سایر خبرها
میزان اثربخشی واکسن های وارد شده چقدر است؟/ "فخرا" و "کووپارس" برای دوز سوم
به گزارش ایران خبر ، دکتر رضا مساعد - رئیس اداره مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو و عضو کمیته ملی واکسن کووید 19- در حاشیه جلسه کمیته علمی کووید 19 در جمع خبرنگاران، گفت: مطالعات بالینی واکسن ها در دانشگاه های علوم پزشکی کشور انجام و بحث اثربخشی و عوارض واکسن های مصرف شده بررسی شد. بر این اساس تمام واکسن هایی که وارد کشور شدند، اثربخشی داشتند و این اثربخشی قابل قبول بوده است و واکسن ها ...
سازمان غذا و دارو باید برای قیمت گذاری مواد اولیه دارویی باید وارد عمل شود
سالم خبر: ارز 4200 تومانی در حالی به مواد اولیه دارویی اختصاص داده می شود و ممنوعیت برای واردات آن نیز ایجاد شده است که قیمت گذاری از سوی سازمان غذا و دارو انجام نشده و مواد اولیه دارویی به قیمت سندیکا به تولیدکنندگان فروخته می شوند. در حالی که سازمان غذا و دارو این وظیفه را بر عهده دارد و باید در این حوزه فعالانه تر عمل کند. به گزارش سالم خبر، کاظم میکاییلی، رییس گروه تدوین تعهدات ...
بازگشایی مدارس بالاتراز 600 نفر خطرناک است
متاسفانه چینی ها همین اقدام را انجام دادند یعنی ایمنی زایی واکسن های آن ها چنان تاثیرگذار نبوده و با عوارض همراه بوده است. ** عدم صدورمجوز تزریق واکسن برکت توسط سازمان بهداشت جهانی عضو انجمن علمی آموزش بهداشت و ارتقا سلامت ایران گفت: واکسن برکت با وجود این که دریکی از نشریات پزشکی منتشرشده است اما سازمان بهداشت جهانی، سازمان غذا و دارو در آمریکا و مجامع سلامت در اتحادیه ...
در اعطای مجوز به واکسن های ایرانی عجله نکنید!
و شرکتی در استرالیا)، نورا (دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله)؛ از جمله واکسن هایی هستند که در ایران مورد ارزیابی قرار گرفتند. به گزارش شفاآنلاین : در میان این 9 واکسن، واکسن های رازی ، برکت ، پاستوکووک و سیناژن از سازمان غذا و داروی کشور مجوز مصرف اورژانسی دریافت کردند. عده ای معتقدند با توجه به واردات گسترده واکسن کرونا به کشور، وزارت بهداشت نباید شتاب زده به این واکسن ها مجوز مصرف می داد ...
پاسخ اسنپ د کتر به خبر ماجرای ناصر خسروی مجازی
غیرقانونی اعلام می کند، باید خودش مستند به قانون باشد. بر اساس این آیین نامه و برخلاف قانون، نمی توان اقدام به ایجاد حق برای وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو برای صدور مجوز نسبت به فعالیت از طریق فضای مجازی کرد. در حال حاضر اتحادیه کسب و کارهای فضای مجازی مرجع صدور مجوز برای این حوزه است. برابر قانون، وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو حق صدور مجوز و نظارت بر تاسیسات درمانی اعم از بیمارستان و کلینیک را ...
واکسن ایرانی آنفلوانزا چند؟
اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: در حال حاضر 200هزار دوز واکسن آنفلوانزا تولید شده و این میزان افزایش خواهد یافت. محمدی تأکید کرد: واکسن آنفلوانزای ایرانی با قمیتی حدود 213 هزار تومان در داروخانه ها عرضه می شود./تسنیم
رئیس سازمان غذا و دارو: صاحب شرکت دارویی نیستم/ تقویت سامانه "تی تک" برای شناسایی موارد فسادزا
به گزارش گروه اجتماعی باشگاه خبرنگاران پویا ؛ بهرام دارایی با اعلام این که رویکرد فسادستیزی جدید سازمان غذا و دارو واکنش های اخیر را در پی داشته است، گفت: حدود 30 سال سابقه فسادستیزی در حوزه غذا و دارو و کالا های سلامت محور دارم. صاحب هیچ شرکت دارویی نیستم، به عنوان هیئت علمی در شرکت های دانش بنیان فعال بودم و قبل از پذیرش مسئولیت از همه شرکت ها استعفا دادم. وی افزود: وقتی می خواهیم ...
