سایر خبرها
پیش بینی عرضه واکسن ایرانی- کوبایی کرونا از خردادماه سال آینده
انستتیتو پاستور پیش می برد و با توجه به اینکه یکی از بهترین راهکارها انتقال دانش فنی از کشورهای دیگر است، اقدام به انجام این کار با همکاری کشور کوبا کردیم. وی افزود: مسلماً انستیتو پاستور ایران انتخاب های متعددی مثل کار با انستیتو پاستور فرانسه، کوبا و روسیه داشت و انتخاب نهایی ما کشور کوبا بود که از چندین واکسنی که این کشور تولید کرده بود، دو واکسن مدنظرمان قرار گرفت و با توجه به این که ...
واکسن تولید مشترک با کوبا تا چند هفته دیگر در ایران
، اقدام به انجام این کار با کشور کوبا کردیم. مسلما انستیتو پاستور ایران انتخاب های متعددی مثل کار با انستیتو پاستور فرانسه، کوبا و... داشت و انتخاب نهایی ما کشور کوبا بود که از چندین واکسنی که این کشور تولید کرده بود، دو واکسن مدنظرمان قرار گرفت و با توجه به اینکه این دو واکسن طراحی خوبی دارند و عوارض کمی دارند و آزمون های حیوانی هم با نظارت ما انجام شد، واکسن وارد فاز اول کارآزمایی بالینی شد و در ...
روند تولید واکسن های ایرانی کرونا
به گزارش اقتصادآنلاین به نقل از باشگاه خبرنگاران، بیگلری رییس انستیتو پاستور ایران در نشست خبری ویدیو کنفرانسی با خبرنگاران اظهار کرد: واکسن انستیتو پاستور ایران با همکاری و انتقال دانش فنی از کوبا تولید خواهد شد و فاز یک با نظارت کامل و فاز 2 با حضور کارشناسان ایرانی انجام شد و اولین واکسنی ایرانی خواهد بود که وارد فاز 3 می شود. وی ادامه داد: آدنو ویروس ایمنی خوبی می تواند ایجاد کند و ...
امیدی به واکسن روسی هست؟
، روسی و کوبا است که بخشی از واکسن ها از مسیر انتقال دانش فنی و بخشی از واردات مستقیم وارد کشور خواهند شد. رئیس سازمان غذا و دارو بیان کرد: بعضا شنیده ام و در فضای مجازی مطرح شده است چرا تا به حال واکسن کرونا دریافت نکرده ایم؛ باید توجه داشت تا وقتی فاز 3 بالینی واکسن کرونا به عنوان آخرین مرحله طی نشود اجازه واردات واکسن را نمی دهیم و اگر شنیده شده کشور های همسایه و حوزه خلیج فارس زودتر ...
صفر تا صد ورود واکسن های روسی به ایران/ خبرهای خوش از آغاز واکسیناسیون در راه است
سه واکسن اسپوتنیک V بررسی شد. محمدی بیان کرد: مطالعات فاز 3 واکسن روسی بر روی 12 هزار و 800 هزار نفر انجام شده است و باید توجه داشت طبق روال عادی هیچ کدام از واکسن های دنیا فازها سه را طی نکرده اند و به همین دلیل مجوز مصرف اضطراری به واکسن ها داده شده است. مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ادامه داد: موسسه گاما نتایج مطالعه برای 12 هزار و 800 نفر را به ...
اسفندماه، آغاز فاز 3 کارآزمایی واکسن پاستور
، وارد چرخه تولید می شویم، تاکید کرد: بر اساس توافق با کوبا، بعد از تولید واکسن برای مردم دو کشور، وارد فاز صادرات می شویم. رئیس انستیتو پاستور ایران درباره زمان بندی واکسیناسیون عمومی این شرکت گفت: طبق برنامه، کارآزمایی فاز 3 اسفند ماه انجام می شود و در صورت نتیجه بخش بودن، اولین تولیدات واکسن پاستور، خردادماه سال آینده مورد استفاده عمومی قرار می گیرد. در ادامه، محمدی، مدیرکل ...
