خانه
2 واکسن ایرانی کرونا در آستانه ورود به فاز انسانی
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
مرحله اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا تاکنون موفق و بدون عوارض بوده است
واکسن به کشور منتقل شود. در مورد واردات، واکسنی را تهیه می کنیم که در کشور مبدا، مجوز مصرف گرفته باشد و استفاده از آن شروع شده باشد. رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: به دنبال این هستیم که واکسن هایی که تأییدیه های سازمان جهانی بهداشت یا سیستم های نظارتی قوی دارند را برای کشور فراهم کنیم و در کنار آن، مستنداتی از مراحل مطالعات بالینی، مطالعات حیوانی و اطلاعات کیفی آن واکسن ها را دریافت کنیم و پس از انجام بررسی های لازم و در صورت تایید، آن را برای تزریق در اختیار مردم ایران قرار دهیم. ...
یک واکسن ایرانی دیگر در راه است؛ واکسن نوترکیب کرونا تا اسفند ماه وارد مرحله انسانی می شود
دارو ارسال شده است که از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند، یکی از پرونده ها در سطح بالینی و سه مورد نزدیک به فاز بالینی هستند. همچنین پنج مورد هم فقط پرونده نیز به سازمان غذا و دارو ارایه کرده اند. فخرزاده یادآور شد: این موضوع نشان می دهد که در کشور ما ظرفیت های فراوانی برای تولید واکسن وجود دارد که باید از آنها بهره برداری کنیم و در این خصوص کاری که ما به عنوان سازمان نظارتی انجام دادیم، کار رجیستری برای تولید واکسن بوده است. ...
تولید ماهانه 10 میلیون دوز واکسن کرونا در ایران
، ویروس غیرفعال شده و... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، 2 واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و 5 مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ...
چند قدم تا تولید انبوه واکسن ایرانی کرونا باقی مانده است؟
مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و ... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، دو واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و در آستانه این فاز هستند و پنج مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ایران همچنین در حال همکاری با کوبا ...
سازمان غذا و دارو: هیچ کشوری برای داروی مصرفی خود مجوز بین الملی نیاز ندارد
... کریمی ادامه داد: در حال حاضر تمام فاز های پیش بالینی بعد از فاز حیوانی این طرح انجام شده است و اخذ مجوزها مربوط به واکسن در سازمان غذا و دارو در حال انجام است. وی با اشاره به اینکه در دنیا مرسوم است که واکسن ها و محصولات دارویی را در مرحله تحقیقات پیش خرید می کنند افزود: متاسفانه در کشور ما هنوز جای این بحث خالی است، در حال حاضر وزارت دفاع حدود 1 میلیون دوز واکسن کرونا را با همین شیوه از شرکت تحت حمایت خود پیش خرید کرده است. آزمایشگاه سطح ایمنی 3 جز مواردی است که تا پیش از کرونا جز مطالبات جامعه تحقیقاتی کشور برای تکمیل انجام مطالعات خود بود ...
سرانجام ما و واکسن کرونا
...، یک سری مطالعات پیش بالینی شامل مطالعات و آزمایش های حیوانی وجود دارد. بعد از آن باید مجوز اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو دریافت شود. درنهایت، پروتکل مطالعات بالینی و تأیید کمیته ملی اخلاق نوشته می شود. بخش مطالعات بالینی که روی انسان انجام می شود، شامل 4فاز است. مطالعه فاز یک واکسن ایرانی طبق دستورالعمل سازمان بهداشت جهانی و سازمان غذا و داروی آمریکا پیش رفته است. در این دستورالعمل ها قید شده ...
استقبال سازمان جهانی بهداشت از واکسن ایرانی کرونا
چهار روز پیش (نهم دی ماه) بود که پس از انجام مراحل اولیه و اخذ تاییدیه ، مرحله اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا، با تزریق واکسن به تعدادی از داوطلبان آغاز شد. اگرچه واکسنی که روز نهم دی ماه مراحل تست انسانی آن آغاز شد تنها واکسن ایرانی کرونا نیست و واکسن های دیگری هم در برخی شرکت های دانش بنیان در مرحله تست اولیه قرار دارد، روز پنج شنبه کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو از اجرای مرحله سوم مطالعات بالینی واکسن مشترک ایران و کوبا ر ...
