خانه
پروتکل مطالعات فاز 3واکسن کووپارس فردا به کمیته ملی اخلاق ارائه می شود
سایر منابع:
با دوستان خود به اشتراک بگذارید
می پسندم
0
سایر خبرها
رئیس بیمارستان یاس تهران: بیش از نیمی از مرگ و میر بیماران کرونایی به علت عوارض داروهایی تجویزی است
. وی ادامه داد: در رابطه با داروهای پروتکل و تغییراتی که کرده، مطالعه کنید و ببینید چند بار این پروتکل ها که شامل درمان های بدون مستندات کافی هستند، تغییر کرده اند. دکتر لعل روشن گفت: سازمان جهانی بهداشت، تقریباً تمام اعضای کمیته علمی کرونا، وزارت بهداشت و اعلام کرده اند که داروی رمدسیویر اثری در رابطه با کاهش مرگ و میر بیماران مبتلا ندارد اما مشخص نیست چه دستی پشت این دارو است ...
واکسن برکت جزء واکسن های کم عارضه و مشابه سینوفارم است
غذا و دارو می گذاریم که می توان گفت داده های قابل اعتماد و داوری است و نتایج دو مطالعه فاز یک و مطالعه فاز دو به صورت مقاله علمی سابمیت شده و مراحل داوری آن در حال انجام است و ان شاء الله در پایان شهریور ماه پس از این که نظرات کارشناسی اساتید سازمان غذا و دارو را دریافت کردیم مجددا مقاله فاز سه را هم چاپ می کنیم. مدیر اجرایی مطالعات بالینی واکسن برکت گفت: فاز یک فایزر در تاریخ 4 می 2020 ...
شروط تزریق دُز سوم واکسن کرونا در ایران / عرضه “رمدسیویر” با بیمه در داروخانه های معتبر
... وی افزود: در این چند روز خیلی شنیدید که مطالعه ای در سازمان بهداست جهانی انجام شده است که می گوید رمدسیویر موثر نیست، این مطالعه ایرادات زیادی دارد. در بیمارانی که در این مطالعه این دارو را گرفتند از بیمار خفیف تا بیمار اینتوبه وجود دارند و اصلا واجد شرایط دریافت دارو نیستند. عابدینی گفت: زمان درست و طلایی درمان کرونا خیلی مهم است و در مطالعه سازمان بهداشت جهانی درک درستی از این ...
موج پیک دلتای وحشی سرعت سرایت بسیار بالایی دارد
کمیته علمی نقش مشورتی دارد تا اینکه اجرایی باشد. قالب خواسته های ما در قالب پیشنهاد، مصوبه و دستورالعمل است. ما نمی خواهیم اگر تعطیلاتی انجام می شود با زیرساخت مساعد برای افزایش بار بیماری باشد. وی در پایان گفت: در این چند روز خیلی شنیدید که مطالعه ای در سازمان بهداشتت جهانی انجام شده است که می گوید رمدسیویر موثر نیست، این مطالعه ایرادات زیادی دارد. در بیمارانی که در این مطالعه این دارو ...
فاویپیراویر از پوشش بیمه خارج نشد
مطالعه این دارو را گرفتند از بیمار خفیف تا بیمار اینتوبه وجود دارند و اصلاً واجد شرایط دریافت دارو نیستند. عابدینی تاکید کرد: زمان درست و طلایی درمان کرونا خیلی مهم است و در مطالعه سازمان بهداشت جهانی درک درستی از این موضوع وجود ندارد. رمدسیویر مجوز اضطراری اتحادیه اروپا و سازمان غذا و داروی آمریکا را دارد ولی متأسفانه بدون فهم درست از مراحل درمانی فکر می کنیم این دارو معجزه می کند و یا کلاً بی اثر است. ممکن است میزان مصرف رمدسیویر ما نسبت به سایر کشورها بیشتر باشد اما این توجیه تجویز نامناسب دارو نیست . کد خبر 515374 ...
