خانه
فرآیند مجوزدهی سازمان غذا و دارو به محصولات دانش بنیان باید تسریع شود
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
ساخت داروی درمان بیماری لک و پیس توسط یک شرکت دانش بنیان
در محیطی با گرید GMP از الزامات سازمان غذا و دارو است تولید می شود. این محصولات در حال حاضر در حال تولید هستند و به صورت انبوه می توانیم آنها را وارد بازار کشور کنیم . همچنین برنامه ریزی برای صادرات آنها با برند ایرانی در اروپا نیز در حال انجام است. مدیرعامل یک شرکت دانش بنیان درباره کارایی این محصول دارویی گفت: محصول PL جایگزین سرمی به نام FBS است که از خون گاو گرفته می شود و تا به ...
سکوت سازمان غذا و دارو و بازی مافیا با جان مردم
، (ANA ) مخصوص آزمایش آنتی بادی ضد هسته ای و (CAL.P) مخصوص التهابات دستگاه گوارش که هیچ کدام نه از اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو و نه آزمایشگاه مرجع سلامت وزارت بهداشت، مجوز و پروانه ساخت کسب نکرده اند، در بازار توزیع شده اند! در صورتی که این شرکت متخلف در سال 1400 افزایش صددرصدی ارزی ازسوی اداره تجهیزات پزشکی داشته است. سؤال خبرنگار حوزه سلامت این بود که چرا کیت ها پروانه ساخت ...
دستور فوری وزارت بهداشت برای جمع آوری محصولات آرایشی غیرمجاز | از صابون تریاک گرفته تا روغن مو اصغر
به گزارش همشهری آنلاین و به نقل از روابط عمومی سازمان غذا و دارو، اداره کل امور فراورده های آرایشی و بهداشتی این سازمان دستور جمع آوری 12 محصول آرایشی و بهداشتی غیرمجاز از سطح عرضه را به معاونت های غذا و دارو صادر کرد. اداره کل امور فراورده های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، عرضه 12 محصول آرایشی غیرمجاز را ممنوع و اسامی آنها را به شرح زیر اعلام کرد: جدیدترین سلفی لیونل مسی با نوشیدنی مورد علاقه اش سوژه رسانه ها شده است. ...
بانک مرکزی بیش از همه در بروز مشکلات دارویی قصور دارد
به گزارش خبرگزاری مهر ، زهرا شیخی سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، با اشاره به گزارش رئیس سازمان غذا و دارو در مورد میزان تحقق بودجه 1401 و تخصیص ارز به دارو و تجهیزات پزشکی و وضعیت بودجه سازمان غذا و دارو در لایحه بودجه 1402، گفت: رئیس کمیسیون بهداشت تاکید داشت که مشکلات حوزه دارو تنها به وزارت بهداشت برنمی گردد و مربوط به عوامل بین بخشی از جمله بانک ها، شرکت های تولیدی، گمرک و نقدینگی است که ...
شفاف سازی دسینا درباره نرخ فروش محصولات
.../12/29 به این شرح است؛ تاریخ دریافت مجوز 1401/09/14 و تاریخ مؤثر اعمال مجوز 1401/09/14 است . همچنین مرجع صادر کننده مجوز سازمان غذا و دارو است. نوع محصول/خدمت افزایش نرخ فروش 4 قلم محصول که نرخ قبلی آن 114,619 ریال و نرخ جدید آن 167,467 ریال است. مشخصات محصول به این شرح است.مبلغ فروش محصول یا ارائه خدمت در سال مالی قبل شرکت 6,588,391 میلیون ریال و نسبت فروش محصول یا ارائه خدمت به کل درآمد شرکت در سال مالی قبل 13 درصد است. شرح دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو نسبت به افزایش نرخ فروش 4 قلم از محصولات است. منبع:صدای بورس ...
مصوبات امروز کمیسیون تخصصی مجلس
سازمان در لایحه بودجه 1402، گفت: رئیس کمیسیون بهداشت تاکید داشت که مشکلات حوزه دارو تنها به وزارت بهداشت برنمی گردد و مربوط به عوامل بین بخشی از جمله بانک ها، شرکت های تولیدی، گمرک و نقدینگی است که به هیچ کدام از این موارد توجه نشده و مردم به ما نمایندگان برای کمبودهای دارویی مراجعه می کنند و ما نمایندگان باید به جای قانون نویسی و نظارت برای مردم دارو تهیه کنیم. وی ادامه داد: بر اساس ...