توزیع و فروش واکسن ایرانی آنفلوآنزا در داروخانه ها
استانداردهای ما برای تولید داخل و وارداتی در یک سطح است، قطعا نمونه های تولید داخل هم نسبت به نمونه خارجی نقصانی ندارد و ما این اطمینان را می دهیم که واکسن آنفلوآنزای داخلی از نظر اثربخشی همان اثربخشی نمونه وارداتی را داشته باشد. محمدی تاکید کرد: قیمت واکسن آنفلوآنزای وارداتی که با ارز نیمایی تامین شده است 170 هزار تومان است که بخشی از آن را معاونت بهداشت وزارت بهداشت برای گروه های پر ریسک به ...
فخرا در مسیر برکت
دارایی را جایگزین شانه ساز کرده بود. تخصیص 130 میلیون یورو ارز دولتی به واکسن های داخلی درعین حال، حیدر محمدی، مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از اختصاص 130 میلیون یورو ارز دولتی به تولیدکنندگان واکسن داخلی خبر داده است. این در حالی است که احمدی کریمی، مدیر پروژه واکسن فخرا در ارتباط با تخصیص 40 میلیون دلار به تولیدکنندگان واکسن به عنوان پیش خرید گفته بود: به ...
صدور مجوز تزریق واکسن فایزر به کودکان 5 تا 11 ساله در آمریکا
پیشگیری بیماری ها شامل 28 میلیون کودک در آمریکا می شود و نقش مهمی در عادی شدن فعالیت مدارس خواهد داشت. سازمان دارو و غذا در آمریکا میزان تاثیرگذاری واکسن فایزر در کودکان را 91 درصد اعلام کرده است. میزان داروی تزریق شده در کودکان یک سوم بزرگسالان است و دوز دوم این واکسن پس از سه هفته تزریق خواهد شد. جو بایدن، رییس جمهوری آمریکا در واکنش به اعلام این خبر در بیانیه ای گفت ...
آخرین وضعیت ساخت واکسن های ایرانی کرونا | فخرا و رازی چگونه مجوز مصرف گرفتند؟
توانند مجوز پایانی بگیرند. وی بیان کرد: سازمان غذا و دارو به هیچ وجه نسبت به موضوعی در رابطه با دارو و واکسن کوتاهی نمی کند و همین امر سبب شده تا محصولات بیوتکنولوژی ایرانی قابلیت صادرات دارد که دلیل آن هم سختگیری های حوزه غذا و دارو است. عضو کمیته ملی واکسن کرونا ادامه داد: ادعای میزان تولید واکسن کووپارس تولید 3 میلیون دوز در ماه و واکسن فخرا یک میلیون دوز در ماه است، اما ...
واکسن ایرانی آنفلوانزا مجوز گرفت + جزئیات
...> وی یادآور شد: واکسن سینوفارم و پاستوکووک در مصرف گروه سنی بالای 3 سال تاییدیه گرفتند و مشخص شد فعلا در رده سنی 12 تا 18 تزریق شود و در مراحل بعد رده سنی کاهش می یابد. هر هفته بر اساس میزان واکسیناسیون کشوری، کمیته واکسیناسیون تصمیم می گیرد تا چه قدر سن تزریق را کاهش دهد. رئیس اداره مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو گفت: تا این لحظه عارضه جدی از تزریق واکسن به نوجوانان نداشتیم. واکسن پاستور برای بزرگسالان سه دوزی و برای اطفال دو دوزی است. همانطور که در بزرگسالان سبد واکسیناسیون متنوع است سعی کردیم در کودکان هم چنین باشد و از این رو پاستوکووک هم اضافه شد. منبع: تسنیم ...
مجوز برای واکسن آنفلوآنزای ایرانی صادر شد
به گزارش اقتصادآنلاین به نقل از ایلنا؛ رضا مساعد، رییس اداره مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی سازمان غذا و دارو، در حاشیه جلسه کمیته علمی کشوری کووید درباره عوارض واکسن ها در جمع خبرنگاران گفت: طبق هماهنگی هایی که صورت گرفته بود، مطالعات انجام شد و اثربخشی واکسن های مختلفی که تا اینجا مورد استفاده قرار گرفته بودند و بحث عوارضشان مطرح شد، همه شان توسط جمعی از اساتید دانشگاه های علوم پزشکی کشور ...
صدور عجولانه مجوز مصرف اضطراری واکسن های ایرانی و بدگمانی مردم
به گزارش جامعه 24 ، روز یکشنبه سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری دو واکسن کووپارس از مؤسسه سرم سازی رازی و واکسن فخرا از وزارت دفاع را صادر کرد. صدور مجوز این واکسن در حالی صورت می گیرد که تا دو روز قبل از آن مقاومت موسسه رازی در ارائه مستندات واکسن خود به سازمان غذا و دارو و همچنین عدم تمایل وزارت بهداشت برای خرید واکسن فخرا در صدر اخبار مربوط به حوزه سلامت بود. از سوی دیگر هر دوی ...