مجوز سازمان غذا و دارو برای ویروس کش گیاهی
نیاز کشور و مصرف کنندگان، تاکید بر عرضه آن در بازارهای داخلی شد و مصارف عمده این محصول بیشتر در مراکز درمانی، بیمارستان ها، فرودگاه ها، سینماها، فروشگاه ها، مدارس، زندان ها، مترو و قطار، سالن های حمل نقل عمومی، مراکز خرید و...، است. جهانیان با عنوان این مطلب که از این محلول می توان برای شستشو و ضدعفونی انواع میوه و سبزیجات در منزل استفاده کرد، گفت: این محصول گیاهی و ارگانیک، دارای مجوز سازمان غذا و دارو، سیب سلامت و سرم سازی رازی انستیتو پاستور ایران بوده و توسط پدافند غیرعامل توصیه شده است. کد خبر 5110677 ...
اقدامات مناسب خرید و ساخت واکسن زیر سایه سنگین تحریم
انجام شود. اهمیت توجه به این نکته و واکاوی بیشتر این موضوع سبب شد پژوهشگر ایرنا با سید محمد اکرمی، معاون اقتصادی و برنامه ریزی راهبردی سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر به گفت و گو بنشیند که مشروح این گفت و گو را در ذیل می خوانید: اکرمی در خصوص تولید واکسن کرونا گفت: به لطف الهی شرکت های تولیدی ایران در بحث استفاده از تهدید کرونا وتبدیل آن به یک فرصت برای کشور موفق عمل کرده اند. این ...
راه اندازی خط تولید دستمال های خشک آنتی باکتریال با فناوری نانو
غذا و دارو در ارائه مجوز به محصولات نانویی دکتر علی نجیمی، رئیس گروه صنعت ستاد نانو به راهکارهای اساسی رفع مشکلات بازار پرداخت و گفت: هرچند پیشگیری از بحث تقلب و فروش محصولاتی با برند نانو در مترو بسیار دشوار است، اما هم اکنون با همکاری با اداره ثبت علائم تجاری و ثبت شرکت ها اقداماتی در این زمینه برای عرضه در فروشگاه های زنجیره ای انجام داده ایم. در حال حاضر چنانچه شرکت ها تمایل داشته ...
تعداد مبتلایان آنفلوانزا امسال انگشت شمار است
افراد دیالیزی، هموفیلی، تالاسمی، ام اس واکسن آنفلوانزا را دریافت کردند. وی اوایل اذر به خبرنگار ایرنا گفت: با توجه به اینکه هنوز با شیوع آنفلوانزا در کشور مواجه نشده ایم، زمان تزریق واکسن آنفلوانزا دیر نشده است، سازمان غذا و دارو در تلاش است تا میزان بیشتری واکسن آنفلوانزا وارد کشور شود تا بتوانیم واکسن آنفلوانزا را برای گروه های بیشتری از مردم تزریق کنیم. رئیس اداره آنفلوانزای ...
ارائه واکسن آنفلوانزا با کارت ملی در داروخانه های دولتی
.... تعدادی واکسن آنفلوانزا نیز توسط بخش خصوصی وارد و از طریق داروخانه ها توزیع شد که آمار آن در اختیار سازمان غذا و داروست. اوایل آذر امسال کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره توزیع واکسن آنفلوانزا در کشور به خبرنگار ایرنا گفته بود: علاوه بر واکسن های توزیع شده در شبکه بهداشتی کشور برای گروه های پر خطر، 600 هزار دوز واکسن آنفلوانزای وارداتی با ارز نیمایی در شبکه داروخانه های ...
دقت تست آنتی ژن در تشخیص کرونا کم است
اعلام می شود. آزمایش های آنتی ژن معمولاً از آزمایش های پی سی آر ارزان ترند و می توانند در کمتر از 15 دقیقه نتیجه را ارائه دهند. اگرچه این آزمایش ها در کشورهای مختلف مجوز استفاده دریافت کرده اند، اما یک مطالعه منتشرشده در گزارش هفتگی مرکز کنترل و پیشگیری بیماری نشان داد که آزمایش های آنتی ژن نه تنها از آزمایش پی سی آر دقیق تر نیستند بلکه دقت آنها از گزارشی که سازمان غذا و دارو ایالات متحده ...
واردات دستگاه های سونوگرافی با ارز 4200 انجام نشده است
رسمی (4200)، با مصوبه کمیته تخصیص ارز نیمایی گردیده است و هیچگاه توسط اداره کل مربوطه جهت واردات دستگاه های مذکور سیاست گذاری با نرخ ارز رسمی (4200) انجام نشده است. در خصوص ادعای یکی از شرکت ها برای خرید های سازمان جهانی بهداشت در جلسه ای با حضور نمایندگان سازمان جهانی بهداشت برای مشخص کردن تامین کنندگان مجاز دستگاه های مذکور، اداره کل تجهیزات پزشکی نام شرکت "مد فناواران پلاس" را نیز ...
