خانه
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
خبری خوش درباره دو واکسن ایرانی کرونا
به گزارش روزپلاس؛ دکتر سعیده فخرزاده در وبینار بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشور ها و ارائه توانمندی کشور ایران در تولید آن که در فرهنگستان علوم پزشکی برگزار شد، اظهار کرد: در حال حاضر 12 تقاضای جدی برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و ... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آن ها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از ...
واکسن نوترکیب به زودی وارد فاز انسانی می شود
رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو نیز روز یازدهم دی ماه در رویداد آنلاین بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی ایران، از ارسال 12 تقاضای جدی درخصوص تولید واکسن کرونا از سوی محققان کشور به سازمان غذا و دارو خبر داد. وی اظهار داشت: 12 تقاضا از جنس انواع نوترکیب، DNA ،mRNA و In Active به سازمان غذا و دارو ارسال شده است که از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند ...
مرحله اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا تاکنون موفق و بدون عوارض بوده است
واکسن به کشور منتقل شود. در مورد واردات، واکسنی را تهیه می کنیم که در کشور مبدا، مجوز مصرف گرفته باشد و استفاده از آن شروع شده باشد. رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: به دنبال این هستیم که واکسن هایی که تأییدیه های سازمان جهانی بهداشت یا سیستم های نظارتی قوی دارند را برای کشور فراهم کنیم و در کنار آن، مستنداتی از مراحل مطالعات بالینی، مطالعات حیوانی و اطلاعات کیفی آن واکسن ها را دریافت کنیم و پس از انجام بررسی های لازم و در صورت تایید، آن را برای تزریق در اختیار مردم ایران قرار دهیم. ...
تولید ماهانه 10 میلیون دوز واکسن کرونا در ایران
شناخت ظرفیت های اشتغال در مناطق مختلف کشور خبر داد. 2 واکسن ایرانی دیگر به فاز کارآزمایی بالینی نزدیک شدند رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: کرونا در کشور ما فرصت بسیار خوبی به وجود آورد و توانست توانمندی های محققان ایرانی را در انواع پلتفرم های ساخت واکسن نشان دهد. سعیده فخرزاده اظهار کرد: در حال حاضر 12 تقاضا برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA ...
برای تولیدات داخلی دارو نیاز به مجوز بین المللی نداریم
از مراحل پروژه مطلع و قانع شود. وی ادامه داد: پروژه ها پس از اخذ کد اخلاق به سازمان غذا و دارو انتقال داده می شوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند. دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو تأکید کرد: هیچ کشوری برای دارویی که خودش می خواهد مصرف کند، نیاز به مجوز بین المللی ندارد و سازمان غذا و دارو می تواند تائیدیه آن دارو را ارائه کند. شمسی کوشکی بیان کرد: ما نیاز به تائیدیه نهادهای بین المللی نداریم اما FDA کمک کننده است. کد خبر 5109535 میترا سعیدی کیا ...
سخنگوی سازمان غذا و دارو: هیچ محموله واکسن کرونایی به کشور ارسال نشده است
شفقنا- سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: تا این لحظه هیچ محموله واکسن کرونا از هیچ مبدایی به مقصد ایران بارگیری و ارسال نشده است . دکتر کیانوش جهانپور در واکنش به اخباری مبنی بر ادعای ارسال نخستین محموله واکسن کرونا از کره جنوبی، در صفحه توییتر خود نوشت: تا این لحظه هیچ محموله واکسن کرونا از هیچ مبدایی به مقصد ایران بارگیری و ارسال نشده است. انتهای پیام شفقنا در شبکه های اجتماعی: توییتر | اینستاگرام | تلگرام ...
راه اندازی خط تولید دستمال های خشک آنتی باکتریال با فناوری نانو
غذا و دارو در ارائه مجوز به محصولات نانویی دکتر علی نجیمی، رئیس گروه صنعت ستاد نانو به راهکارهای اساسی رفع مشکلات بازار پرداخت و گفت: هرچند پیشگیری از بحث تقلب و فروش محصولاتی با برند نانو در مترو بسیار دشوار است، اما هم اکنون با همکاری با اداره ثبت علائم تجاری و ثبت شرکت ها اقداماتی در این زمینه برای عرضه در فروشگاه های زنجیره ای انجام داده ایم. در حال حاضر چنانچه شرکت ها تمایل داشته ...
