خانه
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
تفاوت مجوز اورژانسی مصرف واکسن با مجوز معمولی چیست؟
واکسن های ما بلکه برای همه واکسن ها در جهان باید یکسال دیگر منتظر می ماندیم و تزریق کنندگان واکسن را مورد بررسی قرار می دادیم و پیگیری می کردیم که با توجه به شرایط این مدت زمان کاهش یافت. مینو محرز، در گفت وگو با میزان در پاسخ به این سوال گفت: مجوز رسمی از یک مرجع بین المللی نظیر سازمان جهانی بهداشت دریافت می شود و برای اخذ آن هنگامی که هر 3 فاز مطالعاتی به پایان رسید و مقالات آن ها هم ...
اثر بخشی خوب واکسن پاستوکووک در برابر واریانت های ویروس کرونا
در ادامه فلاح معاون موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی گفت: فاز اول مطالعات بالینی واکسن کووپارس را به پایان رسانده و آنالیز اولیه را تقدیم سازمان غذا و دارو کرده ایم و در حال حاضر مجوز آغاز فاز دوم مطالعات را از این سازمان اخذ کرده ایم. او ادامه داد: فاز دوم مطالعات این واکسن 500 نفر داوطلب داشته که به 315 نفر تزریق اول و 90 نفر تزریق دوم واکسن را انجام داده ایم؛ و بر اساس برنامه ریزی انجام گرفته شده قرار است در نیمه مرداد وارد فاز سوم مطالعات این واکسن شویم. انتهای پیام/ ...
هشدار درباره صدور مجوز اضطراری واکسن ایرانی
کمیته علمی منتخب و مستقل مرور و تأیید شود. او در ادامه پیشنهاد داده بود که تصمیم گیری در مورد صدور مجوز اضطراری به گرفتن نظر مشورتی شورای عالی اخلاق پزشکی که ترکیبی فرابخشی دارد منوط شود و پس از آن براساس نظر مشورتی شورای عالی اخلاق پزشکی، نهادهای قانونی مسئول برای صدور مجوز مصرف اضطراری مثل کمیسیون قانونی سازمان غذا و دارو که قانونا این مسئولیت را دارند، تصمیم نهایی گرفته شود. او در ...
سیر تا پیاز واکسن پاستوکووک؛ واکسن پاستور ایران و فینلای کوبا
فرادید | پاستوکووک اولین واکسن محصول مشترک ایران با کوبا و دومین واکسن ایرانی است که درخواست مجوز مصرف اضطراری آن، به سازمان غذا و دارو رفته است. طبق گفته وزیر بهداشت قرار است که امروز مجوز اضطراری پاستوکووک صادر شود، اما هنوز خبری در این رابطه از سوی سازمان غذا ودارو منتشر نشده است. به گزارش فرادید؛ پاستوکووک که نامی ایرانی برای واکسن سوبرانا 02 است. مرحله سوم کارآزمایی بالینی آن با ...
آخرین وضعیت واردات واکسن و تجهیزات پزشکی به کشور
و مورد نیاز را هلال احمر یا سازمان دیگری وارد کند، تصمیم سازمان غذا و دارو است همچنین ظرفیت جمعیت هلال احمر برای تأمین انواع داروها نسبت به دیگر بخش های خصوصی بیشتر است. احتمال تکمیل ذخایر دارویی و اقلام بهداشتی وزارت بهداشت او با بیان اینکه سازمان غذا و دارو برای واردات هر نوع دارو و تجهیزاتی باید برای هلال احمر مجوز صادر کند و اگر آن ها از ما بخواهند ما تمام توان هلال احمر ...
توضیح ستاداجرایی فرمان امام درباره قیمت واکسن ایرانی
.... این قیمت برای سینوفارم و بهارات در شرایطی است که امکان تامینش وجود داشته باشد که متاسفانه انجام چنین کاری هم خیلی سخت است. ملکی اضافه کرد: به دروغ نوشته اند که واکسن های ایرانی گران ترین واکسن ها هستند و این در شرایطی است که غیر از آسترازنکا همه واکسن های دیگر از ایرانی ها گران تر هستند. در اظهار نظری دیگر در خصوص قیمت واکسن، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو گفت: قیمت 200 ...