6 ماه دپوی پانسمان ای بی داریم
کمیته علمی استفاده از واکسن های داخلی کشور برای دوز بوستر و دوز اضافه است. معاون درمان وزارت بهداشت درباره صدور مجوز واکسن های فخرا و رازی کووپارس بیان کرد: در کشور آزمایشگاه و سازمان غذا و دارو داریم و حتی داروها قبل از عرضه ارزیابی و بررسی می شوند. درمورد واکسن هم چنین است و هیچگونه اغماضی صورت نمی گیرد و امروز آثار خوب واکسن های پاستور و برکت را می بینیم و باید دانست که روند صدور مجوز ...
هنوز وارد پیک ششم نشده ایم/ امکان استفاده از طب ایرانی در درمان سرپایی بیماران کرونا
سوالی مبنی بر اینکه آیا مستندات مطرح شده از سوی دو واکسن فخرا و رازی برای گرفتن مجوز مصرف اضطراری کافی بود، گفت: قطعا همینگونه است. مستندات بررسی شده است. فراتر از واکسن حتی داروهای شیمی درمانی نیز قبل از آن که مجوز بگیرند، توسط سازمان غذا و دارو ارزیابی و تایید می شود، قطعا برای واکسن هم که نسبت به داروهای شیمی درمانی دارای عوارض کمتر است، این کار انجام می شود و هیچگونه اغماضی صورت نمی گیرد، برای ...
تولید واکسن رازی کووپارس به 20 میلیون دوز می رسد
بهداشت عرضه خواهد شد. سخنگوی پروژه واکسن رازی کووپارس دلیل تاخیر در دریافت مجوز اضطراری تزریق واکسن را تاخیر در اخذ مجوز شروع کارآزمایی بالینی در سال گذشته دانست و افزود: بررسی مستندات واکسن رازی در سازمان غذا و دارو حدود 6 ماه به طول انجامید و در حالی که ما اواخر مرداد ماه سال 99 مستندات را ارائه کردیم اما اوایل اسفند ماه مجوز کارآزمایی بالینی به کوو پارس داده شد. او ادامه ...
فروش اینترنتی دارو غیر قانونی است
اینترنتی اخذ شده از دانشگاه به صورت خوانا در سایت مربوطه باشد. وی افزود: در صورت رعایت همه مقررات، ضوابط و دستورالعمل های صادره از سوی سازمان غذا و دارو، مدت اعتبار مجوز فروش اینترنتی با تأیید دانشگاه و مرکز توسعه تجارت الکترونیکی به صورت سالانه تمدید خواهد شد. حاجی محمودی تأکید کرد: فروش دارو فقط در داروخانه ها انجام می پذیرد و فروش اینترنتی آنها غیرقانونی است؛ زیرا فروش دارو نیاز به مهر و امضای فاکتور فروش دارو در محل داروخانه دارد. کد خبر 5341686 ...
واکسن وارداتی نخواهیم داشت اگر واکسن های مجوزدار، نیاز بازار را تامین کنند
به گزارش شبکه رادیویی ایران، دکتر سعیده فخرزاده رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت در برنامه نمودار درباره وضعیت واکسن های تولید شده در ایران گفت: در حال حاضر 6 نوع واکسن تولید شده در ایران وارد فاز بالینی شده اند و مجوزهای مصرف را دریافت کرده اند. وی در ادامه با بیان اینکه هم اکنون واکسن های رازی ، پاستور ، شفا فارمد ، فخرا در سبد مصرف قرار دارند، افزود: در بحث همه ...
مجوز تاسیس 12داروخانه در کهگیلویه و بویراحمد صادر شد
به گزارش خبرگزاری برنا از استان کهگیلویه و بویراحمد؛ چهارمین جلسه کمیسون ماده بیست امور داروخانه ها و شرکت های پخش معاونت غذا و دارو برگزار گردید. دکتر رحمت الله افشار با اشاره به اینکه این کمیسون با حضور ریاست دانشگاه و معاون غذا و دارو و مدیر دارو و نماینده های داروسازان برگزار گردید گفت: مجوز تاسیس داروخانه برای 12 باب داروخانه صادر گردید که از این تعداد هشت باب در شهر یاسوج دو باب ...
توقف واردات واکسن، خبر خوب یا بد؟
تا دیروز 92 هزار و 886 نفر در کشورمان دوز سوم واکسن کرونا را تزریق کرده اند. این درحالی است که به نظر می رسد در آینده از واکسن های تولید داخل به عنوان دوز یادآور استفاده شود. علیرضا بیگلری رئیس انستیتو پاستور هم به جام جم می گوید به احتمال زیاد واکسن های داخلی به عنوان دوز یادآور استفاده خواهند شد. موضوعی که پس از او محمدرضا شانه ساز رئیس وقت سازمان غذا و دارو آن را تایید کرد. این در ...