زیرساخت تولید ماهانه 25 تا 30 میلیون دوز واکسن برکت فراهم شده است + پاسخ به شبهات
های آمپول منتقل می کنیم 15 روز در انبار نگهداری می کنیم تا تست های پایداری و ... انجام شود و سپس تحویل سازمان غذا و دارو می دهیم که یک تا دو روز به این فرایند اضافه می شود تا سازمان غذا و دارو تحویل معاونت بهداشت و درمان برای توزیع و تزریق دهد. بنابراین آمارهای تولید، توزیع، انبارها، تزریق و ... با یکدیگر متفاوت است. آیا برکت جلوی واردات واکسن کرونا را گرفت؟ وی درباره شائبه ...
کمبودی در داروهای درمان کرونا نداریم/افزایش هشت برابری مصرف رمدیسیور
داروها افزایش یافته است. مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو ادامه داد: در حال حاضر کمبودی از لحاظ داروهای درمان کرونا به خصوص رمدسیویر نداریم و واردات نیز علاوه بر تولید داخل انجام می شود. وی گفت: مصرف سرم به دلیل گرما افزایش یافته و اقدام به واردات کردیم بطوریکه اکنون یک میلیون و 500 هزار عدد سرم به داروخانه ها توزیع شده و تا یک ماه دیگر برنامه ریزی برای واردات سرم انجام شده ...
واکسن رازی کوو پارس به زودی در سبد واکسن کشور قرار می گیرد
دوم تست انسانی را 500 نفر اعلام کرد و گفت: این افراد در 2 گروه 250 نفر وارد این طرح مطالعاتی شدند. فاز سوم تست انسانی واکسن رازی کوو پارس به زودی آغاز می شود رییس دانشگاه علوم پزشکی ایران افزود: فاز سوم تست انسانی واکسن رازی کوو پارس بعد از تایید سازمان غذا و دارو به زودی آغاز خواهد شد. وی اظهار امیدواری کرد این مرحله با حدود 20 تا 30 هزار داوطلب اوایل شهریور ماه ...
بستری موقت، مصرف اکسیژن را مدیریت کرد/ ویرایش دهم دستورالعمل درمانی کرونا
آنفلوآنزا تاثیر قطعی دارد، ولی درباره کووید19 این کار را نمی کند. زمانی که تکثیر ویروس کرونا صورت گرفته و بیمار دچار نارسایی ریه شده است، فاویپیراویر اثر ندارد. وی افزود:، اما از نظر مستندات باید گفت این دارو بیشتر در آسیای شرقی استفاده می شود و هیچ وقت در دستورالعمل های توصیه شده ایران قرار نگرفت و همیشه اظهار کردیم مطالعات بر آن در حال انجام است و مطالعات بالینی بر بیماران سرپایی انجام دادیم ...
آغاز فاز سوم آزمایش واکسن فخرا/ 180 مرکز تزریق واکسن کرونا توسط سپاه و بسیج ایجاد شده است
(عج) ساخته می شود. سردار عراقی زاده در ادامه عنوان کرد: واکسن فخرا که با استفاده از ویروس کشته شده ساخته می شود، فاز دوم آزمایش های بالینی آن به اتمام رسیده و بزودی با تأیید سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت فاز سوم آزمایش های بالینی آن آغاز می شود و هم زمان با آن می تواند با توزیع عمومی هم همراه باشد. وی در خصوص واکسن نورا هم اظهار داشت: این واکسن که از پروتئین نوترکیب استفاده می ...
واکسن برکت ؛ از وعده تا عمل
موثر است. پنجم دی ماه مجوز مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت صادر و نهم دیماه سال گذشته فاز یک تست انسانی با تزریق آن به روی دختر مخبر، رییس ستاد اجرایی فرمان امام آغاز شد. 25 اسفندماه مجوز فاز دوم مطالعه بالینی صادر و در نهایت پنجم اردیبهشت ماه 1400 نیز فاز سوم با مطالعه بر روی یک جمعیت 20 هزار نفری در شش شهر کشور کلید خورد. بدین ترتیب سرانجام نخستین واکسن ایرانی کرونا با دریافت مجوز ...
