خانه
جزییاتی تازه از واکسن ایرانی کرونا؛ از نحوه ارزیابی داوطلبان تا زمان ...
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
ورود 4 نفر دیگر به تست واکسن ایرانی کرونا پیشروی آزمایش ها با احتیاط بالا
سازمان غذا و دارو، نماینده کمیته ملی اخلاق در پژوهش و تعدادی از افراد بسیار شناخته شده و محققین ارشد دائما نتایج را بررسی کرده و در صورت درست بودن همه موارد، اجازه پیشرفت پژوهش را می دهند. مردم بدانند که در این حوزه همه چیز با دقت پیش می رود. با توجه به حساسیت موضوع، خود من به عنوان دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت در جلسات حضور دارم. وی با بیان اینکه در فاز اول مطالعه بالینی هفت ...
اخبار ویروس کرونا در ایران و جهان را اینجا بخوانید
از این مدت اگر کار انجام شده و نتایج به دست آمده در فاز اول مطالعه بالینی درست باشد، وارد فاز دوم مطالعه بالینی می شویم. شمسی کوشکی تاکید کرد: گروهی با عنوان کمیته پایش ایمنی داده ها شامل مسئول اداره مطالعه بالینی سازمان غذا و دارو، نماینده کمیته ملی اخلاق در پژوهش و تعدادی از افراد بسیار شناخته شده و محققین ارشد دائما نتایج را بررسی کرده و در صورت درست بودن همه موارد، اجازه پیشرفت ...
رشد عجیب اما مبارک بودجه ی سازمان غذا و دارو در لایحه ی بودجه 1400
بودجه ای در حدود 200 میلیارد تومان داشت که این رقم به یکباره در سال 98 به رقم حدود 45 میلیارد تومان رسید و در ادامه در سال 99، بودجه این سازمان به عنوان نهاد نظارت کننده بر زنجیره تامین دارو، اقلام و کالاهای پزشکی و غذا که رکنی اساسی در سلامت جامعه ایفا می کند به عدد 57 میلیارد تومان افزایش یافت. وی افزود: این درحالیست که در سال آینده با رشدی عجیب اما مبارک، حدودا 553 درصد افزایش پیدا کرده ...
همه مردم باید واکسن کرونا را دریافت کنند/شرکت 56 نفر در فاز اول تست انسانی
به گزارش ایمنا ، احسان شمسی کوشکی، دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، با اشاره به مراحل انجام تست های انسانی واکسن کرونا، بیان کرد: مراحل انجام تست انسانی واکسن کرونا به صورت سریع انجام می شود و به محض اینکه نتایج فاز اول مشخص شود و این نتایج مثبت باشد، امکان شروع فاز دوم وجود دارد، ولی به هر حال باید پروتکل های فاز دوم مجدداً به تصویب کمیته مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو و کمیته ملی ...
آغاز تزریق واکسن ایرانی کرونا به دومین گروه داوطلبان
به گزارش پایگاه اطلاع رسانی شبکه خبر، "پیام طبرسی" در گفتگو با 18:30 از آخرین وضعیت واکسن ایرانی و سه نفری که در دوره اول اقدام به تزریق واکسن کرده اند، گفت: سلامتی این سه نفر که در 7 روز پیش واکسن ایرانی دریافت کرده اند به جد کنترل می شوند. عضو کمیته علمی مقابله با کرونا به سیر آماده شدنِ واکسن ایرانی تا مرحله آزمایش انسانی گفت و افزود: امیدواریم در فاز نخست 56 نفر و در مرحله دوم به ...
تولید واکسن کرونای ایرانی موجب شکل گیری اعتماد به نفسِ ملی خواهد شد/ داوطلبان تزریق، در شرایط خوبی به سر ...
