خانه
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
سازمان غذا و دارو: 2 واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند
رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: کرونا در کشور ما فرصت بسیار خوبی به وجود آورد و توانست توانمندی های محققان ایرانی را در انواع پلتفرم های ساخت واکسن نشان دهد. به گزارش فارس؛ به گفته سعیده فخرزاده، در حال حاضر 12 تقاضا برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، 2 واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و 5 مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ...
سرانجام ما و واکسن کرونا
واکسن، یک سری مطالعات پیش بالینی شامل مطالعات و آزمایش های حیوانی وجود دارد. بعد از آن باید مجوز اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو دریافت شود. درنهایت، پروتکل مطالعات بالینی و تأیید کمیته ملی اخلاق نوشته می شود. بخش مطالعات بالینی که روی انسان انجام می شود، شامل 4فاز است. مطالعه فاز یک واکسن ایرانی طبق دستورالعمل سازمان بهداشت جهانی و سازمان غذا و داروی آمریکا پیش رفته است. در این دستورالعمل ها قید شده
در حال حاضر 12 تقاضای ساخت واکسن ایرانی با پلتفرم های مختلف رسما وصول شده است
به گزارش وبدا، دکتر سعیده فخرزاده در وبینار بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی کشور ایران در تولید آن که در فرهنگستان علوم پزشکی برگزار شد، اظهار داشت: در حال حاضر 12 تقاضای جدی برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و ... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از
2 واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند
به گفته سعیده فخرزاده، در حال حاضر 12 تقاضا برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، 2 واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و 5 مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند.
چند قدم تا تولید انبوه واکسن ایرانی کرونا باقی مانده است؟
ارسال شده که فعلا 8 مورد از آن ها پرونده فعال دارند. یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، دو واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و در آستانه این فاز هستند و پنج مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ایران همچنین در حال همکاری با کوبا، برای تولید مشترک واکسن کروناست و بر اساس اعلام سخنگوی سازمان غذا و دارو مرحله سوم
استقبال سازمان جهانی بهداشت از واکسن ایرانی کرونا
اشاره کردند در ادامه همکاری و پلتفرم مشترک قبلی، کشور کوبا اقدامات لازم را در این زمینه انجام داده است و پروژه تولید مشترک واکسن کرونا با یکی از موسسات پرسابقه واکسن سازی در کوبا هم دنبال می شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: در حال حاضر واکسن کرونای تولید ایران و کوبا در فاز 2 انسانی در کشور کوبا تحت نظارت و با همکاری انستیتو پاستور ایران انجام می شود. جهانپور در ادامه تاکید کرد: با طراحی قبلی طبق
تاکنون کدام واکسن های کرونا موفق به دریافت تاییدیه مصرف شده اند؟
بعد از اتمام فاز اول و بررسی نتایج آن، وارد فاز دوم و سپس فاز سوم کارآزمایی بالینی خواهد شد و در نهایت بعد از اتمام فازهای مطالعه انسانی مجددا بررسی شده و در صورت دریافت مجوز سازمان غذا و دارو وارد مرحله تولید انبوه خواهد شد. سخنگوی سازمان غذا و دارو همچنین تاکید کرده بود: اگر قرار باشد در حوزه صادرات واکسن کرونای ایرانی اقدام کنیم، می توان برای دریافت مجوز سازمان جهانی بهداشت یا سازمان
یک واکسن ایرانی دیگر در راه است؛ واکسن نوترکیب کرونا تا اسفند ماه وارد مرحله انسانی می شود
دارو ارسال شده است که از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند، یکی از پرونده ها در سطح بالینی و سه مورد نزدیک به فاز بالینی هستند. همچنین پنج مورد هم فقط پرونده نیز به سازمان غذا و دارو ارایه کرده اند. فخرزاده یادآور شد: این موضوع نشان می دهد که در کشور ما ظرفیت های فراوانی برای تولید واکسن وجود دارد که باید از آنها بهره برداری کنیم و در این خصوص کاری که ما به عنوان سازمان نظارتی انجام دادیم، کار رجیستری برای تولید واکسن بوده است.