چرا در چندین پلتفرم واکسن کرونا می سازیم؟
کرده و در صورت تکمیل شدن آن می تواند به سراغ مطالعات پیش بالینی حرکت کند. رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو، با بیان اینکه شرکت “اکتوور” قصد دارد از روسیه انتقال فناوری واکسن کووید-19 را داشته باشد، گفت: ولی هنوز پرونده خود را به ما ارائه نداده است. به گفته وی، شرکت “پایا فن یاخته” نزدیک مطالعات بالینی است که با نام اسوه در دستور کار قرار دارد. این واکسن در فرم Inactive است و در حال راه اندازی سایت تولید و مطالعات non-clinical است که در صورتی که به نتیجه برسد می تواند وارد فاز بالینی شود. ...
تاکنون عارضه ای در واکسن اسپایکوژن ثبت نشده است
تزریق می شود، همین روش برای فاز سوم مورد تایید قرار گرفته و اکنون در حال تزریق است. به گفته مسوول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن، نتایج کارآزمایی بالینی فاز دوم اسپایکوژن به سازمان غذا و دارو ارسال شد که مجوز آغاز فاز سوم هم دریافت شده است. براتی به فاز سوم این واکسن اشاره کرد و گفت: از شنبه هفته گذشته مطالعات بالینی فاز سوم این واکسن آغاز شده که تاکنون به 6 هزار و 300 ...
چالش پیک های کرونا برای تست های بالینی واکسن
با اشاره به وضعیت انجام مطالعه در زمان های مختلف با بیان اینکه در بسیاری مواقع مطالعات متاثر از شرایط موجود در زمان های مختلف می شود، یادآور شد: مطالعات فاز یک این واکسن در وضعیت آرام از نظر شیوع کرونا اجرایی شد که بسیار ساده بود ولی مطالعات فاز دو در اسفندماه سال گذشته و فروردین ماه سال جاری در اوج پیک بیماری اجرایی شد و مطالعات در زمانی که اوج پیک بیماری است، بسیار دشوار است. مدیر ...
علت کمبود سه داروی مرتبط با درمان کرونا در خیز پنجم بیماری در کشور
به گزارش بخش اجتماعی سایت خبرمهم ، دکتر سیدحیدر محمدی، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نشستی خبری درباره میزان مصرف داروهای مورد استفاده در درمان کرونا گفت: “ رمدسیویر ” را سال گذشته بعد از چند هفته اول شیوع بیماری و شروع مصرف این دارو در دنیا و تاییدیه ای که اخذ شد، مقدار کمی واردات داشتیم و پس از آن بلافاصله کارخانجات داخلی تولید آن را آغاز کردند و در حال حاضر هشت تولید کننده ...
از صدور مجوز واردات واکسن فایزر و مدرنا تا احداث بیمارستان صحرایی در تهران
کمک کند. ماجرای کمبود دارو در این میان بیماران با کمبود دار و هم مواجه شده اند. به همین دلیل مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو، در ارتباط با وضعیت تامین داروهای بیماران کرونایی توضیحاتی ارائه داد. سید حیدر محمدی، روز دوشنبه در نشست خبری که به صورت مجازی برگزار شد، درباره میزان مصرف داروهای مورد استفاده در درمان کرونا، گفت: "رمدسیویر" را سال گذشته بعد از ...
درمان بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با داروی ریه
متشکل از انواع سبزیجات، میوه، حبوبات و ماهی بود. رژیم سوم بر مبنای چربی و شیرینی قرار داشت و شامل انواع دسر های شیرینی، شکلات، شکر، نان و صبحانه های شیرین بود. رژیم چهارم که رژیم جنوبی نام داشت متشکل از غذا های سرخ شده، فرآوری شده، چربی و نوشیدنی های شیرین بود و رژیم پنجم رژیمی بود که افراد در آن علاوه بر انواع سالاد و سس، از نوشیدنی های الکلی استفاده کردند. این مطالعه که حدود هشت سال به ...