فعلا 500 هزار واکسن اسپوتنیکV به ایران می رسد
...، چینی و نهایتا کوبا که در کوبا چیزی بین انتقال دانش رییس سازمان غذا و دارو در مورد تعداد واکسن اسپوتنیکV که قرار است به زودی وارد ایران شود، گفت: فعلا روی اینکه 500 هزار دوز به صورت قطعی به ما داده شود، مذاکره شده است. فنی، تولید و بخشی هم احیانا واردات خواهد بود. این ها منابع معتبر و مطمئنی هستند که به کشورهای مختلف عرضه شده است. شانه ساز ادامه داد: البته بعضا ...
فاز 3 کارآزمایی واکسن مشترک ایران و کوبا از هفته های آینده آغاز می شود
باید از سازمان غذا و دارو مجوز دریافت کنند و به منظور طی کردن فاز یک، دقت زیادی نیاز است؛ چرا که این فاز مرحله نشان دادن ایمنی واکسن و ایجاد نشدن عوارض است. بیگلری درباره واکسن برکت، تاکید کرد: این واکسن تاکنون عارضه خاص و نگران کننده ای نداشت و کارآیی آن در فارهای 2 و 3 مشخص می شود. وی درباره واکسن شرکت رازی هم خاطرنشان کرد که این واکسن تاییدیه های مورد نیاز را دریافت کرده است و وارد کارآزمایی بالینی می شود. ...
سرعت چشمگیر شرکت های سازنده واکسن داخلی برای تولید واکسن
و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: شرکت "میلاد داروی نور" سومین شرکتی است که امیدواریم به زودی مستندات تکمیلی خود را ارائه دهد تا وارد فاز یک مطالعات بالینی شود. باقی شرکت ها یا در حال انجام مطالعات حیوانی و پیش بالینی هستند و یا در صورت اتمام آن، هنوز مستندات خود را تکمیل نکرده اند.
مطالعات جهانی و تائید سازمان غذا و دارو ملاک واردات واکسن کروناست
اروپا مورد استفاده قرار می گیرد تایید نشده اند و یا سازمان جهانی بهداشت بنا به ضرورت آنها را تایید کرده است. معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اظهار داشت: علاوه بر این برنامه ریزی لازم انجام شده و امیدواریم تا خردادماه بتوانیم مرحله اول تزریق یکی از واکسن ها تولید داخل را شروع کنیم. وی اضافه کرد: این بیماری تازه به وجود آمده و بسیاری از جنبه های آن ...
واردات 500 هزار دوز واکسن روسی کرونا در مرحله اول
این ها پلتفرم خاص خود را دارند زیرا برای تولید این واکسن در دنیا چهار تا پنج روش مدنظر است؛ امیدوارم بتوانیم ظرف مدت کوتاهی، بخشی از تولیداتمان را به کشورهای دیگر صادر کنیم؛ کما این که چندتا از تولیدکنندگان ما در سازوکار کووکس ثبت و پذیرفته شدند تا اگر تولید کافی انجام شود، از آن ها خریداری هم انجام شود. رئیس سازمان غذا و دارو با بیان این که اولین محموله واکسن تامین شده، از کشور روسیه و ...
مجوز آغاز مطالعات بالینی سومین تولیدکننده واکسن کرونا بزودی صادر می شود
ماه است که EUL خود را نوشته ایم تا هر چه زودتر این واکسن ها وارد چرخه مصرف عمومی شده و بتوان چرخه انتقال این ویروس را قطع کرد علاوه بر آن این واکسن به لحاظ نوع ویروسی که می خواهد با آن مقابله کند، بیش از یک دوز تزریق دارد و حداقل دو دوز که به فصله زمانی 21 تا 28 روز مصرف می شود. به هر ترتیب فاز چهار آن در دنیا انجام نشده است و دولتها این را پذیرفته اند که واکسن به مصرف عام برسد. ...
میزان ایمنی و اثربخشی واکسن روسی کرونا از زبان رئیس سازمان غذا و دارو
به گزارش سلام نو به نقل از ایسنا، رییس سازمان غذا و دارو ضمن تشریح اقدامات انجام شده در حوزه تامین واکسن کرونا، در عین حال از ثبت چند واکسن ایرانی در کووکس سازمان جهانی بهداشت خبر داد. دکتر محمدرضا شانه ساز در نشست خبری ویدیوکنفرانسی درباره جزییات تامین واکسن کرونا، گفت: در بحث تامین واکسن کرونا، واقعا نگاه اصلی مان به تامین واکسن از تولیدکنندگان داخلی است، به لحاظ میزان بسیار بالایی ...
