خانه
صدور مجوز تست انسانی سومین واکسن کرونا
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
صفر تا صد ورود واکسن های روسی به ایران/ خبرهای خوش از آغاز واکسیناسیون در راه است
اواسط و اواخر بهار واکسن ایرانی تامین خواهد شد و تا آن زمان واردات و تامین را از طریق کوواکس وخرید مستقیم را مدنظر قرار داده ایم و به زودی واکسیناسیون گروه های هدف آغاز می شود. شانه ساز گفت: بعضا شنیده ام و در فضای مجازی مطرح شده است چرا تا به حال واکسن کرونا دریافت نکرده ایم و باید توجه داشت تا وقتی فاز 3 بالینی واکسن کرونا به عنوان آخرین مرحله طی نشود اجازه واردات واکسن را نمی دهیم و اگر ...
امیدی به واکسن روسی هست؟
مجله معتبر لنست که یک نشریه پزشکی معتبر در سطح بین المللی است اعلام کرد که نتایج بررسی فاز سوم آزمایش ها نشان می دهد که واکسن روسی 91.6 درصد در برابر ویروس کرونا موثر است بنابراین در صورتی که یک مرجع بین المللی معتبر این واکسن را تایید کند حتما از آن استفاده خواهیم کرد. شانه ساز: تنها روی واکسن روسی حساب باز نکرده ایم مهمترین موضوع در مورد واکسن روسی کرونا زمان واردات آن است ...
میزان ایمنی و اثربخشی واکسن روسی کرونا از زبان رئیس سازمان غذا و دارو
.... واقعیت این است که که تا فاز سه مطالعات بالینی یک واکسن که آخرین مرحله ای است که در حال حاضر در دنیا باید برای واکسن کرونا طی شود، انجام نشده باشد، اجازه واردات هیچ واکسنی را ندادیم. اینکه در برخی کشورهای همسایه از حوزه خلیج فارس تا کشورهای نزدیک و یا دوردست، واکسن را زودتر دریافت کردند، به این لحاظ بود که آن ها در فاز سه مطالعات بالینی مشارکت کردند اما ما نخواستیم و سیاست، افکار عمومی ...
زمان تزریق اولین دوز واکسن روسی در اسفند 99
و دارو در واکنش به اظهارات مخالفان واکسن روسی و برخی اظهارنظرها مبنی بر لزوم برخورداری واکسن های وارداتی کووید از تاییدیه سازمان جهانی بهداشت، گفت: سازمان غذا و دارو 10 سال قبل، از سازمان جهانی بهداشت تاییدیه واکسن دریافت کرده است؛ به این معنی که اگر ما واکسنی را تایید کردیم، سازمان جهانی بهداشت مجوز مصرف آن را حتی در سایر کشورها علاوه بر ایران داده است. محمدرضا شانه ساز در واکنش به ...
درخواست 14 شرکت برای اخذ موافقت تولید واکسن کرونا/ مدارک 2 واکسن خارجی بطور کامل دریافت شده
. مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: شرکت "میلاد داروی نور" سومین شرکتی است که امیدواریم به زودی مستندات تکمیلی خود را ارائه دهد تا وارد فاز یک مطالعات بالینی شود. باقی شرکت ها یا در حال انجام مطالعات حیوانی و پیش بالینی هستند و یا در صورت اتمام آن، هنوز مستندات خود را تکمیل نکرده اند. ...
مجوز آغاز مطالعات بالینی سومین تولیدکننده واکسن کرونا بزودی صادر می شود
کننده و کیت پیشرفت داشتیم رییس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه کشور در حوزه تولید کیت های آزمایشگاهی و رپید تست ها از واردات بی نیاز شده و اکنون بیش از 100 هزار کیت روزانه مورد نیاز را تولید می کنیم، عنوان کرد: سال گذشته این آمار در حد انگشتان یک دست و حداکثر برای موارد خاص بود که توانسیتم امروز آن را توسعه دهیم. وی ادامه داد: در زمینه ونتیلاتور که بسیار برای بیماران بستری ...
واردات 2 میلیون دوز واکسن روسی کرونا
مستندات آن را چاپ کرده است البته ما قبل از آن در سازمان غذا و دارو همه این اطلاعات را دریافت کرده بودیم و تمام مستندات را داشتیم و کمیسیون قانونی هم بر اساس این اطلاعات تایید کرد. خوشبختانه چاپ آن در نشریه لنست هم برای اقناع افکار عمومی با توجه به شبهاتی که پیش آمده بود، می توانست موثر باشد. وگرنه ما همه این اطلاعات را قبلا دریافت کرده بودیم و بر اساس آن تصمیم گرفتیم که از این منبع به عنوان واردات ...
