز تجارت قرار نگیرد. وی ادامه داد: ورود غیر مجاز و بدون مجوز پلتفرم های فروش آنلاین چه به صورت ...
پول پاستور را بدهند؛ واکسن تحویل می دهد/ تولیدکنندگان داخلی واکسن کرونا به دلیل کمبود داوطلب به مشکل ...
از تعداد مورد نیاز بوده است و ما باید پیگیری کنیم مجوز اضطراری برای مصرف این واکسن صادر شود تا واکسن ها تحویل دولت شوند و پول آن دریافت شود. بخشی از واکسن آنفلوآنزای مورد نیاز کشور، وارد شده است نایب رئیس اول کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی با اشاره به اینکه مقداری واکسن های آنفلوآنزای مورد نیاز کشور وارد شده است گفت: هنوز واکسن آنفلوآنزای تولید داخل در اختیار سازمان ...
خرید و فروش شیشه با عنوان قرص های لاغری
خرید اینترنتی خوب است، اما به این شرط که مراقب باشیم تا در دام مجرمان نیفتیم. وی با بیان اینکه دارو هایی که در حال عرضه در بازار هستند، دارای تایید یه وزارت بهداشت و درمان هستند، گفت: برخی از دارو ها وجود دارند که بر روی آن ها برچسب وزارت بهداشت حک شده، اما هموطنان باید نسبت به جعلی بودن یا با اصالت بودن این دارو ها توجه کنند. سردار کریمی ادامه داد: دارو هایی که توسط وزارت بهداشت و درمان یا سازمان غذا و دارو تایید می شوند، دارای هولوگرام و برچسب خاص هستند؛ لذا هرگونه دارو باید با تجویز پزشک و از داروخانه ها یا اماکن رسمی دارای مجوز کسب تهیه شود. ...
آیا قرص کرونا جایگزین واکسن می شود؟
بوده است که مسئولان شرکت بلافاصله پروسه قانونی برای دریافت مجوز از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را شروع کردند. عموماً از داروی ضدویروسی رمدیسور با عنوان کارآترین درمان کووید -19 نام برده می شود. این دارو باید به طور وریدی و در بیمارستان تزریق شود. در مقابل مزیت اصلی مولنوپیراویر این است که به عنوان قرص مصرف می شود و همین امر بیماران را قادر می سازد در خانه درمان شوند. به لحاظ هزینه ...