خانه
رئیس سازمان غذا و دارو: اولین بار نیست که واکسن روسی وارد می کنیم/ مخالفت ...
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
کمبود دارو نداریم/ واکسن ایرانی در مقابل جهش بریتانیایی موثر است/ واکسن روسی تا دو روز دیگر وارد کشور می ...
. او افزود: واکسنی که به مصرف عام برسد پروسه 7 تا 10 ساله ای دارد. دارو به فرد بیمار داده می شود و واکسن به فرد سالم تزریق می شود بنابراین حساسیت واکسن بیشتر از دارو است. شانه ساز تاکید کرد: با توجه به اینکه کووید 19 تلفات زیادی داشته دستگاه های نظارتی مانند سازمان غذا و دارو و خیلی از کشورهای دنیا تلاش کردند تا آنجایی که ممکن است پروسه صدور مجوز واکسن ها را کوتاه کنند. خیلی از ...
اولین محموله واکسن کرونا تا 3 روز آینده وارد کشور می شود/ توضیح درباره کیفیت واکسن های روسی، چینی و هندی
هر دارویی که در دنیا تولید شد، در مدت سه ماه آن دارو را در کشور تولید کردیم. قصد تبلیغ واکسن کشوری را نداریم وی در پاسخ به خبرنگار ایلنا مبنی بر تفاوت کیفیت واکسن های روسی، چینی و هندی که قرار است وارد کشور شوند، بیان کرد: مرجع تایید این واکسن ها برای تولید داخل سازمان غذا و دارو است و هر کسی که اظهار نظر دیگری کند، سلیقه شخصی خودش است. شانه ساز افزود: توجه داشته ...
دلایل تأخیر واردات واکسن کرونا به کشور
ایرانی مجوز سازمان غذا و داروی کشور را داشته باشد مانند این است که مورد تأیید سازمان بهداشت جهانی است. شانه ساز افزود: اگر واکسن ایرانی به مرحله تولید انبوه برسد، مستند های آن در مجله لنست چاپ می شود، ضمن اینکه واکسن های ایرانی نیز وارد کواکس شده است. تولید انبوه واکسن ایرانی برکت تا اواخر بهار رئیس سازمان غذا و دارو در ادامه با بیان اینکه واکسن ایرانی برکت تا اواخر ...
شرط واردات واکسن کرونا به ایران
: این موضوع به سازمان غذا و دارو است. البته هنوز موسسه رازی به مرحله تولید انبوه واکسن کرونا نریدند و دارند اقدامات مطالعاتی و مطالعات بالینی را دنبال می کنند. اگر هم به تولید انبوه برسد، باید استاندارد های لازم را حتما باید پاس کند و GMP را داشته باشد که سازمان غذا و دارو به آن مجوز تولید انبوه بدهد. شانه ساز در پاسخ به سوالی درباره امکان چاپ مستندات واکسن ایرانی کرونا در نشریه لنست ...
مجوز آغاز مطالعات بالینی سومین تولیدکننده واکسن کرونا بزودی صادر می شود
ندارند و اظهار نظر کردند؛ ابتدا اطلاعاتشان را تکمیل کرده و با افراد حاذق این حوزه مشورت کرده و سپس اگر می خواهند، اظهار نظر کنند. دکتر شانه ساز با تاکید بر اینکه مرجع تایید واکسن سازمان غذا و دارو است، عنوان کرد: هیچ مرجع دیگری نمی تواند در این حوزه اظهارنظر کند، اگرشخصی اظهارنظری می کند در چارچوب وظایف قانونی خود به ما کمک فکری می دهد و یا نظر شخصی اش را برای خودش مطرح می کند، اگر کسی ...
ثبت چند واکسن ایرانی کرونا در کوواکس 15 بهمن 1399 ساعت: 10:11
تکمیل کرده و سپس اظهار نظر کنند. سازمان غذا و دارو، مرجع تایید واکسن شانه ساز درباره تفاوت کیفیت واکسن های هندی، چینی و روسی گفت: یقینا مرجع تایید این بحث سازمان غذا و داروی ایران است و هیچ مرجع دیگری نمی تواند اظهارنظر کند. اگر کس دیگری اظهارنظر می کند یا به ما کمک فکری می کند و یا نظر شخصی اش را مطرح می کند. در شرایط معمول یک واکسن برای اینکه بتواند به مصرف عام و عموم برسد، پروسه 5 تا ...