قیمت واکسن برکت 200 هزار تومان اعلام شد
به گزارش اقتصادآنلاین به نقل از باشگاه خبرنگاران، معاون وزیر بهداشت و رییس سازمان غذا و دارو گفت: قیمت 200 هزار تومان برای واکسن کوو ایران برکت درست است. 200 هزار تومان برای محصول های تکی که با این همه زحمت و پشتوانه علمی تولید می شود، در مقایسه با قیمت واکسن های سایر کشورها عدد بالایی نیست. ما بر اساس ارز نیمایی واکسن های داخلی را قیمت گذاری می کنیم. قیمت همه واکسن های ایرانی در همین محدوده است و خیلی متفاوت نخواهد بود و تهیه واکسن از مسیر واردات با ارزی شاید ارزان تر باشد. یکی از واکسن های وارداتی به دلیل تولید بالا قیمت ارزانی دارد و آن واکسن استثناست. ...
رئیس سازمان غذا و دارو: در تابستان ماهانه 10 میلیون دُز واکسن کرونا تولید خواهیم کرد/ قرص های لاغری که ...
میلیونی دریافت می کنیم. وی گفت: واکسن کووایران برکت ما مجوز مصرف عمومی را گرفته است و دو شرکت داخلی دیگر هم در شرف دریافت مجوز مصرف هستند که کمک می کنند در تابستان مقادیر قابل توجهی تولید داخل داشته باشیم. آقای شانه ساز درخصوص قیمت گذاری واکسن های کرونا افزود: قیمت گذاری براساس قیمت تمام شده انجام می شود و براساس ارز نیمایی خواهد بود چرا که ماده اولیه، محیط کشت، رزین و تجهیزات مورد ...
واکنشِ تند و عجیب جهانپور به منتقدان قیمت برکت
وی در توئیتی در این باره نوشت: - آسترزنکا مورد تایید WHO است چرا نمی آورید؟ -آسترزنکا مرجوعی برخی کشورها است چرا می آورید؟ -مجوز بدهید آسترزنکا بیاوریم برای کارگران، 250 هزار تومان، هزینه را کارفرما می دهد! بعد:چرا آسترزنکا3 دلار! است و واکسن ایرانی 8 دلار؟ مرحوم شریعتی بخطا جای دگر درپی پفیوزان تاریخ می گشت. - آسترزنکا مورد تایید ...
واکسن ایرانی کودکان؛ احتمالا از مهر
درصورت دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو احتمالا پروژه مشترک تولید واکسن کرونا با کوبا را برای واکسن های کودکانه ترقی دهند. دیگر واکسن های ایرانی، اما هنوز برای تولید واکسن کودکان وارد فاز عملیاتی نشده اند؛ البته طرح های مطالعاتی آن ها روی میز قرار دارد. فاز مطالعاتی واکسن کووایران برکت برای کودکان از 2 هفته دیگر درصورت دریافت مجوز آغاز خواهد شد و دیگر واکسن های ایرانی هم اکنون که در فاز اول ...
محصولات آرایشی بهداشتی غیر مجاز اعلام شد
به گزارش خبرگزاری برنا از گیلان ؛ بنا بر گزارش معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی گیلان، محصول بهداشتی ( پودر دستی) با نام تجاری رکسین واش(ROXIN wash) به دلیل نداشتن مجوز بهداشتی، از سوی سازمان غذا و دارو ، غیر مجاز اعلام شد. همچنین پروانه های بهداشتی ساخت شرکت تولیدی مرجان فیروزه همدان بنا بر تقاضای مدیریت کارخانه و عدم تولید محصولات زیر ابطال شد. - کرم روشن کننده مناسب ...
