خانه
برای تولیدات داخلی دارو نیاز به مجوز بین المللی نداریم
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
سرانجام ما و واکسن کرونا
واکسن، یک سری مطالعات پیش بالینی شامل مطالعات و آزمایش های حیوانی وجود دارد. بعد از آن باید مجوز اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو دریافت شود. درنهایت، پروتکل مطالعات بالینی و تأیید کمیته ملی اخلاق نوشته می شود. بخش مطالعات بالینی که روی انسان انجام می شود، شامل 4فاز است. مطالعه فاز یک واکسن ایرانی طبق دستورالعمل سازمان بهداشت جهانی و سازمان غذا و داروی آمریکا پیش رفته است. در این دستورالعمل ها قید شده
دقت تست آنتی ژن در تشخیص کرونا کم است
(FDA) پس از مجوز استفاده اضطراری داد بود نیز کمتر است. در گزارش گروه مرکز کنترل و پیشگیری بیماری آمده است: در میان افرادی که در زمان جمع آوری نمونه ها علائم COVID-19 داشتند، آزمایش آنتی ژن از دقت کمتری نسبت به گزارش سازمان غذا و دارو برخوردار بود. آزمایش آنتی ژن در این مطالعه میزان حساسیت 80 درصدی نشان داد، درحالی که گزارش سازمان غذا و دارو مدعی دقت 97 درصد بود. برای افرادی
در حال حاضر 12 تقاضای ساخت واکسن ایرانی با پلتفرم های مختلف رسما وصول شده است
به گزارش وبدا، دکتر سعیده فخرزاده در وبینار بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی کشور ایران در تولید آن که در فرهنگستان علوم پزشکی برگزار شد، اظهار داشت: در حال حاضر 12 تقاضای جدی برای تولید واکسن با پلتفرم های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و ... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا 8 مورد از آنها پرونده فعال دارند. وی افزود: یکی از
واکسن نوترکیب کرونا در راه است
محققان کشور به سازمان غذا و دارو خبر داد. وی اظهار داشت: 12 تقاضا از جنس انواع نوترکیب، DNA، mRNA و In Active به سازمان غذا و دارو ارسال شده است که از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند، یکی از پرونده ها در سطح بالینی و سه مورد نزدیک به فاز بالینی هستند. همچنین پنج مورد هم فقط پرونده نیز به سازمان غذا و دارو ارایه کرده اند. فخرزاده یادآور شد: این موضوع نشان می دهد که در کشور ما ظرفیت
چند قدم تا تولید انبوه واکسن ایرانی کرونا باقی مانده است؟
ارسال شده که فعلا 8 مورد از آن ها پرونده فعال دارند. یکی از واکسن های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، دو واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و در آستانه این فاز هستند و پنج مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. ایران همچنین در حال همکاری با کوبا، برای تولید مشترک واکسن کروناست و بر اساس اعلام سخنگوی سازمان غذا و دارو مرحله سوم
عوارض جانبی واکسن کرونا؛ نگران باشیم؟
مشکل قلبی و تنفسی شدند. مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری کووید 19 در ماه دسامبر هم زمان با آغاز طرح غیرآزمایشی، دستورالعمل های به روز در مورد تزریق را منتشر کردند. در این دستورالعمل آمده است که تعداد کمی از مردم واکنش های آلرژیک قابل توجهی را تجربه کرده اند؛ بنابراین توصیه شده است همه افرادی که واکسن دریافت کرده اند حداقل 15 دقیقه در محل بمانند و تحت نظر قرار گیرند. همچنین افرادی که سابقه
انتقال یک فناوری خاص تولید واکسن از کوبا به ایران / اولین واکسن های کرونا از کجا به ایران می آید؟