تلاش سازمان غذا و دارو برای تامین واکسن کرونا
صحبت کرده ایم البته تنها روی واکسن روسی حساب نکرده ایم و یک سبد از واکسن های مختلف چینی، هندی، روسی و کوبا است که بخشی از واکسن ها از مسیر انتقال دانش فنی و بخشی از واردات مستقیم وارد کشور خواهند شد. وی ادامه داد: بعضا شنیده ام و در فضای مجازی مطرح شده است چرا تا به حال واکسن کرونا دریافت نکرده ایم و باید توجه داشت تا وقتی فاز 3 بالینی واکسن کرونا به عنوان آخرین مرحله طی نشود اجازه واردات ...
حداقل دو شرکت در ایران مجوز گرفته اند تا وارد فاز بالینی واکسن کرونا شوند
شرکت های دانش بنیان و فناوران و نیز کلنگ زنی ساختمان جدید پارک علم و فناوری اصفهان، اظهار کرد: دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در حیطه فناوری و پژوهش همیشه جزو دانشگاه های پیشرو کشور است. وی درخصوص گلایه برخی شرکت های دانش بنیان در مورد فرایند طولانی اخذ مجوزها، گفت: در تمام دنیا نهادهای نظارتی مثل سازمان غذا و دارو قوانین بسیار سختگیرانه ای دارند، چراکه تجهیزات و داروها بناست با سلامت مردم در ...
امکان مقایسه و سنجش عوارض واکسن های داخلی کرونا فعلا غیرممکن است
: بنابراین بررسی کیفیت پلتفرم واکسن های کرونا اینطور است که مثلا 5 سال دیگر مشخص می شود کدام یک بهتر است، الان واقعا امکان مقایسه و سنجش عوارض واکسن های داخلی غیرممکن است. بیگلری افزود: اما خوشبختانه سازمان غذا و دارو شدیدترین نظارت ها را بر واکسن خارجی دارد. واکسن با امنیت سر و کار دارد وی در پاسخ به سوال دیگر خبرنگار ایلنا در مورد میزان هزینه ی تولید داخل واکسن ...
واردات 500 هزار دوز واکسن روسی کرونا در مرحله اول
روز اول سعی کردیم شرکت های داخلی را گرد هم بیاوریم. وی تصریح کرد: اولین واکسن ایرانی کرونا در حال تست انسانی است و به خوبی پیش می رود؛ در اوایل هفته آینده مجموعه انستیتو رازی که مجوز تست انسانی واکسن کرونا را گرفته کار خود را آغاز خواهد کرد؛ مجموعه سومی نیز در دست پیگیری است؛ مجموعه ای که در انستیتو پاستور با انتقال دانش فنی از کوبا در حال پیگری است فاز سوم کارآزمایی بالینی را دنبال می ...
دلایل تأخیر واردات واکسن کرونا به کشور
مجله لنست چاپ می شود، ضمن اینکه واکسن های ایرانی نیز وارد کواکس شده است. تولید انبوه واکسن ایرانی برکت تا اواخر بهار رئیس سازمان غذا و دارو در ادامه با بیان اینکه واکسن ایرانی برکت تا اواخر بهار به تولید انبوه می رسد، گفت: خوشبختانه مراحل بالینی تولید این واکسن با موفقیت در حال انجام است. ضمن اینکه سایر واکسن های در دست ساخت مطالعات خود را طی می کنند. شانه ساز ...
چرا دیر واکسن کرونا وارد می کنیم؟
واکسن روسی وارد کنیم، گفت: واکسن روسی از ایمنی و اثربخشی بالایی برخوردار است و از این بابت مطمئن هستیم. رئیس سازمان غذا و دارو، در پاسخ به این سوال که چرا دیرتر از سایر کشورها نسبت به واردات واکسن اقدام کرده ایم، افزود: علت این کار، اطمینان از گذراندن فاز سه واکسن های در دست تولید در دنیا است. وی توضیح داد: تمامی واکسن هایی که در مرحله تولید انبوه قرار دارند، می بایست فاز سه را ...