اثرات پیک جدید کرونا بر کارآزمایی های بالینی واکسن های داخلی
به گزارش ایسنا دکتر سید حامد حسینی امروز در نشست چالش های کار آزمایی های بالینی واکسن های ایرانی کووید-19 که به صورت آنلاین برگزار شد، گفت: برای این واکسن تاکنون 3 مطالعه انجام شده است که دو مطالعه فاز یک برای گروه سنی کمتر از 50 سال و بالاتر از 50 سال انجام شده و یک مطالعه برای فاز 2 و 3 است که مطالعات فاز 2 اجرایی شده و برای مطالعات فاز 3 داوطلب گیری و تزریق دو دوز واکسن انجام شده است. وی با بیان اینکه برای این واکسن 3 مجوز اخلاق د ...
کلم بروکلی و خواص سولفورافان
.... 1. سرطان تحقیقات مزایای بالقوه ضد سرطانی سولفورافان را در مطالعات مختلف نشان داده است. تحقیقات آزمایشگاهی زیادی در مورد حیوانات انجام شده است، و مطالعات بزرگتر بالینی برای درک کامل پتانسیل این موااد غذایی لازم است. یک مطالعه تصادفی که در سال 2020 منتشر شد، 40 بزرگسال تحت شیمی درمانی مبتلا به سرطان لوزالمعده را بررسی کرد. محققان گزارش دادند - اگرچه تاثیرات سولفورافان ...
خبر های مرتبط با دپوی دارو در گمرک، فضاسازی بود
بهداشت و شخص وزیر را شروع و با صرف هزینه، اخبار کذب را منتشر می کنند. دکتر محمد رضا شانه ساز افزود: سازمان غذا و دارو مسئولیت حمایت از تولید داخل و مدیریت ارز مورد نیاز در کشور را برعهده دارد. به طوری که طی برنامه ریزی هایی که انجام شد، برنامه ریزی در جهت حمایت از تولید داخلی بوده است. سازمان غذا و دارو متولی تامین اقلام سلامت محور بوده و وظیفه ما دسترسی آسان مردم به کالا های سلامت محور و در ...
آمادگی آغاز کارآزمایی بالینی واکسن مبتنی بر mRNA
بنیان توسعه پیدا کرده است، گفت: اکنون این واکسن در حال اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو و تاییدیه اخلاق است. به گفته وی، همچنین ما در حال آماده سازی مستندات برای ورود به مطالعه فاز یک بالینی این واکسن که مبتنی بر mRNA هستیم. در فاز یک و دو بنا داریم بی خطری واکسن را مورد ارزیابی قرار دهیم و واکسن را در دو دوز مختلف بررسی کنیم. مدیر اجرایی کارآزمایی بالینی واکسن کرناپسین با بیان ...
واکسیناسیون گروه های مختلف سنی؛ چالش شرکت ها در تامین بازوی واکسن نما
به گزارش خبرنگار دانشگاه و آموزش ایرنا، فرید نجفی روز دوشنبه در نشست مجازی چالش های پیش روی اجرای فازهای دو و سه مطالعات بالینی واکسن های ایرانی کووید 19 در مرکز قلب و عروق بیمارستان شهید رجایی افزود: بسیاری از کشورها با پوشش واکسیناسیون بالایی روبرو هستند اما در بعضی از کشورها مانند کشور ما وضعیت واکسیناسیون قابل قبول نیست و فرق این دو در میزان مرگ و میر دیده می شود. نجفی با بیان ...
ارایه گزارش اولیه از واکسن پاستوکووک تا 2 هفته آینده
با کوبا به طور مشترک هم در ایران و هم کوبا انجام شد، در کوبا یک ماه و نیم زودتر از ایران استارت شروع مطالعات آن در یک جمعیت 24هزار نفر شروع شد و شروع مطالعه ما در ایران از ششم اردیبهشت ماه از شهر اصفهان بود. مصطفوی ادامه داد: موضوعی که از همان اول با آن مواجه بودیم اینکه حجم بالایی از نمونه بود که اگر می خواستیم از سیستم کاغذی استفاده کنیم قطعا می توانست چالش های کار را بیشتر کند که با ...