با این گیاهان علائم کرونای جدید را بهبود ببخشید
دکتر عبدالعظیم بهفر در نشست خبری نهمین همایش مکمل های رژیمی و غذایی و دهمین همایش طلای سبز، گفت: رویکردی که در سازمان غذا و دارو از سال های گذشته وجود دارد این است که بین صنعت و علم تلفیقی ایجاد کنند و ارتباط میان دانشگاه، صنعت و رگولاتوری به گونه ای هماهنگ شود که بتوانیم در راستای تامین و رفع نیاز مردم و گسترش علم و اقتصاد در حوزه های مربوط به سازمان غذا و دارو اقدام شود. وی افزود ...
تولید عسل در گریدهای دارویی و غذایی از سوی محققان کشور
علوم و فناوری زیستی و همچنین ثبت اختراع دانش فنی رتبه بندی و تولید عسل دارویی-درمانی (دارای اصالت، سلامت، کیفیت و منشأ گیاهی)، از دستاوردهای این واحد دانش بنیان است که توانسته مجوز آنها را از سازمان غذا و دارو اخذ کند. به نقل از روابط عمومی پارک فناوری دانشگاه شهید بهشتی، همچنین محققان این شرکت با همکاری سازمان استاندارد و اداره کل استاندارد تهران، در حوزه تدوین و نگارش قوانین و استانداردهای ...
بومی سازی 60 داروی های تک توسط فناوران دانشگاه علوم پزشکی تهران
سیدحمید خوئی رئیس انجمن داروسازان و مرکز رشد فرآورده های دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران در گفتگو با خبرنگار گروه دانش و فناوری خبرگزاری آنا در مورد فعالیت شرکت های دانش بنیان در کشورگفت: شرکت های دانش بنیان از تجربه بسیار موفقی در کشور برخوردارند؛ اما عدم حمایت کافی مالی از سوی مسولان و بروکراسی اداری دولتی از سازمان غذا و دارو تا گمرک، از مهمترین مشکلات این شرکت ها است. وی افزود: در ...
پیشنهاد ارزیابی داروی پکسلووید به سازمان غذا و دارو
در جلسه کمیته علمی کشوری کرونا بررسی شد. پیشنهاد این کمیته به سازمان غذا و دارو، با توجه به تاثیر بهتر پکسلووید ، ارزیابی ظرفیت تولید این دارو در شرکت های دارویی و در صورت طی مراحل قانونی، ورود به فهرست دارویی کشور است. دکتر حمیدرضا جماعتی در گفتگو با خبرنگار وبدا با اشاره به برگزاری هشتاد و یکمین جلسه کمیته علمی کشوری کرونا، اظهار داشت: در این جلسه ، آخرین وضعیت دستورالعمل های درمانی ...
تأیید دومین داروی آلزایمر به رغم نگرانی های مربوط به ایمنی آن
از آن رنج می برند فلج می کند. این گزینه درمانی جدیدترین روش درمانی است که به جای درمان علائم بیماری، روند بیماری زمینه ای آلزایمر را هدف قرار داده و تحت تأثیر قرار می دهد. Lecanemab که با نام Leqembi به بازار عرضه شده است، تنها دومین داروی آلزایمر خواهد بود که در 18 ماه گذشته موفق به دریافت کد تأیید سازمان غذا و دارو آمریکا شده است. تأیید سریع داروی Aduhelm توسط این سازمان در ژوئن 2021 ...
بازگشت کرونا و کمبوددارو
.... مردمی که برای تهیه دارو به داروخانه های سطح شهر می روند و جواب منفی می شنوند البته از این ماجراها کمتر خبر دارند ولی به هرحال ناچارند به وضع موجود تن بدهند و کمبودهای دارویی را تاب بیاورند؛ اگرچه تاب آوردن زمانی که پای سلامتی و حیات در میان است چندان معنایی ندارد. بنابراین دولت به عنوان بالاترین متولی و وزارت بهداشت به عنوان متولی مستقیم حوزه دارو و درمان باید به صورت جدی به ...
تهیه بسته خدمتی بیماران CF/ ماجرای داروی 14.5 میلیونی
داروهایی که بیماران CF استفاده می کنند، اشاره کرد و گفت: یکی دیگر از داروهایی که در کل دنیا استفاده می شود، دارویی برای نرم کردن خلط و خروج آن از ریه است. این دارو، قبلاً در لیست دارویی کشور نبود که با تلاش سازمان غذا و دارو، وارد فهرست دارویی شده است. وی تاکید کرد: بیماران CF باید سریع به دارو دسترسی پیدا کنند تا از بستری شدن آنها جلوگیری کند. از همین رو، درخواست ما از وزارت بهداشت و ...