فعلا 500 هزار واکسن اسپوتنیکV به ایران می رسد
کشاندن آن به حوزه افکار عمومی و مردم نتیجه ای جزو تشویش اذهان عمومی نخواهد داشت. زیرا کاملا تخصصی است. با کمال عذرخواهی از افرادی که در رشته خودشان افراد دانشمندی هستند، عرض می کنم که در این حوزه هیچ اطلاعی ندارند و ابتدا اطلاعاتشان را تکمیل کرده و سپس اظهار نظر کنند. سازمان غذا و دارو، مرجع تایید است شانه ساز درباره تفاوت کیفیت واکسن های هندی، چینی و روسی، گفت: یقینا مرجع ...
تمام واکسن های کرونا جوجه واکسن های 10 روزه اند
واکسن روی جمعیت بیشتری آزمایش شود، فاز سوم فازی است که عموما بالای چند هزار نفر است تا متوجه شوند در جمعیت بیشتر اثر بخشی، حجم آنتی بادی و ایجاد مصونیت به چه شکل است، اما تمامی واکسن ها در جهان فاز چهارمی دارند که اثرات جانبی واکسن بر گروه های مصرف کننده پس از حداقل 5 الی 8 سال نشان داده میشود که هیچ کدام از واکسن های کرونای موجود در جهان این فاز را طی نکردند. معاون بهداشت ایران مجوز تمامی ...
واردات 500 هزار دوز واکسن روسی کرونا در مرحله اول
دوز واکسن برنامه ریزی شده است که از سبدی از واکسن های مختلف شامل چینی، هندی، روسی و کوبایی خواهد بود؛ تأمین واکسن از کوبا از طریق انتقال دانش فنی، تولید و بخشی هم احیاناً واردات خواهد بود. رئیس سازمان غذا و دارو افزود: دلیل تأخیر در خرید واکسن این بود که قبل از انجام فاز سه مطالعات بالینی، نسبت به خرید اقدام نکردیم و اگر واکسن در کشورهای منطقه زودتر تأمین شد، به دلیل مشارکت در فاز سه ...
تولید داروهای کرونا در کمتر از سه ماه
محموله واکسن از روسیه وارد می شود. شانه ساز با عنوان این مطلب که قرار است چند میلیون دوز واکسن روسی وارد کنیم، گفت: واکسن روسی از ایمنی و اثربخشی بالایی برخوردار است و از این بابت مطمئن هستیم. رئیس سازمان غذا و دارو، در پاسخ به این سوال که چرا دیرتر از سایر کشورها نسبت به واردات واکسن اقدام کرده ایم، افزود: علت این کار، اطمینان از گذراندن فاز سه واکسن های در دست تولید در دنیا است. وی ...
حداقل دو شرکت در ایران مجوز گرفته اند تا وارد فاز بالینی واکسن کرونا شوند
و گفت: با ابلاغ مشترک رئیس سازمان غذا و دارو و معاونت تحقیقات وزارت بهداشت، یکی از مدیران شرکت های دانش بنیان به عنوان دبیر این جلسات انتخاب شد و در هر جلسه مشکلات حوزه فناوری یک منطقه مطرح و تلاش می شود مشکلات خاص و مجوزها به طور ویژه بررسی شود، امیدواریم با این راهکار بار مشکلات مقداری کمتر شود. معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت با اشاره به اینکه درمان قطعی برای بیماری کووید19 وجود ...
جهانپور : وزیر بهداشت نیازی به واکسن کرونا ندارد ولی می زند ! / وزارت بهداشت نباید مستندات واکسن کرونای ...
شروع شده باشد نه واکسنی که مرحله بالینی خود را طی نکرده است. بنابراین تایید نکردن واردات 6 ماه پیش واکسن کرونا توسط سازمان غذا و دارو اقدام قابل دفاع و تقدیر است و بعید می دانم که هیچ دستگاه دولتی چنین اقدامی را خارج از ضوابط انجام دهد. کسی که ممکن است افرادی که با ساز و کارهای تایید و واردات واکسن و فرآورده های بیولوژیکی آشنا نیستند تصورات اینچنینی داشته باشند. سازمان غذا و دارو به عنوان تنها مرجع ...