اولین محموله واکسن روسی بعد از ظهر امروز به ایران می رسد
به گزارش تابا ؛ بعد از ظهر امروز اولین محموله واکسن کرونا وارد ایران شود و قرار است بعد از واردات آن بر اساس اولویت بندی وزارت بهداشت به گروه های در معرض خطر به صورت رایگان تزریق شود. بر این اساس روز گذشته دکتر محمدرضا شانه ساز- رییس سازمان غذا و دارو در یک بخش خبری از واردات اولین محموله واکسن روسی کرونا به نام “اسپوتنیک وی” از تاریخ 16 بهمن ماه به کشور خبر داد و گفت: بعد از ورود ...
آخرین وضعیت ابتلا به کرونا در جهان
مرحله هم هفت داوطلب دیگر، واکسن ایرانی را دریافت می کنند. مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران با بیان اینکه مدت زمان تزریق واکسن این مرحله یک هفته ای است، افزود:درمرحله چهارم تست انسانی واکسن کرونا با دوز 5 میکروگرم آغاز می شود، دوز قبلی واکسن یا 3 میکروگرم یا واکسن نما (پلاسبو) بود؛ به این معنی که از 14 داوطلب اول 12 داوطلب دوز سه میکروگرم و 2 داوطلب هم پلاسبو را دریافت ...
چرا واکسن اسپوتنیک روسیه برای خرید انتخاب شد؟
بهداشت ارائه کرد. مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ادامه داد: همکاران من در حوزه بیولوژیک مستندات واکسن روسی را مطالعه کردند و بعد از اینکه مطالعات پیش بالینی و و بالینی صورت گرفت و مطالعات فاز یک، 2 و سه واکسن اسپوتنیک V بررسی شد. محمدی بیان کرد: مطالعات فاز 3 واکسن روسی بر روی 12 هزار و 800 هزار نفر انجام شده است و باید توجه داشت طبق روال عادی هیچ کدام از ...
آغاز فاز دوم تست انسانی واکسن ایرانی کرونا تا نیمه اسفند ماه
دوم تست انسانی این واکسن گفت: نتایج انجام فاز اول مطالعات بالینی درخصوص ایمن بودن واکسن تا نیمه اسفند امسال تحویل وزارت بهداشت خواهد شد و بعد از صدور مجوز های لازم، وارد مرحله دوم مطالعات بالینی درخصوص اثربخشی واکسن خواهیم شد. انتهای پیام/
واکسن اسپوتنیک روسی به زودی تزریق می شود
به گزارش خبرگزاری بسیج، حیدر محمدی افزود: واکسن اسپوتنیک 5 که دیروز اولین محموله آن وارد کشور شد به تدریج و ظرف هفته های آینده به میزان 2 میلیون دُز برای تزریق به یک میلیون نفر امکان پذیر می شود اولویت های تزریقی هم طبق اعلام وزارت بهداشت، ابتدا کادر درمان و سپس سالمندان و بیماران خاص و صعب العلاج تخصیص خواهد یافت. او ادامه داد: در خصوص واکسن اسپوتنیک 5 حدود یک ماه قبل مجموعه گامالیا ...
نمونه برداری از واکسن های وارداتی
این سوال که آیا واکسن کرونا از سایر کشورها نیز وارد خواهد شد، افزود: واردات واکسن از سایر کشورها در برنامه وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو قرار دارد، اما آنچه مسلم است اینکه فعلاً واکسن روسی به تأیید سازمان غذا و دارو رسیده است. جهانپور در خصوص میزان واردات واکسن از روسیه، یادآور شد: قرارداد خرید مستقیم ما از روسیه دو میلیون دوز واکسن است. اما، بر اساس تفاهمنامه ای که منعقد شده است ...
پاسخ رئیس سازمان غذا و دارو به پرسش سپید درباره میزان واکسن روسی خریداری شده 500 هزار دوز
.... نگاه اصلی به تولیدکنندگان داخلی است رئیس سازمان غذا و دارو در ادامه در پاسخ به پرسشی درباره جزئیات دیگر تامین واکسن کرونا برای کشور گفت: در بحث تامین واکسن کرونا نگاه اصلی مان به تامین واکسن از تولیدکنندگان داخلی است، اما تا زمانی که از تولید داخل مطمئن شویم و تولیدکنندگانمان بتوانند در حجم انبوه نیاز کشور را برطرف کنند به واردات هم فکر کرده ایم. ازاین رو یکی از اقدامات ما مشارکت ...