عمومی آنها خوب است و به همین منوال باید واکسن به 56 داوطلب تزریق شود تا فاز اول تمام شود که در این صورت بلافاصله پروژه وارد فاز دوم خواهد شد. عارضه تزریق واکسن باید در یک نُرم جهانی باشد رئیس مرکز تحقیقات سل بالینی و اپیدمیولوژی در ادامه اظهاراتش به سوالی که از عوارض حاصل از تزریق واکسن کرونا؛ به عنوان ویروسی پیچیده و بیماری ئی عجیب جویا شد، پاسخ داد: در مورد عوارض این بیماری ...
ایران رتبه 11 را در میان تولیدکنندگان واکسن کرونا دارد
، وزارت دفاع، شرکت ها و مؤسسات دانش بنیان برخی از مجریان این پروژه در کشور ما هستند. اما در حال حاضر 8 پروژه به صورت فعال تر و پیشروتر کار می کنند. وضعیت پروژه های تولید واکسن کرونای ایرانی متفاوت است. برخی اطلاعات فاز بالینی خود را به سازمان غذا و دارو برای اخذ مجوز ارسال کردند و برخی دیگر در وضعیت فاز حیوانی هستند. 6 پروژه تولید واکسن نیز با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و زیر نظر ...
جزئیات تولید 8 واکسن ایرانی کرونا
...، شرکت ها و مؤسسات دانش بنیان برخی از مجریان این پروژه در کشور ما هستند. اما در حال حاضر 8 پروژه به صورت فعال تر و پیشروتر کار می کنند. وضعیت پروژه های تولید واکسن کرونای ایرانی متفاوت است. برخی اطلاعات فاز بالینی خود را به سازمان غذا و دارو برای اخذ مجوز ارسال کردند و برخی دیگر در وضعیت فاز حیوانی هستند. 6 پروژه تولید واکسن نیز با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و زیر نظر ...
ظرفیت تولید الکل در کشور 3 برابر شد
از لحاظ ذخایر الکل و محلول ضدعفونی کننده مشکلی وجود ندارد، بلکه درخواستهای متعددی برای اخذ مجوز صادرات توسط تولیدکنندگان ارائه شده است. وی خاطرنشان کرد: به منظور تسهیل روند تولید در استانها و کاهش بروکراسی اداری در سال جهش تولید، اختیارات قانونی به معاونت های غذا و داروی سراسر کشور به منظور صدور مجوزها تفویض شده است. بنابر اعلام روابط عمومی وزارت بهداشت، وی با بیان اینکه ...
میزان تاثیرگذاری واکسن ایرانی بر ویروس های جهش یافته کرونا چقدر است؟
از اواسط اسفند دکتر طبرسی با بیان اینکه فاز دوم طرح در صورت تایید و ارزیابی گزارش فاز اول از سوی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، بلافاصله از اواسط اسفند ماه آغاز می شود، عنوان کرد: اگر نتایج فاز اول ایمن بودن و نداشتن عارضه واکسن را تایید کند و از نظر سازمان غذا و دارو نیازی به ایجاد تغییر در نوع واکسن نباشد، بلافاصله باهمین set up فاز دوم آغاز می شود. به گفته وی، با این ...
4 نفر دیگر واکسن کرونا ایرانی را تزریق کردند / توضیح مراحل تزریق واکسن به داوطلبان
.... به داوطلبان به صورت شفاف توضیح داده شده که ممکن است به صورت تصادفی در هر یک از گروه های کنترل آزمایش قرار بگیرند، نه داوطلبان و نه پزشک و پرستار پروژه از این موضوع مطلع نیستند. مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران با تاکید به محرمانه بودن نوع واکسن استفاده شده برای داوطلبان گفت: واکسن ها با کد مخصوص به صورت مهر و موم شده در یک پاکت توسط سازمان غذا و دارو به صورت ...