ورود 3میلیون دُز واکسن کرونا به کشور تا پایان سال/سازمان غذا و دارو؛ مرجع رسمی تایید واکسن
تا 5 سال طول می کشد و گاهی تا هشت سال طول می کشد که آیا این واکسن در مدت زمان بیشتر اثرات یا عوارض دیگری دارد که بعد از 5 سال خودش را نشان دهد یا خیر؟. این وابسته به زمان است و نمی توان آن را کوتاه کرد. حذف فاز چهار تست انسانی و مجوز اضطراری برای واکسن کرونا رییسی گفت: بر همین اساس سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد که کرونا دارد افراد زیادی را از بین می رود و در این یکسال بیش از ...
قرار نیست واکسن را از یک کشور وارد کنیم/ به هیچ مسئول سیاسی، خارج از شبکه بهداشت واکسن کرونا نمی دهیم/ ...
همه این مراحل قبل از تولید انبوه است. در فاز بعدی، اثربخشی و فاز بعد نیز برای اطمینان از تولید آنتی بادی و واکنش ها انجام می شود. فاز چهارم، حداقل سه تا پنج سال و بعضی مواقع تا هشت سال طول می کشد تا عوارض واکسن مورد بررسی قرار می گیرد. اما سازمان جهانی بهداشت به دلیل مرگ های زیادی که رخ داده است، مجوز اضطراری را در فاز سه صادر کرده و هیچ واکسنی در دنیا هنوز فاز چهارم را طی نکرده است. نه اینکه ...
مستندات فاز یک واکسن روسی در لنست چاپ شده است / آخرین وضعیت ممنوعیت تردد بین شهری
آنتی بادی تولید کرده و چند درصد واکنش داده است. همچنین برخی افراد به عنوان کنترل انتخاب می شوند. همچنین فاز چهار یا پست مارکتینگ هم وجود دارد که حداقل 3 تا 5 سال و گاهی هشت سال طول می کشد. در این مرحله بررسی می کنند که آیا عوارض دیگر و اثرات دیگری هم دارد یا نه. این وابسته به زمان است و نمی توان آن را کوتاه کرد. سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد که درست است تولید هر واکسن 8 تا 10 سال طول می کشد، اما ...
جهانپور: واکسن کرونا از غیر مبدا انگلیس و آمریکا قابل خرید است
کرونا به کشور اعلام کرد: واکسن اسپوتنیک V شرایط قابل قبولی دارد و تاکنون 14 کشور این واکسن را تایید یا برای آن مجوز مصرف اضطراری صادر کرده اند و فرآیند بررسی در سازمان بهداشت جهانی را طی می کند. وی گفته است که مرجع ملی برای تایید واکسن ها چه داخلی چه خارجی سازمان غذا و داروست و فهرست تایید شده سازمان بهداشت جهانی برای کشورها الزام آور نیست. سخنگوی سازمان غذا و دارو همچنین در ...
تردد شبانه در تمام شهرهای کشور ممنوع شد/ پایان فاز نخست واکسن ایرانی کرونا تا 10 روز آینده
آخر هفته گزارشی از شیوه برگزاری تهیه خواهند کرد و اگر مشاهده شود پروتکل ها رعایت نشده اند از برگزاری جشنواره در هر مرحله ای که باشد، جلوگیری می کنیم. وی همچنین در ادامه با تاکید بر اینکه سازمان غذا و دارو وظیفه تایید واکسن چه داخلی و چه خارجی را دارد، بیان کرد: هر واکسنی که این سازمان تایید کند برای ما مرجع است و ما از آن در سطح شبکه بهداشت و درمان کشور استفاده خواهیم کرد. ...