حکایت روباه و مرغ های قاضی، وعده جدید تنظیم و ثبات قیمت ها در بازار
تخم مرغ، قیمت جدید هر کیلو گرم تخم مرغ برای مصرف کننده 16 هزار و 900 تومان خواهد بود. وی با بیان اینکه افزایش قیمت تخم مرغ براساس کار کارشناسی دقیق و بررسی مستندات ارائه شده از سوی انجمن انجام شده و سازمان حمایت تمام جوانب از جمله افزایش قیمت نهاده ها را در آن لحاظ کرده است، عنوان کرد: به دلیل ایجاد انگیزه در بخش تولید و جلوگیری از دپو نشدن مجوز افزایش قیمت تخم مرغ داده شد ضمن اینکه قیمت ...
واکسن کرونا دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله آماده اخذ مجوز
این زمینه انجام داده ایم گفت: با حمایت ستاد توسعه زیست فناوری کار خود را از شهریور ماه آغاز کردیم. درستکار ادامه داد: یکی از شرکت های دانش بنیان دانشگاه ما هم آزمایش های خود روی واکسن کرونا بر پایه ویروس کشته شده را در پیش گرفته و به زودی برای اخذ مجوز بالینی نتایج خود را به سازمان غذا و دارو ارسال می کنیم . عضو هیات مدیره شرکت دانش بنیان تولید کننده واکسن از دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله تاکید کرد: زیرساخت ها برای تولید واکسن وجود دارد و آمادگی داریم حتی به شرکت های دیگر خدمات دهیم یا با آنها همکاری کنیم. ...
واکسن ایرانی -کوبایی در راه؟/ اعلام جزئیاتی از بودجه تولید واکسن کرونا
به گزارش خبرگزاری خبرآنلاین ، در صدر اخبار کرونایی امروز باید از مصطفی قانعی رئیس کمیته علمی مقابله با کرونا نام ببریم که اعلام کرد بودجه 960 میلیارد تومانی حمایت از تولید واکسن کرونا اختصاص یافته و دست کم 9 شرکت دانش بنیان داخلی برای گرفتن مجوز تولید انبوه واکسن کرونا فعال شده اند و در صف دریافت مجوز تولید انبوه قرار دارند. این خبر به بیان دیگری از سوی رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و ...
واکسن کرونا پُلی برای بازگشت به زندگی عادی
یخچال همانند سایر واکسن های موجود استفاده شوند. آزمایش واکسن ها در مراحل مختلف وی گفت: تا اول دی ماه فقط یک شرکت تاییدیه سازمان غذا و دارو برای شروع مطالعه بالینی فاز اول را دریافت کرده است. واکسن مورد بررسی از نوع ویروس غیرفعال شده است و در دو نوبت به فاصله 4 هفته تزریق می شود. در فاز اول مطالعات بالینی، هدف تایید بی خطری واکسن و در ضمن بررسی ایمنی زایی آن است. تعداد افراد ...
ارسال 12 تقاضای تولید واکسن کرونا به سازمان غذا و دارو
به گزارش ایمنا ، سعیده فخرزاده در وبینار بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی ایران افزود: 12 تقاضا از جنس انواع نوترکیب، DNA، mRNA و In Active به سازمان غذا و دارو ارسال شده است، از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند، یکی از پرونده ها در سطح بالینی و دو مورد نزدیک به فاز بالینی هستند و 5 مورد نیز فقط پرونده به سازمان ارائه کرده اند. فخرزاده یادآور شد: این ...
واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا/ فاز سوم تست انسانی واکسن تولید مشترک روی 50 هزار ایرانی
شفقنا- سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره آخرین جزئیات واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا توضیح داد. کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط تولید واکسن کرونا اظهار کرد:همان طور که وزیر بهداشت بارها اعلام گفته اند، موضوع تأمین واکسن کرونا را از 4 مسیر خرید مستقیم، خرید از سبد کواکس، تولید مشترک و تولید داخل دنبال می کنیم. وی ادامه داد: شرط ایران برای هرگونه ...
واکسن کرونای mRNA سال آینده در ایران عرضه می شود
یت دولت و حکومت قرار گیرد. دکتر احمد کریمی رئیس هیات مدیره یک شرکت تولیدکننده دارویی نیز در این برنامه گفت: پلتفرمی که در این شرکت برای تولید واکسن کرونا آغاز کردیم بر پایه ویروس غیرفعال بوده است. رئیس هیات مدیره این شرکت تولیدکننده دارویی با بیان اینکه در حال حاضر تمام فازهای پیش بالینی پس از فاز حیوانی این طرح انجام شده است، گفت: اکنون پرونده برای اخذ مجوزها در سازمان غذا و د ...