عارضه خاصی از داوطلبین واکسن رازی گزارش نشد
مطالعات پیش بالینی ما در سال گذشته، موجب تاخیر در ارائه کار ما شد و با توجه به اینکه واکسن رازی جزو اولین مراکز تحقیقاتی و تولیدی بود که مطالعات پیش بالینی را انجام داد و مستندات را به غذا و دارو ارسال کرد به دلایل مختلف روند بررسی مطالعات پیش بالینی و صدور مجوز بالینی طول کشید. وی افزود: ما اواخر مرداد سال گذشته مستندات را ارائه دادیم و تقریبا 7 ماه این فرایند زمان برد تا مجوز مصرف اضطراری ...
آخرین وضعیت مطالعات بالینی واکسن برکت
انتشارات willey و ضریب تاثیر آن نزدیک به هفت یعنی 6.98 است، در بین کسانی که در حال حاضر در کشور در عرصه واکسن فعالیت می کنند، این اولین مقاله بوده است. به گزارش ایلنا، سخنگوی پروژه واکسن برکت در پایان ضمن تکذیب ادعاها مبنی بر ارسال مواد اولیه این واکسن از چین یا درخواست سازمان غذا و دارو برای وارد کردن 20 میلیون دوز واکسن سینوفارم از سوی این گروه دارویی گفت: نمی توان به مبدا برخی از اقلام وارداتی مورد نیاز برای تولید این واکسن اشاره کرد، زیرا با توجه به شرایط تحریم که در آن قرار داریم بهتر است به آن اشاره نشود. ...
واکسن فخرا مجوز مصرف اضطراری گرفت
پایگاه تحلیلی خبری هم اندیشی: سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن فخرا را صادر کرد. چندی پیش محمدرضا شانه ساز رییس سابق سازمان غذا و دارو درخصوص پیش خرید واکسن رازی و فخرا گفته بود: پیشنهاد پیش خرید واکسن فخرا و رازی از سوی سازمان غذا و دارو ارائه شده و درصورت تصویب اعتبار و مصوبه این کار انجام می شود. م ...
مجوز مصرف اضطراری واکسن های رازی و فخرا صادر شد
فخرا را نیز صادر کرد. به گزارش صدا و سیما به نقل از سازمان غذا و دارو، در متن مجوز صادر شده آمده است: پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن فخرا در دوازدهمین جلسه مورخ 1400/06/24 کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) که در نامه شماره 66545425 مورخ 1400/06/24 به شرکت ابلاغ شده است و همچنین مطابق با چهاردهمین جلسه مورخ 1400/08/02 کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ...
مجوز مصرف اضطراری واکسن رازی صادر شد
پایگاه تحلیلی خبری هم اندیشی: سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن رازی را صادر کرد. چندی پیش محمدرضا شانه ساز رییس سابق سازمان غذا و دارو درخصوص پیش خرید واکسن رازی گفته بود: پیشنهاد پیش خرید واکسن فخرا و رازی از سوی سازمان غذا و دارو ارائه شده و درصورت تصویب اعتبار و مصوبه این کار انجام می شود. م ...
مجوز مصرف اضطراری رازی کووپارس صادر شد
به گزارش جام جم آنلاین البرز ، دکتر محمد حسین فلاح مهرآبادی با اعلام این خبر افزود: پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن کووپارس اواخر شهریور امسال و مکاتبات صورت گرفته با سازمان غذا و دارو، صبح امروز مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه این واکسن از سوی معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی صادر شد. وی یادآور شد: رازی کووپارس، نخستین واکسن تزریقی – استنشاقی دنیا دارای دو دوز تزریقی و ...
آیا بنیاد برکت سازنده واکسن است یا وارد کننده سینوفارم؟
مسوولیت های اجرایی و مالی مجوز داده شده است. در متن این نامه که به امضای سیدحیدر محمدی مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو رسیده تاکید شده که این 20 میلیون دوز واکسن سینوفارم که بنیاد برکت مسوولیت های مالی و واردات آن را برعهده گرفته است، جایگزین معاملات رسمی و دولتی دوجانبه برای تامین واکسن سینوفارم نمی شود. این عبارت به این معنی است که بنیاد برکت از جانب خود و با شخصیت حقوقی خویش ...
واکسن آنفلوآنزا؛فعلا نیاز نیست
آن به کشور وجود نداشته است. به گفته سعیده فخرزاده، رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو تاکنون عمده واردات واکسن های آنفلوآنزا از کشورهای اروپایی ازجمله هلند و سوئیس صورت می گرفت اما نخستین واکسن ایرانی بالاخره مجوز مصرف گرفت و به زودی در داروخانه های کشور توزیع خواهد شد. او در توضیح بیشتر می گوید: مطالعات بالینی فلوگارد و ارزیابی اثربخشی و ایمنی آن به پایان رسیده است. مطالعات کیفی این واکسن هم ...