بررسی اثر واکسن کووایران بر کرونای افریقایی و هندی
وارد فازهای بعدی قرار گرفت؛ اولین گام ارائه یک فرمت براساس CTC بود. عبدلی با بیان اینکه ما مطالعات پری کلینیکال را تحویل سازمان غذا و دارو دادیم، گفت: این مطالعات در چند مرحله از سوی وزارت بهداشت مورد بررسی قرار گرفت. دانشیار انستیتو پاستور ایران با تاکید بر اینکه سپس مطالعات حیوانی را برای مطمئن شدن از ایمنی، اثربخشی و عدم سمیت روی موش، خرگوش و میمون آغاز کردیم، خاطر نشان کرد ...
چشم انتظار واکسن، دل نگران پیک پنجم
سلامت نیوز : تا پایان سال 1400 بیش از 270 میلیون دوز واکسن برای انجام واکسیناسیون عمومی لازم است. این خبری است که از سوی کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام شد. به گزارش سلامت نیوز به نقل از روزنامه اعتماد ،همزمان تازه ترین آمار وزارت بهداشت حاکی از آن است که از 29 تا 30 خرداد 111 بیمار کووید19 جان خود را از دست دادند و مجموع جان باختگان این بیماری به 82 هزار و 965 نفر ...
پدیده مقالات جعلی و علم ساختگی در ایران در حال محو شدن است
نشریات جعلی و بی اعتبار در دنیا وی در بخش دیگری از سخنانش در خصوص وجود نشریات تقلبی و جعلی در دنیا گفت: در جهان نشریات جعلی و بی اعتبار زیادی وجود دارد. نشریاتی که در قبال اخذ وجه، بدون انجام فرآیند داوری تخصصی و در حالت بی هویتی(سردبیر، هیئت تحریره و ناشر مبهم) قرار دارند را نشریات بی اعتبار می گویم و نشریاتی که از نام نشریات معتبر سوءاستفاده می کنند تا اخاذی کنند را نشریات جعلی می گویم ...
قیمت گذاری واکسن های تولید داخل براساس هزینه تمام شده
عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نیز چندی پیش در توئیتی گفته بود که هیچ کدام از واکسن های کرونای تولید داخل تاکنون در کمیسیون قیمت گذاری سازمان غذا و دارو، قیمت گذاری نشده است. وی در این توئیت تصریح کرده بود: قیمت گذاری واکسن کرونا بر اساس هزینه تمام شده، حاشیه سود منطقی و قیمت واکسن های مشابه خارجی و البته با رویکرد، حمایت از تولید ملی در کمیسیون قیمت گذاری انجام خواهد شد. همزمان با تولید واکسن کرونا در دنیا شرکت های داخلی نیز تلاش برای تولید واکسن را شروع کردند، معروفترین آنها ستاد اجرایی فرمان امام(ره) است که واکسن کوویران برکت را در دست ساخت دارد. /ایرنا ...
هشدار نسبت به مصرف مکمل لاغری گلوریا
ماده مخدر صنعتی شیشه ( آمفتامین ) در ترکیبات این دسته از فرآورده ها، با توجه به اهمیت موضوع، با دستور رئیس سازمان غذا و دارو این موضوع در دستورکار ویژه کارگروه تخصصی قرار گرفت. بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، با بررسی های صورت گرفته این فرآورده مورد آزمایش و صحت سنجی قرار گرفت که متاسفانه مشخص شد نه تنها این محصول دارای مجوز از سازمان غذا و دارو نبوده، بلکه تمامی اطلاعات ...
جهانپور: واکسن های تولید داخل قیمت گذاری نشده اند
... شرکت اکتوورکو قرار است خط تولید واکسن اسپوتنیک روسیه را در ایران راه اندازی کند و شرکت سیناژن نیز در تلاش است تا با همکاری یک شرکت استرالیایی واکسن کرونایی با تکنولوژی بایو تولید کند. تاکنون واکسن های ایرانی، کوویران برکت، رازی، فخرا، پاستور و سیناژن توانسته اند، کد اخلاق بگیرند و وارد فاز سوم مطالعه یعنی مرحله مطالعات انسانی برسند. از بین واکسن هایی که مراحل تولید را در ایران می ...