دقت تست آنتی ژن در تشخیص کرونا کم است
اعلام می شود. آزمایش های آنتی ژن معمولاً از آزمایش های پی سی آر ارزان ترند و می توانند در کمتر از 15 دقیقه نتیجه را ارائه دهند. اگرچه این آزمایش ها در کشورهای مختلف مجوز استفاده دریافت کرده اند، اما یک مطالعه منتشرشده در گزارش هفتگی مرکز کنترل و پیشگیری بیماری نشان داد که آزمایش های آنتی ژن نه تنها از آزمایش پی سی آر دقیق تر نیستند بلکه دقت آنها از گزارشی که سازمان غذا و دارو ایالات متحده ...
چند قدم تا تولید انبوه واکسن ایرانی کرونا باقی مانده است؟
دارویی در شرایط بحرانی به واکسن ها و داروها، مجوز استفاده اضطراری می دهند. اگرچه در شرایط عادی سازمان غذا و داروی آمریکا مجوز استفاده از یک دارو را تنها در صورت دریافت شواهد قطعی از موثر بودن و بی خطر بودن آن دارو صادر می کند، اما در موارد اضطراری، این سازمان می تواند استاندارد های مدنظر خود برای صدور مجوز را کاهش دهد و استفاده از آن دارو را موقتاً تایید کند. برای مثال پیش از این نیز سازمان ...
جزئیات ورود اولین محموله واکسن کرونا به ایران
وزارت بهداشت گفت: در کنار این اقدامات، مسیر تولید واکسن کرونا در داخل نیز دنبال می شود. اقدام برای تولید واکسن کرونا در داخل از ابتدا توسط 16 شرکت ایرانی شروع شده بود و تا این لحظه 12 تقاضا و اعلام آمادگی برای تولید واکسن کرونا در ایران به سازمان غذا و دارو وصول شده و از این تعداد 8 شرکت پرونده فعال دارند و از این هشت شرکت یک مورد وارد فاز کارآزمایی بالینی انسانی شده، دو شرکت دیگر نیز به زودی وارد ...
مجوز سازمان غذا و دارو برای ویروس کش گیاهی
نیاز کشور و مصرف کنندگان، تاکید بر عرضه آن در بازارهای داخلی شد و مصارف عمده این محصول بیشتر در مراکز درمانی، بیمارستان ها، فرودگاه ها، سینماها، فروشگاه ها، مدارس، زندان ها، مترو و قطار، سالن های حمل نقل عمومی، مراکز خرید و...، است. جهانیان با عنوان این مطلب که از این محلول می توان برای شستشو و ضدعفونی انواع میوه و سبزیجات در منزل استفاده کرد، گفت: این محصول گیاهی و ارگانیک، دارای مجوز سازمان غذا و دارو، سیب سلامت و سرم سازی رازی انستیتو پاستور ایران بوده و توسط پدافند غیرعامل توصیه شده است. کد خبر 5110677 ...
داروی کاهش تری گلیسیرید در بهبود علائم کووید 19 موثر است
علائم کووید 19 به طور قابل توجهی در مقایسه با بیمارانی که تحت درمان با این دارو بودند کاهش یافت. Vascepa دارای فرمولاسیون EPA است؛ نوعی اسید چرب امگا 3 که در کاهش التهاب تأثیر خوبی دارد. به گفته محققان، استفاده از این دارو در مورد کووید 19، روشی بسیار جدید برای کاهش التهاب و بهبود علائم شبه آنفلوانزا بعد از 14 روز است. داروی Vascepa اولین بار توسط سازمان غذا و داروی ایالات ...
قابلیت داروی شیمی درمانی برای درمان کرونا
کووید19 به کار می رود. سازمان غذا و داوری آمریکا در سال 2009 پرالاترکسات را برای درمان بیماران مبتلا به بیماری های علاج ناپذیر تایید کرده بود. عوارض جانبی دارو شامل خستگی، تهوع و عارضه خشکی دهان پس از شیمی درمانی است. با این وجود به گفته محققان تغییر کاربری پرالاترکسات به شیوه ای که عوارض جانبی را برطرف کند، قابلیت های بالایی دارد. هایپینگ ژانگ در انستیتو فناوری های پیشرفته شنژن ...