باید احراز کنند، باید حتما در کشور مبدا مجوز مصرف گرفته باشد و استفاده از آن واکسن برای مردم آن کشور شروع شده باشد. هر زمان که با توجه به شرایط سازمان غذا و دارو، یک واکسن تولید شده خارجی مجوز بگیرد، اقدامات لازم برای خرید و ورود واکسن به کشور انجام می شود. شرط ایران برای خرید واکسن خارجی سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: در هر صورت هر واکسنی که تاییدیه های بین المللی یا تایید سازمان غذا و
داروی کاهش تری گلیسیرید در بهبود علائم کووید 19 موثر است
؛ نوعی اسید چرب امگا 3 که در کاهش التهاب تأثیر خوبی دارد. به گفته محققان، استفاده از این دارو در مورد کووید 19، روشی بسیار جدید برای کاهش التهاب و بهبود علائم شبه آنفلوانزا بعد از 14 روز است. داروی Vascepa اولین بار توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده در سال 2012 برای بزرگسالان مبتلا به سطح تری گلیسیرید بسیار بالا تأیید شد. در سال 2019 به عنوان یک درمان اضافی برای کاهش خطر وقایع قلبی عروقی
تاکنون کدام واکسن های کرونا موفق به دریافت تاییدیه مصرف شده اند؟
از اتمام فاز اول و بررسی نتایج آن، وارد فاز دوم و سپس فاز سوم کارآزمایی بالینی خواهد شد و در نهایت بعد از اتمام فازهای مطالعه انسانی مجددا بررسی شده و در صورت دریافت مجوز سازمان غذا و دارو وارد مرحله تولید انبوه خواهد شد. سخنگوی سازمان غذا و دارو همچنین تاکید کرده بود: اگر قرار باشد در حوزه صادرات واکسن کرونای ایرانی اقدام کنیم، می توان برای دریافت مجوز سازمان جهانی بهداشت یا سازمان
استقبال سازمان جهانی بهداشت از واکسن ایرانی کرونا
اشاره کردند در ادامه همکاری و پلتفرم مشترک قبلی، کشور کوبا اقدامات لازم را در این زمینه انجام داده است و پروژه تولید مشترک واکسن کرونا با یکی از موسسات پرسابقه واکسن سازی در کوبا هم دنبال می شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: در حال حاضر واکسن کرونای تولید ایران و کوبا در فاز 2 انسانی در کشور کوبا تحت نظارت و با همکاری انستیتو پاستور ایران انجام می شود. جهانپور در ادامه تاکید کرد: با طراحی قبلی طبق
آیا حساسیت غذایی مانع تزریق واکسن کرونا می شود؟
که حساسیت های غذایی دارند، ایجاد نمی کند. لازم به ذکر است که در پاسخ به گزارش واکنش های آلرژیک احتمالی در برخی از افراد پس از واکسیناسیون کرونا در انگلیس، سازمان تنظیم مقررات پزشکی این کشور توصیه کرد، افرادی که سابقه آنافیلاکسی و حساسیت در دارو یا غذا دارند باید از واکسیناسیون کووید 19 خودداری کنند. با این حال، پس از بررسی دقیق اطلاعات مربوط به واکنش های آلرژیک، سازمان غذا و داروی ایالات
114 فوتی جدید کرونا در شبانه روز گذشته/ 5013 بیمار در وضعیت شدید
/> به گفته وی تا کنون هفت میلیون و 670 هزار و 268 آزمایش تشخیص کووید 19 در کشور انجام شده است. سخنگوی وزارت بهداشت اظهار کرد: در حال حاضر و بر اساس آخرین تحلیل ها، چهار شهرستان ساری، آمل، رامسر و سوادکوه شمالی در وضعیت قرمز، 63 شهرستان در وضعیت نارنجی و 381 شهرستان در وضعیت زرد قرار دارند. روند افزایشی نگران کننده کرونا در مازندران سخنگوی وزارت بهداشت با اشاره به اینکه روند کرونا
قابلیت داروی شیمی درمانی برای درمان کرونا
به گزارش مهر به نقل از دیلی میل، طبق تحقیقی جدید، دارویی که بیش از 10 سال برای درمان سرطان به کار رفته است، می تواند در درمان مبتلایان به کووید19 موثر باشد. این دارو که پرالاترکسات نام دارد در حقیقت یک داروی شیمی درمانی است که برای درمان لنفوم (تومورهای سرطانی) به کار می رود. محققان چینی متوجه شده اند تاثیرگذاری این دارو سریع تر از رمدسیویر است که در حال حاضر برای بیماران مبتلا به
جهانپور: در حال تولید واکسن مشترک با کوبا هستیم / مرحله سوم مطالعات بالینی این واکسن، در بهمن و اسفند ...