امید به موفقیت واکسن ایرانی زیاد است
و بعد اجازه داده می شود تزریق را برای تعداد افراد بیشتری انجام دهیم. واکسن را به موقع دریافت می کنیم بسیاری از هموطنان در کنار اینکه امیدوار به نتیجه بخشی واکسن تولیدی ایران هستند، منتظر اخبار جدید درباره واکسن خارجی کرونا و واردات آن نیز هستند. رییس سازمان غذا و دارو دیروز با بیان اینکه در حوزه تولید واکسن کرونا، تولید کننده دیگری به سرعت در حال تکمیل مدارک هستند تا فاز ...
جهش ویروس کرونا هر روز بازی جدیدی با نظام سلامت دارد
؛ مگر اینکه تحریم های اعمال شده آمریکا به صورت ناجوانمردانه از تمام ابعاد بر کشور ما اعمال شده است. وی ادامه داد: سازمان بهداشت جهانی نمی تواند ما را محدود به خرید واکسن فقط از یک کشور کند، ایران برای وارد کردن واکسن کووید 19 دو شرط مهم گذاشته یکی اینکه واکسن مورد تایید سازمان جهانی بهداشت باشد بر همین اساس ایران از موسساتی که رسمی هستند و صاحب اعتبار بین المللی واکسن تامین کند و دوم ...
شانه ساز: زمان طلایی تزریق واکسن آنفلوآنزا گذشته است/ یک واکسن ایرانی دیگر کرونا در آستانه ورود به فاز ...
- اخبار اجتماعی - به گزارش گروه اجتماعی باشگاه خبرنگاران پویا، دکتر محمدرضا شانه ساز در نشست خبری که در استودیو سلامت وزارت بهداشت و به صورت ویدیوکنفرانس برگزار شد، بیان کرد: سازمان غذا و دارو به عنوان حوزه نظارتی وزارت بهداشت در امر سلامت غذا، دارو، تجهیزات پزشکی و سایر کالاهای سلامت محور، همواره سعی کرده که در جهت ایجاد کیفیت و کمیّت مطلوب، برنامه ریزی مناسبی داشته باشد. ...
جزییاتی تازه از واکسن ایرانی کرونا
ارزیابی گزارش فاز اول از سوی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، بلافاصله از اواسط اسفند ماه آغاز می شود، عنوان کرد: اگر نتایج فاز اول ایمن بودن و نداشتن عارضه واکسن را تایید کند و از نظر سازمان غذا و دارو نیازی به ایجاد تغییر در نوع واکسن نباشد، بلافاصله باهمین set up فاز دوم آغاز می شود. به گفته وی، با این حال اگر در طول پروژه، سازمان غذا و دارو و سایر نهادهای ناظر، نظری مبنی بر تغییر ...
12 میلیون عدد واکسن آنفلوآنزا به دست مردم نرسید
محمدرضا شانه ساز در توضیح آخرین وضعیت تولید واکسن کرونا هم گفت: یکی از تولیدکنندگان داخلی واکسن کرونا به فاز انسانی رسید و مطالعه بالینی آن شروع شد. تولیدکنندگان دیگری هم در حال تکمیل مدارک هستند که وارد فاز انسانی بشوند، در مورد تامین ارز از طریق بانک هم مشکلی نداریم و امیدواریم شاهد هیچ نوع کمبودی از انواع واکسن کرونا و اقلام پزشکی دیگر در کشور نباشیم. شانه ساز، در اشاره به کاهش واردات دارو ظرف دو سال گذشته گفت: واردات دارو در سال 97 حدو ...
چند نفر در فاز اول آزمایش واکسن کرونا دارونما دریافت می کنند؟
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، شمسی کوشکی دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان اینکه در سه نفر داوطلبی که اولین بار واکسن کرونا را در کشور در قالب فاز اول مطالعه بالینی، دریافت کردند، عارضه جدی دیده نشد، گفت: باید توجه کرد که تمام فاز های آزمایشی واکسن به صورت دو سو کور خواهد بود. به این معنا که نه آن کسی که واکسن را تزریق می کند، نه آن پزشکی که فرد را ویزیت می کند و نه ...