یک محموله واکسن آنفلوآنزا با پرواز فارس ایرقشم وارد کشور شد
است که توسط شرکت هواپیمایی فارس ایر قشم عملیات انتقال این واکسن ها به کشور انجام شده است. موضوع را از یکی از مسوولان وزارت راه و شهرسازی پیگیری کردیم. وی در این باره به خبرنگار فارس گفت: واکسنی که امروز توسط فارس ایر قشم وارد کشور شده است، واکسن آنفلوآنزا بود و واکسن کرونا نبوده است. وی اظهار کرد: ظاهرا این محموله مربوط به سازمان غذا و دارو است. انتهای پیام شفقنا در شبکه های اجتماعی: توییتر | اینستاگرام | تلگرام ...
ابداع سیستمی برای رساندن دارو به مغز بر پایه نانوذرات
. اعتقاد بر این است که پروتئین مذکور نقشی اساسی در تخریب عصب دارد. پلی اسید لاکتیک-کو-گلیکولیک (PLGA) که یک پلیمر قابل تجزیه و زیست سازگار است در چندین محصول موجود مورد تأیید سازمان غذا و داروی ایالات متحده استفاده شده است و به عنوان ماده پایه برای ایجاد ذرات نانو نیز مورد استفاده قرار می گیرد. با استفاده از این روش محققان شاهد کاهش 50 درصدی در بیان پروتئین تاو در موش های ضربه مغزی شده که ...
تعداد مبتلایان آنفلوانزا امسال انگشت شمار است
افراد دیالیزی، هموفیلی، تالاسمی، ام اس واکسن آنفلوانزا را دریافت کردند. وی اوایل اذر به خبرنگار ایرنا گفت: با توجه به اینکه هنوز با شیوع آنفلوانزا در کشور مواجه نشده ایم، زمان تزریق واکسن آنفلوانزا دیر نشده است، سازمان غذا و دارو در تلاش است تا میزان بیشتری واکسن آنفلوانزا وارد کشور شود تا بتوانیم واکسن آنفلوانزا را برای گروه های بیشتری از مردم تزریق کنیم. رئیس اداره آنفلوانزای ...
تامین منابع ارزی خرید واکسن کرونا به کجا رسید؟
ورود واکسن کرونا به کشور نیز مطرح شد، اما تامین منابع ارزی با توجه به تحریم های ظالمانه علیه ایران مهم ترین مساله در مسیر تامین واکسن است. محمدعلی محسنی بندپی، عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی درباره تامین منابع ارزی برای ورود واکسن کرونا اظهار کرد: وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو فراخوانی برای واردات واکسن از منابع معتبر و مورد تایید وزارت بهداشت داشته اند که فرآیند آن در ...
تولید داروهای مورد استفاده کرونا در داخل کشور
پایگاه خبری تحلیلی انتخاب (Entekhab.ir) : رییس سازمان غذا و دارو، از تولید همه داروهای مورد استفاده درمان کرونا در داخل کشور خبر داد. محمدرضا شانه ساز درباره تولید داروهای مورد نیاز برای کرونا بیان کرد: محققان بسیاری در کشور در مسیر تولید داروهای مورد نیاز بیماران کرونایی تلاش می کنند. بیش از 90 درصد داروهای کرونا در ابتدای شیوع این بیماری وارداتی بود و در این خصوص مشکلاتی ...
ایران با همکاری کوبا واکسن کرونا می سازد
تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA و mRNA و ویروس غیرفعال شده به اداره ی بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال کرده اند. به گزارش وزارت بهداشت ، یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد مرحله ی بالینی شده و دو واکسن دیگر به مرحله ی بالینی نزدیک شده اند و پنج واکسن دیگر نیز پرونده را تهیه و به سازمان غذا و دارو ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. بیشتر بخوانید: ...
واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا/ فاز سوم تست انسانی واکسن تولید مشترک روی 50 هزار ایرانی
شفقنا- سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره آخرین جزئیات واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا توضیح داد. کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط تولید واکسن کرونا اظهار کرد:همان طور که وزیر بهداشت بارها اعلام گفته اند، موضوع تأمین واکسن کرونا را از 4 مسیر خرید مستقیم، خرید از سبد کواکس، تولید مشترک و تولید داخل دنبال می کنیم. وی ادامه داد: شرط ایران برای هرگونه ...