مجوز اضطراری واکسن کرونا “پاستوکووک” این هفته صادر می شود
رییس انستیتو پاستور ایران گفت: پیش بینی می شود این هفته سازمان غذا و دارو پس از بررسی پرونده، مجوز اضطراری برای واکسن “پاستوکووک” را صادر کند و این واکسن وارد برنامه واکسیناسیون همگانی کووید-19 شود. دکتر علیرضا بیگلری افزود: سازمان غذا و داروی کشور با احصای نیازها و بررسی مستندات علمی سازندگان واکسن، اقدام به صدور مجوز اضطراری واکسن می کند. وی ادامه داد: با توجه به شرایط ...
واکسن برکت در چه وضعیتی است
سازمان های بین المللی نظیر سازمان جهانی بهداشت مورد بررسی قرار گیرند و برای دریافت مجوز در داخل کشوری نیازی به انتشار مقاله نیست چرا که سازمان غذا و دارو قدم به قدم در مراحل مختلف تولید واکسن آن را کنترل می کند و هر بسته واکسن که از کارخانه بیرون می آید، توسط این سازمان مورد ارزیابی قرار می گیرد و بعد به داوطلب تزریق می شود. محقق اصلی تیم تولید واکسن کوو ایران در خصوص آخرین وضعیت ...
واکسن انستیتو پاستور در مقابل همه گونه های کرونا توان مقاومت دارد
کشور ما در دنیا کم نظیر است. خضریان با بیان اینکه روند تامین واکسن توسط کشورهای خارجی نشان می دهد که سایر کشورها نیاز جمهوری اسلامی ایران به واکسن را به طور کامل تامین نخواهند کرد، افزود: کشور لازم است به عرصه تولید انبوه واکسن ورود کند و دولت و سازمان غذا و دارو برنامه ریزی لازم را برای خرید و حل مشکلات شرکت های تولیدکننده انجام دهند؛ لذا طرز کار سازمان غذا و دارو در رفع مشکلات شرکت ها مهم ...
واکسن کووپارس در یک قدمی تولید انبوه
واکسن کووپارس 21 است و دوز استنشاقی یک ماه پس از تزریق دوز دوم انجام خواهد شد. او درباره انتشار مقالات مطالعه پیش بالینی و بالینی گفت: 60 تا 70 درصد از کار های تدوین دومقاله انجام شده است و امیدواریم که به زودی به چاپ برسد. فلاح مهر آبادی با بیان اینکه برنامه ریزی کردیم همزمان با اخذ مجوز مطالعه بالینی فاز سه، مجوز مطالعه بالینی برای افراد 12 تا 18 سال را نیز دریافت کنیم که ...
رئیس سازمان غذا و دارو: امیدواریم ظرف چند روز آینده واکسن دوم هم مجوز مصرف عمومی را دریافت کند
گروه های دیگر به تعداد بیشتری نیاز داشته باشند به آن ها اجازه داده ایم میزان بیشتری را در اختیار فرا قرار دهند. شانه ساز افزود: واردات واکسن را متوقف نکرده ایم و از واکسن های خارجی که موفق شدند و سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت و کمیسیون قانونی مجوز های لازم را دریافت کردند استفاده می کنیم. او در مورد واکسن ایران و کوبا گفت: فاز 3 مطالعات بالینی در کشور ایران و کوبا به صورت ...
آخرین اخبار روند تولید واکسن های ایرانی مشترک ایران و کوبا
وارد واکسیناسیون همگانی می شود احتیاج است که نتایج این کارآزمایی مورد تحلیل قرار بگیرد و طبق آن کارشناسان سازمان غذا و دارو بتوانند تصمیمات نهایی را اتخاذ کنند. رئیس انستیتو پاستور ایران اذعان کرد: هرچند قبل از مرحله سوم در فازهای 1 و 2 تعداد کمتری از داوطلبینی که واکسن را دریافت کرده اند مورد بررسی قرار گرفته اند که آیا واکسن عوارضی دارد یا خیر؟ اما در فاز سوم در جمعیتی بزرگتر که شامل 24 ...