توضیح سازمان غذا و دارو درباره خرید واکسن کرونا از مبدا کشورهای اروپایی
...> وی گفته است که مرجع ملی برای تایید واکسن ها چه داخلی چه خارجی سازمان غذا و داروست و فهرست تایید شده سازمان بهداشت جهانی برای کشورها الزام آور نیست. سخنگوی سازمان غذا و دارو همچنین در توئیتی نوشت: ورود واکسن روسی اسپوتنیک V به عنوان اولین واکسن موفق ثبت شده کرونا در جهان و اولین واکسن کرونا دارای مجوز مصرف در ایران، آغازی بر همکاری مشترک در کشور در حوزه بیوتکنولوژی است و با توجه به ...
وسواس در تایید واکسن های وارداتی کرونا/ تزریق 1.5 میلیون دوز اسپوتنیک وی در روسیه
به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو درباره واردات واکسن کرونا اظهار کرد: برنامه ریزی ما تأمین واکسن از منابع داخلی است اما از آنجایی که سلامت هموطنان برای ما بسیار حایز اهمیت است تهیه از منابع مطمئن بین المللی را پیگیری می کنیم و وسواس و حساسیت در این زمینه خاص داریم. رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: ما ...
آخرین خبر ها از واکسن های کرونای ایرانی/ سازمان غذا و دارو مرجع تایید واکسن هاست
ستاد ملی مقابله با کرونا ادامه داد: واکسن کرونای ایرانی-کوبایی فاز 3 را در کشور ادامه خواهد داد؛ باید توجه داشت کوبا در واکسن سازی پیشرو بوده و از 15 سال پیش واکسن هپاتیت B با همکاری کوبا در ایران تولید شده است و امید های بسیاری به واکسن کرونای وزارت دفاع داریم. رییسی درباره برخی هجمه به سازمان غذا و دارو در تایید واکسن روسی گفت: همه جای دنیا سازمان غذا و داروی یک کشور مرجع رسمی برای ...
نماینده مجلس اغراض سیاسی دارد یا یک متخصص شهیر ؟
شعار سال: محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو در واکنش به شائبه ها به واکسن کرونای روسی اظهار کرد: به عنوان عالی ترین مرجع ملی 10 سال پیش از سازمان بهداشت جهانی تاییدیه واکسن را دریافت کردیم؛ براین اساس هر واکسنی که سازمان غذا و داروی ایران تایید کند، مجوز مصرف در داخل و سایر کشور ها را دریافت خواهد کرد. او ادامه داد: اینکه برخی ها ادعا می کنند سازمان غذا و داروی ایران توانمندی ...
واکنش رئیس سازمان غذا و دارو به حاشیه های واردات واکسن روسی کرونا نظرسازمان غذا و دارو فصل الخطاب است
تر و های تک تر از تولید دارد، افزود: سازمان غذا و دارو 10 سال قبل از سوی سازمان جهانی بهداشت به عنوان یکی از مراجعی که می تواند مجوز تایید و مصرف واکسن را ارائه دهد، تاییدیه دریافت کرده است حال عده ای پیدا می شوند و می گویند خیر اگر از فلان کشور خارجی مجوز نداشته باشد یا فلان مرجع خارجی تایید نکرده باشد، سازمان غذا و دارو نمی تواند مجوز ارائه دهد. من فکر می کنم این اظهارات یا از روی بی اطلاعی است ...
رئیس سازمان غذا و دارو: مصرف اضطراری واکسن روسی در 15 کشور مجوز داده شده است
محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو درباره آخرین وضعیت واردات واکسن روسی اظهار داشت: سازمان غذا و دارو به عنوان عالی ترین مرجع ملی 10 سال قبل از سازمان بهداشت بهداشت مجوز تایید واکسن را گرفته است، به این معنی که اگر واکسنی در کشور ما تایید شد مجوز مصرف آن در سایر کشورها داده می شود. *توانایی تایید واکسن را داریم شانه ساز با بیان اینکه صحبت هایی که مطرح می شود با این ...
وزیر بهداشت: اسپو تنیک را اول به خانو اده خو د می زنیم
اول هم به خانواده خودمان تزریق می کنیم تا همه بدانند ما سلامت مردم را در اولویت می دانیم. تأییدیه WHO به سازمان غذا و دارو برای صدور مجوز تأیید محمدرضا شانه ساز، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو، در واکنش به حاشیه های واکسن روسی کرونا و لزوم برخورداری از تأییدیه سازمان جهانی بهداشت گفت: سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت به عنوان عالی ترین مرجع علمی در کشور، 10 سال قبل ...