معضلی به نام سبدفروشی دارو
تولید داخلی و واردات در حال جبران است. به صورت کلی سیاست های سازمان غذا و دارو این است که برنامه ریزی پایدار داشته باشد یعنی اینکه داروهایی که تولید داخل ندارد از طریق واردات جبران شود. به گفته دکتر اسماعیلی، سازمان غذا و دارو در این رابطه از تأمین کنندگان داروهای خارجی خواسته است تا با برنامه ریزی ارزشان را از بانک مرکزی دریافت و با خیال راحت دارو تأمین کنند. از سوی دیگر بر دغدغه های داروسازان داخلی هم تمرکز کرده ایم و از آنها حمایت می کنیم تا در زمان مناسب نیازهای خود را تأمین کرده و تولید را انجام دهند تا بتوانیم یک زنجیره تأمین در دسترس و پایداری داشته باشیم. ...
تنها 25درصد بنگاه های فعال در حوزه گیاهان دارویی دانش بنیان هستند
... این شرکت ها محصولات و تولیداتی دارند که می توانند به بازارهای بین المللی نیز صادر کنند؛ اما در حال حاضر درصد بالایی از فروش محصولات در این حوزه را خام فروشی تشکیل می دهد. این اتفاق مانع از خلق ثروت از صنعت گیاهان دارویی و کسب سهم درست و واقعی ایران از بازار بین المللی شود. فناوران ایرانی برای خلق ثروت و ارزش افزوده از این صنعت کهن باید نسبت به فروش محصولات فرآوری شده در قالب دارو، اسانس، عطر، افزودنی ها و... اقدام کنند و با ورود مؤثر و گسترده نخبگان و شرکت های دانش بنیان و حمایت از آن ها این دستاوردها زودتر به دست خواهد آمد. منبع: mehrnews-5676858 ...
داروهای مصرفی باید از آزمایشگاه مرجع تاییدیه بگیرند
، صورت می گیرد. وی اظهار کرد: بر اساس ارزیابی ها و معیارهای سازمان جهانی بهداشت، آزمایشگاه مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی سازمان غذا و داروی ایران در بین کشورهای منطقه و خاورمیانه جایگاه منحصر به فردی دارد. کد خبر 5677452 حبیب احسنی پور
رونمایی از محصول مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته سلولی پژوهشگاه رویان جهاددانشگاهی
...> در این رویداد ملی، که با تلاش دانشگاه های علوم پزشکی کشور و نهادهای فعال در هفتمین فن بازار ملی سلامت انجام شد، 840 محصول فناورانه سلامت محور ارائه و 78 غرفه در زمینه تولید دارو، تجهیزات پزشکی، کیت های تشخیصی و شبیه سازهای پزشکی برپا شد. مهم ترین هدف برگزاری فن بازارهای حوزه سلامت، حمایت از تولید دانش بنیان داخلی با گشودن پنجره های خرید سازمان های دولتی و عمومی بر محصولات تجاری سازی ...
نوآوری فن آوران قمی در زمینه تولید داروهای زخم و بیماری های تنفسی
ثبت می باشد و بزودی و به همت والای محققین و دانشمندان ایرانی بیش از 17 قلم محصول جدید را به سبد خود افزوده و وارد بازار داخلی و خارجی خواهد نمود. همچنین به عنوان شرکتی رو به توسعه و فناور با همکاری مطلوب سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و سازمان دامپزشکی کشور و مراکز علمی و دانشگاهی و دیگر مراجع ذیصلاح و محققان کشور از سال 1391 در اقدامی نو تولید داروهای گیاهی مورد مصرف ...
دست انداز تاخیر در ارائه مجوز در مسیر توسعه صنعت پزشکی| سلول درمانی کلید درمان بیماری های لاعلاج
، دریچه قلب و... تولید کرده اند. وی با اشاره به تولید ارگان یا اندام به واسطه دانش مهندسی بافت اضافه کرد: در کشورهای پیشرفته این اتفاق افتاده و حتی محصولی تولید کرده اند که سازمان غذا داروی آمریکا نیز آن را تایید و وارد بازار شده است. این دانش در ایران هم وجود دارد اما با توجه به مشکلات زیر ساختی در حوزه قانون گذاری، رغبت کمی برای ورود به این حوزه داریم. هرچند اگر مسیر هموار باشد می ...