درصدد واردات واکسن روسی هستیم
وجود ندارد وی با تاکید بر اینکه درمان قطعی کرونا هنوز وجود ندارد، ادامه داد: مهم ترین روش درمان این بیماری ویروسی اکسیژن رسانی است و درمان هایی که تاکنون مطرح شده درمان کمکی هستند. معاون تحقیقات و فناوری وزیر بهداشت با بیان اینکه داروهای گیاهی هم ممکن است در قسمت هایی کمک کننده باشند، افزود: در این بین باید توجه داشت که مرجع رسیدگی برای این امر فقط سازمان غذا و دارو است. ...
نخستین محموله واکسن کرونا فردا وارد کشور می شود
محمدحسن ذبیح بخش می گوید هواپیمایی ماهان واردات نخستین محموله واکسن های کرونا به کشور را برعهده دارد. به گفته او پرواز شرکت هواپیمایی ماهان روز پنجشنبه در فرودگاه بین المللی امام خمینی (ره) به زمین می نشیند و واکسن ها تحویل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می شود، این پرواز از مبدا روسیه حدود 4 ساعت به طول خواهد انجامید و همه تمهیدات لازم برای لجستیک این واکسن ها اندیشیده شده و فراهم است. سخنگوی ...
اولین محموله واکسن کرونا تا 3 روز آینده وارد کشور می شود/ توضیح درباره کیفیت واکسن های روسی، چینی و هندی
هر دارویی که در دنیا تولید شد، در مدت سه ماه آن دارو را در کشور تولید کردیم. قصد تبلیغ واکسن کشوری را نداریم وی در پاسخ به خبرنگار ایلنا مبنی بر تفاوت کیفیت واکسن های روسی، چینی و هندی که قرار است وارد کشور شوند، بیان کرد: مرجع تایید این واکسن ها برای تولید داخل سازمان غذا و دارو است و هر کسی که اظهار نظر دیگری کند، سلیقه شخصی خودش است. شانه ساز افزود: توجه داشته ...
واکسن روسی از نظر ایمنی خوش درخشیده است/ کمبود دارو نداریم اما کمبود ارز چرا / واکسن ایرانی در مقابل جهش ...
د که بحث خرید واکسن از آن ها را انجام می دهیم، ولی با کشور کوبا بیشتر انتقال تکنولوژی خواهیم داشت. رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به سوالی مبنی بر تغییر نرخ ارز در مجلس اظهار کرد: در خصوص ارز مرتب با مجلس جلساتی داشتیم و مواضع خود را در خصوص تغییر نرخ ارز مفصل بیان کردیم و عوارض تغییر ارز 4200 را گفتیم و اگر احیانا اصرار باشد هزینه از جیب مردم می رود و در مجلس بحث شد و به تصویب نرسید. ...
واکسن اسپوتنیک 95 درصد ایمنی ایجاد می کند/500 هزار دوز واکسن روسی وارد می شود
همه مسائل مربوط به این واکسن را بررسی کرده اند تاکنون هیچ عارضه خاصی در مورد آن دیده نشده بنده باید در پاسخ افرادی که اظهار نظر غیرکارشناسی می کنند بگویم که بهتر است قبل از هر گونه اظهار نظر اطلاعات خود را تکمیل کنند. بسیاری از آنان در حوزه خود بسیار آگاه و صاحبنظر هستند، اما سازمان غذا و دارو کار خود و وظیفه خود را بلد است و به درستی وظیفه خود را انجام می دهد. شانه ساز درباره واکسن ...
کمیسیون اصل 90: 72 درصد مردم تمایل دارند واکسن ایرانی کرونا را تزریق کنند / مردم به فایزر بی اعتماد هستند
انجام می گیرد. در واقع پس از طی موفقیت آمیز مراحل یک تا سه فوق، مراجع نظارتی همچون سازمان غذا و دارو [1]و یا آژانس دارویی اروپا [2]مجوز های لازم جهت تولید و توزیع واکسن در بازار جهانی را صادر می کنند و عملا محصول وارد فاز چهارمی شود تا در جمعیت های بزرگ و غیر کنترل شده نیز ارزیابی شود تا در صورتی که مواردی از عوارض تهدید کننده سلامتی ناشی از آن مشاهده شود، از بازار جمع می شود. لازم به ذکر است که در ...