واردات 500 هزار دوز واکسن روسی کرونا در مرحله اول
دوز واکسن برنامه ریزی شده است که از سبدی از واکسن های مختلف شامل چینی، هندی، روسی و کوبایی خواهد بود؛ تأمین واکسن از کوبا از طریق انتقال دانش فنی، تولید و بخشی هم احیاناً واردات خواهد بود. رئیس سازمان غذا و دارو افزود: دلیل تأخیر در خرید واکسن این بود که قبل از انجام فاز سه مطالعات بالینی، نسبت به خرید اقدام نکردیم و اگر واکسن در کشورهای منطقه زودتر تأمین شد، به دلیل مشارکت در فاز سه ...
واردات 500 هزار دوز واکسن روسی کرونا در مرحله اول
روز اول سعی کردیم شرکت های داخلی را گرد هم بیاوریم. وی تصریح کرد: اولین واکسن ایرانی کرونا در حال تست انسانی است و به خوبی پیش می رود؛ در اوایل هفته آینده مجموعه انستیتو رازی که مجوز تست انسانی واکسن کرونا را گرفته کار خود را آغاز خواهد کرد؛ مجموعه سومی نیز در دست پیگیری است؛ مجموعه ای که در انستیتو پاستور با انتقال دانش فنی از کوبا در حال پیگری است فاز سوم کارآزمایی بالینی را دنبال می ...
مجری مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا: هیچ عارضه جدی برای داوطلبان واکسن ایرانی کرونا به وجود نیامده ...
داوطلبان باقیمانده این مرحله در یکی دو هفته آینده واکسن خود را دریافت کنند. وی با اشاره به اینکه تزریق تمام داوطلبان تا اواخر بهمن به اتمام می رسد، ادامه داد: در این زمان نتایج اقدامات و جمع بندی اطلاعات در اختیار وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو قرار می گیرد تا در صورت تایید رگولاتور، مجوز ورود مطالعه به مراحل بعدی اخذ شود. عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران اظهار داشت ...
کمبود دارو نداریم/ واکسن ایرانی در مقابل جهش بریتانیایی موثر است/ واکسن روسی تا دو روز دیگر وارد کشور می ...
... شانه ساز خاطر نشان کرد: کمبود جدی دارو نداریم و نگران نیستیم اگر بانک مرکزی در زمینه ارز مورد نیاز برای مواد اولیه کمک کنند مشکلاتمان حل می شود. بازار های صادراتی خوبی داریم. یکی از مشکلات ما این است وقتی صادر می کنیم ارز آن به کشور باز نمی گردد چرا که اجازه کار با بانک های خارجی را به ما ندارند. او ادامه داد: پول داروهایی که صادر می شود باز نمی گردد و برای خرید اقلام می رود و ...
مطالعات جهانی و تائید سازمان غذا و دارو ملاک واردات واکسن کروناست
ایجاد بستری برای رشد و توسعه تفکر دانش بنیان است. وی با بیان اینکه در زمان حاضر درمان قطعی برای کووید 19 وجود ندارد گفت: سازمان غذا و دارو به بعضی از داروها به عنوان درمان کمکی مجوز داده است. نجفی ادامه داد: کرونا یک بیماری ویروسی است که مهمترین راه درمان آن اکسیژن است و باید به بیمار اکسیژن رسانده شود و تمام درمان های شیمیایی و گیاهی که در زمان حاضر مطرح شده کمکی هستند و هیچ ...
آغاز تزریق "واکسن ایرانی کرونا" از فروردین
واکسن ایرانی کرونا" کرد و گفت: ط بق گزارش ناظران وزارت بهداشت، فاز اول کارآزمایی بالینی "کوو ایران برکت" با موفقیت کامل پیش رفته و حال تمام افرادی که دوز اول و دوز دوم واکسن را دریافت کردند، کاملا خوب است و هیچگونه عوارض خاصی نداشته اند؛ آماده ایم تا به محض صدور مجوز وزارت بهداشت، فاز دوم تست انسانی واکسن ایرانی کرونا را آغاز کنیم. مخبر ادامه داد: کشورهای مختلفی خواهان دریافت این واکسن ...