تولید تمامی داروهای مورد استفاده درمان کرونا در داخل کشور
به گزارش وبدا، محمدرضا شانه ساز، با تاکید براینکه محققان بسیاری در کشور در مسیر تولید داروهای مورد نیاز بیماران کرونایی تلاش می کنند گفت: بیش از 90 درصد داروهای کرونا در ابتدای شیوع این بیماری وارداتی بود و در این خصوص مشکلاتی وجود داشت، اما در حال حاضر شرایط با گذشته تفاوت های بسیاری کرده است. رییس سازمان غذا و دارو افزود: اگرچه داروی قطعی درمان کرونا وجود ندارد، اما با تلاش متخصصان حوزه داروسازی کشور تمامی داروهای مورد استفاده در درمان کرونا در داخل تولید می شود. ...
بیم و امیدها در آغاز راهی بزرگ...
... کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید دارد: برای استفاده واکسن ایرانی کرونا در کشور، نیازی به مجوز سازمان جهانی بهداشت نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می شود. البته هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای اخذ مجوزهای بین المللی از سازمان جهانی بهداشت هم اقدام کند. تا این لحظه نیز هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ...
آمادگی یک موسسه خیریه برای اهدای 150هزار دوز واکسن "فایزر" به هلال احمر ایران
خارج از کشور برای اهدای 150 هزار دوز واکسن فایزر اعلام آمادگی کرده است. در صورتی که این موسسه خیریه بتواند 150 هزار دوز واکسن کرونا به جمعیت هلال احمر تحویل دهد، با نظر سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت نسبت به توزیع آن اقدام خواهیم کرد. قوسیان مقدم همچنین در خصوص خرید واکسن کرونا گفت: سیاستگذاری خرید و تایید واکسن بر عهده وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی است و جمعیت هلال احمر براساس نظر وزارت بهداشت مبنی بر واردات واکسن به میزان یک میلیون دوز با شرکت های تولید کننده واکسن مذاکراتی را انجام داده است که نتایج آن متعاقبا اعلام می شود. ایسنا ...
دارو های مورد استفاده برای درمان کرونا در داخل کشورتولید می شود
محمدرضا شانه ساز با تاکید بر اینکه محققان بسیاری در کشور در مسیر تولید داروهای مورد نیاز بیماران کرونایی تلاش می کنند اظهار کرد: بیش از 90 درصد داروهای کرونا در ابتدای شیوع این بیماری وارداتی بود و در این خصوص مشکلاتی وجود داشت، اما در زمان حاضر شرایط با گذشته تفاوت های بسیاری کرده است. رئیس سازمان غذا و دارو افزود: اگرچه داروی قطعی درمان کرونا وجود ندارد، اما با تلاش متخصصان حوزه داروسازی کشور تمامی داروهای مورد استفاده در درمان کرونا در داخل تولید می شود. ...
واکسن چینی "سینوفارم" مجوز ورود به بازار را دریافت کرد
درخواست تأیید واکسن در بازار را به سازمان غذا و دارو چین تقدیم کرده است. در این بیانیه منتشره آمده است: "واکسن COVID-19 غیرفعال ، که توسط شرکت گروه ملی زیست فناوری چین (China National Biotech Group) وابسته به شرکت Sinopharm ساخته شده ، قبلاً با شرایط تکمیلی تاییدیه ورود به بازار را دریافت کرده بود". اشاره شده است که داده های آزمایشات بالینی نشان می دهد که اثربخشی واکسن 79. ...
واکنش سازمان جهانی بهداشت و رسانه های جهان به ساخت واکسن ایرانی کرونا
: ایران آزمایش انسانی روی اولین داوطلبان دریافت واکسن کووید – 19 را انجام داد که تهران می گوید به شکست این همه گیری به رغم آنکه تحریم های آمریکا در توان این کشور برای واردات واکسن اخلال ایجاد می کند، کمک می کند. این شبکه خبری افزود؛ ایران گله مند است که توانش برای خرید واکسن به واسطه تحریم های مالی آمریکا مخدوش شده است. رویترز مدعی شد غذا و دارو مشمول تحریم ها نیستند، اما به این نکته ...