واکسن وارداتی را ابتدا به خود و خانواده ام تزریق می کنم
و برخی اظهارنظرها مبنی بر لزوم برخورداری واکسن های وارداتی کووید از تاییدیه سازمان جهانی بهداشت،گفت: سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت به عنوان عالی ترین مرجع علمی در کشور10 سال قبل، از سازمان بهداشت جهانی تاییدیه واکسن را دریافت کرده است که به این معناست اگر ما واکسنی را تایید کردیم، سازمان جهانی بهداشت مجوز مصرف آن را حتی در سایر کشورها علاوه بر ایران داده است. بنابراین اظهاراتی مبنی بر اینکه ...
پاسخ وزارت بهداشت به شائبه های واکسن روسی
پس از انتشار اخبار مربوط به صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن "اسپوتنیک V" روسیه از سوی سازمان غذا و داروی کشور، برخی شائبه هایی را پیرامون این واکسن مطرح کردند. دکتر کیانوش جهانپور - سخنگوی سازمان غذا و دارو و رییس مرکز اطلاع رسانی و روابط عمومی وزارت بهداشت در گفتگو با ایسنا به تشریح به این مباحث پاسخ داد و تاکید کرد: این واکسن اسپوتنیک نیز فعلا در زمره 10 واکسنی است که فرایند تایید و ورود به سبد ...
آیا ایران تنها واردکننده واکسن روسی کرونا است؟
به گزارش شریان نیوز ،کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو به تازگی از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک V (واکسن روسی کرونا) در ایران خبر داده است. این واکسن که مانند سایر واکسن های کرونای معروف در جهان در فاز سوم کارآزمایی بالینی قرار دارد، زیرنظر وزارت بهداشت روسیه، توسط شرکت گامالیا تولید می شود. ویروس کرونا پروتئین هایی به نام اسپایک در سطح خود دارد که از آن ها ...
واکنش های متفاوت کارشناسان و مسئولان در مورد واکسن روسی کرونا
واکسن کرونای روسی توسط دولت از شانس بد مردم ایران است، تاکید کرد وی به عنوان یکی از کادر درمان، این واکسن را تزریق نخواهد کرد زیرا هیچ اطلاعاتی از آن منتشر نشده است. این واکنش ها تا جایی بالا گرفت که روز یکشنبه رییس سازمان غذا و دارو و حتی خود وزیر بهداشت را نیز وادار به واکنش کرد. محمدرضا شانه ساز با تاکید بر اینکه مبنای ما برای واردات واکسن این است که خود کشور مبدأ واکسن را مصرف کرده باشد ...
شرط انتخاب واکسن خارجی میزان وسیع استفاده آن در کشور مبدا است
. او از امید بخش بودن واکسنی که در وزارت دفاع در حال بررسی و آزمایش است خبر داد و افزود: امیدواریم که این واکسن هم بتواند مجوز ورود به مرحله انسانی را دریافت نماید. رئیسی گفت: در دنیا FDA و سازمان غذا و دارو متولی ارائه تائیدیه دارو و واکسن است در کشور ما هم اگر سازمان غذا و دارو واکسنی را تائید نماید برای ما حکم تائید نهایی را خواهد داشت. دکتر شانه ساز رئیس سازمان ...
سازمان غذا و دارو مرجع تایید واکسن است
...> سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا ادامه داد: واکسن کرونای ایرانی-کوبایی فاز 3 را در کشور ادامه خواهد داد؛ باید توجه داشت کوبا در واکسن سازی پیشرو بوده و از 15 سال پیش واکسن هپاتیت B با همکاری کوبا در ایران تولید شده است و امیدهای بسیاری به واکسن کرونای وزارت دفاع داریم. رییسی درباره برخی هجمه به سازمان غذا و دارو در تایید واکسن روسی گفت: همه جای دنیا سازمان غذا و داروی یک کشور مرجع ...