آیا حساسیت غذایی مانع تزریق واکسن کرونا می شود؟
که حساسیت های غذایی دارند، ایجاد نمی کند. لازم به ذکر است که در پاسخ به گزارش واکنش های آلرژیک احتمالی در برخی از افراد پس از واکسیناسیون کرونا در انگلیس، سازمان تنظیم مقررات پزشکی این کشور توصیه کرد، افرادی که سابقه آنافیلاکسی و حساسیت در دارو یا غذا دارند باید از واکسیناسیون کووید 19 خودداری کنند. با این حال، پس از بررسی دقیق اطلاعات مربوط به واکنش های آلرژیک، سازمان غذا و داروی ایالات
مرحله اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا تاکنون موفق و بدون عوارض بوده است
واکسن به کشور منتقل شود. در مورد واردات، واکسنی را تهیه می کنیم که در کشور مبدا، مجوز مصرف گرفته باشد و استفاده از آن شروع شده باشد. رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: به دنبال این هستیم که واکسن هایی که تأییدیه های سازمان جهانی بهداشت یا سیستم های نظارتی قوی دارند را برای کشور فراهم کنیم و در کنار آن، مستنداتی از مراحل مطالعات بالینی، مطالعات حیوانی و اطلاعات کیفی آن واکسن ها را دریافت کنیم و پس از انجام بررسی های لازم و در صورت تایید، آن را برای تزریق در اختیار مردم ایران قرار دهیم. ...
حکایت روباه و مرغ های قاضی، وعده جدید تنظیم و ثبات قیمت ها در بازار
غیر استانداردی که مورد تایید سازمان غذا و دارو و ستاد مقابله با کرونا نباشند، جمع آوری خواهندکرد. وی افزود: طبق اعلام سازمان غذا و دارو، منظور از ماسک استاندارد، ماسک های تولید شده با ماشین و دارای پارچه ملت بلون (پارچه مخصوص به عنوان فیلتر که بین لایه درونی و بیرونی ماسک واقع شده) هستند که در غیر این صورت ماسک از واحد صنفی جمع آوری می شود. رئیس اتاق اصناف تهران با اشاره به خودکفایی تولید ماسک افزود: با تولید کنندگان و عرضه کنندگان ماسک های غیر استاندارد برخورد خواهد شد. انتهای پیام . ...
تولید ماهانه 10 میلیون دوز واکسن کرونا در ایران
شناخت ظرفیت های اشتغال در مناطق مختلف کشور خبر داد. 2 واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: کرونا در کشور ما فرصت بسیار خوبی به وجود آورد و توانست توانمندی های محققان ایرانی را در انواع پلتفرم های ساخت واکسن نشان دهد. سعیده فخرزاده اظهار کرد: در حال حاضر 12 تقاضا برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA
انتقال یک فناوری خاص تولید واکسن از کوبا به ایران / اولین واکسن های کرونا از کجا به ایران می آید؟
ایران رئیس مرکز اطلاع رسانی وزارت بهداشت گفت: در کنار این اقدامات، مسیر تولید واکسن کرونا در داخل نیز دنبال می شود. اقدام برای تولید واکسن کرونا در داخل از ابتدا توسط 16 شرکت ایرانی شروع شده بود و تا این لحظه 12 تقاضا و اعلام آمادگی برای تولید واکسن کرونا در ایران به سازمان غذا و دارو وصول شده و از این تعداد 8 شرکت پرونده فعال دارند و از این هشت شرکت یک مورد وارد فاز کارآزمایی بالینی انسانی شده
داروی کاهش تری گلیسیرید در بهبود علائم کووید 19 موثر است
؛ نوعی اسید چرب امگا 3 که در کاهش التهاب تأثیر خوبی دارد. به گفته محققان، استفاده از این دارو در مورد کووید 19، روشی بسیار جدید برای کاهش التهاب و بهبود علائم شبه آنفلوانزا بعد از 14 روز است. داروی Vascepa اولین بار توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده در سال 2012 برای بزرگسالان مبتلا به سطح تری گلیسیرید بسیار بالا تأیید شد. در سال 2019 به عنوان یک درمان اضافی برای کاهش خطر وقایع قلبی عروقی
احتمالا در بهمن ماه موج جدید کرونا را خواهیم داشت
: 5013 نفر از بیماران مبتلا به کووید19 در وضعیت شدید این بیماری تحت مراقبت قرار دارند.به گفته وی تا روز 12 دی، هفت میلیون و 670 هزار و 268 آزمایش تشخیص کووید19 در کشور انجام شده است.سخنگوی وزارت بهداشت اظهار کرد: در حال حاضر و بر اساس آخرین تحلیل ها، چهار شهرستان ساری، آمل، رامسر و سوادکوه شمالی در وضعیت قرمز، 63 شهرستان در وضعیت نارنجی و 381 شهرستان در وضعیت زرد قرار دارند.سخنگوی وزارت بهداشت
بررسی 3 طرح طب سنتی در کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا
نهایی شده که در حوزه های پیشگیری، کمک به درمان و بستری بیماران بوده و نتایج آن به وزارت بهداشت ارسال شده است. همچنین، کارآزمایی بالینی این طرح ها با حجم نمونه های خوبی از بیماران انجام شده است. وی با بیان اینکه نتایج سه طرح طب ایرانی، دارو های گیاهی و طب مکمل از سوی دفتر طب ایرانی وزارت بهداشت به کمیته علمی ستاد ملی مدیریت کرونا ارسال شده است، گفت: مباحث علمی طب سنتی در مبارزه با کرونا به
جهانپور: در حال تولید واکسن مشترک با کوبا هستیم / مرحله سوم مطالعات بالینی این واکسن، در بهمن و اسفند ...