ایران دارای مجوز تائید واکسن از سازمان بهداشت جهانی است
میلیون دوز واکسن از کشورهای مختلف نه فقط روسیه وارد شود و سازمان غذا و دارو به عنوان مرجع این موضوع که باید تاییدیه های لازم را صادر کند، بر اساس مستنداتی که مراجع بین المللی می پذیرند، بررسی و کارش را به صورت ویژه انجام می دهد. باز هم تاکید می کنم که در درجه اول تولید داخل مدنظرمان است و بعد انواع وارداتی مطمئن که بدانیم سلامت مردم مان به خطر نمی افتد و واردات آن ها را مدنظر قرار خواهیم داد. ...
معاون بهداشت وزیر بهداشت: تناقض گویی باشد، مردم اعتماد نمی کنند
نگاه می کنند که مشکلی ایجاد نکرده و سپس دوز را بالاتر می برند. دوز را تا جایی بالا می برند که آنتی بادی مناسب باشد. به گزارش ایرنا، وی ادامه داد: در فاز سه تعداد بسیار زیادی از افراد تست می شوند. بررسی می شود که آیا واکسن در این تعداد زیادی که تست شده چقدر آنتی بادی تولید کرده و چند درصد واکنش داده است. همچنین برخی افراد به عنوان کنترل انتخاب می شوند. همچنین فاز چهار یا پست مارکتینگ هم وجود ...
شروع واکسیناسیون با واکسن ایرانی از چه زمانی؟
اجازه آغاز فاز دوم تست انسانی را بدهد، ادامه داد: اگر این مجوز صادر شود کار کارآزمایی بالینی سرعت بیشتری می یابد. امیدواریم تا اواخر فروردین بتوانیم واکسیناسیون با استفاده از واکسن ایرانی را در کشور آغاز کنیم. مخبر درباره صادرات واکسن کرونا گفت: اولویت اول ما قطعاً داخل کشور و مردم خودمان است، اگر بتوانیم واکسن را برای همه مردم تزریق کنیم و مازاد بر نیاز تولید شود به صادرات هم فکر خواهیم کرد. ...
کمیسیون اصل 90: 72 درصد مردم تمایل دارند واکسن ایرانی کرونا را تزریق کنند / مردم به فایزر بی اعتماد هستند
با همکاری کشور کوبا آماده شده است در آستانه ورود به فاز سه انسانی است. همچنین واکسن رازی هم مجوز ورود به مطالعه بالینی را گرفته است و سایر واکسن ها در مرحله پیش بالینی یا مطالعات حیوانی هستند. فاز 3 انسانی بر اساس پیش بینی های مسئولین ستاد اجرایی فرمان امام، پیش بینی می شود ظرفیت تولید واکسن برکت سه میلیون دوز در ماه باشد. لازم به ذکر است تجهیزاتی خریداری شده است و شرکت برکت ...
قرار نیست واکسن را از یک کشور وارد کنیم/اکثر واکسن هایی که در دنیا در حال حاضر تزریق می شوند در فاز سه ...
تا 5 سال و گاهی هشت سال طول می کشد. در این مرحله بررسی می کنند که آیا عوارض دیگر و اثرات دیگری هم دارد یا نه. این وابسته به زمان است و نمی توان آن را کوتاه کرد. سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد که درست است تولید هر واکسن 8 تا 10 سال طول می کشد، اما کرونا آدم های زیادی را در جهان از بین برده است. فعلا تا فاز سه را مجوز اضطراری می دهیم، زیرا فاز چهار هنوز نگذشته است. هیچ واکسنی در جهان فاز چهار را ...
جهانپور: واکسن کرونا از غیر مبدا انگلیس و آمریکا قابل خرید است
خرید و واردات انجام می شود. جهانپور پیش از این از صدور مجوز واردات واکسن اسپوتنیک V از روسیه خبر داده بود. وی اعلام کرد: در بیست و چهارمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص(صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) سازمان غذا و دارو، مجوز مصرف اضطراری واکسن Sputnik V محصول شرکت گامالیا کشور روسیه در فرم محلول فریزشده و ویال های تک دوز/5 دوز در ایران صادر شد و روند بررسی واکسن های دیگر از مبدا ...
پیشنهاد کمیسیون اصل 90 درباره واکسن کرونا
سطح بندی شود و برای هر سطح اقدام مقتضی صورت گیرد و عموم جامعه تا رسیدن به واکسن مطمئن، مورد آزمون و خطا قرار نگیرد. همچنین تأکید می شود که در تهیه واکسن ها به عوامل متعددی از جمله سوابق شرکت های تولیدکننده توجه جدی صورت گیرد. به طور معمول طی کردن روند فوق بین 5 تا 10 سال زمان می برد که این روند در زمان تولید تسریع شده تا کمتر از 1 سال خلاصه می شود. به عبارتی در مرحله مطالعات ...