دولت روحانی و نمکی وزیر بهداشت او؛ دردسر اضافه نمی خواستند!
دائما نظارت شود که این ارز کم نیز درست توزیع شود. با این نظارت ها پروسه تخصیص ارز که مثلا یک ماه باید صورت می گرفت، دو سه ماه طول می کشید. ماده اولیه دیر به صنعت می رسد و در بازار کمبود ایجاد می شود. سیدی فر تصریح کرد: در دولت قبل خود رییس سازمان غذا و دارو به دلیل مخالفت وزیر بهداشت به این موضوع ورود نکردند. آقای رییس جمهور هم گفته بودند حتی اگر این طرح را مجلس هم تصویب کند انجام نمی ...
جدیدترین آمار واردات دارو به ایران
آخرین آمار سازمان غذا و دارو را در خصوص واردات داروهای کمیاب و نایاب به کشور در اینفوگرافیک ببینید. کمبود دارو موضوعی است که در چند ماه اخیر گریبان مردم و مسئولان و دست اندرکاران حوزه بهداشت و درمان را گرفته است. در این میان وضعیت بعضی داروها به مراتب بدتر از بقیه است و در بازار دارویی کشور نایاب شده اند. بیشتر بخوانید: هشدار درباره بحرانی شدن بازار دارو تا 6 ماه آینده | علت کمبود دارو در کشور چیست؟ | تعداد داروهایی که تحت هیچ شرایطی پیدا نشود انگشت شمار است سازمان غذا و دارو به عنوان یکی از راهکارهای تامین دارو به واردات اقلام کمیاب و نایاب اقدام می کند. این سازمان در جدیدترین آمار خود از واردات دارو از ابتدای امسال تا پایان آذرماه اعلام کرده است که این حوزه در سال 1401 نسبت به سال قبل در بعضی داروها رشد تا 5 برابر داشته است. مشاور رسانه ای این سازمان اخیرا آماری را از واردات بعضی داروهای کمیاب و نایاب اعلام کرده که در اینفوگرافیک زیر می بینید: ...
مطالعه بالینی واکسن رازی کووپارس (تزریق داخل بینی) آغاز شد
سالم خبر: مطالعه بالینی واکسن رازی کووپارس تزریق داخل بینی(افشانه) به عنوان دوز بوستر (یادآور) با قابلیت بر روی تمام پلت فرم های واکسن های کووید 19 با صدور مجوز سازمان غذا و دارو، آغاز شد. به گزارش سالم خبر از روابط عمومی موسسه رازی،سیدرضا بنی هاشمی از آغاز مطالعه بالینی دوز بوستر یا یادآور واکسن رازی کووپارس داخل بینی خبر داد و گفت: پس از انجام موفقیت آمیز مطالعه بالینی واکسن رازی ...
رسیدن ذخایر سرم در کشور به بیش از 4 ماه / 60 درصد از ذخایر دارویی بالای 6 ماه هستند
؛ اما اگر کفاف نیاز کشور را ندهد، برنامه ریزی برای واردات داروهای مورد نیاز انجام می شود. او افزود: الان حدود 60 درصد از ذخایر داروها بالای شش ماه هستند. با هماهنگی با معاونت درمان تلاش شده است تا نیاز بیماران به داروهای ضروری در درمان بیماری کرونا در سراسر کشور برطرف شود. مشاور سازمان غذا و دارو گفت: در حال حاضر کمبود دارو به حدود 100 قلم کاهش پیدا کرده است. سازمان غذا و ...
صادرات تجهیزات پزشکی به 60 کشور!/ فیلم
قابل مشاهده در دسکتاپ قابل مشاهده در موبایل
تلاطم های ارزی و خطر ضربه فنی دارویاری
تامین نقدینگی داروسازان، به عنوان مهمترین نقاطی شناخته می شد که می تواند به دارویاری آسیب جدی وارد کند و موجی از کمبود و گرانی دارو را در پی داشته باشد. بحث پرداخت مطالبات دارویی که می توان از آن به عنوان یکی از پاشنه آشیل های مهم طرح دارویاری نیز یاد کرد، همچنان موضوعی چالش برانگیز در حوزه داروی کشور است؛ به طوری که از همان ابتدای اجرای طرح، اعلام شد که سازمان های بیمه گر باید مطالبات ...