تزریق واکسن ایرانی کرونا به 4نفر دیگر تا فردا/ سه دریافت کننده اول واکسن حالشان خوب است
به گزارش بهداشت نیوز، دکتر حامد حسینی، مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران اظهار کرد: شب گذشته اجازه مرحله بعد را از سوی کمیته پایش دریافت کردیم و این هفته اجازه داریم به 4 داوطلب تزریق دیگر از تست انسانی را انجام دهیم. وی با بیان اینکه بعد از تزریق به 3 داوطلب، تزریق به 4 نفر انجام می گیرد، بیان کرد: صبح امروز یک داوطلب، عصر امروز فرد دیگری و تا فردا ظهر 2 تزریق دیگر ...
مقابله با کرونا در سال آینده بودجه ای ندارد
به گزارش پایگاه اطلاع رسانی بازارهای مالی(ایستانیوز)،در بیست و نهمین نشست کمیسیون اقتصاد سلامت اتاق بازرگانی تهران، جایگاه حوزه سلامت در لایحه بودجه سال 1400 مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. بر اساس تحلیلی که از لایحه بودجه در این جلسه ارائه شد، افزایش هزینه های ناشی از کرونا، باید در هزینه های اختصاصی لحاظ می شد اما منابع اختصاصی نسبت به سال گذشته رشد قابل توجهی نداشته است. در واقع این داده ها چنین استنباطی را ایجاد می کند ...
دومین واکسن ایرانی کرونا در آستانه ورود به تست انسانی
به گزارش اقتصادنیوز از ایسنا ، دکتر محمدرضا شانه ساز در نشست خبری ویدیوکنفرانسی با خبرنگاران، گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان حوزه نظارتی وزارت بهداشت در امر سلامت غذا، دارو، تجهیزات پزشکی و سایر کالاهای سلامت محور، همیشه سعی کرده که در جهت ایجاد کیفیت و کمیت مناسب برنامه ریزی کند. در عین حال در جهت تحقق شعار جهش تولید این نوید را می دهم که میزان واردات دارو در سال 1397، 30 درصد بازار دارویی از ...
واکسن کرونا بموقع تامین می شود/ مشکل کمبود انسولین در کشور رفع شد/ تولید روزانه 35 میلیون عدد ماسک/ دارو ...
گرفتند می تواند مجوز مطالعه بالینی و تولید بگیرند. وی در ادامه با تاکید بر کاهش هزینه های واردات دارو گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان حوزه نظارتی وزارت بهداشت در حوزه سلامت غذا، دارو و تجهیزات پزشکی همواره سعی کرده در جهت ایجاد کیفیت و کمیت مناسب برنامه ریزی کند و در مسیر تحقق شعار جهش تولید میزان واردات دارو که در سال 97 حدود 30 درصد بازار ریالی دارو بود در سال 98 به 22 درصد و امروز به کمتر ...
واکسن کرونا برای تزریق عمومی چه مراحلی را باید طی کند؟
...: وقتی نتایج 56 نفر جمع شد و نتایج این فاز هم مناسب بود و واکسن تزریقی ایمن بود در صورت تایید کمیته ملی اخلاق در پژوهش و سازمان غذا و دارو، پژوهش وارد فاز دو می شود. فاز 2 با حضور چند صد نفر انجام می شود و وقتی در فاز دو روی چندصد نفر آزمایش شد، باز هم این افراد مراقبت می شوند تا پیشرفتِ فاز و در صورت شرایط مطلوب، وارد فاز سه خواهیم شد و روی چند ده هزار نفر آزمایش خواهد شد و اگر فاز سه هم موفق ...