کوبا هم دنبال می شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: در حال حاضر واکسن کرونای تولید ایران و کوبا در فاز 2 انسانی در کشور کوبا تحت نظارت و با همکاری انستیتو پاستور ایران انجام می شود. جهانپور در ادامه بیان کرد: با طراحی قبلی طبق وعده روز گذشته رئیس انستیتو پاستور ایران در بهمن و اسفند فاز سوم تست انسانی واکسن کرونای تولید مشترک روی 50 هزار نفر در کشور انجام خواهد شد.
تولید 30 محصول دارویی و پزشکی در شرکت های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
به گزارش مشهد فوری ، محسن تفقدی با بیان اینکه درحال حاضر 83 شرکت فناور در پارک علم و فناوری سلامت این دانشگاه مستقر هستند خاطر نشان کرد: در یک سال اخیر 13 مجوز برای تولید محصولات شرکت های فناور از سازمان غذا و دارو ( پروانه تولید و IMED-ایزو) دریافت شده است. معاون پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد با بیان اینکه شرکت های فناور در طول مدت بحران کرونا نقش موثری در تولید محصولات و
سیگارهای الکترونیکی به ترک سیگار کمک نمی کنند
نوآوران آنلاین - طی دهه گذشته استفاده از سیگار الکترونیکی به شدت افزایش یافته است. این دستگاه ها به یک آرایه گیج کننده از قلم های شناور، سیستم های مخزن، "مود" ها و موارد دیگر تبدیل شده و به بازار عرضه می شوند و به مردم فروخته می شوند. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در این بررسی است که هزاران برنامه پیش فروش بازار سیگار الکترونیکی را به عنوان محصولات مصرفی تأیید کند یا خیر . در
تولید تمامی داروهای مورد استفاده درمان کرونا در داخل کشور
به گزارش وبدا، محمدرضا شانه ساز، با تاکید براینکه محققان بسیاری در کشور در مسیر تولید داروهای مورد نیاز بیماران کرونایی تلاش می کنند گفت: بیش از 90 درصد داروهای کرونا در ابتدای شیوع این بیماری وارداتی بود و در این خصوص مشکلاتی وجود داشت، اما در حال حاضر شرایط با گذشته تفاوت های بسیاری کرده است. رییس سازمان غذا و دارو افزود: اگرچه داروی قطعی درمان کرونا وجود ندارد، اما با تلاش متخصصان حوزه داروسازی کشور تمامی داروهای مورد استفاده در درمان کرونا در داخل تولید می شود./22
واکسن کرونای mRNA سال آینده در ایران عرضه می شود
دولت و حکومت قرار گیرد. دکتر احمد کریمی رئیس هیات مدیره یک شرکت تولیدکننده دارویی نیز در این برنامه گفت: پلتفرمی که در این شرکت برای تولید واکسن کرونا آغاز کردیم بر پایه ویروس غیرفعال بوده است. رئیس هیات مدیره این شرکت تولیدکننده دارویی با بیان اینکه در حال حاضر تمام فازهای پیش بالینی پس از فاز حیوانی این طرح انجام شده است، گفت: اکنون پرونده برای اخذ مجوزها در سازمان غذا و
چند میلیون دوز واکسن کرونا برای شهروندان ایرانی کافی است؟
. دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری یادآور شد: معاونت علمی در نظر دارد مبلغ 710 میلیارد تومان برای تولید انبوه واکسن توسط شرکت های دانش بنیان تخصیص دهد و یا اینکه واکسن را پیش خرید نماید. قانعی افزود: در حال حاضر ما در کشور هر 4 مدل پلت فرم دنیا در زمینه تولید واکسن کرونا را انجام می دهد، مدل واکسن مدرنا، مدل واکسن سینووکس ، مدل آسترازنیکا و حتی
وزیر بهداشت: مردم را درانتظار واکسن داخلی کرونا نمی گذاریم
به گزارش ایرنا وی با بیان اینکه یکی از موسسات خیریه خارج از کشور برای اهدای 150 هزار دُز واکسن فایزر اعلام آمادگی کرده است، گفت: در صورتی که این موسسه خیریه بتواند 150 هزار دُز واکسن کرونا به جمعیت هلال احمر تحویل دهد با نظر سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت نسبت به توزیع آن اقدام خواهیم کرد. ازسوی دیگر علیرضا زالی، رئیس ستاد مقابله با کرونای استان تهران در واکنش به تبلیغات ضدواکسن در داخل و خارج از کشور، با بیان اینکه قطعا تبعات نزدن واکسن به مراتب از تزریق آن بیشتر است، گفت: اگر بشر به واکسن اعتماد نمی ...