ایران با همکاری کوبا واکسن کرونا می سازد
تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA و mRNA و ویروس غیرفعال شده به اداره ی بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال کرده اند. به گزارش وزارت بهداشت ، یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد مرحله ی بالینی شده و دو واکسن دیگر به مرحله ی بالینی نزدیک شده اند و پنج واکسن دیگر نیز پرونده را تهیه و به سازمان غذا و دارو ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. بیشتر بخوانید: ...
بیم و امیدها در آغاز راهی بزرگ...
... کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید دارد: برای استفاده واکسن ایرانی کرونا در کشور، نیازی به مجوز سازمان جهانی بهداشت نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می شود. البته هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای اخذ مجوزهای بین المللی از سازمان جهانی بهداشت هم اقدام کند. تا این لحظه نیز هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ...
مراحل ساخت واکسن ایرانی کووید 19 در تطابق کامل با دنیاست
.... دکتر حسینی افزود: یعنی ابتدا مطالعات پیش بالینی انجام گرفت و بعد به تایید اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو رسید و مطالعات حیوانی بر روی گونه های مختلفی از حیوانات انجام شده و پس از این تاییدیه ها به مرحله مطالعات انسانی رسیده است. وی گفت: همچنین تاییدیه کمیته ملی اخلاق را گرفته، پروتکل کاری آن نوشته شده و در نهایت مجوز مطالعات انسانی مرحله یک روی 56 نفر را دریافت کرده است؛ بنابراین در تطابق کامل با آنچه در دنیا وجود دارد این مراحل یک به یک انجام شده و مجوز های لازم را گرفته است. ...
روایت سازی ها درباره واکسن ایرانی کرونا
اینکه استاندار های جهانی و علمی در ساخت این واکسن و فاز یک تست بالینی آن تا چه حد رعایت شده است، گفت: ابتدا مطالعات پیش بالینی انجام شده و به تایید اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو رسیده، مطالعات حیوانی بر روی گونه های مختلف انجام شده است و پس از این تاییدیه ها، به مطالعات انسانی رسیده است. دکتر حسینی افزود: این واکسن تاییدیه کمیته ملی اخلاق را گرفته و پروتکل کاری آن نوشته شده و در نهایت اجازه ...
واکسن ایرانی کرونا و نکاتی که باید درباره آن بدانید
...> سعید نمکی، وزیر بهداشت، در جریان آغاز فاز انسانی آزمایش واکسن ایرانی کرونا گفت که تزریق به دختر دکتر مخبر پیامی بود به ملت ایران که چیزی را که قرار است به ملت ایران تزریق کنیم، خودمان باورش داریم و قبولش داریم و اگر عارضه ای داشته باشد ما و خانواده هایمان برای اولین بار با جان و دل خریداریم . این واکسن به نام گروه شفا فارمد از سوی سازمان بهداشت جهانی در فهرست واکسن های در حال ساخت کرونا ...
واکسن چینی "سینوفارم" مجوز ورود به بازار را دریافت کرد
درصد است که با مطالبات سازمان دولتی غذا و دارو و سازمان بهداشت جهانی مطابقت دارد. در این اطلاعیه همچنین خاطرنشان می شود که نظارت بیشتر بر مدت تاثیر و اثر بخشی واکسن هنوز لازم است. چین اولین کشوری بوده که واکسن ضد کووید تولید کرده و همچنین در بین اولین کشوهایی بوده که آزمایش های بالینی در این زمینه انجام داده اند اما با این حال ، در آغاز مرحله سوم آزمایشات ، کارشناسان چینی با ...
آیا می توان به واکسن کرونای فایزر اعتماد کرد؟! +ویدئو
المللی برای مقابله با همه گیری این ویروس و همچنین ساخت واکسن برای آن آغاز شد. مراحل آزمایش واکسن توزینامران در آلمان و آمریکا اواسط سال 2020 انجام شد و ماه نوامبر همان سال نتایج فاز سوم آزمایش از تأثیر 95 درصدی این واکسن حکایت داشت. انگلیس اولین کشوری بود که با اختیارات اضطراری مجوز استفاده گسترده از این واکسن را صادر کرد. به فاصله یک هفته، کشورهای دیگری مانند بحرین، کویت و کانادا نیز مجوز واکسیناسیون ...
تولید 30 محصول دارویی و پزشکی در شرکت های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
در این دفاتر صورت گرفته است. به گزارش مشهد فوری ، محسن تفقدی با بیان اینکه درحال حاضر 83 شرکت فناور در پارک علم و فناوری سلامت این دانشگاه مستقر هستند خاطر نشان کرد: در یک سال اخیر 13 مجوز برای تولید محصولات شرکت های فناور از سازمان غذا و دارو ( پروانه تولید و IMED-ایزو) دریافت شده است. معاون پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد با بیان اینکه شرکت های فناور در طول مدت بحران ...