کوبا هم دنبال می شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: در حال حاضر واکسن کرونای تولید ایران و کوبا در فاز 2 انسانی در کشور کوبا تحت نظارت و با همکاری انستیتو پاستور ایران انجام می شود. جهانپور در ادامه بیان کرد: با طراحی قبلی طبق وعده روز گذشته رئیس انستیتو پاستور ایران در بهمن و اسفند فاز سوم تست انسانی واکسن کرونای تولید مشترک روی 50 هزار نفر در کشور انجام خواهد شد.
بیم و امیدها در آغاز راهی بزرگ...
/> کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید دارد: برای استفاده واکسن ایرانی کرونا در کشور، نیازی به مجوز سازمان جهانی بهداشت نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می شود. البته هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای اخذ مجوزهای بین المللی از سازمان جهانی بهداشت هم اقدام کند. تا این لحظه نیز هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی
درخواست نانوایان تهران در مورد افزایش قیمت نان در حال بررسی است
قاسم نوده فراهانی با اشاره به ساماندهی بازار ماسک، گفت: از ابتدای آینده بازرسان اصناف و صمت با حضور در سطح شهر، خواربار فروشی ها، واحدهای عرضه کننده تجهیزات پزشکی و سوپرمارکت ها، ماسک های غیراستاندارد که مورد تایید سازمان غذا و دارو و ستاد مقابله با کرونا نباشند، جمع آوری خواهند شد. وی افزود: طبق اعلام سازمان غذا و دارو، منظور از ماسک استاندارد، ماسک های تولید شده با ماشین و دارای پارچه ملت
تولید تمامی داروهای مورد استفاده درمان کرونا در داخل کشور
به گزارش وبدا، محمدرضا شانه ساز، با تاکید براینکه محققان بسیاری در کشور در مسیر تولید داروهای مورد نیاز بیماران کرونایی تلاش می کنند گفت: بیش از 90 درصد داروهای کرونا در ابتدای شیوع این بیماری وارداتی بود و در این خصوص مشکلاتی وجود داشت، اما در حال حاضر شرایط با گذشته تفاوت های بسیاری کرده است. رییس سازمان غذا و دارو افزود: اگرچه داروی قطعی درمان کرونا وجود ندارد، اما با تلاش متخصصان حوزه داروسازی کشور تمامی داروهای مورد استفاده در درمان کرونا در داخل تولید می شود./22
واکسن کرونای mRNA سال آینده در ایران عرضه می شود
دولت و حکومت قرار گیرد. دکتر احمد کریمی رئیس هیات مدیره یک شرکت تولیدکننده دارویی نیز در این برنامه گفت: پلتفرمی که در این شرکت برای تولید واکسن کرونا آغاز کردیم بر پایه ویروس غیرفعال بوده است. رئیس هیات مدیره این شرکت تولیدکننده دارویی با بیان اینکه در حال حاضر تمام فازهای پیش بالینی پس از فاز حیوانی این طرح انجام شده است، گفت: اکنون پرونده برای اخذ مجوزها در سازمان غذا و
چند میلیون دوز واکسن کرونا برای شهروندان ایرانی کافی است؟
. دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری یادآور شد: معاونت علمی در نظر دارد مبلغ 710 میلیارد تومان برای تولید انبوه واکسن توسط شرکت های دانش بنیان تخصیص دهد و یا اینکه واکسن را پیش خرید نماید. قانعی افزود: در حال حاضر ما در کشور هر 4 مدل پلت فرم دنیا در زمینه تولید واکسن کرونا را انجام می دهد، مدل واکسن مدرنا، مدل واکسن سینووکس ، مدل آسترازنیکا و حتی
استفاده از بلاک چین برای مقابله با سرقت و قاچاق گوشی تلفن همراه