7 واکسن ایرانی کرونا در مرحله مطالعه بالینی / 300 میلیون واکسن فیک در دنیا وجود دارد
دامی بود، یک بخشی هم دارو بود. آنچه که دیده شد، هیچ یک از اقلام مرتبط با کرونا نبود. حتی در همان جا دیدیم محموله ای برای مواد اولیه فاویپیراویر چند ساعت قبل تر رسیده بود و فردا آن روز که ما مجددا برای بازدید رفتیم، ترخیص شده بود. محموله ای هم شامل تعداد زیادی رمدسیویر بود که بدون مجوز سازمان غذا و دارو و از یک منبع تأیید نشده بود و نیاز به بررسی داشت. 3 ماه دخیره رمدسیویر در کشور داریم ...
ارائه گزارش اولیه از رژیم دو دوزه واکسن مشترک ایران و کوبا تا دو هفته آینده
مورد بررسی قرار دهیم که این امر از طریق ثبت علایم از سوی داوطلب در صفحه شخصی داوطلبان در سامانه و سامانه پیامکی صورت گرفت. مصطفوی، با اشاره به برخی از چالش های موجود در زمان انجام مطالعات کارآزمایی های بالینی، گفت: تاخیر در آغاز مطالعه از جمله این چالش ها است که دارای علل و عوامل مختلفی است، ولی واقعیت آن است که با توجه به شرایط کشور دسترسی و رسیدن به واکسن اهمیت دارد، انتظار می رود که ...
رییس سازمان غذا و دارو: مصرف داروی رمدسیویر در ظرف 72 ساعت 10 برابر افزایش پیدا کرد
برخی داروها به دلیل تولید مشابه آن به ضرر برخی تمام شد. شانه ساز افزود: همچنین اتفاقات اخیر که افتاد و در فاصله ی بین دو دولت وارد خیر پنچم شدیم که شرایط دشواری بود، به شکلی که مصرف رمدسیور ظرف 72 ساعت 10 برابر افزایش پیدا کرد. وی گفت: همینطور افزایش داروهای دیگر راهم داشتیم، اما تا الان 7 پلتفرم مختلف واکسن را که در مراحل مختلف مطالعات هستند را داریم که تا الان دو مورد از آنها مجوز از سازمان غذا و دارو هم گرفته است، با این وجود برخلاف برخی از صحبت ها برای واردات واکسن از هیچ تلاشی فروگذار نکردیم. ...
کرونا تا 2024ادامه دارد/ به دوزهای یادآور واکسن نیاز داریم
به گزارش شبکه خبری ICTPRESS، جعفر سلیمانیان امروز در نشست چالش های پیش روی اجرای فازهای دو و سه مطالعات بالینی واکسن های ایرانی کووید 19 که به صورت آنلاین برگزار شد، گفت: در ابتدای فاز یک بالینی هزار و 130 نفر در سایت کارآزمایی بالینی واکسن نورا ثبت نام کردند که از این تعداد 828 نفر از تهران و کرج بودند. وی افزود: جمعا 590 نفر حائز شرایط جهت مراجعه غربالگری مورد تأیید تیم قرار گرفتند. ...
بررسی رخدادهای نامطلوب در کارآزمایی واکسن کووید 19 ضروری است
تائید کنیم؛ این یک مشکل جدی است. سلیمانی با تأکید بر اینکه مراحل اجرای واکسن ها خیلی سخت است، گفت: استدعا دارم که به این چالش توجه شود. وی با اشاره به چالش دیگر مطالعات بالینی واکسن اظهار داشت: نداشتن آزمایشگاه مرجع یکی از این چالش ها است که مطالعات را در آینده با مشکل مواجه می کند، لازم است که سازمان غذا و دارو آزمایشگاه مرجعی داشته باشد تا بتواند نمونه ها را به صورت رندوم ...
جدیدترین اخبار در مورد درمان کرونا + فیلم
امیدوار کننده را شناسایی کرده ایم و از یافته های خود برای تولید ضد ویروس های بهینه استفاده می کنیم که در برابر ویروس کرونا از جمله انواع مختلف و سویه های مقاوم به دارو و نیز در برابر ویروس های کرونا که در حال حاضر وجود دارند یا ممکن است در آینده ظهور کنند، موثرتر باشد. در همکاری بین کالیبر، بخش کشف دارو و تیمی از محققان در بخش ایمونولوژی و میکروبیولوژی موسسه، این مطالعه بیش از 12000 ...