تولید روزانه 35 میلیون ماسک در کشور/ واردات بیش از دو میلیون انسولین در هفته جاری
به گزارش شفاف، محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری که به صورت ویدئو کنفرانس برگزار شد، اظهار کرد: محمدرضا شانه ساز در نشست خبری ویدیوکنفرانسی با خبرنگاران، گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان حوزه نظارتی وزارت بهداشت در امر سلامت غذا، دارو، تجهیزات پزشکی و سایر کالا های سلامت محور، همیشه سعی کرده است که در جهت ایجاد کیفیت و کمیت مناسب برنامه ریزی کند. کاهش واردات دارو به ...
هر داروی جدید در حوزه کرونا را 2 ماهه تولید می کنیم
موقع تامین می شود رئیس سازمان غذا و دارو از رفع مشکل کمبود انسولین در کشور خبر داد و گفت: واکسن کرونا نیز به موقع در ایران تامین می شود. مسیر تولید داخل و خرید خارجی واکسن نیز به دقت دنبال و از طریق وزیر بهداشت اعلام می شود. آقای دکتر محمدرضا شانه ساز امروز در نشست خبری برخط که از محل وزارت بهداشت برگزار شد، افزود: نگرانی از کمبود انسولین در کشور با برنامه ریزی های انجام شده برطرف شد ...
شرط تولید و واردات واکسن در کشور تایید مجوز از سوی سازمان جهانی بهداشت است
... وی افزود: اگر وزارت بهداشت کشور مبدا، سازمان بهداشت جهانی یا سازمان غذا و داروی آمریکا یک واکسن را تایید نکرده باشد، قطعا سازمان غذا و داروی ایران نیز آن واکسن را تایید نمی کند، اگر این مدارک را داشته باشد تازه باید مدارک را برای بررسی به سازمان غذا و دارو ارائه کنند و بعد از آن سازمان غذا و داروی ایران همه شرایط تولید، تاییدیه ها، وضعیت آزمایشگاه مبدا و شرایط حمل و نقل و نگهداری واکسن را ...
روزانه 35 میلیون ماسک در کشور تولید می شود/ پول 14 میلیون واکسن آنفلوآنزا را پرداخت کردیم ولی 2 میلیون ...
به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان گروه اجتماعی خبرگزاری آنا ، محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری آنلاین با اصحاب رسانه صبح امروز گفت: در زمینه تأمین واکسن بانک مرکزی اعلام کرده است که در زمینه ارز مشکلی وجود ندارد و وزارت امور خارجه نیز در حال رایزنی تدارکات لازم است، هنوز فازهای نهایی در بیشتر شرکت های تولید کننده واکسن انجام نشده است و هنوز این شرکت ها نتوانستند استانداردهای ...
وعده رئیس سازمان غذا و دارو درباره واکسن کرونا مطمئن باشید به موقع واکسن دریافت می کنیم
عنوان بازوی نظارتی وزارت بهداشت در امر سلامت غذا، دارو، تجهیزات پزشکی و سایر کالاهای سلامت محور، همیشه سعی کرده تا در جهت ایجاد کمیت و کیفیت برنامه ریزی کند. تنها 15 درصد ارزش ریالی بازار دارو وارداتی است وی با تاکید بر تلاش این سازمان جهت تحقق شعار جهش تولید، گفت: میزان واردات دارو در سال 97 معادل 30 درصد ارزش بازار دارویی کشور از نظر ریالی بود که با برنامه ریزی و حمایتی که از صنعت ...
تهیه داروی بیماران نادر توجیه اقتصادی ندارد
به گزارش خبرنگار ایلنا، محمدرضا شانه ساز معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری روز دوشنبه در پاسخ به سوالی در مورد وضعیت تامین مواد اولیه ساخت دارو در داخل کشور بیان کرد: با کمال بی رحمی رفتارهایی می شود تا دارو به دست ما نرسد، در حالی که ژست بشر دوستانه می گیرند و در مقابل تمام دنیا می گویند ما دارو و تجهیزات پزشکی را تحریم نکردیم. وی ادامه داد: علیرغم تمام این تحریم ...