های تاثیرگذار نظیر اپراتورهای تلفن همراه، نیروی انتظامی و قوه قضائیه جهت احصای نیازمندی ها و الزامات کارکردی و کارآیی راهکار جامع مقابله با سرقت و قاچاق گوشی های استفاده شده است. وی گفت: در صورت عملیاتی کردن این راهکار و اجرای آن در سطح شبکه درآینده می توان از آن در جهت تکمیل و بهبود طرح رجیستری مستقر در وزارت صمت و سازمان تنظیم مقررات بهره برداری کرده و از مزایای زنجیره بلوکی در این حوزه بهره مند
واکسن چینی "سینوفارم" مجوز ورود به بازار را دریافت کرد
درخواست تأیید واکسن در بازار را به سازمان غذا و دارو چین تقدیم کرده است. در این بیانیه منتشره آمده است: "واکسن COVID-19 غیرفعال ، که توسط شرکت گروه ملی زیست فناوری چین (China National Biotech Group) وابسته به شرکت Sinopharm ساخته شده ، قبلاً با شرایط تکمیلی تاییدیه ورود به بازار را دریافت کرده بود". اشاره شده است که داده های آزمایشات بالینی نشان می دهد که اثربخشی واکسن 79.34
وزیر بهداشت: مردم را درانتظار واکسن داخلی کرونا نمی گذاریم
به گزارش ایرنا وی با بیان اینکه یکی از موسسات خیریه خارج از کشور برای اهدای 150 هزار دُز واکسن فایزر اعلام آمادگی کرده است، گفت: در صورتی که این موسسه خیریه بتواند 150 هزار دُز واکسن کرونا به جمعیت هلال احمر تحویل دهد با نظر سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت نسبت به توزیع آن اقدام خواهیم کرد. ازسوی دیگر علیرضا زالی، رئیس ستاد مقابله با کرونای استان تهران در واکنش به تبلیغات ضدواکسن در داخل و خارج از کشور، با بیان اینکه قطعا تبعات نزدن واکسن به مراتب از تزریق آن بیشتر است، گفت: اگر بشر به واکسن اعتماد نمی ...
قیمت ماسک سه لایه بیشتر از یک هزار تومان گران فروشی است
استان گفت: قیمت ماسک سه لایه ملت بلون با استاندارد و کیفیت بالا و دارای کد بهداشتی، یک هزار تومان است و در همه مراکز عرضه از جمله داروخانه ها، تجهیزات پزشکی و سایر فروشگاه های زنجیره ای این سطح قیمتی باید رعایت شود در غیر این صورت با متخلفان برخورد قانونی می شود. تهوری به تشدید بازرسی و نظارت های مشترک با محوریت معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی بیرجند برای جلوگیری از عرضه ماسک های فاقد
تولید 30 محصول دارویی و پزشکی در شرکت های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
در این دفاتر صورت گرفته است. به گزارش مشهد فوری ، محسن تفقدی با بیان اینکه درحال حاضر 83 شرکت فناور در پارک علم و فناوری سلامت این دانشگاه مستقر هستند خاطر نشان کرد: در یک سال اخیر 13 مجوز برای تولید محصولات شرکت های فناور از سازمان غذا و دارو ( پروانه تولید و IMED-ایزو) دریافت شده است. معاون پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد با بیان اینکه شرکت های فناور در طول مدت بحران
ایران با همکاری کوبا واکسن کرونا می سازد
/> بر همین اساس، سخن گوی سازمان غذا و دارو اضافه کرد تا این لحظه، ایران یک کشور همکار دارد و اقدامات لازم به طورمشترک و با نظارت انستیتو پاستور در کشور همکار انجام شده است. جهانپور تأکید کرد انستیتو پاستور پیش از این نیز با کشور کوبا در تولید واکسن همکاری کرده است. رئیس کمیته ی علمی مقابله با کرونا نیز از برنامه ی ایران برای تولید 25/5 میلیون دُز واکسن کرونا خبر داد. مصطفی قانعی در این