واکسیناسیون کرونا در ایران شتاب می گیرد
را دنبال می کند، در واقع در این مرحله بعد طی مراحل آزمایشگاهی و فاز تست حیوانی در مرحله آزمایش انسانی ابتدا ایمنی و بی خطر بودن واکسن و بعد میزان اثربخشی واکسن بررسی می شود. میزان اثربخشی واکسن های تایید شده در دنیا متفاوت و بین 80 تا 95درصد اعلام شده است. واکسن های زیادی نیز در دنیا تولید شده اندکه به علت میزان پایین اثربخشی و ایمنی زایی مورد تایید مراجع بین المللی مانند سازمان بهداشت جهانی قرار ...
اثربخشی 6 برابری پاستوکووک ایرانی نسبت به آسترازنکای انگلیسی
سرویس جامعه جوان آنلاین: پس از صدور مجوز اضطراری مصرف واکسن کووایران برکت امروز هم نوبت واکسن پاستور است تا مجوز اضطراری مصرف را دریافت کند، واکسنی که به گفته وزیر بهداشت 62 درصد یعنی شش برابر واکسن آسترازنکای انگلیسی در برابر واریانت های جدید ویروس کرونا اثر بخشی دارد. واکسن انگلیسی آسترازنکا روی گونه آفریقای جنوبی و برزیلی تنها 11 درصد اثر دارد و بر این اساس به تعبیر سخنگوی سازمان غذا و دارو ...
اولویت با واکسینه کردن بزرگسالان است/ برنامه ریزی انستیتو رازی برای واکسیناسیون کودکان
تیرماه این مرحله به پایان برسد، اگر این اتفاق بیفتد، طبق تحلیل هایی که از نتایج به دست می آید برای 150 نفر از این 500 نفری که در این مرحله هستند، یک تحلیل میانی انجام می شود که اگر این تحلیل پاسخ قابل اعتنا و قابل قبولی از نظر علمی داشته باشد، انشاالله با مجوز سازمان غذا دارو فاز سه زودتر شروع شود. کوهپایه زاده افزود: همچنین بعد از آن هم فاز اضطراری با جمعیت بیشتر ادامه پیدا خواهد کرد تا ...
سازمان غذا و دارو در صدور مجوزها برای ورود واکسن تعلل کرد
سالم خبر: نایب رییس اتاق بازرگانی ایران گفت: بارها از سوی شرکت هایی که در طول سالیان گذشته و به عنوان نمایندگان رسمی کمپانی های واکسن ساز وزارت بهداشت در تعامل بودند، اعلام شد که توانایی واردات واکسن دارند اما سازمان غذا و دارو در صدور مجوز تعلل کرد. حسین سلاح ورزی افزود: حداقل سه شرکت معتبر و مورد تایید وزارت بهداشت که از نمایندگان رسمی کمپانی های واکسن ساز بوده و از اعضای اتاق ...
رونمایی از واکسن اسپوتنیک ایرانی در هفته آتی
به گزارش سرویس سلامت افق تهران ، کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو با انتشار پیامی در توئیتر نوشت: واکسن اسپوتنیک V تولیدی در ایران در ایستگاه آخر قرار گرفت . وی ادامه داد: هفته آینده از اولین محموله واکسن اسپوتنیک V تولیدی شرکت ایرانی رونمایی می شود. انتهای پیام/
ضد و نقیض ها در واردات واکسن کرونا توسط بخش خصوصی/ دریافت ارز به اسم واکسن، به کام برخی واردکنندگان
های گذشته انواع واکسن های مورد نیاز وزارت بهداشت توسط بخش خصوصی وارد شده است، گفت: اکنون در مورد واکسن کرونا به دلیل شرایط خاصی که در بحث تولید آن و از طرفی زمان بندی برای ساخت واکسن های تولیدی وجود داشت، اساسا بازاری نبود که بتوان خرید و فروش این واکسن را در آن انجام داد و به جزء دولت ها هیچ فرد یا مجموعه ای اجازه خرید و عرضه آن را نداشت. ادعای بخش خصوصی در خرید واکسن: سازمان غذا و دارو ...