واکسن چینی "سینوفارم" مجوز ورود به بازار را دریافت کرد
درخواست تأیید واکسن در بازار را به سازمان غذا و دارو چین تقدیم کرده است. در این بیانیه منتشره آمده است: "واکسن COVID-19 غیرفعال ، که توسط شرکت گروه ملی زیست فناوری چین (China National Biotech Group) وابسته به شرکت Sinopharm ساخته شده ، قبلاً با شرایط تکمیلی تاییدیه ورود به بازار را دریافت کرده بود". اشاره شده است که داده های آزمایشات بالینی نشان می دهد که اثربخشی واکسن 79.34
درخواست نانوایان تهران در مورد افزایش قیمت نان در حال بررسی است
قاسم نوده فراهانی با اشاره به ساماندهی بازار ماسک، گفت: از ابتدای آینده بازرسان اصناف و صمت با حضور در سطح شهر، خواربار فروشی ها، واحدهای عرضه کننده تجهیزات پزشکی و سوپرمارکت ها، ماسک های غیراستاندارد که مورد تایید سازمان غذا و دارو و ستاد مقابله با کرونا نباشند، جمع آوری خواهند شد. وی افزود: طبق اعلام سازمان غذا و دارو، منظور از ماسک استاندارد، ماسک های تولید شده با ماشین و دارای پارچه ملت
آیا 2021 سال اعلام جهانی پایان کرونا خواهد بود؟
تأثیر قرار دهد و درمان را به فرایندی چالش برانگیز تبدیل کند. اما پیشرفت هایی در این حوزه رخ داده است که به پیش بینی کارشناسان در سال 2021 ادامه خواهد داشت. سازمان غذا و داروی آمریکا تاکنون یک دارو برای درمان کرونا را به تأیید رسانده است: رمدسیور که می تواند دوران بهبود بیمار بستری را کاهش دهد. همزمان پژوهش های فراوانی در حال انجام هستند تا توانایی دیگر داروهای ضد ویروس برای متوقف کردن تکثیر ویروس
قیمت ماسک سه لایه بیشتر از یک هزار تومان گران فروشی است
استان گفت: قیمت ماسک سه لایه ملت بلون با استاندارد و کیفیت بالا و دارای کد بهداشتی، یک هزار تومان است و در همه مراکز عرضه از جمله داروخانه ها، تجهیزات پزشکی و سایر فروشگاه های زنجیره ای این سطح قیمتی باید رعایت شود در غیر این صورت با متخلفان برخورد قانونی می شود. تهوری به تشدید بازرسی و نظارت های مشترک با محوریت معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی بیرجند برای جلوگیری از عرضه ماسک های فاقد
بیماران خاص اسیر معیشت و درمان
بیماران هموفیلی اظهار کرد: مهم ترین نگرانی بیماران هموفیلی در حال حاضر ارز و نوع اختصاص یافتن آن برای دارو های آن هاست. داروی این بیماران رایگان در اختیار آن ها قرار می گیرد، اما اینکه دولت چه ظرفیت ارزی برای خرید و واردات این دارو ها داشته باشد، مهم ترین نگرانی آن هاست، چراکه هرچه وضعیت ارزی متغیر باشد، سطح دسترسی این بیماران نیز محدود تر می شود. وی با بیان اینکه در مورد دارو های تولید داخل
بیم و امیدها در آغاز راهی بزرگ...
/> کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید دارد: برای استفاده واکسن ایرانی کرونا در کشور، نیازی به مجوز سازمان جهانی بهداشت نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می شود. البته هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم، تولیدکننده می تواند برای اخذ مجوزهای بین المللی از سازمان جهانی بهداشت هم اقدام کند. تا این لحظه نیز هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی
تولید مشترک واکسن ایران و کوبا
فناوری و تولید مشترک است. جهانپور افزود: تا این لحظه یک کشور همکار داریم که اقدامات لازم در این خصوص را به صورت مشترک انجام داده و مرحله اول آن تحت نظارت انستیتو پاستور ایران انجام گرفته است. وی گفت: در حال حاضر مرحله دوم تولید این واکسن مشترک با یکی از مؤسسات پرسابقه کشور کوبا در زمینه تولید واکسن تحت نظارت انستیتو پاستور در کشور همکار، در حال انجام است. جهانپور افزود
